Lek Vaslor 20mg Davi Pharm obniża poziom cholesterolu i trójglicerydów (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Atorwastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Atorwastatyna	20 mg

Używa

Wskazania

Lek Vaslor - 20 wskazań do leczenia w następujących przypadkach:

Atorwastatyna jest przeznaczona do stosowania w dietach mających na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu we krwi, wysokim cholesterolem wynikającym z uwarunkowań genetycznych lub mieszanymi lipidami we krwi.

Atorwastatyna jest przeznaczona do wspomagania diety mającej na celu leczenie wysokiego stężenia trójglicerydów w surowicy. Atorwastatyna jest wskazana w leczeniu pacjentów z zaburzeniami beta-lipoprotein, które nie reagują na dietę.

Zapobiegawcza choroba chorobowa: Zmniejszanie ryzyka zawału mięśnia sercowego u dorosłych z wysokim ciśnieniem krwi bez klinicznej choroby wieńcowej, ale z co najmniej 3 ryzykami choroby wieńcowej, takimi jak wiek powyżej 55 lat, mężczyźni, palenie tytoniu, cukrzyca typu 2, przerost lewej komory, specyficzne nieprawidłowości w elektrokardiogramie, białkomocz, stosunek całkowitego cholesterolu w osoczu z wysokim masa cząsteczkowa ≥ 6, 6 lub 6 lub 6 - masa cząsteczkowa, 6 lub 6 lub 6 - masa cząsteczkowa ma chorobę wieńcową przed osiągnięciem dorosłości.

Dzieci i młodzież (10 - 17 lat): Stosuj wsparcie dietą w celu obniżenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu o niskiej masie cząsteczkowej i obniżenia poziomu APO.B u chłopców i dziewcząt, które przeszły pierwszą miesiączkę (10 - 17 lat), mają wysoki poziom cholesterolu chorobowego hiponzonowa krew genetyczna, jeśli po pełnym badaniu leczy się trybem dietetycznym, wyniki badania wyglądają następująco: Lub LDL-C utrzymuje się na poziomie ≥ 160 mg/dl i wywiad rodzinny w kierunku chorób układu krążenia przed dorosłości lub co najmniej 2 czynniki ryzyka chorób układu krążenia u dzieci.

Farmakokine

Atorwastatyna jest syntetycznym lipidem, będącym inhibitorem enzymu redukującego 3 - Hydroksy - 3 - metyloglutararl - Koenzym A (HMG -COA). Enzym ten katalizuje przemianę HMG-COA w mewalonian, jest na wczesnym etapie i ogranicza szybkość biosyntezy cholesterolu.

U pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu lub heterozygotycznym cholesterolem genetycznym, cholesterolem niegenetycznym – wysokimi postaciami cholesterolu we krwi i mieszanymi zaburzeniami lipidów we krwi, atorwastatyna zmniejsza całkowitą ilość cholesterolu, lipoprotein o niskiej masie cząsteczkowej (LDL - C) i apolipoproteiny B (APO B). Atorwastatyna zmniejsza również stężenie lipoprotein, cholesterolu, lipoprotein o bardzo niskiej masie cząsteczkowej (VLDL - C) i triglicerydów (TG) oraz zwiększa stężenie lipoprotein, cholesterolu i lipoprotein o wysokiej masie cząsteczkowej (HDL - C).

farmakokinetyka

Wchłanianie

Atorwastatyna szybko się wchłania po wypiciu, osiągając maksymalne stężenie (CMAX) w osoczu w ciągu 1 do 2 godzin. Poziom wchłaniania wzrasta proporcjonalnie do dawki.

Po wypiciu atorwastatyna stanowi około 95–99% powłoki roztworu doustnego.

Bezwzględna biodostępność atorwastatyny wynosi około 12%, a układ ogólnoustrojowych inhibitorów reduktazy HMG-CoA wynosi około 30%.

Dolną część ciała można oczyścić poprzez oczyszczenie błony śluzowej przewodu pokarmowego i/lub pierwszy metabolizm przez wątrobę.

Dystrybucja

Średnia dystrybucja atorwastatyny wynosi około 381 litrów. Atorwastatyna wiąże się z białkami osocza w ponad 98%.

Olejek do ciała z atorwastatyną powinien przejść przez barierę krwi.

Metabolizm

Atorwastatyna jest przekształcana przez Cytocrom P450 3A4 w pochodne O- i P-hydroksylacji oraz wiele różnych produktów beta-utleniaczy.

Oprócz innych dróg produkty te są nadal metabolizowane przez glukuronidy.

In vitro, inhibitor reduktazy HMG-Coa przez metabolity O- i P-hydroksylacji odpowiadające atorwastatynie.

Około 70% inhibitorów reduktazy HMG-CoA podczas krążenia wynika z aktywnego metabolizmu.

Eliminacja

Atorwastatyna jest wydalana głównie z żółcią, po metabolizmie w wątrobie i (lub) poza wątrobą. Jednakże atorwastatyna przechodzi cykl wątrobowy jelit w znikomym stopniu.

Średnia eliminacja atorwastatyny z osocza wynosi około 14 godzin. Połowa aktywności inhibitorów reduktazy HMG-CoA około 20 do 30 godzin ze względu na udział aktywnych metabolitów.

farmakokinetyka w szczególnych przypadkach

Osoby starsze

Stężenie atorwastatyny i jej metabolitów w osoczu u zdrowych osób starszych jest wyższe niż u młodych ludzi, ale wpływ na lipidy jest porównywalny jak u młodych pacjentów.

Dzieci

Niektóre badania z udziałem dzieci wykazały, że klirens atorwastatyny po podaniu doustnym u dzieci jest podobny do klirensu u dorosłych, w przeliczeniu na masę ciała. W stężeniach atorwastatyny i O-hydroksyatorwastatyny zaobserwowano zmniejszenie stężenia LDL - C i odpowiadającego mu cholesterolu całkowitego.

Płeć

Stężenie atorwastatyny i jej metabolitów u kobiet różni się od mężczyzn (kobiety: CMAX jest o około 20% wyższe i o około 10% niższe AUC). Różnice te nie mają znaczenia klinicznego, zatem nie ma znaczenia klinicznego dotyczącego wpływu na lipidy u kobiet i mężczyzn.

niewydolność nerek

Choroba nerek nie wpływa na stężenie i wpływ na lipidy atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów.

Niewydolność wątroby

Stężenie atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu znacznie wzrasta (wzrastając o cmax około 16-krotnie i około 11-krotnie) u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (dziecko - PUGH B).

polimorfizm SLCO1B1

Wchłanianie w wątrobie inhibitorów reduktazy HMG - CoA, w tym atorwastatyny, jest związane z transportem OATP1B1. U osób polimorficznych SLCO1B1 istnieje ryzyko zwiększonego stężenia atorwastatyny, co może zwiększać ryzyko wystąpienia układu mięśniowego. Gen szyfrujący Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) jest powiązany z 2,4-krotnym wzrostem stężenia atorwastatyny (AUC) w porównaniu do osób bez tego wariantu genotypu (C.521TT). Wchłanianie w wątrobie zmniejsza się, ponieważ u tych pacjentów mogą również występować geny. Konsekwencje tego efektu są nieznane.

Przed wzięciem Lek Vaslor 20mg Davi Pharm obniża poziom cholesterolu i trójglicerydów (4 blistry x 7 tabletek)

Jak stosować

Lek Vaslor - 20 Stosowanych doustnie, połykanych tabletek, popijając wodą.

Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia lub nie podczas tego samego posiłku. Należy jednak przyjmować leki o tej samej porze dnia.

Lekarz ustali dla Ciebie odpowiedni czas przyjmowania leku. Jeśli uważasz, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, skonsultuj się z lekarzem.

Dawkowanie

Informacje ogólne

Przed leczeniem atorwastatyną należy spróbować kontrolować wysoki poziom cholesterolu za pomocą odpowiedniej diety, ćwiczyć i schudnąć u pacjentów otyłych oraz leczyć problemy zdrowotne. Podczas leczenia atorwastatyną pacjenci powinni w dalszym ciągu stosować standardową dietę obniżającą cholesterol.

Zalecana dawka początkowa to 10 lub 20 mg, doustnie 1 raz dziennie. Pacjenci wymagający obniżenia LDL - C (≥45%) mogą rozpocząć stosowanie dawki 40 mg doustnie 1 raz dziennie. Zakres dawkowania od 10 do 80 mg, przyjmowany 1 raz dziennie.

Można stosować atorwastatynę 1 raz dziennie o każdej porze na pusty, czasami pełny lub głodny. Dawkę należy dostosować dla każdego pacjenta w zależności od poziomu LDL - C, celu leczenia pacjenta i reakcji.

Po rozpoczęciu i (lub) dostosowaniu dawki atorwastatyny należy badać stężenie lipidów przez 2-4 tygodnie i odpowiednio dostosować dawkę. Należy monitorować niepożądane skutki leku, zwłaszcza szkodliwe reakcje na układ mięśniowy.

Zapobieganie chorobom układu krążenia: zalecana dawka to 10 mg x 1 raz dziennie.

Wysoki poziom cholesterolu i wysoki poziom cholesterolu we krwi: Większość pacjentów można kontrolować, stosując 10 mg atorwastatyny przyjmowanej raz dziennie. Leczenie następuje w ciągu 2 tygodni, a maksymalna odpowiedź jest zwykle osiągana w ciągu 4 tygodni. Odpowiedź ta utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.

Genetyka wysokiego poziomu cholesterolu we krwi: W badaniu przeprowadzonym u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu-cholesterolu, większość pacjentów zareagowała na dawkę 80 mg atorwastatyny: zmniejszenie o ponad 15% cholesterolu o niskiej masie cząsteczkowej (18 - 45%).

Dzieci i młodzież z hiperglikemicznym cholesterolem (10–17 lat): Zalecana dawka początkowa: 10 mg/dobę; Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg/dobę (nie badano u tych pacjentów dawki większej niż 20 mg). Dawkowanie należy dostosować w zależności od celu leczenia. Dawkę należy dostosowywać w odstępie ≥ 4 tygodni.

Używaj narkotyków w specjalnych celach:

Dzieci: Doświadczenie w leczeniu dzieci ogranicza się do stosowania atorwastatyny w dawkach do 80 mg/dobę. Nie ma doniesień o nieprawidłowościach biochemicznych lub klinicznych u tych pacjentów.

Osoby w podeszłym wieku: Nie ma różnicy w bezpieczeństwie i skuteczności u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu do wszystkich pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Patrz przeciwwskazania i przestrogi.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Choroba nerek nie wpływa na stężenie atorwastatyny w osoczu ani na zmniejszenie masy cholesterolu o niskiej masie cząsteczkowej. Nie ma więc potrzeby dostosowywania dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania należy leczyć objawy i stosować niezbędne środki wspomagające.

Należy zbadać czynność wątroby i monitorować poziom CPK w surowicy. Ponieważ atorwastatyna wiąże się z wieloma białkami osocza, krwotok może nie zwiększać klirensu atorwastatyny.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Niepożądane efekty (ADR) podczas stosowania Vasloru – 20, które możesz napotkać.

Wspólny

Infekcje i pasożyty: Nasomia gardła. przepływ.

Metabolizm i odżywianie: niższy poziom glukozy we krwi, przyrost masy ciała, anoreksja.

Psychika: koszmary senne, bezsenność. trzustka.

Rzadkie

Krew i układ limfatyczny: redukcja płytek krwi. Związek: choroba mięśni, zapalenie mięśni, pilot mięśniowy, uszkodzenie ścięgna, czasami pojawiają się powikłania na skutek pęknięcia naczyń krwionośnych.

Bardzo rzadko

odporność: anafilaksja.

mięśnie - kości i tkanka łączna: Martwica mechaniczna spowodowana odpornością. Zmiany te są zwykle łagodne, przemijające i nie wymagają przerywania leczenia. To zwiększenie dawki i powrót do zdrowia u wszystkich pacjentów. U 0,4% pacjentów leczonych atorwastatyną stwierdza się stężenie przekraczające 10-krotność normy.

Dzieci

U dzieci w wieku 10-17 lat leczonych atorwastatyną występują działania niepożądane podobne do pacjentów leczonych placebo. Najbardziej niepożądanym działaniem zgłoszono u obu pacjentów, niezależnie od oceny przyczyny i skutku, jest infekcja. Informacje dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji u dzieci u pacjentów podobnych do dorosłych.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Należy natychmiast zgłosić lekarzowi lub farmaceucie szkodliwe reakcje występujące podczas stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Vaslor - 20 Przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku.

Środki ostrożności dotyczące stosowania

Wpływ na wątrobę

powinien przeprowadzić badania czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie. Pacjentów należy przebadać pod kątem czynności wątroby, jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy sugerujące uszkodzenie wątroby.

Pacjenci zwiększają stężenie transaminazy i monitorują je do czasu ustąpienia nieprawidłowości.

Jeśli aktywność aminotransferaz zwiększy się 3-krotnie powyżej normy (GGN), należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie atorwastatyną.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny u pacjentów spożywających duże ilości alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie.

Regenerująca profilaktyka poprzez gwałtowne obniżenie poziomu cholesterolu (SparCl)

Z analizy przeprowadzonej niedawno po badaniu podgrup mutantów bez choroby wieńcowej (CHD), po udarze lub niedawno przebytej niedokrwistości mózgowej (TIC), ryzyko krwotoku u pacjentów rozpoczynających leczenie atorwastatyną w dawce 80 mg jest wyższe niż w przypadku placebo.

Ryzyko wzrasta bardziej u pacjentów, którzy przebyli wcześniej udar krwotoczny lub zawał otworu.

W przypadku pacjentów, którzy przebyli w przeszłości udar krwotoczny lub wadliwy zawał, równowaga pomiędzy ryzykiem i korzyściami stosowania atorwastatyny w dawce 80 mg nie jest pewna i przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie rozważyć ryzyko udaru krwotocznego.

Wpływ na mięśnie

Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-Coa, atorwastatyna może czasami wpływać na mięśnie szkieletowe i powodować bóle mięśni, zapalenie mięśni i choroby mięśni, które mogą prowadzić do rozwoju mięśni i mięśni, co może prowadzić do zgonu, charakteryzującego się znacznym wzrostem kinazy kreatynowej (CK) (> 10 razy GGN), mioglobiny we krwi i mioglobiny, które mogą zostać upośledzone.

Istnieją bardzo rzadkie doniesienia o martwicy mięśni na skutek układu odpornościowego (IMNM) w trakcie lub po leczeniu niektórymi statynami.

IMNM klinicznie charakteryzuje się przedłużonym osłabieniem mięśni uda i zwiększonym stężeniem kreatyny w surowicy, które nie występuje po leczeniu statynami.

Przed leczeniem

Należy zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń układu mięśniowego. Zmierz poziom kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z następującymi schorzeniami:

Niewydolność nerek.

Niedoczynność tarczycy.

W przeszłości u pacjenta lub w rodzinie występowały zaburzenia genetyczne.

Historia zatrucia mięśni statynami lub fibratem.

Choroby wątroby lub spożywanie dużych ilości alkoholu w wywiadzie.

U osób w podeszłym wieku (> 70 lat) zaleca się rozważenie konieczności przeprowadzenia powyższej oceny, w zależności od czynników ryzyka dotyczących istniejących mięśni i eliminacji.

Stany, które mogą zwiększać stężenie leków w osoczu, takie jak interakcje i specjalne przedmioty.

W tych schorzeniach ryzyko należy rozważyć w odniesieniu do korzyści leczenia i zaleceń dotyczących monitorowania klinicznego.

Jeśli stężenie kinazy kreatynowej jest na początku znaczące (> 5 razy GGN), nie należy rozpoczynać leczenia.

Śledzenie kinazy kreatynowej: Nie należy mierzyć kinazy kreatynowej po ćwiczeniach o dużej intensywności lub gdy istnieje inna wiarygodna przyczyna powodująca zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej, ponieważ może to mieć wpływ na test. Jeśli stężenie kinazy kreatynowej znacznie wzrośnie w porównaniu do wartości wyjściowych (> 5 razy GGN), zaleca się wykonanie pomiaru w ciągu 5 do 7 dni w celu potwierdzenia wyników.

w trakcie leczenia

Należy poprosić pacjenta o niezwłoczne powiadomienie lekarza w przypadku wystąpienia bólu, skurczów lub osłabienia mięśni, szczególnie w przypadku złego samopoczucia lub gorączki.

Jeśli objawy te pojawią się w czasie leczenia atorwastatyną, należy zbadać pacjenta pod kątem poziomu kinazy kreatynowej, a jeśli kinaza kreatynowa znacząco wzrośnie (> 5-krotność GGN), należy przerwać leczenie.

Jeśli objawy są ciężkie i codzienne, dyskomfort, nawet jeśli stężenie kinazy kreatynowej wzrośnie ≤ 5-krotność GGN, należy rozważyć przerwanie leczenia.

Jeśli objawy ustąpią, a poziom kinazy kreatynowej powróci do normy, można rozważyć ponowne zastosowanie atorwastatyny lub statyny zastępczej w najmniejszej dawce i pod ścisłym nadzorem.

Należy przerwać leczenie atorwastatyną, jeśli kinaza kreatynowa zwiększy się znacząco klinicznie (> 10-krotność GGN) lub w przypadku zdiagnozowania lub podejrzenia wzorca.

Leczenie naśladujące inne leki

Zwiększone ryzyko wystąpienia układu mięśniowego w przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny i niektórych leków, które mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu, takich jak silne inhibitory CYP3A4 lub białka transportujące (takie jak cyklosporyna, telitromycyna, klarytromycyna, delawirdyna, styrypentol, ketokonazol, worykonazol, ITRACONZIL, ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOL Pozakonazol i inhibitory proteazy HIV obejmują rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, ...).

Ryzyko chorób mięśni może również wzrosnąć podczas jednoczesnego stosowania gemfibrozylu i innych pochodnych kwasu fibrynowego, boceeprewiru, erytromycyny, niacyny, ezetymibu, telaprewiru lub typranawiru/rytonawiru. Jeśli to możliwe, zamiast powyższych leków należy rozważyć alternatywne (nieinteraktywne).

Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie powyższych leków z atorwastatyną, należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko jednoczesnego leczenia. Pacjentom stosującym jednocześnie leki zwiększające stężenie atorwastatyny zaleca się skuteczne zmniejszenie dawki atorwastatyny do najniższych dawek. Ponadto należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej atorwastatyny i odpowiednie monitorowanie kliniczne pacjentów przyjmujących silne inhibitory CYP3A4.

Atorwastatyny nie należy stosować jednocześnie z preparatami kwasu fusydowego ze względu na działanie ogólnoustrojowe ani w ciągu 7 dni po zaprzestaniu leczenia kwasem fusydowym. Jeśli zastosowanie kwasu fusydowego jest naprawdę konieczne, należy przerwać leczenie atorwastatyną podczas leczenia kwasem fusydowym.

Istnieją doniesienia o budowie mięśni (w tym kilka zgonów) u pacjentów leczonych skojarzeniem kwasu fusydowego i statyn. Zaleca się, aby pacjenci natychmiast zwrócili się o pomoc lekarską, jeśli wystąpią osłabienie mięśni, ból lub wrażliwość na ból.

Można w dalszym ciągu stosować statyny po 7 dniach od zaprzestania stosowania kwasu fusydowego. W niektórych szczególnych przypadkach konieczne jest długotrwałe stosowanie kwasu fusydowego, np. w leczeniu ciężkich infekcji, należy rozważyć połączenie atorwastatyny i kwasu fusydowego w każdym konkretnym przypadku i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Śródmiąższowa choroba płuc

Zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc podczas stosowania niektórych statyn, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia. Wyrażenie może obejmować oddychanie, suchy kaszel i ogólne pogorszenie stanu zdrowia (zmęczenie, utratę wagi i gorączkę).

Przestań stosować leki, jeśli u pacjenta podejrzewa się śródmiąższowe zapalenie płuc.

cukrzyca

Niektóre dowody wskazują, że statyny mogą zwiększać poziom glukozy we krwi, a u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem przyszłej cukrzycy mogą zwiększać poziom glukozy we krwi, powodując cukrzycę. Jednakże korzyści wynikające ze zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego dzięki statynom przewyższają ryzyko związane ze stężeniem cukru we krwi, dlatego nie należy przerywać leczenia statynami. Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (glikemia od 5,6 do 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, zwiększone stężenie trójglicerydów, nadciśnienie) powinni być objęci ścisłą obserwacją kliniczną i biochemiczną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące substancji pomocniczych

Nie należy stosować preparatów zawierających laktozę, u pacjentów z rzadkimi chorobami genetycznymi, tolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Preparaty zawierające Polisorbat 80 mogą powodować alergie.

Vaslor zawiera olej rycynowy, który może powodować ból brzucha i biegunkę.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Atorwastatyna nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy jednak zachować ostrożność.

Ciąża

przeciwwskazane do stosowania atorwastatyny w czasie ciąży. Bezpieczeństwo leku u kobiet w ciąży nie zostało udowodnione. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną.

Leczenie atorwastatyną u kobiet w ciąży może zmniejszyć stężenie mewalonianu u płodu, co powoduje przedwczesną biosyntezę cholesterolu. Miażdżyca jest procesem przewlekłym i zaprzestanie stosowania leków hipoglikemizujących w czasie ciąży często ma niewielki wpływ na ryzyko długoterminowego związanego z cholesterolem pierwotnym. Leczenie atorwastatyną należy tymczasowo wstrzymać na czas ciąży lub do czasu, gdy pacjentka nie będzie w ciąży.

Okres karmienia piersią

nieznany Atorwastatyna lub jej aktywne metabolity przenikają do mleka matki lub nie. U myszy stężenie atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu jest podobne do stężenia w mleku matki.

Aby uniknąć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dzieci, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku.

Przeciwwskazane stosowanie u kobiet karmiących piersią.

Interakcja leków

Wpływ jednoczesnego stosowania atorwastatyny

Atorwastatyna jest metabolizowana przez cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) i jest substratem białka transportowego, takiego jak białko transportowe OatP1B1.

Skoncentrowane z inhibitorami CYP3A4 lub białkami transportowymi mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu i zwiększać ryzyko chorób mięśni.

Ryzyko może również wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny z innymi lekami, które również mogą powodować choroby mięśni, takimi jak pochodne kwasu fibrynowego i ezetymib

Inhibitory CYP3A4

Silne inhibitory CYP3A4 mogą znacząco zwiększać stężenie atorwastatyny. Jeśli to możliwe, należy unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (takich jak cyklosporyna, telitromycyna, klarytromycyna, delawirdyna, styrypentol, ketokonazol, worykazol, itrakonazol, pozakonazol oraz inhibitory proteazy HIV obejmują rytonawir, lopinawir, acazanar, atazana indinawir, darunawir...).

Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie, zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki początkowej i dawki maksymalnej atorwastatyny, a pacjentów należy odpowiednio monitorować klinicznie.

Przeciętne inhibitory CYP3A4 (takie jak erytromycyna, diltiazem, werapamil i flukonazol) mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu.

Dlatego też należy rozważyć minimalną dawkę atorwastatyny i odpowiednią kontrolę kliniczną w przypadku jednoczesnego stosowania ze zwykłymi inhibitorami atorwastatyny. Odpowiednie zalecenia dotyczące monitorowania klinicznego po rozpoczęciu i podczas dostosowywania dawki inhibitorów CYP3A4.

Leki indukujące CYP3A4

Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z lekami indukującymi CYP3A4 (takimi jak efawirenz, ryfampina, dziurawiec zwyczajny) może zmniejszyć stężenie atorwastatyny w osoczu. Ze względu na podwójny mechanizm interakcji ryfampicyny (inhibitory CYP3A4 i białko transportowe OatP1B1) zaleca się jednoczesne stosowanie atorwastatyny i ryfampiny, ponieważ opóźnienie zastosowania atorwastatyny po zastosowaniu ryfampiny wiąże się ze zmniejszeniem stężenia atorwastatyny we krwi. Jednakże wpływ ryfampicyny na stężenie atorwastatyny w wątrobie nie jest znany, jeśli jednoczesne stosowanie atorwastatyny jest nieuniknione, pacjent powinien zachować ostrożność skutecznie monitorowane. Inhibitory białek transportowych (takie jak cyklosporyna) mogą zwiększać stężenie atorwastatyny.

gemfibrozyl/ Pochodne kwasu fibrynowego

Używaj wyłącznie fibratów, czasami związanych ze zdarzeniami mechanicznymi, w tym układem mięśniowym. Ryzyko wystąpienia tych zdarzeń może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania pochodnych kwasu fibrynowego z atorwastatyną.

Jeśli konieczne jest stosowanie atorwastatyny z pochodnymi kwasu fibrynowego, należy zastosować najniższą dawkę atorwastatyny i monitorować odpowiedniego pacjenta.

ezetymib

Ezetymib należy stosować wyłącznie w związku ze zdarzeniami mechanicznymi, w tym układem mięśniowym. Ryzyko to może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania ezetymibu i atorwastatyny. Odpowiednie zalecenia dotyczące monitorowania klinicznego tych pacjentów.

Kolestypol

Stężenie atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w niższych osoczu (stężenie radioaktywnej atorwastatyny: 0,74) podczas jednoczesnego stosowania kolestypolu z atorwastatyną. Jednakże wpływ na lipidy podczas stosowania atorwastatyny z kolestypolem jest większy niż w przypadku stosowania tylko jednego z dwóch leków.

Kwas fusydowy

Ryzyko chorób mięśni, w tym układu mięśniowego, może wzrosnąć w przypadku stosowania układu kwasu fusydowego z cukrami ogólnoustrojowymi i statynami.

Mechanizm tej interakcji jest niejasny. Opublikowano raport dotyczący stosowania leku Co Van (w tym kilka zgonów) u pacjentów stosujących jednocześnie kwas fusydowy i statynę.

Jeśli leczenie kwasem fusydowym jest naprawdę konieczne, należy przerwać leczenie atorwastatyną podczas leczenia kwasem fusydowym.

kolchicyna

Zachowaj ostrożność podczas stosowania ze względu na raporty dotyczące chorób mięśni

Wpływ atorwastatyny na jednoczesne przyjmowanie leków

Digoksyna: Przy jednoczesnym stosowaniu powtórz Digoksynę i 10 mg Atorwastatyny, stężenie stabilnej, stabilnej Digoksyny wzrasta. Właściwe monitorowanie pacjentów stosujących digoksynę.

Doustne tabletki antykoncepcyjne: jednoczesne stosowanie attwastatyny z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi może zwiększać stężenie norethindronu i etynyloestradiolu w osoczu.

Warfaryna: Przed rozpoczęciem stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących leki koagulanty i często leczonych po raz pierwszy należy zastosować protrombinę, aby upewnić się, że nie nastąpi istotna zmiana czasu protrombinowego. Atorwastatyna nie ma związku z krwawieniem ani zmianą czasu protrombiny u pacjentów, którzy nie przyjmują leków przeciwostatecznych.

Dzieci: interakcje leków — leki podaje się wyłącznie osobom dorosłym. Interakcje leków u dzieci nie są znane. W przypadku dzieci należy rozważyć interakcje leków i związane z nimi ostrzeżenia.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.