Vaslor φάρμακο 20 mg Davi Pharm μειώνει τη χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Ατορβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ατορβαστατίνη	20 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Φάρμακο Vaslor - 20 ενδείξεις για θεραπεία στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η ατορβαστατίνη προορίζεται για χρήση με δίαιτες για τη μείωση της ολικής χοληστερόλης, της LDL - χοληστερόλης, της απολιποπρωτεΐνης Β και των τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με υψηλή χοληστερόλη με πρωτογενές αίμα, υψηλή χοληστερόλη λόγω γενετικής ή μικτά λιπίδια του αίματος.

Η ατορβαστατίνη προορίζεται για υποστήριξη δίαιτας για τη θεραπεία ορού υψηλών τριγλυκερών. Η ατορβαστατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με διαταραχές της βήτα λιποπρωτεΐνης χωρίς επαρκή ανταπόκριση στη δίαιτα.

Προληπτική νόσος: Μείωση του κινδύνου εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ενήλικες με υψηλή αρτηριακή πίεση χωρίς κλινική στεφανιαία νόσο, αλλά τουλάχιστον 3 κίνδυνοι στεφανιαίας νόσου όπως ηλικία άνω των 55 ετών, άντρες, ειδικός σακχαρώδης διαβήτης στο κάπνισμα, ηλεκτροκαρδιογραφήματα, πρωτεϊνουρία, αναλογία ολικής χοληστερόλης στο πλάσμα με υψηλό μοριακό βάρος ≥ 6, 6 ή 6 ή 6 μοριακού βάρους, 6 ή 6 ή 6 μοριακού βάρους έχουν στεφανιαία νόσο πριν από την ενηλικίωση.

Παιδιατρικοί ασθενείς (10 - 17 ετών): Χρησιμοποιήστε υποστήριξη με δίαιτα για τη μείωση της ολικής χοληστερόλης, της χαμηλού μοριακού βάρους χοληστερόλης και της μείωσης του επιπέδου APO.B σε αγόρια και κορίτσια που είχαν την πρώτη έμμηνο ρύση (10 - 17 ετών), έχουν υψηλή ασθένεια υποζωνική χοληστερόλη γενετικού αίματος, εάν μετά από την πλήρη εξέταση η δίαιτα ακολουθείται από τον έλεγχο: διατηρεί ≥ 160 mg/dl και οικογενειακό ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου πριν από την ενηλικίωση, ή τουλάχιστον 2 παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο στα παιδιά.

Φαρμακευτική της

Η ατορβαστατίνη είναι ένα συνθετικό λιπίδιο, το οποίο είναι ένα αναγωγικό ένζυμο -3ar-glutar-αναστολέας Συνένζυμο Α (HMG -COA). Αυτό το ένζυμο καταλύει τη μετατροπή του HMG-COA σε Μεβαλονικό, είναι ένα πρώιμο στάδιο και περιορίζει την ταχύτητα της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης.

Σε ασθενείς με υψηλή χοληστερόλη ή ετερόζυγη γενετική χοληστερόλη, η μη γενετική χοληστερόλη -υψηλές μορφές χοληστερόλης στο αίμα μειώνει την ολική χοληστερόλη και μειώνει την ολική χοληστερόλη του αίματος χοληστερόλη, λιποπρωτεΐνη χαμηλού μοριακού βάρους (LDL - C) και απολιποπρωτεΐνη Β (APO B). Η ατορβαστατίνη μειώνει επίσης τη λιποπρωτεΐνη λιποπρωτεΐνη χοληστερόλης με πολύ χαμηλό μοριακό βάρος (VLDL - C) και τα τριγλυκερίδια (TG) και αυξάνει τη λιποπρωτεΐνη λιποπρωτεΐνη χοληστερόλης με υψηλό μοριακό βάρος (HDL - C).

φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η ατορβαστατίνη απορροφάται γρήγορα μετά την κατανάλωση, φτάνοντας τη μέγιστη συγκέντρωση (CMAX) στο πλάσμα μέσα σε 1 έως 2 ώρες. Το επίπεδο απορρόφησης αυξάνεται ανάλογα με τη δόση.

Μετά την κατανάλωση, η ατορβαστατίνη αποτελεί περίπου το 95 - 99% του καλύμματος μεμβράνης του πόσιμου διαλύματος με βάση το φιλμ.

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ατορβαστατίνης είναι περίπου 12% και το σύστημα των συστηματικών αναστολέων αναστολέων HMG-CoA Reductase είναι περίπου 30%.

Το χαμηλό σώμα μπορεί να καθαριστεί με την κάθαρση του βλεννογόνου του γαστρεντερικού σωλήνα και/ή τον πρώτο μεταβολισμό μέσω του ήπατος.

Διανομή

Η μέση κατανομή της ατορβαστατίνης είναι περίπου 381 λίτρα. Η ατορβαστατίνη δεσμεύει τις πρωτεΐνες του πλάσματος πάνω από 98%.

Το έλαιο σώματος ατορβαστατίνης πρέπει να περάσει μέσα από το αιματηρό φράγμα.

Μεταβολισμός

Η ατορβαστατίνη μετατρέπεται από το Cytocrom P450 3A4 σε παράγωγα Ο-και Ρ-υδροξυλίωσης και σε πολλά διαφορετικά οξειδωτικά βήτα προϊόντα.

Εκτός από άλλους δρόμους, αυτά τα προϊόντα συνεχίζουν να μεταβολίζονται από γλυκουρονίδια.

In vitro, αναστολέας αναγωγάσης HMG-Coa από μεταβολίτες O-και P-υδροξυλίωσης ισοδύναμους με την ατορβαστατίνη.

Περίπου το 70% των αναστολέων της αναγωγάσης HMG-CoA κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας οφείλονται σε ενεργό μεταβολισμό.

Εξάλειψη

Η ατορβαστατίνη αποβάλλεται κυρίως μέσω της χολής μετά από μεταβολισμό από το ήπαρ και/ή έξω από το ήπαρ. Ωστόσο, η ατορβαστατίνη υφίσταται αμελητέο εντερικό ηπατικό κύκλο.

Η μέση αποβολή της ατορβαστατίνης στο πλάσμα είναι περίπου 14 ώρες. Η μισή δραστηριότητα των αναστολέων της αναγωγάσης HMG-CoA περίπου 20 έως 30 ώρες λόγω της συμβολής των ενεργών μεταβολιτών.

φαρμακοκινητική σε ειδικά θέματα

Ηλικιωμένοι

Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης και οι μεταβολίτες της στο πλάσμα σε υγιείς ηλικιωμένους είναι υψηλότερες από τους νέους, αλλά η επίδραση στα λιπίδια είναι ισοδύναμη με τους νεαρούς ασθενείς.

Παιδιά

Ορισμένες μελέτες σε παιδιά δείχνουν ότι η από του στόματος κάθαρση της ατορβαστατίνης στα παιδιά είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων, υπολογιζόμενη κατά βάρος. Η μείωση της LDL - C και της αντίστοιχης ολικής χοληστερόλης έχει παρατηρηθεί στις συγκεντρώσεις της Ατορβαστατίνης και της Ο - Υδροξυατορβαστατίνης.

Φύλο

Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης και οι μεταβολίτες της στις γυναίκες διαφέρουν από τους άνδρες (γυναίκες: η CMAX είναι περίπου 20% υψηλότερη και περίπου 10% χαμηλότερη AUC). Αυτές οι διαφορές δεν έχουν κλινική σημασία, επομένως δεν υπάρχει κλινική σημασία για τις επιδράσεις στα λιπίδια μεταξύ γυναικών και ανδρών.

νεφρική ανεπάρκεια

Η νεφρική νόσος δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση και τις επιδράσεις στα λιπίδια της ατορβαστατίνης και των ενεργών μεταβολιτών της.

Ηπατική ανεπάρκεια

Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης και οι ενεργοί μεταβολίτες της στο πλάσμα αυξάνεται σημαντικά (αυξάνεται κατά cmax περίπου 16 φορές και περίπου 11 φορές) σε ασθενείς με χρόνια ηπατική νόσο (Παιδί - PUGH B).

πολυμορφισμός SLCO1B1

Η απορρόφηση στο ήπαρ των αναστολέων της αναγωγάσης HMG - CoA, συμπεριλαμβανομένης της ατορβαστατίνης, σχετίζεται με τη μεταφορά του OATP1B1. Σε πολυμορφικά άτομα με SLCO1B1, υπάρχει κίνδυνος αυξημένων επιπέδων ατορβαστατίνης, τα οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μυϊκού μοτίβου. Το γονίδιο κρυπτογράφησης Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) σχετίζεται με αύξηση της συγκέντρωσης ατορβαστατίνης 2,4 φορές (AUC) σε σύγκριση με άτομα χωρίς αυτήν την παραλλαγή γονότυπου (C.521TT). Η απορρόφηση στο ήπαρ μειώνεται επειδή μπορεί να εμφανιστούν γονίδια και σε αυτούς τους ασθενείς. Οι συνέπειες αυτής της επίδρασης είναι άγνωστες.

Πριν τη λήψη Vaslor φάρμακο 20 mg Davi Pharm μειώνει τη χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Φάρμακο Vaslor - 20 Χρησιμοποιημένα χάπια από το στόμα, που καταπίνονται με νερό.

Μπορείτε να πάρετε το φάρμακο οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας ή όχι με το ίδιο γεύμα. Ωστόσο, θα πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο την ίδια ώρα της ημέρας.

Ο γιατρός θα καθορίσει τον κατάλληλο χρόνο λήψης φαρμάκων για εσάς. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν αισθάνεστε ότι η επίδραση του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.

Δοσολογία

Γενικά

Πριν από τη θεραπεία με ατορβαστατίνη, προσπαθήστε να ελέγξετε την υψηλή χοληστερόλη με κατάλληλη δίαιτα, άσκηση και απώλεια βάρους σε παχύσαρκους ασθενείς και θεραπεύστε προβλήματα υγείας. Οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν να ακολουθούν μια τυπική δίαιτα που μειώνει τη χοληστερόλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ατορβαστατίνη.

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 ή 20 mg, από του στόματος 1 φορά/ημέρα. Οι ασθενείς πρέπει να μειώσουν την LDL - C (≥45%) μπορεί να αρχίσουν να χρησιμοποιούν 40 mg, από το στόμα 1 φορά/ημέρα. Η δοσολογία κυμαίνεται από 10 έως 80 mg, λαμβάνεται 1 φορά/ημέρα.

Μπορεί να χρησιμοποιήσει την ατορβαστατίνη 1 φορά/ημέρα οποιαδήποτε ώρα άδεια, μερικές φορές χορτασμένη ή πεινασμένη. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται για κάθε ασθενή ανάλογα με το επίπεδο της LDL - C, τον σκοπό της θεραπείας και την ανταπόκριση του ασθενούς.

Μετά την έναρξη και/ή την προσαρμογή της δόσης της ατορβαστατίνης, το επίπεδο λιπιδίων θα πρέπει να ελέγχεται για 2-4 εβδομάδες και να προσαρμόζεται ανάλογα η δόση. Πρέπει να παρακολουθεί τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, ιδιαίτερα τις επιβλαβείς αντιδράσεις στο μυϊκό σύστημα.

Πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων: η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg x 1 φορά/ημέρα.

Υψηλή χοληστερόλη και υψηλή χοληστερόλη λιπιδίων στο αίμα: Οι περισσότεροι ασθενείς ελέγχονται με 10 mg ατορβαστατίνης, που λαμβάνονται μία φορά την ημέρα. Ξεκάθαρη θεραπεία εντός 2 εβδομάδων και μέγιστη ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 4 εβδομάδων. Αυτή η απόκριση διατηρείται κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

Υψηλή γενετική χοληστερόλη αίματος: Σε μια μελέτη σε ασθενείς με υψηλή χοληστερόλη-χοληστερόλη, η πλειοψηφία των ασθενών ανταποκρίθηκε στη δόση των 80 mg ατορβαστατίνης: μείωσε πάνω από 15% της χοληστερόλης χαμηλού μοριακού βάρους (18 - 45%).

Παιδιατρικοί ασθενείς με υπεργλυκαιμική χοληστερόλη (10 - 17 ετών): Η συνιστώμενη δόση έναρξης: 10 mg/ημέρα. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 20 mg/ημέρα (η δόση άνω των 20 mg δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς). Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με το σκοπό της θεραπείας. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται σε απόσταση ≥ 4 εβδομάδων.

Χρήση ναρκωτικών σε ειδικά θέματα:

Παιδιά: Η εμπειρία της θεραπείας για παιδιά περιορίζεται σε δόσεις ατορβαστατίνης έως 80 mg/ημέρα. Δεν υπάρχουν αναφορές για βιοχημικές ή κλινικές ανωμαλίες σε αυτούς τους ασθενείς.

Ηλικιωμένοι: Δεν υπάρχει διαφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με όλους τους ασθενείς.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια: Δείτε τις αντενδείξεις και προσοχή.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Η νεφρική νόσος δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση στο πλάσμα ούτε μειώνει τη χοληστερόλη χαμηλού μοριακού βάρους της ατορβαστατίνης. Επομένως, δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτώματα και απαραίτητα υποστηρικτικά μέτρα.

Θα πρέπει να ελέγχεται η ηπατική λειτουργία και να παρακολουθείται η CPK ορού. Επειδή η ατορβαστατίνη συνδέεται με πολλές πρωτεΐνες του πλάσματος, η αιμορραγία μπορεί να μην αυξήσει την κάθαρση της ατορβαστατίνης.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) κατά τη χρήση του Vaslor - 20 που μπορεί να συναντήσετε.

Κοινός

Λοιμώξεις και παράσιτα: Nasomy λαιμός. ροή.

Μεταβολισμός και διατροφή: Μειωμένη γλυκόζη στο αίμα, αύξηση βάρους, ανορεξία.

Ψυχικό: εφιάλτες, αϋπνία. παγκρέας.

Σπάνιο

Αίμα και λεμφικό σύστημα: μείωση αιμοπεταλίων. Σύνδεσμος: μυϊκή νόσος, μυϊκή φλεγμονή, μυϊκός πιλότος, τραυματισμός τένοντα, μερικές φορές υπάρχουν επιπλοκές λόγω ρήξης αιμοφόρου αγγείου.

Πολύ σπάνια

ανοσία: Αναφυλαξία.

μυς - οστό και συνδετικός ιστός: Μηχανική νέκρωση μέσω ανοσίας. Αυτές οι αλλαγές είναι συνήθως ήπιες, παροδικές και δεν χρειάζεται διακοπή της θεραπείας. Αυτή η αύξηση της δόσης και η ανάρρωση σε όλους τους ασθενείς. Η συγκέντρωση πάνω από 10 φορές στα φυσιολογικά όρια παρατηρείται στο 0,4% των ασθενών που λαμβάνουν ατορβαστατίνη.

Παιδιά

Παιδιά 10-17 ετών που λαμβάνουν ατορβαστατίνη έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, η πιο ανεπιθύμητη ενέργεια που έχει αναφερθεί και στους δύο ασθενείς, ανεξάρτητα από την εκτίμηση της αιτίας και του αποτελέσματος, είναι η λοίμωξη. Πληροφορίες για την ασφάλεια και ανοχή σε ασθενείς παιδιών παρόμοιους με ενήλικες.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τις επιβλαβείς αντιδράσεις που εμφανίζονται κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Vaslor φάρμακο - 20 Αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Επιδράσεις στο ήπαρ

Το

θα πρέπει να διεξάγει δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας πριν από την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά αργότερα. Οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται για ηπατική λειτουργία όταν υπάρχουν σημεία ή συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατική βλάβη.

Οι ασθενείς αυξάνουν τη συγκέντρωση της τρανσαμινάσης που πρέπει να παρακολουθείται μέχρι να επιλυθούν οι ανωμαλίες.

Εάν η τρανσαμινάση αυξηθεί 3 φορές υψηλότερα από το φυσιολογικό όριο (ULN), θα πρέπει να μειωθεί η δόση ή να διακοπεί η θεραπεία με ατορβαστατίνη.

Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε ατορβαστατίνη σε ασθενείς που πίνουν πολύ αλκοόλ ή/και έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου.

Επαναφορά της προφύλαξης με απότομη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης (SparCl)

Σε μια ανάλυση μετά τη δοκιμή σε υποομάδες μεταλλαγμένων σε ασθενείς χωρίς στεφανιαία νόσο (CHD) με εγκεφαλικό επεισόδιο ή πρόσφατη εγκεφαλική αναιμία (TIC) πρόσφατα, ο κίνδυνος αιμορραγίας σε ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με ατορβαστατίνη 80 mg είναι υψηλότερος από το εικονικό φάρμακο.

Ο κίνδυνος αυξάνεται περισσότερο σε ασθενείς που είχαν προηγούμενο αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα από τρύπα.

Για ασθενείς που είχαν προηγούμενα αιμορραγικά εγκεφαλικά επεισόδια ή ελαττωματικό έμφραγμα, η ισορροπία μεταξύ του κινδύνου και των οφελών της ατορβαστατίνης 80 mg δεν είναι βέβαιη και θα πρέπει να εξετάσουν προσεκτικά τον κίνδυνο αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Μυϊκή πρόσκρουση

Όπως άλλοι αναστολείς HMG-Coa Reductase, η ατορβαστατίνη μπορεί μερικές φορές να επηρεάσει τους σκελετικούς μύες και να προκαλέσει μυϊκό πόνο, μυϊκή φλεγμονή και μυϊκές ασθένειες, οι οποίες μπορεί να εξελιχθούν σε μυς και μυς, μια κατάσταση που μπορεί να είναι θανατηφόρα, που χαρακτηρίζεται από σημαντική αύξηση της κινάσης της κρεατίνης (CK) (> 10 φορές ULN). μυϊκή νέκρωση μέσω της ανοσίας (IMNM) κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με ορισμένες στατίνες.

Το IMNM χαρακτηρίζεται κλινικά από παρατεταμένη μυϊκή αδυναμία του μηρού και αυξημένη συγκέντρωση κρεατίνης ορού, όχι εκτός θεραπείας με στατίνη.

Πριν από τη θεραπεία

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε ατορβαστατίνη για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για μυϊκό μοτίβο. Μετρήστε το επίπεδο της κινάσης της κρεατίνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία για ασθενείς με τις ακόλουθες καταστάσεις:

Νεφρική ανεπάρκεια.

Υποθυρεοειδισμός.

Υπάρχει προσωπικό ιστορικό ή οικογένεια με γενετικές διαταραχές.

Ιστορικό μυϊκής δηλητηρίασης με στατίνη ή φιμπράτ πριν.

Υπάρχει ιστορικό ηπατικής νόσου ή κατανάλωσης πολύ αλκοόλ.

Σε ηλικιωμένους (> 70 ετών), συνιστάται να λαμβάνεται υπόψη η ανάγκη για την παραπάνω αξιολόγηση, ανάλογα με τους παράγοντες κινδύνου για τους υπάρχοντες μυς και την αποβολή.

Συνθήκες που μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση φαρμάκων στο πλάσμα και σε ειδικά αντικείμενα, όπως αλληλεπιδράσεις.

Σε αυτές τις καταστάσεις, οι κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε σχέση με τα οφέλη της θεραπείας και τις συστάσεις κλινικής παρακολούθησης.

Εάν η συγκέντρωση της Κρεατίνης Κινάσης είναι σημαντικά (> 5 φορές το ULN) στην αρχή, δεν θα πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία.

Παρακολούθηση κινάσης κρεατίνης: Δεν πρέπει να μετράτε την κινάση της κρεατίνης μετά από άσκηση υψηλής έντασης ή όταν υπάρχει οποιαδήποτε άλλη αξιόπιστη αιτία που προκαλεί αύξηση της κινάσης της κρεατίνης, επειδή μπορεί να επηρεάσει τη δοκιμή. Εάν η συγκέντρωση της κρεατίνης κινάσης αυξηθεί σημαντικά σε σύγκριση με την αρχική (> 5 φορές ULN), συνιστάται η μέτρηση εντός 5 έως 7 ημερών για να επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματα.

κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Ζητήστε από τον ασθενή να ειδοποιήσει αμέσως τον γιατρό εάν υπάρχει μυϊκός πόνος, κράμπες ή αδυναμία, ειδικά όταν υπάρχει άβολα ή πυρετός.

Εάν αυτά τα συμπτώματα εμφανιστούν ενώ οι ασθενείς λαμβάνουν θεραπεία με ατορβαστατίνη, οι ασθενείς πρέπει να αξιολογηθούν για το επίπεδο της κινάσης της κρεατίνης, εάν η κινάση της κρεατίνης αυξηθεί σημαντικά πολλαπλάσια (ULN>), 5 φορές (ULN>), .

Εάν τα συμπτώματα σοβαρής και καθημερινής ενόχλησης είναι, ακόμα κι αν η συγκέντρωση της κινάσης της κρεατίνης αυξηθεί ≤ 5 φορές το ULN, θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας.

Εάν τα συμπτώματα υποχωρήσουν και το επίπεδο της κινάσης της κρεατίνης επανέλθει στο φυσιολογικό, τότε μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο επαναχρησιμοποίησης της ατορβαστατίνης ή μιας στατίνης υποκατάστασης στη χαμηλότερη δόση και υπό στενή παρακολούθηση.

Σταματήστε τη θεραπεία με ατορβαστατίνη εάν η κινάση της κρεατίνης αυξηθεί σημαντικά κλινικά (> 10 φορές το ULN) ή εάν διαγνωστεί ή υπάρχει υποψία εμφάνισης.

Μιμητική θεραπεία με άλλα φάρμακα

Ο αυξανόμενος κίνδυνος μυϊκού μοτίβου κατά την ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης και ορισμένων φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα ατορβαστατίνης στο πλάσμα, όπως ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 ή πρωτεΐνες αποστολής (όπως Κυκλοσπορίνη, Τελιθρομυκίνη, Κλαριθρομυκίνη, Δελαβιρδίνη, Στιριπεντόλη, Κετοκοναζόλη, ICON,TRAZOL,TRAZOL, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM Η ποζακοναζόλη και οι αναστολείς πρωτεάσης HIV περιλαμβάνουν Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir ...>Darunavir.

Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου μπορεί επίσης να αυξηθεί κατά τη χρήση της γεμφιβροζίλης ταυτόχρονα με άλλα παράγωγα ινικού οξέος, μποσεεπρεβίρη, ερυθρομυκίνη, νιασίνη, εζετιμίμπη, τελαπρεβίρη ή τιπραναβίρη/ριτοναβίρη. Εάν είναι δυνατόν, θα πρέπει να εξεταστεί εναλλακτική λύση (μη αλληλεπιδραστική) αντί των παραπάνω φαρμάκων.

Εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χρήση των παραπάνω φαρμάκων με ατορβαστατίνη, εξετάστε προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους της ταυτόχρονης θεραπείας. Οι ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που αυξάνουν τα επίπεδα ατορβαστατίνης συνιστούν αποτελεσματική μείωση της δόσης της ατορβαστατίνης στις χαμηλότερες δόσεις. Επιπλέον, εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της αρχικής δόσης ατορβαστατίνης και κατάλληλης κλινικής παρακολούθησης σε ασθενείς που λαμβάνουν ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4.

Η ατορβαστατίνη δεν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με σκευάσματα φουσιδικού οξέος για συστηματικές επιδράσεις ή εντός 7 ημερών μετά τη διακοπή της θεραπείας με φουσιδικό οξύ. Εάν η χρήση του φουσιδικού οξέος είναι πραγματικά απαραίτητη, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία με ατορβαστατίνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φουσιδικό οξύ.

Έχει αναφερθεί μυϊκό μοτίβο (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανάτων) σε ασθενείς με συνδυασμό φουσιδικού οξέος και στατινών. Συνιστάται οι ασθενείς να αναζητούν αμέσως ιατρική υποστήριξη εάν υπάρχουν μυϊκές αδυναμίες, πόνος ή ευαισθησία στον πόνο.

Μπορεί να συνεχίσει να επαναχρησιμοποιεί τις στατίνες μετά από 7 ημέρες διακοπής του φουσιδικού οξέος. Σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί παρατεταμένο φουσιδικό οξύ, όπως στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων, είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο συνδυασμού ατορβαστατίνης και φουσιδικού οξέος σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.

Διάμεση πνευμονοπάθεια

Υπήρξε αναφορά διάμεσης πνευμονοπάθειας κατά τη χρήση ορισμένων στατινών σε ορισμένες περιπτώσεις, ειδικά όταν υποβάλλονται σε θεραπεία για παρατεταμένη θεραπεία. Η έκφραση μπορεί να περιλαμβάνει αναπνοή, ξηρό βήχα και γενική επιδείνωση της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετό).

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε φάρμακα εάν υπάρχει υποψία ασθενής με διάμεση πνευμονία.

διαβήτης

Ορισμένα στοιχεία δείχνουν ότι οι στατίνες μπορεί να αυξήσουν τη γλυκόζη του αίματος και σε ορισμένους ασθενείς, με υψηλό κίνδυνο μελλοντικού διαβήτη, μπορεί να αυξήσουν τη γλυκόζη του αίματος προκαλώντας διαβήτη. Ωστόσο, τα οφέλη από τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου χάρη στη στατίνη είναι ανώτερα από τους κινδύνους σακχάρου στο αίμα, επομένως μην σταματήσετε τη θεραπεία με στατίνη. Οι ασθενείς με υψηλό κίνδυνο (γλυκόζη αίματος σε 5,6 έως 6,9 mmol/l, ΔΜΣ> 30 kg/m2, αυξημένα τριγλυκερίδια, υπέρταση) θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά τόσο κλινικά όσο και βιοχημικά.

Προειδοποίηση και προσοχή σχετικά με τα έκδοχα

Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σκευάσματα που περιέχουν λακτόζη, ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες με ανοχή στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Παρασκευάσματα που περιέχουν Polysorbat 80 μπορεί να προκαλέσουν αλλεργίες.

Το Vaslor περιέχει καστορέλαιο που μπορεί να προκαλέσει κοιλιακό άλγος, διάρροια.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η ατορβαστατίνη δεν έχει επηρεάσει σημαντικά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί.

Εγκυμοσύνη

αντενδείκνυται η χρήση ατορβαστατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η ασφάλεια του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν έχει αποδειχθεί. Έρευνα σε ζώα δείχνει αναπαραγωγική τοξικότητα.

Η θεραπεία με ατορβαστατίνη για έγκυες γυναίκες μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση του εμβρύου του Mevalonate, μια πρόωρη βιοσύνθεση χοληστερόλης. Η αθηροσκλήρωση είναι μια χρόνια διαδικασία και η διακοπή της χρήσης φαρμάκων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συχνά έχει μικρή επίδραση στον κίνδυνο μακροχρόνιας σχέσης με την πρωτογενή χοληστερόλη. Η θεραπεία με ατορβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή έως ότου η ασθενής δεν είναι έγκυος.

Περίοδος θηλασμού

άγνωστη Η ατορβαστατίνη ή οι ενεργοί μεταβολίτες της εισέρχονται στο μητρικό γάλα ή όχι, στα ποντίκια, τα επίπεδα ατορβαστατίνης και οι ενεργοί μεταβολίτες της στο πλάσμα είναι παρόμοια με το μητρικό γάλα.

Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών για τα παιδιά, συνιστάται να μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής.

αντενδείκνυται η χρήση σε θηλάζουσες γυναίκες.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Ο αντίκτυπος της ταυτόχρονης χρήσης ατορβαστατίνης

Η ατορβαστατίνη μεταβολίζεται από το Cytocrom P450 3A4 (CYP3A4) και είναι ένα υπόστρωμα πρωτεΐνης μεταφοράς όπως η πρωτεΐνη μεταφοράς OatP1B1.

Συγκεντρωμένη με αναστολείς του CYP3A4 ή πρωτεΐνες μεταφοράς μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα ατορβαστατίνης στο πλάσμα και να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου με τη χρήση άλλων φαρμάκων.

που μπορεί επίσης να προκαλέσει μυϊκή νόσο, όπως παράγωγα ινικού οξέος και εζετιμίμπη

αναστολείς του CYP3A4

Οι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να αυξήσουν σημαντικά τα επίπεδα ατορβαστατίνης. Εάν είναι δυνατόν, θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 (όπως Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol και οι αναστολείς πρωτεάσης HIV περιλαμβάνουν Ritonavir, Lopinavir..., Lopinavir, Lopinavir).

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης έναρξης και της μέγιστης δόσης ατορβαστατίνης και οι ασθενείς θα πρέπει να υπόκεινται σε κατάλληλη κλινική παρακολούθηση.

Οι μέσοι αναστολείς του CYP3A4 (όπως η ερυθρομυκίνη, η διλτιαζέμη, η βεραπαμίλη και η φλουκοναζόλη) μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα ατορβαστατίνης στο πλάσμα.

Επομένως, λάβετε υπόψη την ελάχιστη δόση ατορβαστατίνης και την κατάλληλη κλινική παρακολούθηση όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τους μέσους αναστολείς της ατορβαστατίνης. Κατάλληλες συστάσεις κλινικής παρακολούθησης μετά την έναρξη και κατά την προσαρμογή της δόσης των αναστολέων του CYP3A4.

φάρμακα επαγωγής του CYP3A4

Η ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης με φάρμακα επαγωγής του CYP3A4 (όπως Efavirenz, Rifampin, St. John’s Wort) μπορεί να μειώσει τα επίπεδα ατορβαστατίνης στο πλάσμα. Λόγω του μηχανισμού διπλής αλληλεπίδρασης της ριφαμπινίνης (αναστολείς CYP3A4 και πρωτεΐνη μεταφοράς OatP1B1), συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης και ριφαμπίνης, επειδή η καθυστέρηση της χρήσης της ατορβαστατίνης μετά τη χρήση της ριφαμπίνης εμπλέκεται στη μείωση της συγκέντρωσης της ατορβαστατίνης στο αίμα. Εάν η ταυτόχρονη χρήση είναι αναπόφευκτη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά αποτελεσματικά. Οι αναστολείς πρωτεϊνών μεταφοράς (όπως η κυκλοσπορίνη) μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα ατορβαστατίνης.

γεμφιβροζίλη/ παράγωγα ινικού οξέος

Χρησιμοποιείτε μόνο fibrat μερικές φορές που σχετίζονται με μηχανικά συμβάντα, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού μοτίβου. Ο κίνδυνος αυτών των συμβάντων μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιούνται παράγωγα ινικού οξέος ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη.

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί ατορβαστατίνη με παράγωγα ινικού οξέος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη δόση ατορβαστατίνης και να παρακολουθείται ο κατάλληλος ασθενής.

εζετιμίμπη

Χρησιμοποιείτε το Ezetimibe μόνο μερικές φορές που σχετίζονται με μηχανικά συμβάντα, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού μοτίβου. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται το Ezetimibe ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη. Κατάλληλες συστάσεις κλινικής παρακολούθησης για αυτούς τους ασθενείς.

Colestipol

Η συγκέντρωση ατορβαστατίνης και οι ενεργοί μεταβολίτες της στο πλάσμα (συγκέντρωση ραδιενεργού ατορβαστατίνης: 0,74) όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα Colestipol με ατορβαστατίνη. Ωστόσο, η επίδραση στα λιπίδια όταν χρησιμοποιείται ατορβαστατίνη με κολεστιπόλη είναι υψηλότερη από ό,τι όταν χρησιμοποιείται μόνο ένα από τα δύο φάρμακα.

Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού μοτίβου, μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται σύστημα φουσιδικού οξέος με συστηματικά σάκχαρα με στατίνες.

Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης είναι ασαφής. Έχει υπάρξει αναφορά για το Co Van (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανάτων) σε ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση φουσιδικού οξέος και στατίνης.

Εάν η θεραπεία με φουσιδικό οξύ είναι πραγματικά απαραίτητη, θα πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία με ατορβαστατίνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φουσιδικό οξύ.

κολχικίνη

Να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση λόγω αναφοράς για μυϊκή νόσο

Η επίδραση της ατορβαστατίνης στα ταυτόχρονα φάρμακα

Διγοξίνη: Όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα, επαναλάβετε τη διγοξίνη και 10 mg ατορβαστατίνης, η συγκέντρωση της σταθερής σταθερής διγοξίνης αυξάνεται. Σωστή παρακολούθηση για ασθενείς που χρησιμοποιούν διγοξίνη.

Από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια: Η ταυτόχρονη χρήση της ατβαστατίνης με από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του Norethinron και της αιθινυλοοιστραδιόλης στο πλάσμα.

Βαρφαρίνη: Η προθρομβίνη θα πρέπει να γίνεται πριν από την έναρξη της ατορβαστατίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν πηκτικά και συχνή θεραπεία κατά την πρώτη φορά για να διασφαλιστεί ότι δεν θα συμβεί σημαντική αλλαγή στο χρόνο προθρομβίνης. Η ατορβαστατίνη δεν σχετίζεται με αιμορραγία ή αλλαγή του χρόνου προθρομβίνης σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν αντιτελικά φάρμακα.

Παιδιατρική: αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - Τα φάρμακα γίνονται μόνο σε ενήλικες. Η αλληλεπίδραση με τα φάρμακα στα παιδιά είναι άγνωστη. Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα και σχετικές προειδοποιήσεις Η ατορβαστατίνη σε ενήλικες θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για τα παιδιά.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.