바슬로10 다비팜 약품은 혈중 콜레스테롤 및 중성지방을 저하시킵니다(수포 4개 x 7정)
제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 아토르바스타틴
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 아토르바스타틴 | 10mg |
용도
적응증
아토르바스타틴은 일차 혈중 콜레스테롤, 디지털 유전학으로 인한 고콜레스테롤 또는 혼합 혈중 지질이 있는 원발성 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포지단백질 B 및 중성지방을 감소시키기 위한 식이요법을 지원하는 데 사용됩니다.
아토르바스타틴은 혈청 고중성지방을 치료하기 위한 식이요법을 지원하도록 지정되었습니다. 아토르바스타틴은 식이 요법에 적절한 반응이 없는 베타 지단백 질환 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
심혈관 질환 예방:
소아(10~17세):
고콜레스테롤 또는 이형접합 유전 콜레스테롤 또는 이형 비유전성 혈중 콜레스테롤 및 혼합 혈중 지질 질환이 있는 환자의 경우 아토르바스타틴은 총 콜레스테롤 양, 저분자량 콜레스테롤 지질단백질(LDL-C) 및 아포지단백질 B(APO B)를 감소시킵니다.
아토르바스타틴은 또한 지질단백질 콜레스테롤을 감소시킵니다. 초저분자량 지단백질(VLDL-C)과 중성지방(TG)은 고분자량 지단백질(HDL-C) 콜레스테롤을 증가시킵니다.
동적 약동학
흡수:
신진대사:
노인:
건강한 노인의 혈장 내 아토르바스타틴 농도와 그 대사물질은 젊은 사람보다 높지만 지질에 미치는 영향은 젊은 환자와 동일합니다.
어린이:
일부 어린이 연구에 따르면 어린이의 아토르바스타틴 경구 청소율은 체중으로 계산할 때 성인과 유사합니다. LDL-C와 콜레스테롤의 감소는 아토르바스타틴과 O-Hydroxyatorvastatin의 농도에서 관찰되었습니다.
성별:
여성의 아토르바스타틴 농도와 그 대사물은 남성과 다릅니다(여성: CMAX는 약 20% 더 높고 AUC는 약 10% 더 낮습니다). 이러한 차이는 임상적으로 의미가 없으므로 여성과 남성 사이의 지질 영향에 대한 임상적 의미는 없습니다.
신부전:
신장 질환은 아토르바스타틴과 그 활성 대사산물의 지질 농도와 효과에 영향을 미치지 않습니다.
간부전:
알코올로 인한 만성 간 질환 환자(Child-Pugh B)에서는 혈장 내 아토르바스타틴 농도와 활성 대사체가 크게 증가합니다(cmax 약 16배 및 약 11배 증가).
다형성 SLCO1B1:
아토르바스타틴을 포함한 HMG-CA 환원효소 억제제의 간 흡수는 OATP1B1의 수송과 관련이 있습니다. SLCO1B1 다형성 환자의 경우 아토르바스타틴 수치가 증가할 위험이 있으며, 이는 근육 패턴의 위험을 증가시킬 수 있습니다. Oatp1b1 암호화 유전자(SLCO1B1 C.521cc)는 이 유전자형 변이(C.521TT)가 없는 사람에 비해 아토르바스타틴 농도가 2.4배(AUC) 증가하는 것과 관련이 있습니다. 이러한 환자에서도 유전자가 발생할 수 있으므로 간에서의 흡수가 감소합니다. 이 효과의 결과는 알려져 있지 않습니다.
복용 전 바슬로10 다비팜 약품은 혈중 콜레스테롤 및 중성지방을 저하시킵니다(수포 4개 x 7정)
사용방법
경구용으로 사용하세요. 알약을 물과 함께 삼키세요. 같은 식사와 상관없이 하루 중 언제든지 약을 복용할 수 있습니다. 단, 하루 중 같은 시간에 약을 복용해야 합니다.
의사가 귀하에게 적합한 투약 시간을 결정할 것입니다. 약물의 효과가 너무 강하거나 약하다고 생각되면 의사와 상담하세요.
복용량
일반:
고콜레스테롤 및 고혈중 지질 콜레스테롤: 대부분의 환자는 하루에 한 번 복용하는 아토르바스타틴 10mg으로 조절됩니다. 2주 이내에 명확한 치료가 이루어지며, 최대 반응은 대개 4주 이내에 달성됩니다. 이 반응은 장기간 치료 시에도 유지됩니다.
혈액 유전학의 고콜레스테롤: 고콜레스테롤 환자를 대상으로 한 연구에서 대다수의 환자는 아토르바스타틴 80mg 용량에 반응하여 저분자량 콜레스테롤을 15% 이상 감소시켰습니다(18~45%).
접합체 유전으로 인해 콜레스테롤이 높은 소아 환자(10~17세): 권장 시작 용량: 10mg/일; 최대 권장 용량은 20mg/일입니다(이 환자들에 대해 20mg을 초과하는 용량에 대해서는 연구된 바 없습니다). 치료 목적에 따라 복용량을 조절해야 합니다. 복용량은 4주 이상 간격을 두고 조정해야 합니다.
특수 주제에 약물을 사용하는 경우:
어린이: 어린이에 대한 치료 경험은 아토르바스타틴 용량을 1일 최대 80mg으로 제한합니다. 이들 환자에게서 생화학적 또는 임상적 이상에 대한 보고는 없습니다.
노인: 전체 환자와 비교하여 노인 환자의 안전성과 유효성에는 차이가 없습니다.
간부전 환자: 금기사항 및 주의사항을 참조하세요.
신부전증 환자: 신장 질환은 아스토바스타틴의 혈장 농도나 저분자량 콜레스테롤 감소에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 복용량을 조정할 필요가 없습니다.
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 의료 전문가와 상담이 필요합니다
과다 복용 시은 어떻게 합니까? 과다복용 시 환자는 증상과 필요한 지원 조치로 치료를 받아야 합니다.
간 기능을 검사하고 혈청 CPK를 모니터링해야 합니다. 아토르바스타틴은 많은 혈장 단백질과 연결되어 있기 때문에 출혈이 아토르바스타틴의 청소율을 증가시키지 않을 수 있습니다.
1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
부작용
일반드물다
매우 드물다
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항:
활동성 또는 장기간의 간 질환이 있는 환자는 혈청 트랜스아미나제 효소가 정상이지만 원인을 알 수 없는 한계치의 3배로 연장되었습니다.
임산부, 수유부, 여성은 피임을 하지 않고도 임신할 가능성이 높습니다.
사용 시 주의
간에 미치는 영향
는 치료 시작 전과 치료 후에 정기적으로 간 기능 검사를 실시해야 합니다. 환자는 간 손상을 시사하는 징후나 증상이 있을 때 간 기능 검사를 받아야 합니다. 환자의 트랜스아미나제 농도를 증가시키면 이상이 해결될 때까지 모니터링해야 합니다. 트랜스아미나제가 정상 한계(ULN)보다 3배 이상 증가한 경우, 아토르바스타틴 투여를 줄이거나 중단해야 합니다. 음주량이 많거나 간 질환 병력이 있는 환자에게 아토르바스타틴을 사용할 때는 주의하십시오.
콜레스테롤 수치(SparCl)를 급격히 감소시켜 예방을 재개합니다.
뇌졸중 또는 최근 뇌빈혈(TIC)이 있는 관상동맥질환(CHD)이 없는 환자를 대상으로 한 돌연변이군에 대한 사후검사 분석에서 아토르바스타틴 80mg 치료를 시작한 환자에서 출혈로 인한 뇌졸중 위험이 위약보다 높았다. 이전에 출혈성 뇌졸중이나 구멍경색을 경험한 환자의 경우 위험이 더 증가합니다. 과거 출혈성 뇌졸중이나 결함경색의 병력이 있는 환자의 경우 아토르바스타틴 80mg의 위험성과 유익성 사이의 균형이 확실하지 않으므로 치료 시작 전 출혈성 뇌졸중의 위험성을 신중히 고려해야 한다.
기계적 영향
다른 HMG-Coa 환원효소 억제제와 마찬가지로 아토르바스타틴은 때때로 골격근에 영향을 주어 근육통, 근육 염증 및 근육 질환을 유발할 수 있으며, 이는 근육과 근육으로 진행될 수 있으며, 이는 크레아틴 키나제(CK)(> 10배 ULN)의 상당한 증가, 미오글로빈 혈액 및 미오글로빈이 손상되는 것을 특징으로 하는 치명적일 수 있는 상태입니다.
일부 스타틴으로 치료한 후. IMNM은 임상적으로 허벅지 근육 약화가 지속되고 혈청 크레아틴 농도가 증가하는 것이 특징이며 스타틴 치료가 중단되지는 않습니다.
치료 전
근육 패턴에 대한 위험 요인이 있는 환자에게 아토르바스타틴을 투여할 때는 주의하십시오. 다음과 같은 상태의 환자에 대해 치료를 시작하기 전에 크레아틴 키나제 수치를 측정하십시오:
유전질환이 있는 개인력이나 가족력이 있습니다. 이전에 스타틴이나 피브라트에 의한 근육 중독의 병력이 있습니다. 상호작용, 특수물체 등 혈장 내 약물 농도를 높일 수 있는 상태. 처음에 크레아틴 키나제 농도가 상당히 높은 경우(> 5배 ULN) 치료를 시작해서는 안 됩니다. 크레아틴 키나제 추적: 고강도 운동 후 또는 크레아틴 키나제 증가를 유발하는 다른 확실한 원인이 있는 경우 크레아틴 키나제를 측정하면 안 됩니다. 이는 테스트에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 크레아틴 키나아제 농도가 원본에 비해 현저히 증가한 경우(ULN의 5배 이상), 결과를 확인하기 위해 5~7일 이내에 측정하는 것이 좋습니다. 치료 중 환자에게 근육통, 경련 또는 쇠약이 있는 경우, 특히 불편함이나 발열이 있는 경우 즉시 의사에게 알리도록 요청하십시오. 환자가 아토르바스타틴으로 치료를 받는 동안 이러한 증상이 나타나면 환자는 크레아틴 키나아제 수치를 평가해야 하며, 크레아틴 키나아제 수치가 크게(ULN의 5배 이상) 증가하면 치료를 중단해야 합니다. 크레아틴 키나아제 농도가 ULN의 5배 이하로 증가하더라도 증상이 심하고 일상생활에 불편함이 있는 경우에는 치료 중단을 고려해야 합니다. 증상이 해결되고 크레아틴 키나제 수치가 정상으로 돌아오면 면밀한 감독 하에 최저 용량으로 아토르바스타틴 또는 대체 스타틴을 재사용하는 것을 고려할 수 있습니다. 크레아틴 키나아제가 임상적으로 상당히 증가하거나(ULN의 10배 이상) 진단되거나 패턴이 의심되는 경우 아토르바스타틴 치료를 중단하세요. 다른 약물로 치료를 모방 아토르바스타틴을 동시에 사용하면 근육 패턴의 위험이 증가하며 일부 약물은 강력한 CYP3A4 억제제 또는 운반 단백질(예: Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, ITRACONZIL, ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,)과 같은 혈장 아토르바스타틴 수치를 증가시킬 수 있습니다. ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM 포사코나졸 및 HIV 프로테아제 억제제에는 리토나비르, 로피나비르, 아타자나비르, 인디나비르, 다루나비르 등이 포함됩니다. 젬피브로질과 기타 피브르산 유도체인 BoCeprevir, Erythromycin, Niacin, Ezetimib, Telaprevir 또는 Tipranavir/Ritonavir를 동시에 사용하면 근육 질환의 위험이 증가할 수도 있습니다. 가능하다면 위 약물 대신 대안(비대화형)을 고려해야 합니다. 위 약물과 아토르바스타틴의 병용이 필요한 경우, 동시 치료의 유익성과 위험성을 신중하게 고려하십시오. 아토르바스타틴 수치를 증가시키는 약물을 동시에 사용하는 환자는 아토르바스타틴 용량을 가장 낮은 용량으로 효과적으로 감량하는 것이 좋습니다. 또한, 강력한 CYP3A4 억제제를 복용하는 환자의 경우 아토르바스타틴의 시작 용량을 줄이고 적절한 임상 모니터링을 고려하세요. 아토르바스타틴은 전신 효과를 위해 푸시드산 제제와 동시에 사용하지 않거나 푸시드산 치료 중단 후 7일 이내에 사용하지 않습니다. 푸시드산 작용의 사용이 정말로 필요한 경우, 푸시드산 치료 중에 아토르바스타틴 치료를 중단해야 합니다. 푸시드산과 스타틴을 병용한 환자의 패턴(사망자 수 포함)에 대한 보고가 있었습니다. 근육 약화, 통증 또는 통증이 있는 경우 환자는 즉시 의료 지원을 받는 것이 좋습니다. 푸시드산 중단 후 7일 후에도 스타틴을 계속 재사용할 수 있습니다. 일부 특수한 경우에는 심각한 감염 치료에서와 같이 장기간 푸시드산을 사용할 필요가 있으며 각 특정 경우에 엄격한 의학적 감독 하에 아토르바스타틴과 푸시드산의 병용을 고려할 필요가 있습니다. 선천성 질환 일부 스타틴을 사용하는 경우, 특히 장기간 치료할 경우 간질성 폐질환이 보고된 바 있습니다. 표현에는 호흡, 마른 기침 및 전반적인 건강 저하(피로, 체중 감소 및 발열)가 포함될 수 있습니다. 간질성 폐렴이 의심되는 환자가 있는 경우에는 복용을 중단하세요. 당뇨병 일부 증거에 따르면 스타틴은 혈당을 증가시킬 수 있으며 향후 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 일부 환자의 경우 혈당을 증가시켜 당뇨병을 유발할 수 있습니다. 그러나 스타틴 덕분에 심혈관 위험 감소의 이점은 혈당 위험보다 우수하므로 스타틴 치료를 중단하지 마십시오. 위험도가 높은 환자(혈당 5.6~6.9mmol/l, BMI > 30kg/m2, 중성지방 증가, 고혈압)는 임상적으로나 생화학적으로 면밀히 모니터링해야 합니다. 부형제와 관련된 경고 및 주의 유당을 함유한 제제, 갈락토오스 내성 희귀 유전 질환, Lapp 유당분해효소 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애가 있는 환자는 사용하지 마십시오. 폴리소르바트 80이 함유된 제제는 알레르기를 일으킬 수 있습니다. Vaslor에는 복통, 설사를 유발할 수 있는 피마자유가 포함되어 있습니다. 아토르바스타틴은 기계 운전 및 조작 능력에 큰 영향을 미치지 않습니다. 하지만 주의가 필요합니다. 임신 중 아토르바스타틴 사용은 금기입니다. 임산부에 대한 약물의 안전성은 입증되지 않았습니다. 동물 연구에서는 생식 독성이 나타났습니다. 임산부에 대한 아토르바스타틴 치료는 콜레스테롤의 조기 생합성인 메발로네이트의 태아 농도를 감소시킬 수 있습니다. 죽상경화증은 만성 과정이므로 임신 중 저혈당증 사용을 중단해도 일차 콜레스테롤 증가와 관련된 장기적 위험에 거의 영향을 미치지 않는 경우가 많습니다. 임신 중 또는 환자가 임신하지 않을 때까지 아토르바스타틴 치료를 일시적으로 중단해야 합니다. 알 수 없는 아토르바스타틴 또는 그 활성 대사체가 모유로 들어가고, 생쥐의 경우 혈장 내 아토르바스타틴 수치와 활성 대사체가 모유와 유사합니다. 어린이에게 원치 않는 영향이 발생할 위험을 피하기 위해 약물 투여 중에는 어린이에게 모유 수유를 하지 않는 것이 좋습니다. 모유수유 여성에게 금기되는 약물. 동시 약물이 아토르바스타틴에 미치는 영향 아토르바스타틴은 Cytocrom P450 3A4(CYP3A4)에 의해 대사되며 OatP1B1 수송 단백질과 같은 수송 단백질의 기질입니다. CYP3A4 억제제 또는 수송 단백질과의 병용은 혈장 아토르바스타틴 수치를 증가시키고 근육 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 아토르바스타틴을 다른 약물과 동시에 사용하면 위험이 증가할 수 있으며 피브르산 유도체, 에제티닙과 같은 근육 질환을 유발할 수도 있습니다 CYP3A4 억제제 강력한 CYP3A4 억제제는 아토르바스타틴 수치를 크게 증가시킬 수 있습니다. 가능하다면 강력한 CYP3A4 억제제(예: Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol 및 HIV 프로테아제 억제제에는 Ritonavir, Lopinavir, AcazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir 등이 포함됨)의 동시 사용을 피해야 합니다. 병용투여가 필요한 경우에는 아토르바스타틴의 개시용량과 최대용량의 감량을 고려하는 것이 좋으며, 환자는 적절한 임상적 모니터링을 받아야 한다. 일반적인 CYP3A4 억제제(예: 에리스로마이신, 딜티아젬, 베라파밀, 플루코나졸)는 혈장 아토르바스타틴 수치를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 평균 억제제인 아토르바스타틴과 동시에 사용할 경우 아토르바스타틴의 최소 용량과 적절한 임상 모니터링을 고려하십시오. CYP3A4 억제제 투여 시작 후 및 용량 조정 시 적절한 임상 모니터링 권장 사항. CYP3A4 유도제 아토르바스타틴을 CYP3A4 유도 약물(예: Efavirenz, Rifampin, St. John’s Wort)과 동시에 사용하면 혈장 아토르바스타틴 수치를 감소시킬 수 있습니다. 리팜핀(CYP3A4 억제제와 OATP1B1 운반 단백질)의 이중 상호작용 기전으로 인해 리팜핀 사용 후 아토르바스타틴 사용을 지연하는 것이 아토르바스타틴 농도를 유의하게 감소시키는 데 관여하기 때문에 아토르바스타틴과 리팜핀의 동시 사용이 권장됩니다. 그러나 리팜핀이 간의 아토르바스타틴 농도에 미치는 영향은 알려져 있지 않으며, 동시 사용이 불가피한 경우 환자를 효과적으로 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 수송 단백질 억제제(예: 시클로스포린)는 아토르바스타틴 수치를 증가시킬 수 있습니다. 젬피브로질/피브릭산 유도체: 피브레이트만이 때때로 근육 패턴을 포함한 기계적 현상과 관련이 있습니다. 아토르바스타틴과 동시에 피브르산 유도체를 사용하는 경우 이러한 사건의 위험이 증가할 수 있습니다. 피브르산 유도체와 함께 아토르바스타틴을 사용해야 하는 경우에는 최저 용량의 아토르바스타틴을 효과적으로 사용하고 적절한 환자를 모니터링해야 합니다. 에제티미브: 에제티미브만 사용하는 것은 때때로 근육 패턴을 포함한 기계적 사건과 관련이 있습니다. 이러한 위험은 에제티미브를 아토르바스타틴과 동시에 사용하는 경우 증가할 수 있습니다. 이러한 환자들에 대한 적절한 임상 모니터링 권장 사항. 콜레스티폴: 콜레스티폴을 아토르바스타틴과 동시에 사용 시 저혈장 내 아토르바스타틴 농도 및 활성 대사물질(방사성 아토르바스타틴 농도: 0.74). 그러나 아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용할 때 지질에 대한 효과는 두 약물 중 하나만 복용할 때보다 높다. 푸시드산: 전신 당과 함께 푸시드산 시스템을 사용하는 경우 근육 패턴을 포함한 근육 질환의 위험이 증가할 수 있습니다. 이 상호 작용의 메커니즘은 불분명합니다. 푸시드산과 스타틴을 동시에 사용하는 환자에서 코반(일부 사망 포함)이 보고된 바 있습니다. 푸시드산 치료가 정말로 필요한 경우, 푸시드산 치료 중에 아토르바스타틴 치료를 중단해야 합니다. 콜키신: 근육 질환 보고로 인해 사용 시 주의 동시 약물 치료에 대한 아토르바스타틴의 영향 디곡신 : 디곡신과 아토르바스타틴 10mg을 병용투여시 안정안정 디곡신의 농도가 증가합니다. 디곡신을 사용하는 환자에 대한 적절한 모니터링. 경구 피임약: 아트바스타틴을 경구 피임약과 동시에 사용하면 노레틴드론 및 에티닐 에스트라디올 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 와파린: 응고제를 복용하는 환자의 경우 아토르바스타틴을 시작하기 전에 프로트롬빈을 투여해야 하며, 처음에는 프로트롬빈 시간에 큰 변화가 발생하지 않도록 자주 투여해야 합니다. 아토르바스타틴은 항최종 약물을 복용하지 않는 환자의 출혈이나 프로트롬빈 시간의 변화와 관련이 없습니다. 소아: 약물 상호작용 - 약물은 성인에게만 사용됩니다. 소아에서의 약물 상호작용은 알려져 있지 않습니다. 어린이의 경우 성인의 약물 상호작용 및 관련 경고인 아토르바스타틴을 고려해야 합니다. 기계 운전 및 조작 능력
임신
모유수유 기간
상호작용 약물
보관
빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.
기타 약물
- Avamys
- CEPOREX TABLETS 500MG
- DENTINOX INFANT COLIC DROPS
- Daxas
- Iscover
- MERIOFERT 150 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
면책조항
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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
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