Valsgim 80 Agimexpharm 高血圧、心不全治療用 (2 水疱 x 14 錠)

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様バルサルタン

成分

成分情報	コンテンツ
バルサルタン	80mg

用途

適応症

Valsgim 80 薬剤は、高血圧、ACE 阻害剤に反応しない患者の心不全の治療、心筋梗塞後の左心室不全患者の心血管死亡率の低下を適応としています。

心不全:

利尿薬、ジギタリスとベータ遮断薬またはアンジオテンシン転移酵素 (ACE) による標準的な治療を受けているが、両方を使用していない患者における心不全の治療 (ニューヨーク心臓協会 - NYHA の分類による II ～ IV 度)。この標準治療をすべて強制するものではありません。

Valsgim は、心不全による入院を減らすことから始めて、これらの患者の状態を改善します。

Vallsgim はまた、心不全の進行を遅らせ、NYHA の分類における機能不全を改善し、血液を送り出す能力を高め、心不全の兆候や症状を軽減し、プラセボと比較して生活の質を改善します。

心筋梗塞後:

Valsgim は、左心室不全の徴候、症状、または既存の X 線写真がある臨床的に安定した患者、および/または左心室収縮機能不全がある患者において、心筋梗塞後の生存期間を改善することが示されています。

薬理学

薬理学的グループ: アンジオテンシン II 受容体抗受容体

ATC コード: C09CA03

バルサルタンは、アンジオテンシン II 1 型受容体アンタゴニスト (AT1) です。バルサルタンは、血管の筋肉や副腎などの複数の組織の AT1 受容体へのアンジオテンシン II の結合を選択することにより、血管が狭くならないように保持し、血圧を下げ、血流を改善します。

比較すると、酵素阻害剤はアンジオテンシン (ACE、キナーゼ II) を転移させて、アンジオテンシン I からアンジオテンシン II への変換を防ぎました。ただし、ACE を阻害することでアンジオテンシン II の生成が完全に防止されるわけではありません。この血管収縮物質の原因となるホルモンは、ACE 阻害剤がブロックしない他の酵素によっても生成される可能性があるためです。

バルサルタンは酵素阻害剤とは異なり、ACE を阻害しないため、ブラジキニンやリンに対する反応を妨げません。有効な結果は、ACE 阻害剤によって引き起こされる副作用 (空咳など) がないことですが、腎臓に対する効果や心臓の保護は同等ではない可能性があります。バルサルタンは、アンジオテンシン II の合成も妨げません。

高血圧患者にバルサルタンを使用すると、心拍数に影響を与えることなく低血圧が起こります。

ほとんどの患者では、1 回服用後、2 時間以内に降圧効果が得られ、4 ～ 6 時間以内に最大の降圧効果が得られます。降圧効果は服用後24時間以上持続します。薬を繰り返す過程で、どの用量でも最大の血圧降下レベルは 2 ～ 4 週間以内に達成され、長期治療中はそのレベルが維持されます。ヒドロクロロチアジドと併用すると、血圧を大幅に下げることが可能です。

バルサルタンの使用を突然中止しても、突然の高血圧や臨床的副作用とは無関係です。

高血圧患者を対象とした複数回投与研究では、バルサルタンは総コレステロール、空腹時のトリグリセリド、空腹時の血糖、または尿酸に影響を及ぼしません。

薬物動態

吸収:

バルサルタンは、飲酒後に約 23% が急速に吸収されます。血漿中のバルサルタン濃度は投与後 2～4 時間でピークに達します。

配布:

バルサルタンは血清タンパク質 (94 ～ 97%)、特に血清アルブミンと強く結びついています。

代謝、排泄:

バルサルタンはわずかですが代謝され、主に蜂蜜を通じて一定の形で排泄されます。販売時間は5～9時間程度です。飲酒後、薬物の約 83% が糞便中に排出され、国内では 13% が排出されます。

服用する前に Valsgim 80 Agimexpharm 高血圧、心不全治療用 (2 水疱 x 14 錠)

使用方法

Valsgim 80 は食事に関係なく経口摂取します。

投与量

高血圧:

バルサルタンは、80 mg x 1 日 1 回の開始用量で使用されます。

降圧効果は 2 週間以内にはっきりと現れ、最大の効果は 4 週間後に達します。血圧が十分にコントロールされていない患者の場合、毎日の投与量が 160 mg に増加するか、利尿薬が追加されることがあります。

75 歳以上の場合、開始用量は 40 mg x 1 回/日未満であり、内容量を減らします。肝不全または腎不全に対して推奨される減量。

バルサルタンは、他の血圧追悼薬と併用することもできます。

心不全:

開始用量は 40 mg x 2 回/日。

患者の許容範囲内で、最高用量は 80 mg ～ 160 mg x 2 回/日です。

利尿剤の減量も同時に検討する必要があります。臨床試験で使用される 1 日あたりの最大用量は 320 mg を数回に分けて投与します。

心不全患者を評価する場合は、必ず腎機能の評価を含める必要があります。

心筋梗塞後:

臨床症状が安定している患者では、心筋梗塞後 12 時間早い段階でバルサルタンの投与を開始する場合があります。開始用量は 20 mg x 2 回/日ですが、耐えられる場合は、次の数週間は 40 mg、80 mg、および 160 mg x 2 回/日まで調整できます。肝不全患者には、最大用量 80 mg x 2 回/日が推奨されます。

症候性の低血圧または腎機能障害が発生した場合は、用量の減量を考慮する必要があります。

バルサルタンは、心筋梗塞後に他の薬剤で治療を受けている患者（たとえば、薬剤可溶性血栓症、アセチルサリチル酸、ベータ遮断薬または状態など）に使用される場合があります。

心筋梗塞患者を評価するときは、必ず腎機能の評価を含める必要があります。

特別な科目:

肝不全または腎不全: 腎機能が低下している患者、または胆道および非うっ血による肝不全の患者には用量調整はありません。

子供および青少年への使用: バルサルタンの安全性と有効性は、子供および青少年 (18 歳未満) においては確認されていません。

具体的な投与量は、状態と病気の進行レベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?最も一般的な過剰摂取の症状は低血圧と頻脈です。交感神経の刺激（迷走神経）によってゆっくりと起こることもあります。意識、循環、ショックのレベルの低下が報告されました。

取り扱い: 新しい薬を服用する場合は、嘔吐を引き起こす必要があります。低血圧が発生した場合は、患者を横たわった状態にし、すぐに水分と塩水を加えなければなりません。バルサルタンは透析では除去できません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

有害な反応は頻度によって分類されます: 非常に一般的 (ADR ≥ 1/10)、一般的 (1/100 ≤ ADR

通常、副作用は軽いです。姿勢を変えるとめまいやめまいが起こる可能性があります。低血圧（HA）、特に血管内容量が減少した患者（高用量のガムを服用している患者など）における HA 姿勢の低下。

まれです: 高カリウム血症が発生することがあります。一部のアンジオテンシン II 受容体拮抗薬については、適切な報告がされています。

まれ: 貧血、好中球減少症などのまれなケース。

非常にまれに、下痢、味覚障害、失神、疲労、空咳、頭痛、血小板減少症、鼻血、関節痛、筋肉痛、過敏な反応（月経痛、かゆみ、血管炎、血清疾患など）が起こることがあります。

薬を使用する際は、望ましくない影響がある場合は医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、バルスギムは禁忌です。

他の抗アンジオテンシン II 受容体および薬剤の成分に対する過敏症。

使用時には注意が必要です。

カリウムを含む代替食は避けてください。

ナトリウム喪失および/または伝染病によるナトリウム喪失のある患者:

高用量治療、まれな低血圧など、ナトリウム喪失や重度の流行性喪失がある患者では、バルサルタンの投与開始後に症状が現れます。

ナトリウム喪失や流行性喪失は、利尿薬を減らすなど、バルサルタン治療を開始する前に治療する必要があります。

腎動脈狭窄のある患者:

片側の巣狭窄による二次性腎高血圧患者に

バルサルタンを短期間使用しても、腎臓の動態血行力学、血清クレアチニン、血中尿素（バン）に大きな変化は引き起こしません。ただし、他の薬剤がレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系 (RAAS) に影響を与えるため、両側または片側の腎臓狭窄患者の血清血中尿素とクレアチニンが増加する可能性があるため、安全対策として監視する必要があります。

腎機能のある患者:

腎障害のある患者には用量調整はありません。ただし、重篤な場合（クレアチニン除去係数

肝不全の患者:

肝不全患者には用量調整はありません。バルサルタンはほぼ一定の形で胆汁中に排泄され、胆汁鬱血患者ではバルサルタンクリアランスが低下します。胆管うっ血のある患者にバルサルタンを使用する場合は注意が必要です。

心不全/心筋梗塞の患者:

心不全患者または心筋梗塞後の患者では、バルサルタンは血圧とともに低下することが多く、指示どおりに用量を指示されていれば、低血圧になっても治療を中止する必要はありません。心不全患者の治療を開始する場合は注意が必要です。

腎機能を変化させるレニン-アンキオテンシン-アルドステロン系の阻害の結果は、各個人の感受性に依存します。

重度の心不全患者の場合、腎機能はレニン-アノテンシン-アルドステロン系の活性に依存する可能性が高く、アンジオテンシン転移阻害剤で治療すると、アンジオテンシン受容体耐性により排尿や過手術を引き起こし、（まれに）急性腎不全や死亡を引き起こす可能性があります。

心不全患者または心筋梗塞後の患者を評価する場合、常に腎機能を評価する必要があります。

心不全患者では、アンジオテンシン転移酵素阻害剤、ベータ遮断薬、バルサルタン遮断薬を含む 3 つの薬剤を併用する場合には注意が必要です。

機械の運転や操作に対する薬剤の影響

機械の運転や操作能力に対するバルサルタンの影響については、データは言及されていません。運転や機械の操作をするときは、高血圧の治療中に時折めまいや倦怠感が起こる可能性があることに注意してください。

妊娠中および授乳中の女性向けの薬の使用

妊娠中:

妊婦に使用する場合の安全性レベル: D (FDA による分類): レニン - アンジオテンシン系に直接影響を与える薬剤と同様、バルサルタンは妊婦に使用すると胎児や乳児に損傷や死亡を引き起こす可能性があります。妊娠が判明した場合は、できるだけ早くバルサルタンの使用を中止する必要があります。薬を服用する際は、しっかりと避妊する必要があります。

授乳期間:

バルサルタンが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明ですが、バルサルタンは母乳育児を通じて排泄されます。授乳中の子供には副作用を引き起こす可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮した後、授乳を中止するか、薬物の服用を中止することをお勧めします。

相互作用性薬物

薬物と他の薬物との相互作用、およびその他のタイプの相互作用:

バルサルタンがシメチジン、ワルファリン、フロセミド、ジゴキシン、アテノロール、インドメタシン、グリベンクラミドと組み合わせた場合、臨床的相互作用はありません。バルサルタンとアテノロールを併用すると、単独で使用するよりも抗高血圧効果が高まりますが、心拍数を下げる効果はアテノロールを単独で使用する場合と同等ではありません。バルサルタンとワルファリンを組み合わせても、バルサルタンの薬物動態やワルファリンの抗凝固時間は変わりません。

CYP 450 との相互作用: この酵素はバルサルタンの変換には関与しませんが、CYP 450 アイソザイムの変換には関与しません。

CYP 2C8/9 との相互作用: 組換え CYP 450 酵素に関連する in vitro 試験テストでは、イソ酵素 CYP 2C9 がバレリル-4-ヒドロキシバルサルタンの形成に関与していることが示されており、最初の海藻は約用量の9％。バルサルタンは CYP 2C8 に対して弱いですが、この相互作用について意味のある臨床報告はありません。

バルサルタンには高濃度の血漿タンパク質を結合する能力がありますが、in vitro 研究では、この濃度でのジクロフェナク、フロセミド、ワルファリンなどの一連の強力なタンパク質分子との薬物相互作用は示されていません。

カリウム利尿薬（スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロリドなど）、カリウムサプリメント、またはカリウムを含む代替塩を濃縮すると、血清カリウム濃度が上昇し、心不全患者では血清クレアチニンが増加する可能性があります。これらの薬を同時に使用する必要がある場合は、血中カリウムを監視する必要があります。

麻薬の騎兵隊:

この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

湿気を避け、光を避け、元の梱包のまま 30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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