Vaslor 10 farmaci Davi Pharm abbassano il colesterolo e i trigliceridi nel sangue (4 blister x 7 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Atorvastatina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Atorvastatina | 10mg |
Usi
Indicazioni
L'atorvastatina è utilizzata per supportare la dieta per ridurre il colesterolo totale, il colesterolo LDL, l'apolipoproteina B e i trigliceridi in pazienti primari con colesterolo nel sangue primario, colesterolo alto dovuto alla genetica digitale o lipidi nel sangue misti.
L'atorvastatina è indicata per supportare la dieta per trattare i trigliceridi sierici elevati. L'atorvastatina è indicata per il trattamento di pazienti con disturbi della beta lipoproteina senza un'adeguata risposta alla dieta.
Prevenzione delle malattie cardiovascolari:
Pediatrico (10-17 anni):
Nei pazienti con colesterolo alto o colesterolo genetico eterozigote o disturbi eterozigoti, colesterolo nel sangue non genetico e disturbi misti dei lipidi nel sangue, l'atorvastatina riduce la quantità totale di colesterolo, le lipoproteine del colesterolo a basso peso molecolare (LDL-C) e l'apolipoproteina B (APO B).
L'atorvastatina riduce anche la lipoproteina del colesterolo lipoproteico. con peso molecolare molto basso (VLDL-C) e trigliceridi (TG) e aumenta il colesterolo lipoproteico ad alto peso molecolare (HDL-C).
Farmacocinetica dinamica
Assorbimento:
Metabolismo:
Anziani:
La concentrazione di atorvastatina e dei suoi metaboliti nel plasma negli anziani sani è più elevata rispetto ai giovani, ma l'effetto sui lipidi è equivalente a quello dei pazienti giovani.
Bambini:
Alcuni studi condotti sui bambini mostrano che la clearance orale dell'atorvastatina nei bambini è simile a quella degli adulti, calcolata in base al peso. La corrispondente riduzione del colesterolo LDL è stata osservata nelle concentrazioni di Atorvastatina e O-Idrossiatorvastatina.
Sesso:
La concentrazione di atorvastatina e dei suoi metaboliti nelle donne è diversa da quella degli uomini (donne: la CMAX è circa il 20% più alta e circa il 10% più bassa dell'AUC). Queste differenze non hanno alcun significato clinico, quindi non esiste alcun significato clinico sugli effetti lipidici tra donne e uomini.
insufficienza renale:
La malattia renale non influenza la concentrazione e gli effetti sui lipidi dell'atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi.
Insufficienza epatica:
La concentrazione di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi nel plasma aumenta in modo significativo (aumentando della cmax circa 16 volte e circa 11 volte) nei pazienti con malattia epatica cronica dovuta all'alcol (Child-Pugh B).
polimorfismo SLCO1B1:
L'assorbimento nel fegato degli inibitori della HMG-CA reduttasi, inclusa l'atorvastatina, è correlato al trasporto di OATP1B1. Nelle persone polimorfiche SLCO1B1, esiste il rischio di un aumento dei livelli di atorvastatina, che può aumentare il rischio di pattern muscolare. Il gene di crittografia Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) è correlato a un aumento della concentrazione di atorvastatina di 2,4 volte (AUC) rispetto alle persone senza questa variante genotipica (C.521TT). L'assorbimento nel fegato diminuisce perché anche in questi pazienti possono essere presenti geni. Le conseguenze di questo effetto sono sconosciute.
Prima di prendere Vaslor 10 farmaci Davi Pharm abbassano il colesterolo e i trigliceridi nel sangue (4 blister x 7 compresse)
Come usare
Prendi l'uso orale. Ingoiare la pillola con acqua. Puoi assumere il medicinale in qualsiasi momento della giornata, durante o meno lo stesso pasto. Tuttavia, dovresti assumere la medicina alla stessa ora del giorno.
Il medico determinerà il momento del trattamento appropriato per te. Consulta il tuo medico se ritieni che l'effetto del farmaco sia troppo forte o troppo debole.
Dosaggio
Generale:
Colesterolo alto e colesterolo alto nei lipidi nel sangue: la maggior parte dei pazienti è controllata con 10 mg di atorvastatina, assunta una volta al giorno. Il trattamento viene eliminato entro 2 settimane e la risposta massima viene solitamente raggiunta entro 4 settimane. Questa risposta viene mantenuta durante il trattamento a lungo termine.
Colesterolo alto nel sangue: in uno studio condotto su pazienti con colesterolo alto, la maggior parte dei pazienti ha risposto alla dose di 80 mg di Atorvastatina: ha ridotto di oltre il 15% il colesterolo a basso peso molecolare (18-45%).
Pazienti pediatrici con colesterolo alto dovuto alla genetica dello zigote (10-17 anni): dose iniziale raccomandata: 10 mg/die; La dose massima raccomandata è 20 mg/die (la dose superiore a 20 mg non è stata studiata in questi pazienti). Il dosaggio deve essere aggiustato in base allo scopo del trattamento. La dose deve essere aggiustata a distanza di ≥ 4 settimane.
Utilizzare droghe su argomenti speciali:
Bambini: l'esperienza nel trattamento dei bambini è limitata a dosi di atorvastatina fino a 80 mg/die. Non ci sono segnalazioni di anomalie biochimiche o cliniche in questi pazienti.
Anziani: non vi è alcuna differenza in termini di sicurezza ed efficacia nei pazienti anziani rispetto a tutti i pazienti.
Pazienti con insufficienza epatica: vedere le controindicazioni e le avvertenze.
Pazienti con insufficienza renale: la malattia renale non influisce sulle concentrazioni plasmatiche o sulla riduzione del colesterolo a basso peso molecolare dell'astorvastatina. Quindi non è necessario aggiustare la dose.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o un esperto medico
Cosa fannoin caso di overdose? In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere trattati con i sintomi e le necessarie misure di supporto.
Dovrebbe testare la funzionalità epatica e monitorare il CPK sierico. Poiché l'atorvastatina è legata a molte proteine plasmatiche, l'emorragia potrebbe non aumentare la clearance dell'atorvastatina.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
comuneRaro
Molto raro
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicazioni:
I pazienti con malattia epatica attiva o prolungata prolungano gli enzimi delle transaminasi sieriche di 3 volte rispetto al limite normale ma con causa sconosciuta.
Le pazienti incinte, che allattano o le donne hanno maggiori probabilità di rimanere incinte senza usare contraccettivi.
Sii cauto quando usi
effetto sul fegato
dovrebbe condurre test di funzionalità epatica prima dell'inizio del trattamento e periodicamente in seguito. I pazienti devono essere sottoposti a test di funzionalità epatica quando sono presenti segni o sintomi che suggeriscono un danno epatico. I pazienti che aumentano la concentrazione delle transaminasi devono essere monitorati fino alla risoluzione delle anomalie. Se le transaminasi aumentano di 3 volte rispetto al limite normale (ULN), la dose di Atorvastatina deve essere ridotta o interrotta. Prestare attenzione quando si utilizza Atorvastatina in pazienti che bevono molto alcol e/o con una storia di malattia epatica.
Riduzione della profilassi riducendo drasticamente i livelli di colesterolo (SparCl)
In un'analisi post-test su gruppi mutanti in pazienti senza malattia coronarica (CHD) con ictus o recente anemia cerebrale (TIC), il rischio di ictus dovuto a emorragia nei pazienti che iniziano il trattamento con Atorvastatina 80 mg è superiore rispetto al placebo. Il rischio aumenta maggiormente nei pazienti che hanno avuto un precedente ictus emorragico o infarto forato. Per i pazienti che hanno avuto precedenti ictus emorragici o infarti difettosi, il rapporto tra rischi e benefici di Atorvastatina 80 mg non è certo e devono considerare attentamente il rischio di ictus emorragico prima dell'inizio del trattamento.
Impatto meccanico
Come altri inibitori dell'HMG-Coa reduttasi, l'atorvastatina può talvolta colpire i muscoli scheletrici e causare dolore muscolare, infiammazione muscolare e malattie muscolari, che possono progredire a livello muscolare e muscolare, una condizione che può essere fatale, caratterizzata da un aumento significativo della creatinchinasi (CK) (> 10 volte ULN), della mioglobina nel sangue e della mioglobina, che può essere compromessa.
Sono stati segnalati casi molto rari di necrosi muscolare a causa del sistema immunitario. (IMNM) durante o dopo il trattamento con alcune statine. L'IMNM è clinicamente caratterizzato da debolezza muscolare prolungata della coscia e aumento della concentrazione di creatina sierica, non dovuta al trattamento con statine.
Prima del trattamento
Prestare attenzione quando si assume Atorvastatina per pazienti con fattori di rischio per il modello muscolare. Misurare il livello di creatina chinasi prima di iniziare il trattamento per i pazienti con le seguenti condizioni:
Esiste una storia personale o familiare con disturbi genetici. Storia di avvelenamento muscolare con statine o fibrati in precedenza. Condizioni che possono aumentare la concentrazione di farmaci nel plasma, come interazioni e su oggetti speciali. Se la concentrazione di creatin chinasi è significativa (> 5 volte ULN) all'inizio, non dovrebbe iniziare il trattamento. Monitoraggio della creatin chinasi: non misurare la creatin chinasi dopo un esercizio fisico ad alta intensità o quando esiste qualsiasi altra causa attendibile che causi un aumento della creatin chinasi perché può influenzare il test. Se la concentrazione di creatina chinasi aumenta in modo significativo rispetto all'originale (> 5 volte ULN), è consigliabile misurare entro 5-7 giorni per confermare i risultati. durante il trattamento Chiedere al paziente di informare tempestivamente il medico se presenta dolore muscolare, crampi o debolezza, soprattutto in caso di disagio o febbre. Se questi sintomi compaiono mentre i pazienti sono in trattamento con atorvastatina, i pazienti devono essere valutati per il livello di creatin chinasi, se la creatin chinasi aumenta in modo significativo (> 5 volte ULN), devono interrompere il trattamento. Se i sintomi sono gravi e di disagio quotidiano, anche se la concentrazione di creatina chinasi aumenta ≤ 5 volte ULN, è necessario prendere in considerazione l'interruzione del trattamento. Se i sintomi si risolvono e il livello di creatin chinasi ritorna normale, è possibile prendere in considerazione il riutilizzo di Atorvastatina o di una statina sostitutiva alla dose più bassa e sotto stretta supervisione. Interrompere il trattamento con Atorvastatina se la creatinchinasi aumenta in modo significativo dal punto di vista clinico (> 10 volte ULN) o se viene diagnosticato o sospettato un pattern. Trattamento mimetico con altri farmaci L'aumento del rischio di pattern muscolare quando si utilizza Atorvastatina contemporaneamente e alcuni farmaci possono aumentare i livelli plasmatici di Atorvastatina come forti inibitori del CYP3A4 o proteine di trasporto (come Ciclosporina, Telitromicina, Claritromicina, Delavirdina, Stiripentolo, Ketoconazolo, Voriconazolo, ITRACONZIL, ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM Posaconazolo e gli inibitori della proteasi dell'HIV includono Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...). Il rischio di malattie muscolari può anche aumentare quando si usano contemporaneamente Gemfibrozil e altri derivati dell’acido fibrico, BoCeprevir, Eritromicina, Niacina, Ezetimib, Telaprevir o Tipranavir/Ritonavir. Se possibile, si dovrebbero prendere in considerazione farmaci alternativi (non interattivi) al posto dei farmaci sopra indicati. Se è necessario l'uso concomitante dei farmaci sopra indicati con Atorvastatina, considerare attentamente i benefici e i rischi del trattamento simultaneo. I pazienti con uso simultaneo di farmaci che aumentano i livelli di atorvastatina raccomandano di ridurre efficacemente la dose di atorvastatina alle dosi più basse. Inoltre, prendere in considerazione la riduzione della dose iniziale di Atorvastatina e un adeguato monitoraggio clinico nei pazienti che assumono forti inibitori del CYP3A4. L'atorvastatina non viene utilizzata contemporaneamente a preparati a base di acido fusidico per effetti sistemici o entro 7 giorni dall'interruzione del trattamento con acido fusidico. Se l'uso dell'acido fusidico ad azione è realmente necessario, è necessario interrompere il trattamento con Atorvastatina durante il trattamento con acido fusidico. È stato riportato un quadro clinico (incluso un numero di decessi) in pazienti trattati con una combinazione di acido fusidico e statine. Si raccomanda ai pazienti di rivolgersi immediatamente al supporto medico in caso di debolezza muscolare, dolore o dolore. È possibile continuare a riutilizzare le statine dopo 7 giorni di sospensione dell'acido fusidico. In alcuni casi particolari è necessario l'uso prolungato di acido fusidico, poiché nel trattamento di infezioni gravi è necessario prendere in considerazione la combinazione di atorvastatina e acido fusidico in ciascun caso specifico e sotto stretto controllo medico. Malattia istintiva In alcuni casi è stata segnalata una malattia polmonare interstiziale durante l'utilizzo di alcune statine, soprattutto se trattate per un trattamento prolungato. L'espressione può includere respirazione, tosse secca e riduzione della salute generale (affaticamento, perdita di peso e febbre). Smettere di assumere il farmaco se c'è un paziente sospetto di polmonite interstiziale. diabete Alcune evidenze dimostrano che le statine possono aumentare la glicemia e in alcuni pazienti, ad alto rischio di futuro diabete, possono aumentare la glicemia provocando il diabete. Tuttavia, i benefici derivanti dalla riduzione del rischio cardiovascolare grazie alle statine sono superiori ai rischi legati alla glicemia, quindi non interrompere il trattamento con le statine. I pazienti ad alto rischio (glucosio nel sangue compreso tra 5,6 e 6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, aumento dei trigliceridi, ipertensione) devono essere attentamente monitorati sia dal punto di vista clinico che biochimico. Avvertenze e precauzioni relative agli eccipienti I preparati contenenti lattosio non devono essere utilizzati in pazienti con malattie genetiche rare, tolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio. I preparati contenenti Polisorbato 80 possono causare allergie. Vaslor contiene olio di ricino che può causare dolore addominale e diarrea. L'atorvastatina non influenza in modo significativo la capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, è necessario essere prudenti. uso controindicato di Atorvastatina durante la gravidanza. La sicurezza del farmaco nelle donne in gravidanza non è stata dimostrata. La ricerca sugli animali mostra una tossicità riproduttiva. Il trattamento con atorvastatina per le donne in gravidanza può ridurre la concentrazione di mevalonato nel feto, una biosintesi prematura del colesterolo. L'aterosclerosi è un processo cronico e l'interruzione dell'uso dell'ipoglicemia durante la gravidanza spesso ha scarso effetto sul rischio a lungo termine associato all'aumento del colesterolo primario. Il trattamento con Atorvastatina deve essere temporaneamente sospeso durante la gravidanza o finché la paziente non è incinta. sconosciuto L'atorvastatina o i suoi metaboliti attivi passano nel latte materno, nei topi i livelli di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi nel plasma sono simili a quelli del latte materno. Per evitare il rischio di effetti indesiderati sui bambini, si raccomanda di non allattare al seno durante il trattamento. Farmaci controindicati nelle donne che allattano. L'impatto di farmaci simultanei su Atorvastatina. L'atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed è un substrato della proteina di trasporto come la proteina di trasporto OatP1B1. La concomitanza con inibitori del CYP3A4 o proteine di trasporto può aumentare i livelli plasmatici di atorvastatina e aumentare il rischio di malattie muscolari. Il rischio può aumentare anche quando si utilizza atorvastatina contemporaneamente ad altri farmaci che possono causare anche malattie muscolari come i derivati dell'acido fibrico e l'ezetimib Inibitori del CYP3A4 Forti inibitori del CYP3A4 possono aumentare significativamente i livelli di atorvastatina. Se possibile, dovrebbe evitare l'uso simultaneo di forti inibitori del CYP3A4 (come Ciclosporina, Telitromicina, Claritromicina, Delavirdina, Stiripentolo, Ketoconazolo, Voricazol, Itraconazolo, Posaconazolo e gli inibitori della proteasi dell'HIV includono Ritonavir, Lopinavir, AcazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir ...). Se è necessario l'uso simultaneo, è consigliabile considerare la riduzione della dose iniziale e della dose massima di Atorvastatina e i pazienti devono essere sottoposti a un adeguato monitoraggio clinico. Gli inibitori medi del CYP3A4 (come eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazolo) possono aumentare i livelli plasmatici di atorvastatina. Pertanto, considerare il dosaggio minimo di atorvastatina e un appropriato monitoraggio clinico quando usato contemporaneamente con gli inibitori medi atorvastatina. Raccomandazioni appropriate sul monitoraggio clinico dopo l'inizio e durante l'aggiustamento della dose degli inibitori del CYP3A4. Farmaci che inducono il CYP3A4 L'uso simultaneo di Atorvastatina con farmaci che inducono il CYP3A4 (come Efavirenz, Rifampicina, Erba di San Giovanni) può ridurre i livelli plasmatici di Atorvastatina. A causa del doppio meccanismo interattivo della rifampicina (inibitori del CYP3A4 e proteina di trasporto OATP1B1), si raccomanda l’uso simultaneo di atorvastatina e rifampicina, poiché il ritardo nell’uso di atorvastatina dopo l’uso di rifampicina è coinvolto nella riduzione significativa della concentrazione di atorvastatina. Tuttavia, l'impatto della rifampicina sulla concentrazione di atorvastatina nel fegato non è noto; se l'uso simultaneo è inevitabile, il paziente deve essere attentamente monitorato in modo efficace. Gli inibitori delle proteine di trasporto (come la ciclosporina) possono aumentare i livelli di atorvastatina. gemfibrozil/Derivati dell'acido fibrico: solo i fibrati sono talvolta correlati a eventi meccanici, compreso il pattern muscolare. Il rischio di questi eventi può aumentare quando si usano derivati dell’acido fibrico contemporaneamente ad atorvastatina. Se è necessario utilizzare Atorvastatina con derivati dell'acido fibrico, deve essere utilizzata in modo efficace la dose più bassa di Atorvastatina e monitorare il paziente appropriato. Ezetimibe: il solo utilizzo di Ezetimibe è talvolta correlato a eventi meccanici, incluso il pattern muscolare. Questo rischio può aumentare quando si utilizza Ezetimibe contemporaneamente ad Atorvastatina. Raccomandazioni appropriate sul monitoraggio clinico per questi pazienti. Colestipol: Atorvastatin concentration and its active metabolites in lower plasma (radioactive Atorvastatin concentration: 0.74) when using Colestipol simultaneously with Atorvastatin. Tuttavia, l'effetto sui lipidi quando si utilizza Atorvastatina con Colestipolo è maggiore rispetto a quando si assume solo uno dei due farmaci. Acido fusidico: il rischio di malattie muscolari, incluso il pattern muscolare, può aumentare quando si utilizza il sistema di acido fusidico con zuccheri sistemici. Il meccanismo di questa interazione non è chiaro. È stato segnalato un caso di Co Van (compresi alcuni decessi) in pazienti con uso simultaneo di acido fusidico e statina. Se il trattamento con acido fusidico è veramente necessario, è necessario interrompere il trattamento con atorvastatina durante il trattamento con acido fusidico. Colchicina: prestare attenzione durante l'uso a causa di una segnalazione di malattia muscolare L'impatto dell'Atorvastatina sui farmaci simultanei Digossina: quando si utilizza contemporaneamente, ripetere la Digossina e 10 mg di Atorvastatina, la concentrazione di Digossina stabile aumenta. Monitoraggio adeguato per i pazienti che utilizzano digossina. Pillole contraccettive orali: l'uso simultaneo di attvastatina con contraccettivi orali può aumentare la concentrazione plasmatica di noretindrone ed etinilestradiolo. Warfarin: si deve procedere alla protrombina prima di iniziare l'atorvastatina nei pazienti che assumono coagulanti e trattamenti frequenti durante la prima volta per garantire che non si verifichino cambiamenti significativi nel tempo di protrombina. L'atorvastatina non è correlata al sanguinamento o alla modifica del tempo di protrombina nei pazienti che non assumono farmaci antifinali. Pediatrico: interazioni farmacologiche - I farmaci vengono somministrati solo agli adulti. L’interazione farmacologica nei bambini non è nota. Le interazioni farmacologiche e le relative avvertenze dell'atorvastatina negli adulti dovrebbero essere prese in considerazione per i bambini. La capacità di guidare e di usare macchinari
Gravidanza
Il periodo dell'allattamento al seno
Farmaco interattivo
Conservazione
Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.
Altri farmaci
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