Les médicaments Vaslor 10 Davi Pharm abaissent le cholestérol et les triglycérides dans le sang (4 ampoules x 7 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Atorvastatine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Atorvastatine | 10 mg |
Les usages
Indications
L'atorvastatine est utilisée pour soutenir un régime alimentaire afin de réduire le cholestérol total, le cholestérol LDL, l'apolipoprotéine B et les triglycérides chez les patients primaires présentant un cholestérol sanguin primaire, un taux de cholestérol élevé dû à la génétique numérique ou à des lipides sanguins mixtes.
L'atorvastatine est désignée pour soutenir le régime alimentaire afin de traiter les taux sériques élevés de triglycérides. L'atorvastatine est indiquée pour traiter les patients atteints de troubles des bêta-lipoprotéines sans réponse adéquate au régime.
Prévention des maladies cardiovasculaires :
Pédiatrique (10-17 ans) :
Chez les patients présentant un taux de cholestérol élevé ou un cholestérol génétique hétérozygote ou un cholestérol sanguin hétérozygote non génétique et des troubles lipidiques du sang mixte, l'atorvastatine réduit la quantité totale de cholestérol, les lipoprotéines de cholestérol de faible poids moléculaire (LDL-C) et l'apolipoprotéine B (APO B).
L'atorvastatine réduit également lipoprotéine cholestérol lipoprotéine à très faible poids moléculaire (VLDL-C) et triglycérides (TG) et augmente le cholestérol lipoprotéique à haut poids moléculaire (HDL-C).
Pharmacocinétique dynamique
Absorption :
Métabolisme :
Personnes âgées :
La concentration plasmatique d'atorvastatine et de ses métabolites chez les personnes âgées en bonne santé est plus élevée que chez les jeunes, mais l'effet sur les lipides est équivalent à celui des jeunes patients.
Enfants :
Certaines études chez les enfants montrent que la clairance orale de l'atorvastatine chez les enfants est similaire à celle des adultes, calculée en fonction du poids. La réduction correspondante du LDL-C et du cholestérol a été observée dans les concentrations d'atorvastatine et de O-hydroxyatorvastatine.
Sexe :
La concentration d'atorvastatine et ses métabolites chez les femmes sont différentes de celles des hommes (femmes : la CMAX est environ 20 % plus élevée et l'ASC environ 10 % inférieure). Ces différences n'ont aucune signification clinique, il n'y a donc aucune signification clinique sur les effets lipidiques entre les femmes et les hommes.
insuffisance rénale :
Les maladies rénales n'affectent pas la concentration ni les effets sur les lipides de l'atorvastatine et de ses métabolites actifs.
Insuffisance hépatique :
La concentration plasmatique d'atorvastatine et de ses métabolites actifs augmente de manière significative (augmentant de cmax environ 16 fois et environ 11 fois) chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique due à l'alcool (Child-Pugh B).
polymorphisme SLCO1B1 :
L'absorption dans le foie des inhibiteurs de l'HMG-CA réductase, y compris l'atorvastatine, est liée au transport de l'OATP1B1. Chez les personnes polymorphes SLCO1B1, il existe un risque d'augmentation des taux d'atorvastatine, ce qui peut augmenter le risque de déformation musculaire. Le gène de cryptage Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) est lié à une augmentation de la concentration d'atorvastatine de 2,4 fois (ASC) par rapport aux personnes sans cette variante de génotype (C.521TT). L'absorption dans le foie diminue car des gènes peuvent également apparaître chez ces patients. Les conséquences de cet effet sont inconnues.
Avant de prendre Les médicaments Vaslor 10 Davi Pharm abaissent le cholestérol et les triglycérides dans le sang (4 ampoules x 7 comprimés)
Comment utiliser
Prendre une utilisation orale. Avalez la pilule avec de l'eau. Vous pouvez prendre le médicament à tout moment de la journée, avec ou pas le même repas. Cependant, vous devez prendre vos médicaments à la même heure de la journée.
Le médecin déterminera la durée de traitement appropriée pour vous. Consultez votre médecin si vous sentez que l'effet du médicament est trop fort ou trop faible.
Dosage
Général :
Taux de cholestérol élevé et taux de cholestérol lipidique sanguin élevé : la plupart des patients sont contrôlés par 10 mg d'atorvastatine, pris une fois par jour. Un traitement clair dans les 2 semaines et une réponse maximale sont généralement obtenus dans les 4 semaines. Cette réponse est maintenue lors d'un traitement à long terme.
Taux de cholestérol élevé de génétique sanguine : Dans une étude menée auprès de patients présentant un taux de cholestérol élevé, la majorité des patients ont répondu à la dose de 80 mg d'atorvastatine : diminution de plus de 15 % du taux de cholestérol de faible poids moléculaire (18 - 45 %).
Patients pédiatriques présentant un taux de cholestérol élevé dû à la génétique zygote (10-17 ans) : dose initiale recommandée : 10 mg/jour ; La dose maximale recommandée est de 20 mg/jour (la dose supérieure à 20 mg n'a pas été étudiée chez ces patients). La posologie doit être adaptée en fonction du but du traitement. La dose doit être ajustée à une distance ≥ 4 semaines.
Consommer des drogues sur des sujets particuliers :
Enfants : L'expérience du traitement pour les enfants est limitée à des doses d'atorvastatine allant jusqu'à 80 mg/jour. Il n'existe aucun rapport sur des anomalies biochimiques ou cliniques chez ces patients.
Personnes âgées : il n'y a aucune différence en termes de sécurité et d'efficacité chez les patients âgés par rapport à tous les patients.
Patients souffrant d'insuffisance hépatique : voir les contre-indications et les précautions.
Patients atteints d'insuffisance rénale : la maladie rénale n'affecte pas les concentrations plasmatiques ni la réduction du cholestérol de faible poids moléculaire de l'astorvastatine. Il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un expert médical
Que faiten cas de surdosage ? En cas de surdosage, les patients doivent être traités avec les symptômes et les mesures de soutien nécessaires.
Devrait tester la fonction hépatique et surveiller la CPK sérique. L'atorvastatine étant liée à un grand nombre de protéines plasmatiques, une hémorragie peut ne pas augmenter la clairance de l'atorvastatine.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
CommunRare
Très rare
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indications :
Les patients atteints d'une maladie hépatique active ou prolongée ont augmenté les enzymes transaminases sériques 3 fois la limite pour une cause normale mais inconnue.
Les patientes enceintes, celles qui allaitent ou les femmes sont susceptibles de tomber enceintes sans utiliser de contraception.
Soyez prudent lors de l'utilisation
effet sur le foie
doit effectuer des tests de la fonction hépatique avant le début du traitement et périodiquement plus tard. La fonction hépatique des patients doit être testée en cas de signes ou de symptômes suggérant des lésions hépatiques. Les patients qui augmentent la concentration de transaminases doivent être surveillés jusqu'à ce que les anomalies soient résolues. Si les transaminases augmentent 3 fois au-dessus de la limite normale (LSN), la dose doit être réduite ou arrêtée avec l'atorvastatine. Soyez prudent lorsque vous utilisez l'atorvastatine chez des patients buvant beaucoup d'alcool et/ou ayant des antécédents de maladie du foie.
Renoncer à la prophylaxie en réduisant fortement le taux de cholestérol (SparCl)
Dans une analyse post-test sur des groupes mutants chez des patients sans maladie coronarienne (CHD) ayant subi un accident vasculaire cérébral ou une anémie cérébrale récente (TIC), le risque d'accident vasculaire cérébral dû à une hémorragie chez les patients commençant un traitement par atorvastatine 80 mg est plus élevé que le placebo. Le risque augmente davantage chez les patients ayant déjà eu un accident vasculaire cérébral hémorragique ou un infarctus du trou. Pour les patients ayant déjà eu un accident vasculaire cérébral hémorragique ou un infarctus défectueux, l'équilibre entre le risque et les bénéfices de l'atorvastatine 80 mg n'est pas certain et doivent soigneusement considérer le risque d'accident vasculaire cérébral hémorragique avant le début du traitement.
Impact mécanique
Comme d'autres inhibiteurs de l'HMG-Coa réductase, l'atorvastatine peut parfois affecter les muscles squelettiques et provoquer des douleurs musculaires, une inflammation musculaire et des maladies musculaires, qui peuvent évoluer vers les muscles et les muscles, une affection qui peut être mortelle, caractérisée par une augmentation significative de la créatine kinase (CK) (> 10 fois la LSN), de la myoglobine sanguine et de la myoglobine, peut être altérée.
De très rares rapports ont fait état d'une nécrose musculaire par l'immunité (IMNM) pendant ou après un traitement avec certaines statines. L'IMNM est cliniquement caractérisée par une faiblesse musculaire prolongée de la cuisse et une augmentation de la concentration sérique de créatine, non sans traitement par statine.
Avant le traitement
Soyez prudent lorsque vous prenez de l'atorvastatine chez des patients présentant des facteurs de risque de configuration musculaire. Mesurez le niveau de créatine kinase avant de commencer le traitement pour les patients présentant les conditions suivantes :
Il existe des antécédents personnels ou familiaux de troubles génétiques. Antécédents d'empoisonnement musculaire avec des statines ou du fibrat auparavant. Conditions pouvant augmenter la concentration de médicaments dans le plasma, telles que les interactions et la présence d'objets spéciaux. Si la concentration de Créatine Kinase est significative (> 5 fois la LSN) au début, il ne faut pas démarrer le traitement. Suivi de la créatine kinase : ne doit pas mesurer la créatine kinase après un exercice de haute intensité ou lorsqu'il existe une autre cause fiable provoquant une augmentation de la créatine kinase, car cela peut affecter le test. Si la concentration de créatine kinase augmente de manière significative par rapport à l'original (> 5 fois la LSN), il est conseillé de mesurer dans les 5 à 7 jours pour confirmer les résultats. pendant le traitement Demandez au patient d'informer rapidement le médecin en cas de douleurs musculaires, de crampes ou de faiblesse, en particulier en cas d'inconfort ou de fièvre. Si ces symptômes apparaissent pendant que les patients sont traités par l'atorvastatine, le taux de créatine kinase doit être évalué. Si la créatine kinase augmente de manière significative (> 5 fois la LSN), le traitement doit être arrêté. Si les symptômes d'un inconfort sévère et quotidien sont présents, même si la concentration de créatine kinase augmente ≤ 5 fois la LSN, il faut envisager d'arrêter le traitement. Si les symptômes disparaissent et que le taux de créatine kinase revient à la normale, la réutilisation de l'atorvastatine ou d'une statine de remplacement peut être envisagée à la dose la plus faible et sous étroite surveillance. Arrêtez le traitement par atorvastatine si la créatine kinase augmente de manière significative sur le plan clinique (> 10 fois la LSN) ou si une tendance est diagnostiquée ou suspectée. Imitant un traitement avec d'autres médicaments Risque accru d'apparition de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée d'atorvastatine et certains médicaments peuvent augmenter les taux plasmatiques d'atorvastatine, tels que les inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou les protéines d'expédition (telles que la ciclosporine, la télithromycine, la clarithromycine, la delavirdine, le Stiripentol, le kétoconazol, le voriconazole, l'ITRACONZIL, l'ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM Le posaconazole et les inhibiteurs de la protéase du VIH comprennent le ritonavir, le lopinavir, l'atazanavir, l'indinavir, le darunavir, ...). Le risque de maladie musculaire peut également augmenter lors de l'utilisation simultanée de Gemfibrozil et d'autres dérivés de l'acide fibrique, du Bocéprévir, de l'érythromycine, de la niacine, de l'ézétimib, du télaprévir ou du tipranavir/ritonavir. Si possible, des médicaments alternatifs (non interactifs) doivent être envisagés à la place des médicaments ci-dessus. Si l'utilisation concomitante des médicaments ci-dessus avec l'atorvastatine est nécessaire, examinez attentivement les avantages et les risques d'un traitement simultané. Il est recommandé aux patients utilisant simultanément des médicaments augmentant les taux d'atorvastatine de réduire efficacement la dose d'atorvastatine aux doses les plus faibles. En outre, envisagez de réduire la dose initiale d'atorvastatine et d'effectuer une surveillance clinique appropriée chez les patients prenant de puissants inhibiteurs du CYP3A4. L'atorvastatine n'est pas utilisée simultanément avec des préparations d'acide fusidique en raison d'effets systémiques ou dans les 7 jours suivant l'arrêt du traitement par l'acide fusidique. Si l'utilisation de l'acide fusidique agissant est vraiment nécessaire, il convient d'arrêter le traitement par l'atorvastatine pendant le traitement par l'acide fusidique. Il y a eu un rapport sur l'évolution (y compris un certain nombre de décès) chez les patients recevant une association d'acide fusidique et de statines. Il est recommandé aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas de faiblesse musculaire, de douleur ou de douleur. Peut continuer à réutiliser les statines après 7 jours d'arrêt de l'acide fusidique. Dans certains cas particuliers, il est nécessaire d'utiliser de manière prolongée l'acide fusidique, comme dans le traitement des infections sévères, il faut envisager d'associer l'atorvastatine et l'acide fusidique dans chaque cas précis et sous contrôle médical strict. Maladie initiée Des cas de maladies pulmonaires interstitielles ont été signalés lors de l'utilisation de certaines statines, en particulier lors d'un traitement prolongé. L'expression peut inclure la respiration, la toux sèche et une diminution de l'état de santé général (fatigue, perte de poids et fièvre). Arrêtez de prendre le médicament en cas de suspicion de pneumonie interstitielle chez un patient. diabète Certaines preuves montrent que les statines peuvent augmenter la glycémie et, chez certains patients présentant un risque élevé de diabète futur, peuvent augmenter la glycémie provoquant le diabète. Cependant, les bénéfices de la réduction du risque cardiovasculaire grâce aux statines sont supérieurs aux risques liés à la glycémie, il ne faut donc pas arrêter le traitement par statines. Les patients à haut risque (glycémie comprise entre 5,6 et 6,9 mmol/l, IMC > 30 kg/m2, augmentation des triglycérides, hypertension) doivent être étroitement surveillés tant sur le plan clinique que biochimique. Avertissements et prudence liés aux excipients Les préparations contenant du lactose, les patients présentant des maladies génétiques rares, une tolérance au galactose, un déficit en Lapp Lactase ou des troubles de l'absorption du glucose-galactose ne doivent pas être utilisés. Les préparations contenant du Polysorbat 80 peuvent provoquer des allergies. Vaslor contient de l'huile de ricin qui peut provoquer des douleurs abdominales, de la diarrhée. L'atorvastatine n'affecte pas de manière significative la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, il faut être prudent. utilisation contre-indiquée de l'atorvastatine pendant la grossesse. L'innocuité du médicament chez la femme enceinte n'a pas été prouvée. La recherche animale montre une toxicité pour la reproduction. Le traitement par l'atorvastatine chez les femmes enceintes peut réduire la concentration de mévalonate chez le fœtus, une biosynthèse prématurée du cholestérol. L'athérosclérose est un processus chronique et l'arrêt du recours à l'hypoglycémie pendant la grossesse a souvent peu d'effet sur le risque à long terme associé à une augmentation du cholestérol primaire. Le traitement par atorvastatine doit être temporairement suspendu pendant la grossesse ou jusqu'à ce que la patiente ne soit plus enceinte. inconnue L'atorvastatine ou ses métabolites actifs passent dans le lait maternel, chez la souris, les taux d'atorvastatine et ses métabolites actifs dans le plasma sont similaires à ceux du lait maternel. Pour éviter tout risque d'effets indésirables chez les enfants, il est recommandé de ne pas allaiter les enfants pendant le traitement. Médicaments contre-indiqués chez les femmes qui allaitent. L'impact des médicaments simultanés sur l'atorvastatine. L'atorvastatine est métabolisée par le cytocrom P450 3A4 (CYP3A4) et est un substrat de la protéine de transport telle que la protéine de transport OatP1B1. L'association avec des inhibiteurs du CYP3A4 ou des protéines de transport peut augmenter les taux plasmatiques d'atorvastatine et augmenter le risque de maladie musculaire. Le risque peut également augmenter lors de l'utilisation simultanée d'atorvastatine avec d'autres médicaments pouvant également provoquer des maladies musculaires telles que les dérivés de l'acide fibrique et l'ézétimib. Inhibiteurs du CYP3A4 Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 peuvent augmenter de manière significative les taux d'atorvastatine. Si possible, il faut éviter l'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que Ciclosporine, Télithromycine, Clarithromycine, Delavirdine, Stiripentol, Kétoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol et les inhibiteurs de la protéase du VIH comprennent le Ritonavir, le Lopinavir, l'AcazanAr, l'Atazana Indinavir, le Darunavir...). S'il est nécessaire d'utiliser simultanément, il est conseillé d'envisager de réduire la dose initiale et la dose maximale d'atorvastatine et les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique appropriée. Les inhibiteurs moyens du CYP3A4 (tels que l'érythromycine, le diltiazem, le vérapamil et le fluconazole) peuvent augmenter les taux plasmatiques d'atorvastatine. Par conséquent, tenez compte de la posologie minimale d'atorvastatine et d'une surveillance clinique appropriée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec l'atorvastatine, un inhibiteur moyen. Recommandations de surveillance clinique appropriées après le début et lors de l'ajustement de la dose des inhibiteurs du CYP3A4. Médicaments d'induction du CYP3A4 L'utilisation simultanée d'atorvastatine avec des médicaments inducteurs du CYP3A4 (tels que l'éfavirenz, la rifampicine, le millepertuis) peut réduire les taux plasmatiques d'atorvastatine. En raison du double mécanisme interactif de la rifampine (inhibiteurs du CYP3A4 et protéine d'expédition OATP1B1), l'utilisation simultanée de l'atorvastatine et de la rifampine est recommandée, car le retard de l'utilisation de l'atorvastatine après l'utilisation de la rifampine est impliqué dans une réduction significative de la concentration d'atorvastatine. Cependant, l'impact de la rifampicine sur la concentration d'atorvastatine dans le foie est inconnu. Si l'utilisation simultanée est inévitable, le patient doit être étroitement surveillé et efficace. Les inhibiteurs des protéines de transport (tels que la ciclosporine) peuvent augmenter les taux d'atorvastatine. gemfibrozil/ Dérivés de l'acide fibrique : seuls les fibrats sont parfois liés à des événements mécaniques, notamment à la structure musculaire. Le risque de ces événements peut augmenter lors de l'utilisation simultanée de dérivés de l'acide fibrique et de l'atorvastatine. S'il est nécessaire d'utiliser l'atorvastatine avec des dérivés de l'acide fibrique, la dose la plus faible d'atorvastatine doit être utilisée efficacement et surveiller le patient concerné. Ézétimibe : l'utilisation exclusive d'ézétimibe est parfois liée à des événements mécaniques, notamment la structure musculaire. Ce risque peut augmenter lors de l'utilisation simultanée d'ézétimibe et d'atorvastatine. Recommandations de surveillance clinique appropriées pour ces patients. Colestipol : concentration d'atorvastatine et de ses métabolites actifs dans le plasma inférieure (concentration d'atorvastatine radioactive : 0,74) lors de l'utilisation simultanée de Colestipol et d'atorvastatine. Cependant, l'effet sur les lipides lors de l'utilisation de l'atorvastatine avec le colestipol est plus élevé que lors de la prise d'un seul des deux médicaments. Acide fusidique : le risque de maladie musculaire, y compris la configuration musculaire, peut augmenter lors de l'utilisation d'un système d'acide fusidique avec des sucres systémiques. Le mécanisme de cette interaction n’est pas clair. Un cas de Co Van (incluant certains décès) a été signalé chez des patients utilisant simultanément de l'acide fusidique et des statines. Si un traitement par acide fusidique est vraiment nécessaire, il convient d'arrêter le traitement par atorvastatine pendant le traitement par acide fusidique. Colchicine : soyez prudent lors de son utilisation en raison d'un rapport sur une maladie musculaire L'impact de l'atorvastatine sur les médicaments simultanés Digoxine : lors de l'utilisation simultanée, répétez la digoxine et 10 mg d'atorvastatine, la concentration de digoxine stable et stable augmente. Surveillance appropriée des patients qui utilisent de la digoxine. Pilules contraceptives orales : l'utilisation simultanée d'attvastatine avec des contraceptifs oraux peut augmenter la concentration plasmatique de noréthindron et d'éthinylœstradiol. Warfarine : la prothrombine doit être administrée avant de commencer l'atorvastatine chez les patients prenant des coagulants et un traitement fréquent au cours de la première fois afin de garantir qu'aucun changement significatif du temps de prothrombine ne se produise. L'atorvastatine n'est pas liée à des saignements ou à une modification du temps de prothrombine chez les patients qui ne prennent pas de médicaments antifinaux. Pédiatrique : interactions médicamenteuses - Les médicaments ne sont administrés que sur des adultes. Les interactions médicamenteuses chez les enfants sont inconnues. Les interactions médicamenteuses et les avertissements associés à l'atorvastatine chez les adultes doivent être pris en compte chez les enfants. Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Grossesse
Période d'allaitement
Médicament interactif
Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
Autres médicaments
- APRINOX TABLETS 5MG
- COLDREX TABLETS
- ELANTAN 20MG TABLETS
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- SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES
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