Vaslor 10 Davi Pharm 薬剤は血中のコレステロールとトリグリセリドを低下させます (4 ブリスター x 7 錠)
剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様 アトルバスタチン
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| アトルバスタチン | 10mg |
用途
適応症
アトルバスタチンは、原発性血中コレステロール、デジタル遺伝学または混合血中脂質による高コレステロールの初期患者において、総コレステロール、LDL コレステロール、アポリポタンパク質 B およびトリグリセリドを減らすための食事療法をサポートするために使用されます。
アトルバスタチンは、血清高トリグリセリドを治療するための食事療法をサポートするように指定されています。アトルバスタチンは、食事療法に適切な反応がないベータ リポタンパク質疾患の患者の治療に適応されています。
心血管疾患の予防:
小児 (10 ~ 17 歳):
高コレステロールまたはヘテロ接合性の遺伝的コレステロールまたはヘテロ接合性の非遺伝性血中コレステロールおよび混合血中脂質疾患の患者において、アトルバスタチンはコレステロール、低分子量コレステロール リポタンパク質(LDL-C)、およびコレステロールの総量を減少させます。アポリポタンパク質 B (APO B)。
アトルバスタチンはまた、超低分子量のリポタンパク質コレステロール (VLDL-C) およびトリグリセリド (TG) を減少させ、高分子量のリポタンパク質コレステロール (HDL-C) を増加させます。
動的薬物動態
吸収:
代謝:
高齢者:
健康な高齢者の血漿中のアトルバスタチン濃度とその代謝物は若者よりも高いですが、脂質に対する影響は若い患者と同等です。
小児:
一部の小児研究では、体重で計算した場合、小児におけるアトルバスタチンの経口クリアランスは成人と同様であることが示されています。アトルバスタチンと O-ヒドロキシアトルバスタチンの濃度では、LDL-C とコレステロールの対応する減少が観察されています。
性別:
女性のアトルバスタチン濃度とその代謝物は男性とは異なります (女性: CMAX は約 20% 高く、AUC は約 10% 低くなります)。これらの違いには臨床的意義はないため、女性と男性の間の脂質への影響にも臨床的意義はありません。
腎不全:
腎臓病は、アトルバスタチンとその活性代謝物の濃度や脂質への影響には影響しません。
肝不全:
アルコールによる慢性肝疾患 (Child-Pugh B) の患者では、血漿中のアトルバスタチン濃度とその活性代謝物が大幅に増加します (cmax で約 16 倍と約 11 倍増加)。
多型 SLCO1B1:
アトルバスタチンなどの HMG-CA レダクターゼ阻害剤の肝臓での吸収は、OATP1B1 の輸送に関連しています。 SLCO1B1 多型の人々では、アトルバスタチンのレベルが上昇するリスクがあり、これにより筋肉パターンのリスクが増加する可能性があります。 Oatp1b1 暗号化遺伝子 (SLCO1B1 C.521cc) は、この遺伝子型変異体 (C.521TT) を持たない人々と比較して、アトルバスタチン濃度の 2.4 倍 (AUC) の増加に関連しています。これらの患者でも遺伝子が発生する可能性があるため、肝臓での吸収が減少します。この効果の結果は不明です。
服用する前に Vaslor 10 Davi Pharm 薬剤は血中のコレステロールとトリグリセリドを低下させます (4 ブリスター x 7 錠)
使用方法
内服してください。錠剤を水と一緒に飲み込んでください。同じ食事の有無にかかわらず、一日中いつでも薬を服用できます。ただし、薬は同じ時間に服用する必要があります。
医師があなたに適切な投薬時間を決定します。薬の効果が強すぎる、または弱すぎると感じた場合は、医師に相談してください。
投与量
一般:
高コレステロールおよび高血中脂質コレステロール: ほとんどの患者は、10 mg のアトルバスタチンを 1 日 1 回服用することでコントロールされています。 2 週間以内に治療が完了し、通常 4 週間以内に最大の反応が得られます。この反応は長期治療でも維持されます。
血液遺伝学の高コレステロール: 高コレステロール - コレステロールの患者を対象とした研究では、大多数の患者が 80 mg のアトルバスタチンの投与に反応し、低分子量コレステロールが 15% 以上減少しました (18 ~ 45%)。
受精卵遺伝による高コレステロールの小児患者 (10 ~ 17 歳): 推奨開始用量: 10 mg/日。推奨される最大用量は 20 mg/日です (これらの患者における 20 mg を超える用量は研究されていません)。治療の目的に応じて投与量を調整する必要があります。用量は 4 週間以上の間隔を置いて調整する必要があります。
特別な対象に対して薬物を使用する:
小児: 小児の治療経験は、アトルバスタチンの用量が 1 日あたり 80 mg までに限定されています。これらの患者における生化学的または臨床的異常に関する報告はありません。
高齢者: すべての患者と比較して、高齢患者の安全性と有効性に差はありません。
肝不全の患者: 禁忌と注意を参照してください。
腎不全患者: 腎疾患は、アトルバスタチンの血漿中濃度やコレステロール低分子量の低下には影響しません。したがって、投与量を調整する必要はありません。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。
を過剰摂取するとどうなりますか?過剰摂取の場合、患者は症状を治療し、必要な支持措置を講じる必要があります。
肝機能を検査し、血清 CPK を監視する必要があります。アトルバスタチンは多くの血漿タンパク質と関連しているため、出血によってアトルバスタチンのクリアランスが増加しない可能性があります。
1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。
副作用
共通珍しい
非常にまれです
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌:
活動性または長期にわたる肝疾患を患っている患者は、血清トランスアミナーゼ酵素が正常の限界値の 3 倍に延長しますが、原因は不明です。
妊娠中の患者、授乳中の患者、または女性は、避妊を行わないと妊娠する可能性があります。
使用時には注意してください
肝臓への影響
は、治療開始前と治療開始後も定期的に肝機能検査を実施する必要があります。肝損傷を示唆する兆候や症状がある場合、患者は肝機能検査を受ける必要があります。患者のトランスアミナーゼ濃度の上昇は、異常が解消されるまで監視する必要があります。トランスアミナーゼが正常限界(ULN)よりも 3 倍高く増加した場合は、アトルバスタチンの用量を減らすか中止する必要があります。多量のアルコールを摂取している患者や肝疾患の病歴のある患者にアトルバスタチンを使用する場合は注意してください。
コレステロール値 (SparCl) を大幅に低下させることで予防を再開します
脳卒中または最近の脳貧血 (TIC) を伴う冠動脈疾患 (CHD) のない患者の変異体グループに関する試験後の分析では、アトルバスタチン 80 mg による治療を開始した患者の出血による脳卒中のリスクはプラセボよりも高いことがわかりました。以前に出血性脳卒中または孔梗塞を起こしたことのある患者では、リスクがより高くなります。以前に出血性脳卒中または欠陥のある梗塞を起こしたことがある患者の場合、アトルバスタチン 80mg のリスクと利点のバランスは不確実であるため、治療を開始する前に出血性脳卒中のリスクを慎重に考慮する必要があります。
機械的影響
他の HMG-Coa レダクターゼ阻害剤と同様に、アトルバスタチンは骨格筋に影響を及ぼし、筋肉痛、筋肉の炎症、筋疾患を引き起こす場合があり、筋肉や筋肉に進行する可能性があり、クレアチンキナーゼ (CK) (ULN の 10 倍以上)、血液ミオグロビン、およびミオグロビンの大幅な増加を特徴とする致命的な状態になる可能性があり、障害を受ける可能性があります。
免疫による筋壊死を引き起こす非常にまれな報告があります。 (IMNM) 一部のスタチンによる治療中または治療後。 IMNM は臨床的に、大腿筋の筋力低下が長引くことと血清クレアチン濃度が上昇することを特徴とし、スタチンによる治療が終了するわけではありません。
治療前
筋肉パターンに危険因子がある患者がアトルバスタチンを服用する場合は注意が必要です。以下の症状を持つ患者の治療を開始する前に、クレアチンキナーゼのレベルを測定してください。
遺伝性疾患を持つ個人歴または家族がいます。 以前にスタチンまたはフィブラートによる筋肉中毒の病歴がある。 相互作用や特殊な物体など、血漿中の薬物濃度が上昇する可能性のある条件。 開始時にクレアチンキナーゼの濃度が著しく高かった場合(> ULN の 5 倍)、治療を開始すべきではありません。 クレアチンキナーゼの追跡: 高強度の運動後、またはクレアチンキナーゼの増加を引き起こす他の信頼できる原因がある場合は、テストに影響を与える可能性があるため、クレアチンキナーゼを測定しないでください。クレアチンキナーゼ濃度が元の濃度と比較して大幅に増加した場合(ULN の 5 倍以上)、結果を確認するために 5 ~ 7 日以内に測定することをお勧めします。 治療中 筋肉痛、けいれん、脱力感がある場合、特に不快感や発熱がある場合は、直ちに医師に知らせるよう患者に伝えてください。 患者がアトルバスタチンで治療中にこれらの症状が現れた場合、患者はクレアチンキナーゼのレベルを評価する必要があり、クレアチンキナーゼが大幅に増加した場合(ULN の 5 倍を超える)、治療を中止する必要があります。 クレアチンキナーゼ濃度が ULN の 5 倍以下に増加したとしても、重度の不快な症状が毎日ある場合は、治療の中止を検討する必要があります。 症状が解消され、クレアチンキナーゼレベルが正常に戻った場合は、厳重な監督の下、最低用量でのアトルバスタチンまたは代替スタチンの再使用が考慮される場合があります。 クレアチンキナーゼが臨床的に著しく増加した場合(ULN の 10 倍を超える)、またはパターンがあると診断または疑われた場合は、アトルバスタチンによる治療を中止します。 他の薬剤による治療を模倣する アトルバスタチンと一部の薬剤を同時に使用すると、筋肉パターンのリスクが増加します。強力な CYP3A4 阻害剤や輸送タンパク質 (シクロスポリン、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、デラビルジン、スチリペントール、ケトコナゾール、ボリコナゾール、イトラコンジル、イトラコンゾール、、、、イトラコンゾールなど) などの血漿アトルバスタチン レベルが上昇する可能性があります。イトラコンゾール、、、イトラコンゾール、、イトラコンゾール、、イトラコンゾール、、イトラコンゾール、、イトラコンゾール、、イトラコンゾール、、、、、、イトラコンゾーム ポサコナゾールおよび HIV プロテアーゼ阻害剤には、リトナビル、ロピナビル、アタザナビル、インジナビル、ダルナビルなどが含まれます。ゲムフィブロジルと他のフィブリン酸誘導体、ボセプレビル、エリスロマイシン、ナイアシン、エゼチミブ、テラプレビル、またはチプラナビル/リトナビルを同時に使用すると、筋肉疾患のリスクが高まる可能性があります。可能であれば、上記の薬の代わりに代替薬(非相互作用性)を検討する必要があります。 上記の薬剤とアトルバスタチンを同時に使用する必要がある場合は、同時治療の利点とリスクを慎重に検討してください。アトルバスタチンレベルを上昇させる薬剤を同時に使用している患者には、アトルバスタチンの用量を効果的に最低用量まで減らすことをお勧めします。さらに、強力な CYP3A4 阻害剤を服用している患者では、アトルバスタチンの開始用量を減らすことと、適切な臨床モニタリングを検討してください。 アトルバスタチンは、全身効果を目的としてフシジン酸製剤と同時に使用したり、フシジン酸による治療を中止してから 7 日以内に使用したりすることはできません。作用するフシジン酸の使用が本当に必要な場合は、フシジン酸による治療中にアトルバスタチンによる治療を中止する必要があります。フシジン酸とスタチンを併用した患者のパターン(多数の死亡を含む)に関する報告があります。筋力低下、痛み、痛みがある場合は、直ちに医師の診察を受けることをお勧めします。フシジン酸を中止してから 7 日間経過した後も、スタチンを再使用し続けることができます。一部の特殊なケースでは、フシジン酸を長期間使用する必要があります。重度の感染症の治療では、厳密な医師の監督の下、特定のケースごとにアトルバスタチンとフシジン酸の併用を検討する必要があります。 原因疾患 一部のスタチンを使用した場合、特に長期治療の場合、間質性肺疾患の報告があります。この症状には、呼吸、空咳、一般的な健康状態の低下(疲労、体重減少、発熱)が含まれる場合があります。間質性肺炎の疑いのある患者がいる場合は、薬の服用を中止してください。 糖尿病 いくつかの証拠は、スタチンが血糖を上昇させる可能性があり、将来の糖尿病のリスクが高い一部の患者では血糖を上昇させて糖尿病を引き起こす可能性があることを示しています。ただし、スタチンのおかげで心血管リスクを軽減する利点は血糖リスクよりも優れているため、スタチンによる治療を中止しないでください。高リスク患者(血糖値 5.6 ~ 6.9 mmol/l、BMI > 30 kg/m2、トリグリセリドの増加、高血圧)は、臨床的および生化学的に注意深く監視する必要があります。 賦形剤に関する警告と注意 乳糖を含む製剤、ガラクトース耐性、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収障害のある稀な遺伝病の患者は使用しないでください。 ポリソルバット 80 を含む製剤はアレルギーを引き起こす可能性があります。 ヴァスロールには、腹痛や下痢を引き起こす可能性のあるヒマシ油が含まれています。 アトルバスタチンは機械の運転および操作能力に大きな影響を及ぼしません。ただし、注意が必要です。 妊娠中のアトルバスタチンの使用は禁忌です。妊婦に対するこの薬の安全性は証明されていません。動物研究では生殖毒性が示されています。 アトルバスタチン治療は、コレステロールの早期生合成であるメバロン酸胎児の濃度を低下させる可能性があります。アテローム性動脈硬化は慢性的な過程であり、妊娠中に低血糖の使用を中止しても、一次コレステロールの増加に伴う長期にわたるリスクにはほとんど効果がありません。妊娠中または患者が妊娠しなくなるまで、アトルバスタチンによる治療を一時的に中止する必要があります。 不明 アトルバスタチンまたはその活性代謝物は母乳に入ります。マウスでは、血漿中のアトルバスタチンおよびその活性代謝物のレベルは母乳と同様です。小児への望ましくない影響のリスクを避けるため、投薬中は授乳しないことが推奨されます。授乳中の女性に対する禁忌薬。 アトルバスタチンに対する同時薬物の影響。 アトルバスタチンはサイトクロム P450 3A4 (CYP3A4) によって代謝され、OatP1B1 輸送タンパク質などの輸送タンパク質の基質です。 CYP3A4 阻害剤または輸送タンパク質との併用により、血漿アトルバスタチン レベルが上昇し、筋疾患のリスクが増加する可能性があります。アトルバスタチンを、フィブリン酸誘導体やエゼチミブなどの筋肉疾患を引き起こす可能性のある他の薬剤と同時に使用すると、リスクが高まる可能性があります。 CYP3A4 阻害剤 強力な CYP3A4 阻害剤は、アトルバスタチン レベルを大幅に上昇させる可能性があります。可能であれば、強力な CYP3A4 阻害剤 (シクロスポリン、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、デラビルジン、スチリペントール、ケトコナゾール、ボリカゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾールなど、HIV プロテアーゼ阻害剤にはリトナビル、ロピナビル、アカザンAr、アタザナ インジナビル、ダルナビルなど) の同時使用は避けるべきです。同時に使用する必要がある場合は、アトルバスタチンの開始用量と最大用量を減らすことを検討し、患者は適切な臨床モニタリングを受ける必要があります。 平均的な CYP3A4 阻害剤 (エリスロマイシン、ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾールなど) は、血漿アトルバスタチン レベルを上昇させる可能性があります。したがって、平均的な阻害剤であるアトルバスタチンと同時に使用する場合は、アトルバスタチンの最小用量と適切な臨床モニタリングを考慮してください。 CYP3A4 阻害剤の投与開始後および用量調整時の適切な臨床モニタリングの推奨事項。 CYP3A4 誘導薬 アトルバスタチンと CYP3A4 誘導薬 (エファビレンツ、リファンピン、セントジョーンズワートなど) を同時に使用すると、血漿アトルバスタチン レベルが低下する可能性があります。リファンピンの二重相互作用機構 (CYP3A4 阻害剤と OATP1B1 輸送タンパク質) により、リファンピン使用後のアトルバスタチンの使用の遅れがアトルバスタチン濃度の大幅な低下に関与するため、アトルバスタチンとリファンピンの同時使用が推奨されます。ただし、肝臓内のアトルバスタチン濃度に対するリファンピシンの影響は不明であり、同時使用が避けられない場合は、患者を効果的に注意深く監視する必要があります。輸送タンパク質阻害剤(シクロスポリンなど)は、アトルバスタチンレベルを上昇させる可能性があります。 ゲムフィブロジル/ フィブリン酸誘導体: フィブラットのみが、筋肉パターンなどの機械的事象に関連する場合があります。フィブリン酸誘導体をアトルバスタチンと同時に使用すると、これらの事象のリスクが増加する可能性があります。アトルバスタチンとフィブリン酸誘導体を併用する必要がある場合は、最低用量のアトルバスタチンを効果的に使用し、適切な患者を監視する必要があります。 エゼチミブ: エゼチミブのみを使用すると、筋肉パターンなどの機械的事象に関連する場合があります。エゼチミブをアトルバスタチンと同時に使用すると、このリスクが高まる可能性があります。これらの患者に対する適切な臨床モニタリングの推奨事項。 コレスチポール: アトルバスタチンと同時にコレスチポールを使用した場合の、下部血漿中のアトルバスタチン濃度とその活性代謝物 (放射性アトルバスタチン濃度: 0.74)。ただし、アトルバスタチンとコレスチポールを併用した場合の脂質への影響は、2 つの薬剤のうち 1 つだけを服用した場合よりも高くなります。 フシジン酸: 全身性糖類を含むフシジン酸システムを使用すると、筋肉パターンを含む筋肉疾患のリスクが増加する可能性があります。この相互作用のメカニズムは不明です。フシジン酸とスタチンを同時に使用した患者におけるコ・ヴァン(一部の死亡を含む)に関する報告があります。 フシジン酸による治療が本当に必要な場合は、フシジン酸による治療中はアトルバスタチンによる治療を中止する必要があります。 コルヒシン: 筋肉疾患に関する報告があるため、使用には注意してください。 同時投薬に対するアトルバスタチンの影響 ジゴキシン: 同時に使用する場合、ジゴキシンとアトルバスタチン 10mg を繰り返すと、安定した安定したジゴキシンの濃度が増加します。ジゴキシンを使用している患者に対する適切なモニタリング。 経口避妊薬: アトバスタチンを経口避妊薬と同時使用すると、ノルエチンドロンとエチニル エストラジオールの血漿濃度が増加する可能性があります。 ワルファリン: プロトロンビン時間に重大な変化が生じないように、凝固剤および初回治療中に頻繁に治療を受けている患者では、アトルバスタチンを開始する前にプロトロンビンの投与を開始する必要があります。アトルバスタチンは、抗終期薬を服用していない患者の出血やプロトロンビンの時間の変化とは関係がありません。 小児: 薬物相互作用 - 薬物療法は成人に対してのみ行われます。小児における薬物相互作用は不明です。成人における薬物相互作用および関連する警告アトルバスタチンは、小児についても考慮する必要があります。 機械の運転および操作能力
妊娠
授乳期間
インタラクティブ薬物
保管
光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。
その他の薬
- Aerius
- CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
- PIRITON SYRUP
- SEPTRIN 40MG/200MG PER 5ML PAEDIATRIC SUSPENSION
- VIKONON TABLETS
- Zarzio
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