발스김80아지멕스팜 고혈압, 심부전치료제 (2수포 x 14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 발사르탄

성분

구성정보	콘텐츠
발사르탄	80mg

용도

적응증

Valsgim 80 약물은 고혈압, ACE 억제제에 반응하지 않는 환자의 심부전 치료, 심근경색 후 좌심실 부전 환자의 심혈관 사망률 감소에 사용됩니다.

심부전:

이뇨제, 디기탈리스와 베타 차단제 또는 안지오텐신 전달 효소(ACE)를 사용하여 표준 치료를 받고 있으나 둘 다를 사용하지 않는 환자의 심부전(뉴욕 심장 협회 분류에 따른 II~IV 등급) 치료 이 모든 표준 치료가 의무사항은 아닙니다.

발스김은 심부전으로 인한 입원 감소를 시작으로 이들 환자의 상태를 개선합니다.

발스김은 또한 위약 대비 심부전의 진행을 늦추고, NYHA 분류의 기능적 실패를 개선하며, 혈액 펌프 능력을 높이고, 심부전의 징후와 증상을 감소시키며, 삶의 질을 향상시킵니다.

심근경색 후:

발스김은 좌심실 부전의 징후, 증상 또는 기존 X-레이가 있고/또는 좌심실 수축기 기능 장애가 있는 임상적으로 안정적인 환자의 심근경색 후 생존율을 향상시키는 데 사용됩니다.

약리학

약리학 그룹: 안지오텐신 II 수용체 항수용체

ATC 코드: C09CA03

발사르탄은 안지오텐신 II 유형 1 수용체 길항제(AT1)입니다. 발사르탄은 혈관이 좁아지지 않도록 잡아주고 혈압을 낮추며 혈류를 개선시켜 혈관 근육, 부신 등 여러 조직의 AT1 수용체에 안지오텐신 II 응집체를 선택해 혈관 효과, 알도스테론 분비 등 안지오텐신 II의 생리적 효과를 예방한다.

비교해보면, 효소억제제는 안지오텐신(ACE, Kinase II)을 전달하여 안지오텐신 I이 안지오텐신 II로 전환되는 것을 방지하고; 그러나 ACE를 억제함으로써 안지오텐신 II의 형성을 예방하는 것은 전적으로 호르몬이 혈관 수축을 유발하기 때문에 ACE 억제제가 차단하지 않는 다른 효소를 통해 형성될 수 있는 것은 아닙니다.

발사르탄은 효소 억제제와 달리 ACE를 억제하지 않으므로 브래디키닌과 P에 대한 반응을 방해하지 않습니다. 효과적인 결과는 ACE 억제제로 인한 부작용(예: 마른 기침)이 없지만 신장 및/또는 심장 보호에 대한 효과는 동일하지 않을 수 있다는 것입니다. 발사르탄은 또한 안지오텐신 II의 합성을 방해하지 않습니다.

고혈압 환자에게 발사르탄을 사용하면 심박수에 영향을 주지 않고 저혈압이 발생합니다.

대부분의 환자는 단회 복용 후 2시간 이내에 항고혈압 효과가 나타나고 4~6시간 이내에 최대 저혈압에 도달합니다. 복용 후 24시간 이상 항고혈압 효과가 유지됩니다. 약물을 반복 투여하는 과정에서 어떤 용량에서든 최대 혈압 강하 수준은 2~4주 내에 달성되며 장기간 치료 동안 유지됩니다. 히드로클로로티아지드와 병용하면 혈압을 상당히 낮추는 것이 가능합니다.

발사르탄의 갑작스러운 사용 중단은 갑작스러운 고혈압이나 임상적 부작용과 관련이 없습니다.

고혈압 환자를 대상으로 한 다회 투여 연구에서 발사르탄은 총 콜레스테롤, 배고플 때 중성지방, 배고플 때 혈당 또는 요산에 영향을 미치지 않았습니다.

약동학

흡수:

발사르탄은 출산과 함께 마신 후 빠르게 흡수되는 비율이 약 23%입니다. 혈장 내 발사르탄의 최고 농도는 투여 후 2~4시간에 도달합니다.

배포:

발사르탄은 혈청 단백질(94~97%), 특히 혈청 알부민과 밀접하게 연관되어 있습니다.

대사, 제거:

발사르탄은 미미하게 대사되고 주로 꿀을 통해 일정한 형태로 배설됩니다. 판매 시간은 약 5~9시간 정도입니다. 음주 후 약물의 약 83%가 대변으로 제거되며, 국내에서는 13% 정도가 제거됩니다.

복용 전 발스김80아지멕스팜 고혈압, 심부전치료제 (2수포 x 14정)

복용방법

발스김80 약은 식사와 관계없이 경구 복용합니다.

복용량

고혈압:

발사르탄은 시작 용량 80mg x 1회/일로 사용됩니다.

항고혈압 효과는 2주 이내에 뚜렷하게 나타나며, 4주 후에 최대 효과가 나타납니다. 혈압이 만족스럽게 조절되지 않는 환자의 경우 일일 복용량을 160mg으로 늘리거나 이뇨제를 추가할 수 있습니다.

75세 이상의 사람의 경우 초회 용량은 40mg x 1회/일 미만이며, 내용량을 줄이는 경우; 간부전이나 신부전의 경우 복용량 감소를 권장합니다.

발사르탄을 다른 혈압 애도 약물과 함께 사용할 수도 있습니다.

심부전:

시작 용량은 40mg x 2회/일입니다.

최고 용량은 환자 내약성 내에서 80mg - 160mg x 2회/일입니다.

동시에 이뇨제의 복용량을 줄이는 것도 고려해야 합니다. 임상시험에 사용되는 최대용량/일은 320mg을 수회 분할하여 사용하는 것입니다.

심부전 환자를 평가할 때는 항상 신장 기능 평가를 포함해야 합니다.

심근경색 후:

발사르탄은 안정적인 임상 환자의 경우 심근경색 발생 후 12시간 일찍 시작할 수 있습니다. 초기 용량은 20mg x 2회/일이며 내약성이 있는 경우 다음 주 동안 40mg, 80mg 및 160mg x 2회/일로 조정할 수 있습니다. 간부전 환자의 경우 최대 80mg x 2회/일을 권장합니다.

증상이 있는 저혈압이나 신장 기능 장애가 발생하는 경우 용량 감량을 고려해야 합니다.

발사르탄은 심근경색 후 다른 약물(예: 수용성 혈전증, 아세틸살리실산, 베타 차단제 또는 상태)로 치료받은 환자에게 사용할 수 있습니다.

심근경색 환자를 평가할 때는 항상 신장 기능 평가를 포함해야 합니다.

특수 주제:

간부전 또는 신부전: 신장 기능이 손상된 환자 또는 담도 및 비울혈로 인한 간부전 환자에 대한 용량 조절은 없습니다.

어린이 및 청소년에 대한 사용: 어린이 및 청소년(18세 미만)에게는 발사르탄의 안전성과 유효성이 확인되지 않았습니다.

구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 가장 흔한 과다 복용 증상은 저혈압과 빈맥입니다. 교감신경(미주신경)의 자극으로 서서히 발생하는 경우도 있습니다. 의식 수준이 감소하고 순환 및 충격이 보고되었습니다.

취급: 새로운 약을 복용하면 구토를 유발해야 합니다. 저혈압이 발생하면 환자를 누운 자세로 눕히고 신속하게 수분과 소금물을 추가해야 합니다. 발사르탄은 투석으로 제거할 수 없습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

유해한 반응은 빈도에 따라 분류됩니다. 매우 흔함(ADR ≥ 1/10), 흔함(1/100 ≤ ADR

일반적으로 가벼운 부작용이 있습니다. 자세를 바꿀 때 현기증과 현기증이 발생할 수 있습니다. 저혈압(HA), 특히 혈관 내량이 감소된 환자(고량의 잇몸을 복용하는 환자)의 낮은 HA 자세.

흔하지 않음: 때때로 고칼륨혈증이 발생합니다. 일부 안지오텐신 II 수용체 차단제에 대한 적절한 보고가 있었습니다.

드물게: 빈혈, 호중구 감소증과 같은 드문 경우입니다.

매우 드물게: 설사, 미각 장애, 실신, 피로, 마른 기침, 두통, 혈소판 감소증, 코피, 관절통, 근육통 및 민감한 반응(예: mn, 가려움증, 혈관염 및 혈청병).

약물 사용 시 원치 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 금기 사항인 valsgim:

다른 항안지오텐신 II 수용체 및 약물 성분에 대한 과민증.

사용 시 주의하십시오.

칼륨이 포함된 대체 식이요법을 피하십시오.

나트륨 및/또는 전염병 손실이 있는 환자:

나트륨 손실 및/또는 고용량 치료와 같은 심각한 유행성 손실이 있는 환자, 드물게 저혈압의 경우 발사르탄 투여 시작 후 증상이 나타납니다.

나트륨 손실 및/또는 전염병성 손실은 발사르탄 치료를 시작하기 전에 이뇨제를 줄이는 등의 치료를 받아야 합니다.

신동맥 협착증 환자:

한쪽의 둥지 협착으로 인한 이차성 신장 고혈압 환자에게 단시간에 발사르탄을 사용하면 신장의 운동 혈역학, 혈청 크레아티닌 또는 혈액 요소(분)에 큰 변화를 일으키지 않습니다. 그러나 다른 약물은 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치기 때문에 양쪽 또는 한쪽 신장 협착증 환자의 경우 혈청 혈액 요소 및 크레아티닌을 증가시킬 수 있으므로 안전 대책으로 모니터링이 필요합니다.

신장 기능이 있는 환자:

신장애 환자에 대한 용량 조절은 없습니다. 그러나 심한 경우(크레아티닌 청소율

간부전 환자:

간부전 환자에 대한 용량 조절은 없습니다. 발사르탄은 거의 일정한 형태로 담즙으로 배설되며, 담즙울혈이 있는 환자에서는 발사르탄 청소율이 낮은 것으로 나타난다. 담도울혈 환자에게 발사르탄 사용 시 주의가 필요하다.

심부전/심근경색 환자:

심부전 환자 또는 심근경색 환자의 경우 발사르탄은 혈압이 낮아지는 경우가 많으므로 지시된 용량을 지시받은 경우 저혈압 시 치료를 중단할 필요가 없습니다. 심부전 환자에게 치료를 시작할 때는 주의해야 합니다.

신장 기능을 변화시키는 레닌-안키오텐신-알도스테론계의 억제 결과는 각 개인의 민감도에 따라 다릅니다.

중증 심부전 환자의 경우 신장 기능은 레닌-아노텐신-알도스테론 시스템의 활성에 따라 달라질 수 있으며, 안지오텐신 전달 억제제로 치료하면 안지오텐신 수용체 내성으로 인해 요실금 또는 과뇨가 발생할 수 있으며 (드물게) 급성 신부전 및/또는 사망이 발생할 수 있습니다.

심부전 환자 또는 심근경색 후 환자를 평가할 때는 항상 신장 기능을 평가해야 합니다.

심부전 환자의 경우 안지오텐신 전달효소 억제제, 베타, 발사르탄 차단제 등 3가지 약물을 병용할 때 주의가 필요하다.

약물이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향

발사르탄이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대해서는 언급된 자료가 없다. 운전이나 기계 조작 시, 고혈압 치료 중 때때로 현기증이나 피로가 발생할 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

임신 및 수유 중 여성을 위한 약물 사용

임신:

임산부 사용 시 안전성 수준: D(FDA 분류): 레닌-안지오텐신계에 직접 영향을 미치는 약물과 마찬가지로 발사르탄도 임산부에게 사용 시 태아와 영유아에 손상과 사망을 초래할 가능성이 높습니다. 임신이 발견되면 가능한 한 빨리 발사르탄 사용을 중단해야 합니다. 약을 복용할 때에는 확실한 피임법을 적용해야 합니다.

모유수유 기간:

발사르탄은 모유를 통해 배설되는지 여부는 불분명하지만, 발사르탄은 모유수유를 통해 배설됩니다. 모유수유 중인 아이에게 부작용을 일으킬 가능성이 있으므로 산모에게 약물의 중요성을 고려한 후 모유수유를 중단하거나 약물 복용을 중단하는 것이 좋습니다.

상호작용 약물

약물과 다른 약물과의 상호작용 및 기타 유형의 상호작용:

발사르탄이 시메티딘, 와파린, 푸로세미드, 디곡신, 아테놀롤, 인도메타신, 글리벤클라미드와 병용할 때 임상적 상호작용은 없습니다. 발사르탄과 아테놀롤을 병용하면 단독으로 사용하는 것보다 항고혈압 효과가 높아지지만, 심박수 감소 효과는 아테놀롤 단독 사용과 같지 않습니다. 발사르탄과 와파린을 병용해도 발사르탄의 약동학이나 와파린의 항응고 시간에는 변화가 없습니다.

CYP 450과 상호작용: 이 효소는 발사르탄의 변형에는 관여하지 않지만 CYP 450 동위효소에는 관여하지 않습니다.

CYP 2C8/9와의 상호작용: 재조합 CYP 450 효소와 관련된 시험관 테스트 테스트에서는 이효소 CYP 2C9가 발레릴-4-하이드록시 발사르탄의 형성에 관여하는 것으로 나타났습니다. 복용량의 9 %. 발사르탄은 CYP 2C8에 약하지만 이 상호작용에 대해 어떤 의미가 있는 임상 보고는 없습니다.

발사르탄은 고혈장 단백질을 연결하는 능력이 있지만 시험관 내 연구에서는 이 농도에서 DiClofenac, Furosemid 및 Warfarin과 같은 다양한 강력한 단백질 분자와 약물 상호 작용이 나타나지 않았습니다.

칼륨 이뇨제(예: 스피로놀락톤, 트리암테렌, 아밀로리드), 칼륨 보충제 또는 칼륨이 함유된 대체 염이 농축되어 있으면 혈청 칼륨 수치가 증가할 수 있으며 심부전 환자의 경우 혈청 크레아티닌이 증가할 수 있습니다. 이들 약물의 동시 사용이 필요한 경우에는 혈중 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

마약의 기병대:

약품과의 상관관계에 대한 연구가 없기 때문에 본 약품을 다른 약품과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

원래 포장 그대로 30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하고 습기와 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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