Vaslor-Medikament 20 mg Davi Pharm reduziert Cholesterin und Triglyceride (4 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Atorvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Atorvastatin	20 mg

Verwendet

Indikationen

Vaslor-Medikament - 20 Indikationen für die Behandlung in den folgenden Fällen:

Atorvastatin ist für die Anwendung im Rahmen einer Diät zur Senkung des Gesamtcholesterins, des LDL-Cholesterins, des Apolipoproteins B und der Triglyceride bei Patienten mit hohem Cholesterinspiegel im primären Blut, hohem Cholesterinspiegel aufgrund genetischer Veranlagung oder gemischten Blutfetten vorgesehen.

Atorvastatin ist zur Unterstützung einer Diät zur Behandlung hoher Triglyceride im Serum bestimmt. Atorvastatin ist zur Behandlung von Patienten mit Beta-Lipoprotein-Störungen indiziert, die nicht ausreichend auf eine Diät ansprechen.

Vorbeugende Krankheit: Reduziert das Risiko eines Myokardinfarkts bei Erwachsenen mit hohem Blutdruck ohne klinische Erkrankung der Herzkranzgefäße, aber mindestens 3 Risiken einer Erkrankung der Herzkranzgefäße, z. B. Alter über 55, Männer, Rauchen, Typ-2-Diabetes, linksventrikuläre Hypertrophie, spezifische Anomalien im Elektrokardiogramm, Proteinurie, Verhältnis des Gesamtcholesterins im Plasma mit hohem Molekulargewicht ≥ 6, 6 oder 6 oder 6 -Molekulargewicht, 6 oder 6 oder 6 -Molekulargewicht haben vor dem Erwachsenenalter eine koronare Herzkrankheit.

Pädiatrische Patienten (10 – 17 Jahre): Nutzen Sie die Unterstützung einer Diät, um das Gesamtcholesterin, das Cholesterin mit niedrigem Molekulargewicht und den APO.B-Spiegel bei Jungen und Mädchen zu senken, die die erste Menstruationsperiode hatten (10 – 17 Jahre), einen hohen Cholesterinspiegel im hyponzonetischen genetischen Blut haben. Wenn nach dem vollständigen Test eine Diät durchgeführt wird, sind die Testergebnisse wie folgt: Oder LDL-C bleibt bei ≥ 160 mg/dl und in der Familienanamnese sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorher aufgetreten Erwachsenenalter oder mindestens 2 Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Kindern.

Pharmakokizität von

Atorvastatin ist ein synthetisches Lipid, das ein reduzierendes Enzym-Inhibitor 3-Hydroxy-3-methylglutararl-Coenzym A (HMG-COA) ist. Dieses Enzym katalysiert die Umwandlung von HMG-COA in Mevalonat, ist ein frühes Stadium und begrenzt die Geschwindigkeit der Cholesterinbiosynthese.

Bei Patienten mit hohem Cholesterinspiegel oder heterozygotem genetischem Cholesterin, nicht genetisch bedingtem Cholesterin, hohen Formen von Blutcholesterin und gemischten Blutfettstörungen reduziert Atorvastatin die Gesamtmenge an Cholesterin, niedermolekularem Lipoprotein (LDL-C) und Apolipoprotein B (APO B). Atorvastatin reduziert auch das Lipoprotein Cholesterin-Lipoprotein mit sehr niedrigem Molekulargewicht (VLDL – C) und die Triglyceride (TG) und erhöht das Lipoprotein Cholesterin-Lipoprotein mit hohem Molekulargewicht (HDL – C).

Pharmakokinetik

Absorption

Atorvastatin wird nach dem Trinken schnell resorbiert und erreicht innerhalb von 1 bis 2 Stunden die maximale Konzentration (CMAX) im Plasma. Der Grad der Absorption steigt proportional zur Dosis.

Nach dem Trinken macht Atorvastatin etwa 95–99 % der Filmbedeckung der Lösung zum Einnehmen aus.

Die absolute Bioverfügbarkeit von Atorvastatin beträgt etwa 12 % und die des Systems der systemischen Inhibitoren HMG-CoA-Reduktase beträgt etwa 30 %.

Ein niedriger Körper kann durch die Beseitigung der Magen-Darm-Schleimhaut und/oder den ersten Stoffwechsel über die Leber beseitigt werden.

Verteilung

Die durchschnittliche Verteilung von Atorvastatin beträgt etwa 381 l. Atorvastatin bindet Plasmaprotein zu über 98 %.

Atorvastatin-Körperöl sollte die Blutbarriere passieren.

Stoffwechsel

Atorvastatin wird von Cytocrom P450 3A4 in O- und P-Hydroxylierungsderivate und viele verschiedene oxidative Betaprodukte umgewandelt.

Neben anderen Straßen werden diese Produkte weiterhin durch Glucuronide verstoffwechselt.

In vitro ist der HMG-CoA-Reduktase-Hemmer durch O- und P-Hydroxylierung Metaboliten gleichwertig mit Atorvastatin.

Ungefähr 70 % der HMG-CoA-Reduktase-Hemmer im Blutkreislauf sind auf aktive Stoffwechselvorgänge zurückzuführen.

Eliminierung

Atorvastatin wird hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, nachdem es in der Leber und/oder außerhalb der Leber verstoffwechselt wurde. Allerdings durchläuft Atorvastatin einen vernachlässigbaren Leberzyklus im Darm.

Die durchschnittliche Elimination von Atorvastatin-Plasma beträgt etwa 14 Stunden. Halbe Aktivität von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren etwa 20 bis 30 Stunden aufgrund des Beitrags aktiver Metaboliten.

Pharmakokinetik zu speziellen Themen

Ältere Menschen

Die Konzentration von Atorvastatin und seinen Metaboliten im Plasma ist bei gesunden älteren Menschen höher als bei jungen Menschen, aber die Wirkung auf die Lipide ist gleichwertig wie bei jungen Patienten.

Kinder

Einige Kinderstudien zeigen, dass die orale Clearance von Atorvastatin bei Kindern ähnlich wie bei Erwachsenen ist, berechnet nach Gewicht. Bei den Konzentrationen von Atorvastatin und O-Hydroxyatorvastatin wurde eine Verringerung des LDL-C und des entsprechenden Gesamtcholesterins beobachtet.

Geschlecht

Die Atorvastatin-Konzentration und seine Metaboliten unterscheiden sich bei Frauen von denen bei Männern (Frauen: CMAX ist etwa 20 % höher und etwa 10 % niedrigere AUC). Diese Unterschiede haben keine klinische Bedeutung, daher gibt es keine klinische Bedeutung für die Lipidwirkungen zwischen Frauen und Männern.

Nierenversagen

Nierenerkrankungen haben keinen Einfluss auf die Konzentration und die Auswirkungen von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten auf die Lipide.

Leberversagen

Die Konzentration von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten im Plasma steigt bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung (Kind – PUGH B) signifikant an (Erhöhung um cmax etwa 16-fach und etwa 11-fach).

Polymorphismus SLCO1B1

Die Absorption von HMG-CoA-Reduktasehemmern, einschließlich Atorvastatin, in der Leber steht im Zusammenhang mit dem Transport von OATP1B1. Bei SLCO1B1-polymorphen Menschen besteht das Risiko eines erhöhten Atorvastatin-Spiegels, was das Risiko von Muskelmustern erhöhen kann. Das Oatp1b1-Verschlüsselungsgen (SLCO1B1 C.521cc) ist mit einem 2,4-fachen Anstieg der Atorvastatin-Konzentration (AUC) im Vergleich zu Personen ohne diese Genotypvariante (C.521TT) verbunden. Die Aufnahme in die Leber nimmt ab, da bei diesen Patienten auch Gene auftreten können. Die Folgen dieses Effekts sind unbekannt.

Vor der Einnahme Vaslor-Medikament 20 mg Davi Pharm reduziert Cholesterin und Triglyceride (4 Blister x 7 Tabletten)

Wie benutzt man

Vaslor-Medikament – 20 Tabletten werden oral eingenommen und mit Wasser geschluckt.

Sie können das Arzneimittel zu jeder Tageszeit oder nicht zusammen mit derselben Mahlzeit einnehmen. Allerdings sollten Medikamente immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Der Arzt legt den für Sie geeigneten Medikamentenzeitpunkt fest. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Dosierung

Allgemein

Versuchen Sie vor der Behandlung mit Atorvastatin, den hohen Cholesterinspiegel durch geeignete Ernährung, Bewegung und Gewichtsabnahme bei adipösen Patienten zu kontrollieren und gesundheitliche Probleme zu behandeln. Patienten sollten während der Behandlung mit Atorvastatin weiterhin eine Standarddiät einhalten, die den Cholesterinspiegel senkt.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 oder 20 mg, oral einmal täglich. Patienten, die den LDL-Cholesterinspiegel (≥ 45 %) senken müssen, können mit der Einnahme von 40 mg einmal täglich oral beginnen. Der Dosierungsbereich liegt zwischen 10 und 80 mg, einmal täglich eingenommen.

Kann Atorvastatin 1 Mal pro Tag zu jeder Zeit einnehmen, wenn Sie leer, manchmal satt oder hungrig sind. Die Dosierung sollte für jeden Patienten entsprechend dem LDL-C-Spiegel, dem Behandlungszweck und dem Ansprechen des Patienten angepasst werden.

Nach Beginn und/oder Anpassung der Atorvastatin-Dosis sollte der Lipidspiegel 2–4 Wochen lang getestet und die Dosis entsprechend angepasst werden. Die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels müssen überwacht werden, insbesondere die schädlichen Reaktionen auf das Muskelsystem.

Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg x 1 Mal pro Tag.

Hoher Cholesterinspiegel und hohe Blutfettwerte: Bei den meisten Patienten wird die Einnahme von 10 mg Atorvastatin einmal täglich kontrolliert. Eine klare Behandlung erfolgt innerhalb von 2 Wochen und die maximale Reaktion wird normalerweise innerhalb von 4 Wochen erreicht. Diese Reaktion bleibt bei Langzeitbehandlung erhalten.

Hoher Cholesterinspiegel im Blut genetisch bedingt: In einer Studie an Patienten mit hohem Cholesterinspiegel reagierte die Mehrheit der Patienten auf die Dosis von 80 mg Atorvastatin: Der Cholesterinspiegel mit niedrigem Molekulargewicht sank um über 15 % (18 – 45 %).

Pädiatrische Patienten mit hyperglykämischem Cholesterin (10–17 Jahre): Die empfohlene Anfangsdosis: 10 mg/Tag; Die empfohlene Höchstdosis beträgt 20 mg/Tag (die Dosis über 20 mg wurde bei diesen Patienten nicht untersucht). Die Dosierung sollte je nach Behandlungszweck angepasst werden. Die Dosis sollte im Abstand von ≥ 4 Wochen angepasst werden.

Nehmen Sie Drogen zu bestimmten Themen:

Kinder: Die Erfahrung zur Behandlung von Kindern ist auf Atorvastatin-Dosen von bis zu 80 mg/Tag beschränkt. Es liegen keine Berichte über biochemische oder klinische Anomalien bei diesen Patienten vor.

Ältere Patienten: Es gibt keinen Unterschied in der Sicherheit und Wirksamkeit bei älteren Patienten im Vergleich zu allen Patienten.

Patienten mit Leberversagen: Beachten Sie die Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen.

Patienten mit Nierenversagen: Eine Nierenerkrankung hat keinen Einfluss auf die Plasmakonzentration oder die Senkung des Cholesterinspiegels mit niedrigem Molekulargewicht von Atorvastatin. Daher ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder medizinischen Experten konsultieren

Was tun bei Überdosierung? Im Falle einer Überdosierung müssen die Patienten symptomatisch behandelt und die erforderlichen unterstützenden Maßnahmen ergriffen werden.

Sollte die Leberfunktion testen und die Serum-CPK überwachen. Da Atorvastatin an viele Plasmaproteine gebunden ist, erhöht eine Blutung die Clearance von Atorvastatin möglicherweise nicht.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Wirkungen (UAW) bei der Anwendung von Vaslor - 20, die bei Ihnen auftreten können.

Gemeinsam

Infektionen und Parasiten: Nasenschleimhautentzündung. fließen.

Stoffwechsel und Ernährung: Niedrigerer Blutzucker, Gewichtszunahme, Anorexie.

Geistig: Albträume, Schlaflosigkeit. Pankreas.

Selten

Blut- und Lymphsystem: Thrombozytenreduktion. Zusammenhang: Muskelerkrankung, Muskelentzündung, Muskelschwund, Sehnenverletzung, manchmal kommt es zu Komplikationen aufgrund eines Blutgefäßrisses.

Sehr selten

Immunität: Anaphylaxie.

Muskel - Knochen und Bindegewebe: Mechanische Nekrose durch Immunität. Diese Veränderungen sind in der Regel mild und vorübergehend und erfordern keinen Abbruch der Behandlung. Diese Erhöhung der Dosierung und Erholung bei allen Patienten. Bei 0,4 % der mit Atorvastatin behandelten Patienten kommt es zu Konzentrationen, die den Normbereich um mehr als das Zehnfache überschreiten.

Kinder

Bei Kindern im Alter von 10 bis 17 Jahren, die mit Atorvastatin behandelt werden, treten ähnliche unerwünschte Wirkungen auf wie bei Patienten, die mit Placebo behandelt werden. Die häufigste unerwünschte Wirkung wurde bei beiden Patienten unabhängig von der Ursache-Wirkungs-Bewertung als Infektion gemeldet. Sicherheitsinformationen und Verträglichkeit bei Kindern ähnlich wie bei Erwachsenen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker über schädliche Reaktionen, die bei der Anwendung des Arzneimittels auftreten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Vaslor-Medikament – 20 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Auswirkungen auf die Leber

sollte vor Beginn der Behandlung und später in regelmäßigen Abständen Leberfunktionstests durchführen. Patienten müssen auf Leberfunktion getestet werden, wenn Anzeichen oder Symptome vorliegen, die auf eine Leberschädigung hinweisen.

Patienten erhöhen die Konzentration der zu überwachenden Transaminase, bis die Anomalien behoben sind.

Wenn die Transaminase um das Dreifache des Normalwerts (ULN) ansteigt, sollte die Dosis reduziert oder die Behandlung mit Atorvastatin abgebrochen werden.

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Atorvastatin bei Patienten, die viel Alkohol trinken und/oder eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte haben.

Erneuerung der Prophylaxe durch starke Senkung des Cholesterinspiegels (SparCl)

In einer Post-Test-Analyse von mutierten Untergruppen bei Patienten ohne koronare Herzkrankheit (KHK) mit Schlaganfall oder kürzlich aufgetretener Hirnanämie (TIC) ist das Blutungsrisiko bei Patienten, die eine Behandlung mit 80 mg Atorvastatin beginnen, höher als bei Placebo.

Das Risiko steigt stärker bei Patienten, die bereits einen hämorrhagischen Schlaganfall oder Lochinfarkt hatten.

Bei Patienten, die bereits einen hämorrhagischen Schlaganfall oder einen defekten Infarkt hatten, ist das Verhältnis zwischen Risiko und Nutzen von Atorvastatin 80 mg nicht sicher und sie sollten das Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls vor Beginn der Behandlung sorgfältig abwägen.

Muskelwirkung

Wie andere HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren kann Atorvastatin manchmal die Skelettmuskulatur beeinträchtigen und Muskelschmerzen, Muskelentzündungen und Muskelerkrankungen verursachen, die sich auf den Muskel ausbreiten und den Muskel beeinträchtigen können. Dabei handelt es sich um einen Zustand, der tödlich sein kann und durch einen erheblichen Anstieg der Kreatinkinase (CK) (> 10-faches ULN), des Myoglobins im Blut und des Myoglobins gekennzeichnet ist.

Es gab sehr seltene Berichte, dass es während oder nach der Einnahme zu einer Muskelnekrose durch die Immunität (IMNM) kam Behandlung mit einigen Statinen.

IMNM ist klinisch durch eine anhaltende Schwäche der Oberschenkelmuskulatur und eine erhöhte Kreatinkonzentration im Serum gekennzeichnet, nicht außerhalb der Behandlung mit Statin.

Vor der Behandlung

Seien Sie bei der Einnahme von Atorvastatin bei Patienten mit Risikofaktoren für Muskelmuster vorsichtig. Messen Sie den Kreatinkinasespiegel vor Beginn der Behandlung bei Patienten mit den folgenden Erkrankungen:

Nierenversagen.

Hypothyreose.

Es gibt eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte mit genetischen Störungen.

Vorgeschichte einer Muskelvergiftung mit Statin oder Fibrat.

Es liegt eine Vorgeschichte von Lebererkrankungen vor oder es wurde viel Alkohol getrunken.

Bei älteren Menschen (> 70 Jahre) wird empfohlen, die Notwendigkeit der oben genannten Beurteilung in Abhängigkeit von den Risikofaktoren für vorhandene Muskeln und Ausscheidung zu berücksichtigen.

Bedingungen, die die Konzentration von Arzneimitteln im Plasma erhöhen können, wie z. B. Wechselwirkungen und an speziellen Objekten.

Bei diesen Erkrankungen sollten die Risiken im Zusammenhang mit dem Behandlungsnutzen und den Empfehlungen zur klinischen Überwachung berücksichtigt werden.

Wenn die Konzentration der Kreatinkinase zu Beginn signifikant ist (> das 5-fache des ULN), sollte nicht mit der Behandlung begonnen werden.

Verfolgung der Kreatinkinase: Die Messung der Kreatinkinase sollte nicht nach hochintensivem Training erfolgen oder wenn eine andere zuverlässige Ursache für einen Anstieg der Kreatinkinase vorliegt, da dies den Test beeinträchtigen kann. Wenn die Kreatinkinase-Konzentration im Vergleich zum Original deutlich ansteigt (> das Fünffache des ULN), ist es ratsam, innerhalb von 5 bis 7 Tagen eine Messung durchzuführen, um die Ergebnisse zu bestätigen.

während der Behandlung

Bitten Sie den Patienten, den Arzt umgehend zu benachrichtigen, wenn Muskelschmerzen, Krämpfe oder Schwäche auftreten, insbesondere bei Unwohlsein oder Fieber.

Wenn diese Symptome auftreten, während Patienten mit Atorvastatin behandelt werden, müssen die Patienten auf den Kreatinkinasespiegel untersucht werden. Wenn die Kreatinkinase deutlich ansteigt (> das 5-fache des ULN), sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Wenn die Symptome schwerwiegend sind und sich täglich unwohl fühlen, auch wenn die Kreatinkinase-Konzentration um das ≤ 5-fache des ULN ansteigt, sollte ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.

Wenn die Symptome abgeklungen sind und der Kreatinkinase-Spiegel wieder normal ist, kann die Wiederverwendung von Atorvastatin oder einem Ersatzstatin in der niedrigsten Dosis und unter strenger Aufsicht in Betracht gezogen werden.

Beenden Sie die Behandlung mit Atorvastatin, wenn die Kreatinkinase klinisch signifikant ansteigt (> das Zehnfache des oberen Normbereichs) oder wenn ein Muster diagnostiziert oder vermutet wird.

Nachahmung der Behandlung mit anderen Medikamenten

Erhöhtes Risiko für Muskelmuster bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin und einigen Arzneimitteln, die den Atorvastatin-Plasmaspiegel erhöhen können, wie z. B. starke CYP3A4-Inhibitoren oder Transportproteine (wie Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, ITRACONZIL, ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM Posaconazol und HIV-Proteaseinhibitoren umfassen Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...).

Das Risiko einer Muskelerkrankung kann auch bei gleichzeitiger Anwendung von Gemfibrozil und anderen Fibrinsäurederivaten, Boceeprevir, Erythromycin, Niacin, Ezetimib, Telaprevir oder Tipranavir/Ritonavir steigen. Wenn möglich, sollten alternative (nicht interaktive) anstelle der oben genannten Medikamente in Betracht gezogen werden.

Wenn die gleichzeitige Anwendung der oben genannten Arzneimittel mit Atorvastatin erforderlich ist, wägen Sie sorgfältig die Vorteile und Risiken einer gleichzeitigen Behandlung ab. Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die den Atorvastatin-Spiegel erhöhen, wird empfohlen, die Atorvastatin-Dosis auf die niedrigste wirksame Dosis zu reduzieren. Darüber hinaus sollten Sie bei Patienten, die starke CYP3A4-Inhibitoren einnehmen, eine Reduzierung der Anfangsdosis von Atorvastatin und eine angemessene klinische Überwachung in Betracht ziehen.

Atorvastatin darf nicht gleichzeitig mit Fusidinsäurepräparaten wegen systemischer Wirkungen oder innerhalb von 7 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Fusidinsäure angewendet werden. Wenn die Anwendung von Fusidinsäure wirklich notwendig ist, muss die Behandlung mit Atorvastatin während der Behandlung mit Fusidinsäure abgebrochen werden.

Es wurde über Muskelmuster (einschließlich einiger Todesfälle) bei Patienten mit einer Kombination aus Fusidinsäure und Statinen berichtet. Es wird empfohlen, dass Patienten bei Muskelschwäche, Schmerzen oder Schmerzempfindlichkeit umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.

Die Statine können nach 7 Tagen Absetzen der Fusidinsäure weiterhin wiederverwendet werden. In einigen besonderen Fällen ist eine längere Anwendung von Fusidinsäure erforderlich, beispielsweise bei der Behandlung schwerer Infektionen. In jedem Einzelfall und unter strenger ärztlicher Aufsicht muss eine Kombination von Atorvastatin und Fusidinsäure in Betracht gezogen werden.

Interstitielle Lungenerkrankung

In einigen Fällen wurde über eine interstitielle Lungenerkrankung bei der Anwendung einiger Statine berichtet, insbesondere bei längerer Behandlung. Die Symptome können Atmung, trockener Husten und eine allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustands (Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber) umfassen.

Beenden Sie die Einnahme von Medikamenten, wenn der Verdacht besteht, dass der Patient an einer interstitiellen Pneumonie leidet.

Diabetes

Einige Hinweise deuten darauf hin, dass Statine den Blutzuckerspiegel erhöhen können und bei einigen Patienten, bei denen ein hohes Risiko besteht, künftig an Diabetes zu erkranken, den Blutzuckerspiegel erhöhen können, was zu Diabetes führt. Allerdings überwiegen die Vorteile der Reduzierung des Herz-Kreislauf-Risikos dank Statin die Risiken für den Blutzuckerspiegel, also brechen Sie die Behandlung mit Statin nicht ab. Patienten mit hohem Risiko (Glukose-Blutzucker bei 5,6 bis 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, erhöhte Triglyceride, Bluthochdruck) sollten sowohl klinisch als auch biochemisch engmaschig überwacht werden.

Warnung und Vorsicht in Bezug auf Hilfsstoffe

Laktosehaltige Präparate, Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen, Galaktosetoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Absorptionsstörungen sollten nicht angewendet werden.

Zubereitungen, die Polysorbat 80 enthalten, können Allergien auslösen.

Vaslor enthält Rizinusöl, das Bauchschmerzen und Durchfall verursachen kann.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Atorvastatin hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings ist Vorsicht geboten.

Schwangerschaft

Die Anwendung von Atorvastatin während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Die Sicherheit des Arzneimittels bei schwangeren Frauen ist nicht belegt. Tierversuche zeigen Reproduktionstoxizität.

Die Behandlung mit Atorvastatin bei schwangeren Frauen kann die Konzentration von Mevalonat im Fötus, einer vorzeitigen Biosynthese von Cholesterin, verringern. Atherosklerose ist ein chronischer Prozess und das Absetzen der Einnahme von Hypoglykämie-Medikamenten während der Schwangerschaft hat oft nur geringe Auswirkungen auf das mit primärem Cholesterin verbundene Langzeitrisiko. Die Behandlung mit Atorvastatin sollte während der Schwangerschaft oder bis die Patientin nicht mehr schwanger ist, vorübergehend ausgesetzt werden.

Stillzeit

unbekannt Atorvastatin oder seine aktiven Metaboliten gehen in die Muttermilch über oder nicht, bei Mäusen sind die Atorvastatin-Spiegel und seine aktiven Metaboliten im Plasma denen der Muttermilch ähnlich.

Um das Risiko unerwünschter Wirkungen für Kinder zu vermeiden, wird empfohlen, während der Einnahme von Medikamenten nicht zu stillen.

Kontraindizierte Anwendung bei stillenden Frauen.

Arzneimittelwechselwirkung

Die Auswirkungen der gleichzeitigen Anwendung von Atorvastatin

Atorvastatin wird durch Cytocrom P450 3A4 (CYP3A4) metabolisiert und ist ein Substrat des Transportproteins wie OatP1B1-Transportprotein.

Eine Konzentration mit CYP3A4-Inhibitoren oder Transportproteinen kann den Atorvastatin-Plasmaspiegel erhöhen und das Risiko einer Muskelerkrankung erhöhen.

Das Risiko kann sich auch erhöhen, wenn Atorvastatin gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die ebenfalls Muskelerkrankungen verursachen können, wie z. B. Fibrinsäurederivate und Ezetimib

CYP3A4-Inhibitoren

Starke CYP3A4-Inhibitoren können den Atorvastatin-Spiegel deutlich erhöhen. Wenn möglich, sollte die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren (wie Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol und HIV-Proteaseinhibitoren umfassen Ritonavir, Lopinavir, AcazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir ...) vermieden werden.

Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, ist es ratsam, eine Reduzierung der Anfangsdosis und der Höchstdosis von Atorvastatin in Betracht zu ziehen und die Patienten sollten einer angemessenen klinischen Überwachung unterzogen werden.

Durchschnittliche CYP3A4-Inhibitoren (wie Erythromycin, Diltiazem, Verapamil und Fluconazol) können den Atorvastatin-Plasmaspiegel erhöhen.

Berücksichtigen Sie daher die Mindestdosis von Atorvastatin und eine angemessene klinische Überwachung bei gleichzeitiger Anwendung mit den durchschnittlichen Atorvastatin-Inhibitoren. Entsprechende Empfehlungen zur klinischen Überwachung nach Beginn und bei Anpassung der Dosis von CYP3A4-Inhibitoren.

CYP3A4-Induktionsmedikamente

Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit CYP3A4-Induktionsmedikamenten (wie Efavirenz, Rifampin, Johanniskraut) kann den Atorvastatin-Plasmaspiegel senken. Aufgrund des dualen Wechselwirkungsmechanismus von Rifampin (CYP3A4-Inhibitoren und OatP1B1-Transportprotein) wird die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin und Rifampin empfohlen, da die Verzögerung der Anwendung von Atorvastatin nach der Anwendung von Rifampin zu einer Verringerung der Konzentration von Atorvastatin im Blut führt. Die Wirkung von Rifampin auf die Konzentration von Atorvastatin in der Leber ist jedoch nicht bekannt. Wenn die gleichzeitige Anwendung unvermeidlich ist, sollte der Patient vorsichtig sein wirksam überwacht werden. Transportproteininhibitoren (wie Ciclosporin) können den Atorvastatin-Spiegel erhöhen.

Gemfibrozil/Fibrinsäurederivate

Verwenden Sie nur Fibrate, die manchmal mit mechanischen Ereignissen, einschließlich Muskelmustern, zusammenhängen. Das Risiko dieser Ereignisse kann bei gleichzeitiger Anwendung von Fibrinsäurederivaten und Atorvastatin erhöht sein.

Wenn die Anwendung von Atorvastatin zusammen mit Fibrinsäurederivaten erforderlich ist, sollte die niedrigste Atorvastatin-Dosis verwendet und der entsprechende Patient überwacht werden.

Ezetimib

Verwenden Sie Ezetimib nur manchmal im Zusammenhang mit mechanischen Ereignissen, einschließlich Muskelmustern. Dieses Risiko kann sich erhöhen, wenn Ezetimib gleichzeitig mit Atorvastatin angewendet wird. Geeignete klinische Überwachungsempfehlungen für diese Patienten.

Colestipol

Atorvastatin-Konzentration und seine aktiven Metaboliten in einem niedrigeren Plasma (radioaktive Atorvastatin-Konzentration: 0,74) bei gleichzeitiger Anwendung von Colestipol mit Atorvastatin. Allerdings ist die Wirkung auf die Lipide bei Verwendung von Atorvastatin mit Colestipol höher als bei Verwendung nur eines der beiden Arzneimittel.

Fusidinsäure

Das Risiko einer Muskelerkrankung, einschließlich Muskelmuster, kann bei der Anwendung des Fusidinsäuresystems mit systemischen Zuckern und Statinen steigen.

Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist unklar. Es gab einen Bericht über Co Van (einschließlich einiger Todesfälle) bei Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Fusidinsäure und Statin.

Wenn eine Behandlung mit Fusidinsäure wirklich notwendig ist, sollte die Behandlung mit Atorvastatin während der Behandlung mit Fusidinsäure abgebrochen werden.

Colchicin

Seien Sie bei der Anwendung vorsichtig, da über Muskelerkrankungen berichtet wird

Der Einfluss von Atorvastatin auf gleichzeitige Medikamente

Digoxin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Digoxin und 10 mg Atorvastatin erhöht sich die Konzentration an stabilem Digoxin. Richtige Überwachung für Patienten, die Digoxin einnehmen.

Orale Kontrazeptiva: Die gleichzeitige Anwendung von Attvastatin mit oralen Kontrazeptiva kann die Konzentration von Norethindron und Ethinylestradiol im Plasma erhöhen.

Warfarin: Bei Patienten, die zum ersten Mal Gerinnungsmittel einnehmen und die Behandlung häufig durchführen, sollte die Behandlung mit Prothrombin vor der Behandlung mit Atorvastatin erfolgen, um sicherzustellen, dass es zu keiner signifikanten Änderung der Prothrombinzeit kommt. Atorvastatin hat keinen Zusammenhang mit Blutungen oder einer Veränderung der Prothrombinzeit bei Patienten, die keine Antimykotika einnehmen.

Pädiatrie: Arzneimittelwechselwirkungen – Medikamente werden nur bei Erwachsenen angewendet. Arzneimittelwechselwirkungen bei Kindern sind nicht bekannt. Arzneimittelwechselwirkungen und damit verbundene Warnhinweise: Atorvastatin bei Erwachsenen sollte bei Kindern berücksichtigt werden.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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