Vaslor 10 medicamentos de Davi Pharm reducen el colesterol y los triglicéridos en la sangre (4 ampollas x 7 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones Atorvastatina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Atorvastatina | 10 mg |
Usos
Indicaciones
La atorvastatina se usa como complemento de la dieta para reducir el colesterol total, el colesterol LDL, la apolipoproteína B y los triglicéridos en pacientes primarios con colesterol primario en sangre, colesterol alto debido a genética digital o lípidos sanguíneos mixtos.
La atorvastatina está diseñada para respaldar la dieta para tratar los triglicéridos séricos altos. Atorvastatina está indicada para tratar pacientes con trastornos de las lipoproteínas beta sin una respuesta adecuada a la dieta.
Prevención de enfermedades cardiovasculares:
Pediátrico (10-17 años):
En pacientes con colesterol alto o colesterol genético heterocigoto o colesterol sanguíneo no genético heterocigoto y trastornos mixtos de lípidos sanguíneos, la atorvastatina reduce la cantidad total de colesterol, la lipoproteína de colesterol de bajo peso molecular (LDL-C) y la apolipoproteína B (APO B).
La atorvastatina también reduce el colesterol lipoproteico lipoproteínas de muy bajo peso molecular (VLDL-C) y triglicéridos (TG) y aumentan las lipoproteínas de alto peso molecular (HDL-C).
Farmacocinética dinámica
Absorción:
Metabolismo:
Ancianos:
La concentración de atorvastatina y sus metabolitos en plasma en personas mayores sanas es mayor que en los jóvenes, pero el efecto sobre los lípidos es equivalente al de los pacientes jóvenes.
Niños:
Algunos estudios en niños muestran que el aclaramiento oral de atorvastatina en niños es similar al de los adultos, calculado en peso. La correspondiente reducción del C-LDL y del colesterol se ha observado en las concentraciones de Atorvastatina y O-Hidroxiatorvastatina.
Sexo:
La concentración de atorvastatina y sus metabolitos en las mujeres son diferentes a las de los hombres (mujeres: la CMAX es aproximadamente un 20 % más alta y aproximadamente un 10 % menos AUC). Estas diferencias no tienen importancia clínica, por lo que no existe importancia clínica sobre los efectos de los lípidos entre mujeres y hombres.
insuficiencia renal:
La enfermedad renal no afecta la concentración ni los efectos sobre los lípidos de Atorvastatina y sus metabolitos activos.
Insuficiencia hepática:
La concentración de atorvastatina y sus metabolitos activos en plasma aumenta significativamente (aumentando en cmáx aproximadamente 16 veces y aproximadamente 11 veces) en pacientes con enfermedad hepática crónica debido al alcohol (Child-Pugh B).
polimorfismo SLCO1B1:
La absorción en el hígado de los inhibidores de la HMG-CA reductasa, incluida la atorvastatina, está relacionada con el transporte de OATP1B1. En personas polimórficas SLCO1B1, existe riesgo de aumento de los niveles de atorvastatina, lo que puede aumentar el riesgo de patrón muscular. El gen de cifrado Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) está relacionado con un aumento de la concentración de Atorvastatina 2,4 veces (AUC) en comparación con personas sin esta variante de genotipo (C.521TT). La absorción en el hígado disminuye porque los genes también pueden aparecer en estos pacientes. Se desconocen las consecuencias de este efecto.
antes de tomar Vaslor 10 medicamentos de Davi Pharm reducen el colesterol y los triglicéridos en la sangre (4 ampollas x 7 comprimidos)
Cómo utilizar
Tomar vía oral. Trague la pastilla con agua. Puede tomar el medicamento en cualquier momento del día, con o no con la misma comida. Sin embargo, debe tomar el medicamento a la misma hora del día.
El médico determinará el tiempo de medicación adecuado para usted. Consulte a su médico si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil.
Dosis
General:
Colesterol alto por genética sanguínea: En un estudio en pacientes con colesterol alto -colesterol, la mayoría de los pacientes respondieron a la dosis de 80 mg de atorvastatina: disminuyeron más del 15% del colesterol de bajo peso molecular (18 - 45%).
Pacientes pediátricos con colesterol elevado por genética cigoto (10-17 años): dosis inicial recomendada: 10 mg/día; La dosis máxima recomendada es de 20 mg/día (no se ha estudiado la dosis superior a 20 mg en estos pacientes). La dosis debe ajustarse según el objetivo del tratamiento. La dosis debe ajustarse a una distancia de ≥ 4 semanas.
Consumir drogas en temas especiales:
Niños: La experiencia del tratamiento para niños se limita a dosis de Atorvastatina de hasta 80 mg/día. No existen informes sobre anomalías bioquímicas o clínicas en estos pacientes.
Ancianos: no hay diferencias en la seguridad y eficacia en pacientes de edad avanzada en comparación con todos los pacientes.
Pacientes con insuficiencia hepática: Ver contraindicaciones y precauciones.
Pacientes con insuficiencia renal: La enfermedad renal no afecta las concentraciones plasmáticas ni la reducción del colesterol de bajo peso molecular de la astorvastatina. Por lo que no es necesario ajustar la dosis.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o experto médico
¿Qué haceen caso de sobredosis? En caso de sobredosis, los pacientes deben ser tratados con los síntomas y las medidas de apoyo necesarias.
Se debe evaluar la función hepática y controlar la CPK sérica. Debido a que la atorvastatina está relacionada con muchas proteínas plasmáticas, es posible que la hemorragia no aumente el aclaramiento de atorvastatina.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
ComúnRaro
Muy raro
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicaciones:
Pacientes con enfermedad hepática activa o prolongada, enzimas transaminasas séricas prolongadas en 3 veces el límite por causa normal pero desconocida.
Las pacientes embarazadas, en período de lactancia o las mujeres tienen probabilidades de quedar embarazadas sin utilizar anticonceptivos.
Tenga cuidado al utilizar
efecto en el hígado
debe realizar pruebas de función hepática antes del inicio del tratamiento y periódicamente después. Se deben realizar pruebas de función hepática a los pacientes cuando haya signos o síntomas que sugieran daño hepático. Los pacientes con aumento de la concentración de transaminasas deben ser monitorizados hasta que se resuelvan las anomalías. Si las transaminasas aumentan 3 veces más que el límite normal (LSN), se debe reducir o suspender la dosis de atorvastatina. Tenga cuidado al utilizar Atorvastatina en pacientes que beben mucho alcohol y/o tienen antecedentes de enfermedad hepática.
Reanudar la profilaxis reduciendo drásticamente los niveles de colesterol (SparCl)
En un análisis posterior a la prueba en grupos mutantes en pacientes sin enfermedad de las arterias coronarias (CHD) con accidente cerebrovascular o anemia cerebral reciente (TIC), el riesgo de accidente cerebrovascular debido a hemorragia en pacientes que comienzan el tratamiento con 80 mg de atorvastatina es mayor que el placebo. El riesgo aumenta más en pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular hemorrágico previo o un infarto de orificio. Para los pacientes que han tenido accidentes cerebrovasculares hemorrágicos previos o infartos defectuosos, el equilibrio entre el riesgo y los beneficios de Atorvastatina 80 mg no es seguro y deben considerar cuidadosamente el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico antes de comenzar el tratamiento.
Impacto mecánico
Al igual que otros inhibidores de la HMG-Coa Reductasa, la atorvastatina a veces puede afectar los músculos esqueléticos y causar dolor muscular, inflamación muscular y enfermedades musculares, que pueden progresar a músculos y músculos, una condición que puede ser fatal, caracterizada por un aumento significativo en la creatina quinasa (CK) (> 10 veces el LSN), mioglobina en sangre y mioglobina, que puede verse afectada.
Ha habido informes muy raros que tienen necrosis muscular a través de la inmunidad (IMNM) durante o después del tratamiento con algunas estatinas. La IMNM se caracteriza clínicamente por debilidad prolongada de los músculos del muslo y aumento de la concentración de creatina sérica, no fuera del tratamiento con estatinas.
Antes del tratamiento
Tenga cuidado al tomar atorvastatina en pacientes con factores de riesgo de patrón muscular. Mida el nivel de creatina quinasa antes de iniciar el tratamiento en pacientes con las siguientes afecciones:
Existen antecedentes personales o familiares con trastornos genéticos. Historia de intoxicación muscular con estatina o fibrato anteriormente. Condiciones que pueden aumentar la concentración de medicamentos en plasma, como interacciones y objetos especiales. Si la concentración de creatina quinasa es significativa (>5 veces el LSN) al inicio, no se debe iniciar el tratamiento. Seguimiento de la creatina quinasa: No se debe medir la creatin quinasa después de un ejercicio de alta intensidad o cuando existe cualquier otra causa confiable que cause un aumento de la creatin quinasa porque puede afectar la prueba. Si la concentración de creatina quinasa aumenta significativamente en comparación con la original (> 5 veces el LSN), se recomienda medir dentro de 5 a 7 días para confirmar los resultados. durante el tratamiento Pídale al paciente que notifique de inmediato al médico si hay dolor muscular, calambres o debilidad, especialmente cuando hay malestar o fiebre. Si estos síntomas aparecen mientras los pacientes están siendo tratados con atorvastatina, los pacientes deben ser evaluados para determinar el nivel de creatina quinasa; si la creatina quinasa aumenta significativamente (> 5 veces el LSN), se debe suspender el tratamiento. Si los síntomas de malestar intenso y diario son intensos, incluso si la concentración de creatina quinasa aumenta ≤ 5 veces el LSN, se debe considerar suspender el tratamiento. Si los síntomas se resuelven y el nivel de creatina quinasa vuelve a la normalidad, entonces se puede considerar la reutilización de atorvastatina o una estatina de reemplazo en la dosis más baja y bajo estrecha supervisión. Interrumpa el tratamiento con atorvastatina si la creatina quinasa aumenta significativamente clínicamente (> 10 veces el LSN) o si se diagnostica o se sospecha un patrón. Simulación del tratamiento con otros fármacos El aumento del riesgo de patrón muscular cuando se usa Atorvastatina simultáneamente y algunos medicamentos pueden aumentar los niveles plasmáticos de Atorvastatina, como inhibidores potentes de CYP3A4 o proteínas de transporte (como ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, ketoconazol, voriconazol, ITRACONZIL, ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM Posaconazol y los inhibidores de la proteasa del VIH incluyen Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...). El riesgo de enfermedad muscular también puede aumentar cuando se usa gemfibrozil simultáneamente y otros derivados del ácido fíbrico, BoCeprevir, eritromicina, niacina, ezetimib, telaprevir o tipranavir/ritonavir. Si es posible, se deben considerar alternativas (no interactivas) en lugar de los medicamentos anteriores. Si es necesario el uso simultáneo de los medicamentos anteriores con Atorvastatina, considere cuidadosamente los beneficios y riesgos del tratamiento simultáneo. A los pacientes con el uso simultáneo de medicamentos que aumentan los niveles de atorvastatina se les recomienda reducir la dosis de atorvastatina a las dosis más bajas de manera efectiva. Además, considere reducir la dosis inicial de atorvastatina y realizar un seguimiento clínico adecuado en pacientes que toman inhibidores potentes de CYP3A4. La atorvastatina no se usa simultáneamente con preparaciones de ácido fusídico para efectos sistémicos o dentro de los 7 días posteriores a la interrupción del tratamiento con ácido fusídico. Si el uso de ácido fusídico de acción es realmente necesario, se debe suspender el tratamiento con Atorvastatina durante el tratamiento con ácido fusídico. Ha habido un informe sobre el patrón (incluido un número de muertes) en pacientes con una combinación de ácido fusídico y estatinas. Se recomienda que los pacientes busquen asistencia médica de inmediato si hay debilidad muscular, dolor o dolor. Puede continuar reutilizando las estatinas después de 7 días de suspender el ácido fusídico. En algunos casos especiales es necesario el uso prolongado de ácido fusídico, ya que en el tratamiento de infecciones graves hay que considerar la combinación de atorvastatina y ácido fusídico en cada caso concreto y bajo estricta supervisión médica. Enfermedad institucional Ha habido un informe de enfermedad pulmonar intersticial al usar algunas estatinas en algunos casos, especialmente cuando se trata con un tratamiento prolongado. La expresión puede incluir respiración, tos seca y reducción de la salud general (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Deje de tomar el medicamento si se sospecha que un paciente tiene neumonía intersticial. diabetes Alguna evidencia muestra que las estatinas pueden aumentar la glucosa en sangre y, en algunos pacientes, con alto riesgo de diabetes en el futuro, pueden aumentar la glucosa en sangre causando diabetes. Sin embargo, los beneficios de reducir el riesgo cardiovascular gracias a las estatinas son superiores a los riesgos de azúcar en sangre, por lo que no se debe suspender el tratamiento con estatinas. Los pacientes con alto riesgo (glucosa en sangre de 5,6 a 6,9 mmol/l, IMC > 30 kg/m2, aumento de triglicéridos, hipertensión) deben ser monitorizados estrechamente tanto clínica como bioquímicamente. Advertencia y precaución relacionadas con los excipientes No deben utilizarse preparados que contengan lactosa, pacientes con enfermedades genéticas raras, tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapona o trastornos de la absorción de glucosa-galactosa. Los preparados que contienen Polysorbat 80 pueden provocar alergias. Vaslor contiene aceite de ricino que puede provocar dolor abdominal y diarrea. Atorvastatina no afecta significativamente a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, es necesario tener precaución. uso contraindicado de Atorvastatina durante el embarazo. No se ha demostrado la seguridad del fármaco en mujeres embarazadas. La investigación en animales muestra toxicidad reproductiva. El tratamiento con atorvastatina para mujeres embarazadas puede reducir la concentración de mevalonato en el feto, una biosíntesis prematura de colesterol. La aterosclerosis es un proceso crónico y suspender el uso de hipoglucemia durante el embarazo a menudo tiene poco efecto sobre el riesgo a largo plazo asociado con un aumento del colesterol primario. Se debe suspender temporalmente el tratamiento con Atorvastatina durante el embarazo o hasta que la paciente no esté embarazada. desconocido La atorvastatina o sus metabolitos activos pasan a la leche materna; en ratones, los niveles de atorvastatina y sus metabolitos activos en plasma son similares a los de la leche materna. Para evitar el riesgo de efectos no deseados en los niños, se recomienda que los niños no amamanten durante la medicación. Medicamentos contraindicados en mujeres en período de lactancia. El impacto de los fármacos simultáneos en la atorvastatina. La atorvastatina es metabolizada por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y es un sustrato de la proteína de transporte como la proteína de transporte OatP1B1. La concomitancia con inhibidores de CYP3A4 o proteínas de transporte puede aumentar los niveles plasmáticos de atorvastatina y aumentar el riesgo de enfermedad muscular. El riesgo también puede aumentar cuando el uso de atorvastatina simultáneamente con otros fármacos también puede provocar enfermedades musculares como los derivados del ácido fíbrico y ezetimib. Inhibidores de CYP3A4 Los inhibidores potentes de CYP3A4 pueden aumentar significativamente los niveles de atorvastatina. Si es posible, se debe evitar el uso simultáneo de inhibidores potentes del CYP3A4 (como ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, ketoconazol, voricazol, itraconazol, posaconazol y los inhibidores de la proteasa del VIH incluyen ritonavir, lopinavir, acazanar, atazana, indinavir, darunavir...). Si es necesario su uso simultáneo, es aconsejable considerar la reducción de la dosis inicial y la dosis máxima de Atorvastatina y se debe realizar un seguimiento clínico adecuado de los pacientes. Los inhibidores promedio de CYP3A4 (como eritromicina, diltiazem, verapamilo y fluconazol) pueden aumentar los niveles plasmáticos de atorvastatina. Por lo tanto, se debe considerar la dosis mínima de atorvastatina y un control clínico adecuado cuando se usa simultáneamente con los inhibidores promedio de atorvastatina. Recomendaciones de seguimiento clínico adecuado tras el inicio y al ajustar la dosis de inhibidores del CYP3A4. Fármacos de inducción de CYP3A4 El uso simultáneo de atorvastatina con fármacos de inducción de CYP3A4 (como efavirenz, rifampicina, hierba de San Juan) puede reducir los niveles plasmáticos de atorvastatina. Debido al doble mecanismo interactivo de la rifampicina (inhibidores de CYP3A4 y proteína de transporte OATP1B1), se recomienda el uso simultáneo de atorvastatina y rifampicina, porque el retraso en el uso de atorvastatina después de usar rifampicina contribuye a reducir significativamente la concentración de atorvastatina. Sin embargo, se desconoce el impacto de la rifampicina sobre la concentración de atorvastatina en el hígado; si el uso simultáneo es inevitable, se debe controlar cuidadosamente al paciente de forma eficaz. Los inhibidores de las proteínas de transporte (como la ciclosporina) pueden aumentar los niveles de atorvastatina. gemfibrozilo/derivados del ácido fíbrico: sólo los fibratos a veces se relacionan con eventos mecánicos, incluido el patrón muscular. El riesgo de estos acontecimientos puede aumentar cuando se utilizan derivados del ácido fíbrico simultáneamente con atorvastatina. Si es necesario usar Atorvastatina con derivados del ácido fíbrico, se debe usar la dosis más baja de Atorvastatina de manera efectiva y monitorear al paciente adecuado. Ezetimiba: el uso exclusivo de Ezetimiba a veces se relaciona con eventos mecánicos, incluido el patrón muscular. Este riesgo puede aumentar cuando se utiliza ezetimiba simultáneamente con atorvastatina. Recomendaciones de seguimiento clínico adecuadas para estos pacientes. Colestipol: concentración de atorvastatina y sus metabolitos activos en plasma inferior (concentración de atorvastatina radiactiva: 0,74) cuando se usa colestipol simultáneamente con atorvastatina. Sin embargo, el efecto sobre los lípidos cuando se usa atorvastatina con colestipol es mayor que cuando se toma solo uno de los dos medicamentos. Ácido fusídico: el riesgo de enfermedad muscular, incluido el patrón muscular, puede aumentar cuando se utiliza el sistema de ácido fusídico con azúcares sistémicos. El mecanismo de esta interacción no está claro. Ha habido un informe sobre Co Van (incluyendo algunas muertes) en pacientes con el uso simultáneo de ácido fusídico y estatina. Si el tratamiento con ácido fusídico es realmente necesario, se debe suspender el tratamiento con Atorvastatina durante el tratamiento con ácido fusídico. Colchicina: Tenga cuidado al usarla debido a un informe sobre enfermedades musculares El impacto de la Atorvastatina en medicación simultánea Digoxina: cuando se usa simultáneamente, repita la digoxina y 10 mg de atorvastatina, la concentración de digoxina estable aumenta. Monitoreo adecuado para pacientes que usan digoxina. Píldoras anticonceptivas orales: el uso simultáneo de attvastatina con anticonceptivos orales puede aumentar la concentración plasmática de norethindron y etinilestradiol. Warfarina: Se debe continuar con la protrombina antes de comenzar con Atorvastatina en pacientes que toman coagulantes y tratamiento frecuente durante el primer tiempo para garantizar que no se produzcan cambios significativos en el tiempo de protrombina. La atorvastatina no está relacionada con el sangrado ni con el cambio del tiempo de protrombina en pacientes que no toman medicamentos antifinales. Pediátrico: interacciones medicamentosas - Los medicamentos sólo se administran en adultos. Se desconocen las interacciones medicamentosas en niños. Interacciones medicamentosas y advertencias relacionadas con la atorvastatina en adultos se debe considerar para los niños. La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Embarazo
El período de lactancia
Medicamento interactivo
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Otras drogas
- Esmya
- MERONEM IV 1G
- PERFALGAN 10MG/ML SOLUTION FOR INFUSION
- SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION
- TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- Velmetia
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