دواء فاسلور 20 ملغ دافي فارم يخفض الكولسترول والدهون الثلاثية (4 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات أتورفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أتورفاستاتين	20 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

عقار فازلور - 20 استطبابًا للعلاج في الحالات التالية:

تم تصميم أتورفاستاتين للاستخدام مع الأنظمة الغذائية لتقليل الكوليسترول الكلي، والكوليسترول المنخفض الكثافة (LDL)، والبروتين الدهني B، والدهون الثلاثية في المرضى الذين يعانون من ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم الأولي، أو ارتفاع نسبة الكوليسترول بسبب الوراثة أو الدهون في الدم المختلطة.

تم تصميم أتورفاستاتين لدعم النظام الغذائي لعلاج ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم. يشار إلى أتورفاستاتين لعلاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات البروتين الدهني بيتا دون استجابة كافية للنظام الغذائي.

الأمراض الوقائية: تقليل خطر احتشاء عضلة القلب لدى البالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم دون مرض الشريان التاجي السريري، ولكن على الأقل 3 مخاطر للإصابة بأمراض الشريان التاجي مثل العمر فوق 55 عامًا، الرجال، التدخين، مرض السكري من النوع 2، تضخم البطين الأيسر، تشوهات محددة في مخطط كهربية القلب، بيلة بروتينية، نسبة الكوليسترول الكلي في البلازما ذات الوزن الجزيئي العالي ≥ 6 أو 6 أو 6 أو 6 - الوزن الجزيئي 6 أو 6 أو 6 - الوزن الجزيئي يصابون بمرض الشريان التاجي قبل البلوغ.

مرضى الأطفال (10 - 17 عامًا): استخدم الدعم مع اتباع نظام غذائي لتقليل الكوليسترول الكلي وانخفاض الوزن الجزيئي وتقليل مستوى APO.B لدى الأولاد والبنات الذين لديهم فترة الحيض الأولى (10 - 17 عامًا)، والذين يعانون من ارتفاع مستوى الكوليسترول في الدم الوراثي، إذا تم التعامل مع الاختبار الكامل بوضع النظام الغذائي، فإن نتائج الاختبار كما يلي: أو يحتفظ LDL-C بـ ≥ 160 مجم / ديسيلتر وتاريخ عائلي لأمراض القلب والأوعية الدموية قبل البلوغ، أو هناك عاملان خطر على الأقل للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى الأطفال.

الدواء

أتورفاستاتين هو دهون اصطناعية، وهو مثبط إنزيم مختزل 3 - هيدروكسي - 3 - ميثيل جلوتارارل - الإنزيم المساعد A (HMG -COA). يحفز هذا الإنزيم تحول HMG-COA إلى ميفالونات، وهي مرحلة مبكرة وتحد من سرعة التخليق الحيوي للكوليسترول.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع نسبة الكوليسترول أو الكوليسترول الوراثي المتغاير، والكوليسترول غير الوراثي - الأشكال العالية من الكوليسترول في الدم واضطرابات الدهون المختلطة في الدم، يخفض أتورفاستاتين الكمية الإجمالية للكوليسترول، والبروتين الدهني منخفض الوزن الجزيئي (LDL - C) والبروتين الدهني B (APO B). كما يعمل أتورفاستاتين على تقليل كوليسترول البروتين الدهني البروتين الدهني ذو الوزن الجزيئي المنخفض جدًا (VLDL - C) والدهون الثلاثية (TG) ويزيد من كوليسترول البروتين الدهني البروتين الدهني ذو الوزن الجزيئي المرتفع (HDL - C).

الحرائك الدوائية

الامتصاص

يمتص أتورفاستاتين بسرعة بعد الشرب، ويصل إلى أعلى تركيز له (CMAX) في البلازما خلال ساعة إلى ساعتين. ويزداد مستوى الامتصاص بما يتناسب مع الجرعة.

بعد الشرب، يشكل أتورفاستاتين حوالي 95 - 99% من الغلاف الغشائي للمحلول الفموي.

يبلغ التوافر الحيوي المطلق للأتورفاستاتين حوالي 12% ونظام المثبطات الجهازية المثبطة لـ HMG-CoA Reductase حوالي 30%.

يمكن تطهير الجزء السفلي من الجسم من خلال إزالة الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي و/أو عملية التمثيل الغذائي الأولى من خلال الكبد.

التوزيع

يبلغ متوسط توزيع أتورفاستاتين حوالي 381 لترًا. يرتبط أتورفاستاتين ببروتينات البلازما بنسبة تزيد عن 98%.

يجب أن يمر زيت الجسم أتورفاستاتين عبر الحاجز الدموي.

التمثيل الغذائي

يتم تحويل أتورفاستاتين بواسطة Cytocrom P450 3A4 إلى مشتقات O- وP-Hydroxylation والعديد من منتجات بيتا المؤكسدة المختلفة.

بالإضافة إلى الطرق الأخرى، يستمر استقلاب هذه المنتجات بواسطة الجلوكورونيدات.

في المختبر، مثبط HMG-Coa Reductase بواسطة مستقلبات O- وP-Hydroxylation المكافئة للأتورفاستاتين.

حوالي 70% من مثبطات HMG-CoA Reductase أثناء الدورة الدموية تكون بسبب التمثيل الغذائي النشط.

القضاء

يتم طرح أتورفاستاتين بشكل رئيسي عن طريق الصفراء بعد عملية التمثيل الغذائي عن طريق الكبد و/أو خارج الكبد. ومع ذلك، يخضع أتورفاستاتين لدورة الكبد الهضمية التي لا تذكر.

يبلغ متوسط التخلص من بلازما أتورفاستاتين حوالي 14 ساعة. نصف نشاط مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase حوالي 20 إلى 30 ساعة بسبب مساهمة المستقلبات النشطة.

الحرائك الدوائية في موضوعات خاصة

كبار السن

يكون تركيز أتورفاستاتين ومستقلباته في البلازما لدى كبار السن الأصحاء أعلى منه في الشباب، ولكن تأثيره على الدهون يعادل المرضى الصغار.

الأطفال

تظهر بعض الدراسات على الأطفال أن تصفية أتورفاستاتين عن طريق الفم لدى الأطفال مماثلة للبالغين، محسوبة بالوزن. وقد لوحظ انخفاض LDL - C والكوليسترول الإجمالي المقابل في تركيزات أتورفاستاتين وO - هيدروكسياتورفاستاتين.

الجنس

يختلف تركيز أتورفاستاتين ومستقلباته لدى النساء عن الرجال (النساء: CMAX أعلى بحوالي 20% وأقل بحوالي 10% تحت المساحة تحت المنحنى). هذه الاختلافات ليس لها أهمية سريرية، لذلك لا توجد أهمية سريرية على تأثيرات الدهون بين النساء والرجال.

الفشل الكلوي

لا يؤثر مرض الكلى على تركيز أتورفاستاتين ومستقلباته النشطة وتأثيره على الدهون.

فشل كبدي

يزداد تركيز أتورفاستاتين ومستقلباته النشطة في البلازما بشكل ملحوظ (يزيد بمقدار Cmax حوالي 16 مرة وحوالي 11 مرة) في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد المزمن (Child - PUGH B).

تعدد الأشكال SLCO1B1

يرتبط امتصاص HMG - CoA Reductase في الكبد، بما في ذلك أتورفاستاتين، بنقل OATP1B1. في الأشخاص متعددي الأشكال SLCO1B1، هناك خطر زيادة مستويات أتورفاستاتين، مما قد يزيد من خطر نمط العضلات. يرتبط جين تشفير Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) بزيادة في تركيز أتورفاستاتين 2.4 مرة (AUC) مقارنة بالأشخاص الذين ليس لديهم هذا النمط الجيني (C.521TT). يتناقص الامتصاص في الكبد لأن الجينات يمكن أن تحدث أيضًا لدى هؤلاء المرضى. عواقب هذا التأثير غير معروفة.

قبل اتخاذ دواء فاسلور 20 ملغ دافي فارم يخفض الكولسترول والدهون الثلاثية (4 بثور × 7 أقراص)

طريقة الاستخدام

دواء فاسلور - 20 حبة تستخدم عن طريق الفم، ويتم بلعها مع الماء.

يمكنك تناول الدواء في أي وقت من اليوم، أو ليس مع نفس الوجبة. ومع ذلك، يجب تناول الدواء في نفس الوقت من اليوم.

سيحدد لك الطبيب موعد تناول الدواء المناسب لك. استشر طبيبك إذا شعرت أن تأثير الدواء قوي جدًا أو ضعيف جدًا.

الجرعة

عام

قبل العلاج بأتورفاستاتين، حاول السيطرة على ارتفاع نسبة الكوليسترول من خلال اتباع نظام غذائي مناسب وممارسة الرياضة وفقدان الوزن لدى المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة وعلاج المشاكل الصحية. يجب على المرضى الاستمرار في اتباع نظام غذائي قياسي يخفض نسبة الكوليسترول أثناء العلاج بأتورفاستاتين.

الجرعة المبدئية الموصى بها هي 10 أو 20 ملغ، عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم. يحتاج المرضى إلى تقليل LDL - C (≥45٪) ويمكن البدء باستخدام 40 ملغ، عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم. تتراوح الجرعة من 10 إلى 80 ملغ، تؤخذ مرة واحدة في اليوم.

يمكن استخدام أتورفاستاتين مرة واحدة يوميًا في أي وقت فارغًا أو ممتلئًا أو جائعًا في بعض الأحيان. يجب تعديل الجرعة لكل مريض حسب مستوى LDL-C، والغرض من علاج المريض واستجابته.

بعد البدء و/أو تعديل جرعة أتورفاستاتين، يجب فحص مستوى الدهون لمدة 2-4 أسابيع وضبط الجرعة وفقًا لذلك. يجب مراقبة التأثيرات غير المرغوب فيها للدواء، وخاصة التفاعلات الضارة بالجهاز العضلي.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية: الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ × مرة واحدة في اليوم.

ارتفاع نسبة الكولسترول وارتفاع نسبة الكولسترول في الدم: يتم التحكم في معظم المرضى بتناول 10 ملغ من أتورفاستاتين، تؤخذ مرة واحدة في اليوم. يتم العلاج بشكل واضح خلال أسبوعين وعادةً ما يتم تحقيق أقصى استجابة خلال 4 أسابيع. ويتم الحفاظ على هذه الاستجابة عند العلاج طويل الأمد.

ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم الوراثي: في دراسة أجريت على مرضى يعانون من ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم، استجاب غالبية المرضى لجرعة 80 ملغ من أتورفاستاتين: انخفض ما يزيد عن 15% من الكوليسترول منخفض الوزن الجزيئي (18 - 45%).

مرضى الأطفال الذين يعانون من ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم (10 - 17 سنة): جرعة البداية الموصى بها: 10 ملغ / يوم؛ الجرعة القصوى الموصى بها هي 20 ملغ / يوم (لم تتم دراسة الجرعة التي تزيد عن 20 ملغ لدى هؤلاء المرضى). يجب تعديل الجرعة حسب الغرض من العلاج. يجب تعديل الجرعة على مسافة ≥ 4 أسابيع.

تعاطي المخدرات في مواضيع خاصة:

الأطفال: تقتصر تجربة علاج الأطفال على جرعات أتورفاستاتين التي تصل إلى 80 ملجم/يوم. لا توجد تقارير عن تشوهات كيميائية حيوية أو سريرية لدى هؤلاء المرضى.

كبار السن: لا يوجد اختلاف في السلامة والفعالية لدى المرضى المسنين مقارنة بجميع المرضى.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد: انظر موانع الاستعمال والحذر.

مرضى الفشل الكلوي: لا يؤثر مرض الكلى على تركيز البلازما أو خفض الكولسترول وانخفاض الوزن الجزيئي للأتورفاستاتين. لذلك لا تحتاج إلى تعديل الجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الخبير الطبي

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ عند تناول جرعة زائدة، يحتاج المرضى إلى العلاج بالأعراض والإجراءات الداعمة اللازمة.

يجب اختبار وظائف الكبد ومراقبة مصل CPK. نظرًا لأن أتورفاستاتين يرتبط بالكثير من بروتينات البلازما، فقد لا يؤدي النزف إلى زيادة تصفية أتورفاستاتين.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

الآثار غير المرغوب فيها (ADR) عند استخدام فاسلور - 20 التي قد تواجهها.

شائع

الالتهابات والطفيليات: تنفّس الحلق. تدفق.

التمثيل الغذائي والتغذية: انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم، زيادة الوزن، فقدان الشهية.

عقليًا: كوابيس، وأرق. البنكرياس.

نادر

الدم والجهاز اللمفاوي: تقليل الصفائح الدموية. الرابط: مرض عضلي، التهاب عضلي، عضلة طيارة، إصابة في الأوتار، وأحياناً تكون هناك مضاعفات بسبب تمزق الأوعية الدموية.

نادر جدًا

المناعة: الحساسية المفرطة.

العضلات - العظام والأنسجة الضامة: نخر ميكانيكي من خلال المناعة. عادة ما تكون هذه التغييرات خفيفة وعابرة ولا تحتاج إلى إيقاف العلاج. هذه الزيادة في الجرعة والشفاء في جميع المرضى. تم العثور على تركيز أكثر من 10 مرات عن الحدود الطبيعية في 0.4٪ من المرضى الذين عولجوا بأتورفاستاتين.

الأطفال

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و17 عامًا والذين تم علاجهم باستخدام أتورفاستاتين لديهم تأثيرات غير مرغوب فيها مماثلة للمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي، وقد تم الإبلاغ عن التأثير غير المرغوب فيه في كلا المرضى، بغض النظر عن تقييم السبب والنتيجة، وهو العدوى. معلومات السلامة والتسامح في المرضى الأطفال مماثلة للبالغين.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

يجب إشعار الطبيب أو الصيدلي فورًا بالتفاعلات الضارة التي تحدث عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

عقار فازلور - 20 موانع في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء.

احتياطات الاستخدام

التأثيرات على الكبد

يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد قبل بداية العلاج وبشكل دوري بعد ذلك. يحتاج المرضى إلى اختبار وظائف الكبد عند ظهور أي علامات أو أعراض تشير إلى تلف الكبد.

يقوم المرضى بزيادة تركيز الترانساميناز ليتم مراقبته حتى يتم حل التشوهات.

إذا زاد الترانساميناس 3 مرات أعلى من الحد الطبيعي (ULN)، فيجب تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج باستخدام أتورفاستاتين.

كن حذرًا عند تناول أتورفاستاتين في المرضى الذين يشربون الكثير من الكحول و/أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

إعادة تسمية العلاج الوقائي عن طريق خفض مستويات الكوليسترول بشكل حاد (SparCl)

في تحليل ما بعد الاختبار الذي تم إجراؤه مؤخرًا على مجموعات فرعية متحولة لدى المرضى الذين لا يعانون من مرض الشريان التاجي (CHD) والمصابين بالسكتة الدماغية أو فقر الدم الدماغي الحديث (TIC)، فإن خطر النزف لدى المرضى الذين يبدأون العلاج باستخدام أتورفاستاتين 80 ملغ أعلى من العلاج الوهمي.

ويزداد الخطر بشكل أكبر لدى المرضى الذين أصيبوا سابقًا بسكتة دماغية نزفية أو احتشاء ثقب.

بالنسبة للمرضى الذين أصيبوا سابقًا بسكتات دماغية نزفية أو احتشاء معيب، فإن التوازن بين مخاطر وفوائد أتورفاستاتين 80 ملغ ليس مؤكدًا، ويجب عليهم التفكير بعناية في خطر الإصابة بالسكتة الدماغية النزفية قبل بدء العلاج.

تأثير العضلات

مثل مثبطات إنزيم HMG-Coa Reductase الأخرى، يمكن أن يؤثر أتورفاستاتين في بعض الأحيان على العضلات الهيكلية ويسبب آلام العضلات والتهاب العضلات وأمراض العضلات، والتي يمكن أن تتطور إلى العضلات والعضلات، وهي حالة يمكن أن تكون قاتلة، وتتميز بزيادة كبيرة في الكرياتين كيناز (CK) (> 10 مرات ULN)، ويمكن أن يضعف الميوجلوبين في الدم والميوجلوبين.

كانت هناك تقارير نادرة جدًا تشير إلى نخر العضلات من خلال المناعة. (IMNM) أثناء أو بعد العلاج ببعض الستاتينات.

يتميز IMNM سريريًا بضعف عضلات الفخذ لفترة طويلة وزيادة تركيز الكرياتين في الدم، ولا يخرج عن العلاج بالستاتين.

قبل العلاج

كن حذرًا عند تناول أتورفاستاتين للمرضى الذين لديهم عوامل خطر لنمط العضلات. قياس مستوى الكرياتين كيناز قبل بدء العلاج للمرضى الذين يعانون من الحالات التالية:

الفشل الكلوي.

قصور الغدة الدرقية.

هناك تاريخ شخصي أو عائلي مصاب باضطرابات وراثية.

تاريخ إصابة عضلية بالستاتين أو الفيبرات من قبل.

هناك تاريخ من أمراض الكبد أو شرب الكثير من الكحول.

في كبار السن (> 70 عامًا)، يوصى بالنظر في الحاجة إلى التقييم أعلاه، اعتمادًا على عوامل الخطر للعضلات الموجودة والإخراج.

الحالات التي يمكن أن تزيد من تركيز الأدوية في البلازما، مثل التفاعلات وعلى أشياء خاصة.

في هذه الظروف، يجب مراعاة المخاطر فيما يتعلق بفوائد العلاج وتوصيات المراقبة السريرية.

إذا كان تركيز الكرياتين كيناز ملحوظًا (> 5 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي) في البداية، فلا ينبغي بدء العلاج.

تتبع الكرياتين كيناز: لا ينبغي قياس الكرياتين كيناز بعد ممارسة التمارين الرياضية عالية الكثافة أو عندما يكون هناك أي سبب موثوق آخر يسبب زيادة الكرياتين كيناز لأنه يمكن أن يؤثر على الاختبار. إذا زاد تركيز الكرياتين كيناز بشكل كبير مقارنة بالأصل (> 5 أضعاف الحد الأقصى للمستوى الطبيعي)، فمن المستحسن إجراء القياس خلال 5 إلى 7 أيام لتأكيد النتائج.

أثناء العلاج

اطلب من المريض إخطار الطبيب على الفور إذا كان هناك ألم أو تشنجات أو ضعف في العضلات، خاصة عندما يكون هناك شعور بعدم الراحة أو الحمى.

إذا ظهرت هذه الأعراض أثناء علاج المرضى باستخدام أتورفاستاتين، فيجب تقييم مستوى الكرياتين كيناز لدى المرضى، وإذا زاد الكرياتين كيناز بشكل ملحوظ (> 5 أضعاف الحد الأقصى المسموح به)، فيجب إيقاف العلاج.

إذا ظهرت أعراض الانزعاج الشديد واليومي، حتى لو زاد تركيز الكرياتين كيناز ≥ 5 أضعاف الحد الأقصى للمستوى الطبيعي، فيجب التفكير في إيقاف العلاج.

إذا تم حل الأعراض وعاد مستوى الكرياتين كيناز إلى طبيعته، فيمكن النظر في إعادة استخدام أتورفاستاتين أو بديل الستاتين بأقل جرعة وتحت إشراف دقيق.

توقف عن العلاج باستخدام أتورفاستاتين إذا زاد الكرياتين كيناز بشكل ملحوظ سريريًا (> 10 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي) أو إذا تم تشخيص النمط أو الاشتباه به.

محاكاة العلاج بأدوية أخرى

زيادة خطر النمط العضلي عند استخدام أتورفاستاتين في وقت واحد ويمكن لبعض الأدوية زيادة مستويات أتورفاستاتين في البلازما مثل مثبطات CYP3A4 القوية أو بروتينات الشحن (مثل Ciclosporin، Telithromycin، Clarithromycin، Delavirdin، Stiripentol، Ketoconazol، Voriconazol، ITRACONZIL، ITRACONZOL،،،، ITRACONZOL،، ITRACONZOL،،، ITRACONZOL،، ITRACONZOL،، ITRACONZOL،، ITRACONZOL،، ITRACONZOL،، ITRACONZOL،،،،،، ITRACONZOM Posaconazole ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية تشمل ريتونافير، لوبينافير، أتازانافير، إندينافير، دارونافير، ...).

يمكن أن يزيد أيضًا خطر الإصابة بأمراض العضلات عند استخدام Gemfibrozil في وقت واحد مع مشتقات حمض الفيبريك الأخرى، مثل boceeprevir، أو erythromycin، أو niacin، أو ezetimib، أو telaprevir، أو Tipranavir/ritonavir. إذا أمكن، ينبغي النظر في بديل (غير تفاعلي) بدلاً من الأدوية المذكورة أعلاه.

إذا كان الاستخدام المتزامن للأدوية المذكورة أعلاه مع أتورفاستاتين ضروريًا، ففكر بعناية في فوائد ومخاطر العلاج المتزامن. المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد الأدوية التي تزيد من مستويات أتورفاستاتين، ينصحون بتقليل جرعة أتورفاستاتين إلى أقل الجرعات بشكل فعال. بالإضافة إلى ذلك، فكر في تقليل جرعة البدء من أتورفاستاتين والمراقبة السريرية المناسبة لدى المرضى الذين يتناولون مثبطات CYP3A4 القوية.

لا يستخدم أتورفاستاتين في وقت واحد مع مستحضرات حمض الفوسيديك للتأثيرات الجهازية أو خلال 7 أيام بعد التوقف عن العلاج بحمض الفوسيديك. إذا كان استخدام حمض الفوسيديك ضروريًا حقًا، فمن الضروري التوقف عن العلاج بأتورفاستاتين أثناء العلاج بحمض الفوسيديك.

تم الإبلاغ عن وجود نمط عضلي (بما في ذلك بعض الوفيات) في المرضى الذين يتناولون مزيجًا من حمض الفوسيديك والستاتينات. ومن المستحسن أن يطلب المرضى الدعم الطبي على الفور إذا كان هناك ضعف في العضلات أو ألم أو حساسية للألم.

يمكن الاستمرار في إعادة استخدام الستاتينات بعد 7 أيام من التوقف عن تناول حمض الفوسيديك. في بعض الحالات الخاصة، يكون من الضروري استخدام حمض الفوسيديك لفترة طويلة، كما هو الحال في علاج الالتهابات الشديدة، ومن الضروري النظر في الجمع بين أتورفاستاتين وحمض الفوسيديك في كل حالة محددة وتحت إشراف طبي دقيق.

مرض الرئة الخلالي

تم الإبلاغ عن مرض الرئة الخلالي عند استخدام بعض الستاتينات في بعض الحالات، خاصة عند العلاج لفترة طويلة. قد يشمل التعبير التنفس والسعال الجاف وتدهور الصحة العامة (التعب وفقدان الوزن والحمى).

التوقف عن استخدام الدواء في حالة الاشتباه في إصابة مريض بالالتهاب الرئوي الخلالي.

مرض السكري

تظهر بعض الأدلة أن الستاتينات قد تزيد نسبة الجلوكوز في الدم، وفي بعض المرضى، المعرضين لخطر الإصابة بمرض السكري في المستقبل، يمكن أن تزيد نسبة الجلوكوز في الدم مما يسبب مرض السكري. ومع ذلك، فإن فوائد الحد من مخاطر القلب والأوعية الدموية بفضل الستاتين تتفوق على مخاطر السكر في الدم، لذلك لا تتوقف عن العلاج بالستاتين. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية (الجلوكوز في الدم عند 5.6 إلى 6.9 مليمول / لتر، مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم / م 2، زيادة الدهون الثلاثية، ارتفاع ضغط الدم) عن كثب سريريًا وكيميائيًا حيويًا.

التحذير والحذر المتعلق بالسواغات

لا ينبغي استخدام المستحضرات التي تحتوي على اللاكتوز، أو المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة في تحمل الجالاكتوز، أو نقص لاكتاز أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز.

المستحضرات التي تحتوي على بوليسوربات 80 يمكن أن تسبب الحساسية.

يحتوي فازلور على زيت الخروع الذي يمكن أن يسبب آلام البطن والإسهال.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يؤثر أتورفاستاتين بشكل كبير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، فمن الضروري توخي الحذر.

الحمل

يمنع استخدام أتورفاستاتين أثناء الحمل. لم يتم إثبات سلامة الدواء لدى النساء الحوامل. تظهر الأبحاث على الحيوانات سمية إنجابية.

علاج أتورفاستاتين للنساء الحوامل يمكن أن يقلل من تركيز جنين ميفالونات، وهو تخليق حيوي سابق لأوانه للكوليسترول. تصلب الشرايين هو عملية مزمنة، والتوقف عن استخدام أدوية نقص السكر في الدم أثناء الحمل غالبا ما يكون له تأثير ضئيل على خطر الإصابة بالكولسترول الأولي على المدى الطويل. يجب إيقاف العلاج مؤقتًا باستخدام أتورفاستاتين أثناء الحمل أو حتى تصبح المريضة غير حامل.

فترة الرضاعة الطبيعية

غير معروف أتورفاستاتين أو مستقلباته النشطة تنتقل إلى حليب الثدي أم لا، في الفئران، مستويات أتورفاستاتين ومستقلباته النشطة في البلازما مماثلة لحليب الثدي.

لتجنب مخاطر الآثار غير المرغوب فيها على الأطفال، ينصح بعدم الرضاعة أثناء تناول الدواء.

يمنع استخدامه عند النساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

تأثير الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين

يتم استقلاب أتورفاستاتين بواسطة Cytocrom P450 3A4 (CYP3A4) وهو ركيزة من بروتين النقل مثل بروتين النقل OatP1B1.

يمكن أن يؤدي تركيز أتورفاستاتين مع مثبطات CYP3A4 أو بروتينات النقل إلى زيادة مستويات أتورفاستاتين في البلازما وزيادة خطر الإصابة بأمراض العضلات.

قد يزيد الخطر أيضًا عند استخدام أتورفاستاتين في وقت واحد مع أدوية أخرى يمكن أن تسبب أيضًا أمراض العضلات مثل مشتقات حمض الفيبريك وحمض الفيبريك. إزيتيميب

مثبطات CYP3A4

قد تؤدي مثبطات CYP3A4 القوية إلى زيادة مستويات أتورفاستاتين بشكل ملحوظ. إذا كان ذلك ممكنًا، يجب تجنب الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A4 القوية (مثل سيكلوسبورين، تيليثرومايسين، كلاريثروميسين، ديلافيردين، ستريبنتول، كيتوكونازول، فوريكازول، إيتراكونازول، بوساكونازول ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية تشمل ريتونافير، لوبينافير، أكازان آر، أتازانا إندينافير، دارونافير ...).

إذا كان من الضروري استخدامه في وقت واحد، فمن المستحسن النظر في تقليل جرعة البداية والجرعة القصوى من أتورفاستاتين ويجب مراقبة المرضى سريريًا بشكل مناسب.

قد تؤدي مثبطات CYP3A4 المتوسطة (مثل الإريثروميسين، ديلتيازيم، فيراباميل والفلوكونازول) إلى زيادة مستويات أتورفاستاتين في البلازما.

ولذلك، يجب الأخذ بعين الاعتبار الحد الأدنى من جرعة أتورفاستاتين والمراقبة السريرية المناسبة عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات أتورفاستاتين المتوسطة. توصيات المراقبة السريرية المناسبة بعد البداية وعند ضبط جرعة مثبطات CYP3A4.

الأدوية التحريضية CYP3A4

الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين مع الأدوية التحريضية CYP3A4 (مثل إيفافيرينز، ريفامبين، نبتة سانت جون) يمكن أن يقلل من مستويات أتورفاستاتين في البلازما. نظرًا لآلية التفاعل المزدوج للريفامبين (مثبطات CYP3A4 وبروتين النقل OatP1B1)، يوصى بالاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين والريفامبين، لأن تأخير استخدام أتورفاستاتين بعد استخدام الريفامبين يشارك في تقليل تركيز أتورفاستاتين في الدم. يتم مراقبتها بعناية وفعالية.

قد تؤدي مثبطات بروتين النقل (مثل السيكلوسبورين) إلى زيادة مستويات أتورفاستاتين.

جيمفيبروزيل/ مشتقات حمض الفيبريك

استخدم فقط الألياف المرتبطة أحيانًا بأحداث ميكانيكية، بما في ذلك نمط العضلات. قد يزيد خطر هذه الأحداث عند استخدام مشتقات حمض الفيبريك في وقت واحد مع أتورفاستاتين.

إذا كان من الضروري استخدام أتورفاستاتين مع مشتقات حمض الفيبريك، فيجب استخدام أقل جرعة من أتورفاستاتين ومراقبة المريض المناسب.

إيزيتيميب

استخدم إزيتيميب فقط في بعض الأحيان فيما يتعلق بالأحداث الميكانيكية، بما في ذلك نمط العضلات. قد يزداد هذا الخطر عند استخدام إيزيتيميب في نفس الوقت مع أتورفاستاتين. توصيات المراقبة السريرية المناسبة لهؤلاء المرضى.

كولستيبول

تركيز أتورفاستاتين ومستقلباته النشطة في البلازما المنخفضة (تركيز أتورفاستاتين المشع: 0.74) عند الاستخدام المتزامن مع كوليستيبول مع أتورفاستاتين. إلا أن التأثير على الدهون عند استخدام أتورفاستاتين مع كوليستيبول يكون أعلى منه عند استخدام واحد فقط من العقارين.

حمض الفوسيديك

قد يزيد خطر الإصابة بأمراض العضلات، بما في ذلك نمط العضلات، عند استخدام نظام حمض الفوسيديك مع السكريات الجهازية مع الستاتينات.

آلية هذا التفاعل غير واضحة. كان هناك تقرير عن مرض كو فان (بما في ذلك بعض الوفيات) لدى المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد حمض الفوسيديك والستاتين.

إذا كان العلاج بحمض الفوسيديك ضروريًا حقًا، فيجب التوقف عن العلاج بالأتورفاستاتين أثناء العلاج بحمض الفوسيديك.

الكولشيسين

يجب الحذر عند استخدامه بسبب وجود تقرير عن مرض في العضلات

تأثير أتورفاستاتين على الأدوية المتزامنة

الديجوكسين: عند الاستخدام المتزامن، كرر تناول الديجوكسين مع 10 ملجم أتورفاستاتين، مما يؤدي إلى زيادة تركيز الديجوكسين المستقر. المراقبة المناسبة للمرضى الذين يستخدمون الديجوكسين.

حبوب منع الحمل عن طريق الفم: الاستخدام المتزامن للأتفاستاتين مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم يمكن أن يزيد من تركيز نوريثيندرون وإثينيل استراديول في البلازما.

الوارفارين: يجب تناول البروثرومبين قبل البدء بأتورفاستاتين في المرضى الذين يتناولون أدوية التخثر والعلاج المتكرر خلال المرة الأولى لضمان عدم حدوث تغيير كبير في زمن البروثرومبين. لا يرتبط أتورفاستاتين بالنزيف أو تغيير وقت البروثرومبين لدى المرضى الذين لا يتناولون الأدوية المضادة للنهائية.

طب الأطفال: التفاعلات الدوائية - يتم إعطاء الأدوية للبالغين فقط. التفاعل الدوائي عند الأطفال غير معروف. يجب أخذ التفاعلات الدوائية والتحذيرات ذات الصلة باستخدام أتورفاستاتين في البالغين بعين الاعتبار عند الأطفال.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.