Remédio Vaslor 20mg Davi Pharm reduz colesterol e triglicerídeos (4 blisters x 7 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Atorvastatina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Atorvastatina | 20mg |
Usos
Indicações
Medicamento Vaslor - 20 indicações para tratamento nos seguintes casos:
A atorvastatina é designada para uso com dietas para reduzir o colesterol total, LDL - colesterol, apolipoproteína B e triglicerídeos em pacientes com colesterol alto com sangue primário, colesterol alto devido à genética ou lipídios sanguíneos mistos.
A atorvastatina é designada para apoiar a dieta para tratar triglicerídeos séricos elevados. A atorvastatina é indicada para tratar pacientes com distúrbios de beta lipoproteína sem resposta adequada à dieta.
Doença preventiva: redução do risco de infarto do miocárdio em adultos com pressão alta sem doença arterial coronariana clínica, mas pelo menos 3 riscos de doença arterial coronariana, como idade acima de 55 anos, homens, tabagismo, diabetes tipo 2, hipertrofia ventricular esquerda, anormalidades específicas em eletrocardiogramas, proteinúria, proporção de colesterol total no plasma com alto peso molecular ≥ 6, 6 ou 6, ou 6 peso molecular, 6 ou 6, ou 6 peso molecular têm doença arterial coronariana antes da idade adulta.
Pacientes pediátricos (10 - 17 anos): Use suporte com uma dieta para reduzir o colesterol total, o colesterol de baixo peso molecular e reduzir o nível de APO.B em meninos e meninas que tiveram o primeiro período menstrual (10 - 17 anos), têm colesterol elevado na doença, sangue genético hipozonético, se após o teste completo for tratado com modo de dieta, os resultados do teste são os seguintes: Ou LDL-C mantém ≥ 160 mg/dl e histórico familiar de doença cardiovascular antes idade adulta, ou pelo menos 2 fatores de risco para doenças cardiovasculares em crianças.
Farmacokic de
A atorvastatina é um lipídio sintético, que é um inibidor da enzima redutora 3 - Hidroxi - 3 - metilglutararl - Coenzima A (HMG -COA). Esta enzima catalisa a transformação de HMG-COA em Mevalonato, é um estágio inicial e limita a velocidade da biossíntese do colesterol.
Em pacientes com colesterol alto ou colesterol genético heterozigoto, colesterol não genético - formas altas de colesterol no sangue e distúrbios lipídicos mistos no sangue, a atorvastatina reduz a quantidade total de colesterol, lipoproteína lipoproteica de baixo peso molecular (LDL - C) e apolipoproteína B (APO B). A atorvastatina também reduz a lipoproteína colesterol lipoproteína de muito baixo peso molecular (VLDL - C) e triglicerídeos (TG) e aumenta a lipoproteína colesterol lipoproteína de alto peso molecular (HDL - C).
farmacocinética
Absorção
A atorvastatina é rapidamente absorvida após a ingestão, atingindo o pico de concentração (CMAX) no plasma em 1 a 2 horas. O nível de absorção aumenta proporcionalmente à dose.
Depois de beber, a atorvastatina representa cerca de 95 a 99% da cobertura do filme da solução oral.
A biodisponibilidade absoluta da atorvastatina é de aproximadamente 12% e do sistema de inibidores sistêmicos da HMG-CoA Redutase é de cerca de 30%.
A parte inferior do corpo pode ser eliminada pela depuração da mucosa do trato gastrointestinal e/ou primeiro metabolismo através do fígado.
Distribuição
A distribuição média da atorvastatina é de aproximadamente 381L. A atorvastatina liga-se às proteínas plasmáticas em mais de 98%.
O óleo corporal de atorvastatina deve passar pela barreira hemorrágica.
Metabolismo
A atorvastatina é convertida pelo citocromo P450 3A4 em derivados de hidroxilação O e P e em muitos produtos beta oxidantes diferentes.
Além de outras vias, esses produtos continuam a ser metabolizados por glicuronídeos.
In vitro, inibidor da HMG-Coa Redutase por metabólitos de hidroxilação O e P equivalentes à atorvastatina.
Cerca de 70% dos inibidores da HMG-CoA Redutase durante a circulação são devidos ao metabolismo ativo.
Eliminação
A atorvastatina é eliminada principalmente pela bile após metabolismo pelo fígado e/ou fora do fígado. No entanto, a atorvastatina sofre um ciclo intestinal e hepático insignificante.
A eliminação média da atorvastatina plasmática é de cerca de 14 horas. Metade da atividade dos inibidores da HMG-CoA Redutase cerca de 20 a 30 horas devido à contribuição de metabólitos ativos.
farmacocinética em assuntos especiais
Idosos
A concentração de atorvastatina e seus metabólitos no plasma em idosos saudáveis é maior do que em pessoas jovens, mas o efeito sobre os lipídios é equivalente em pacientes jovens.
Crianças
Alguns estudos infantis mostram que a depuração oral da atorvastatina em crianças é semelhante à dos adultos, calculada pelo peso. A redução do LDL - C e do colesterol total correspondente foi observada nas concentrações de Atorvastatina e O - Hidroxiatorvastatina.
Gênero
A concentração de atorvastatina e seus metabólitos nas mulheres são diferentes dos homens (mulheres: a CMAX é cerca de 20% maior e a AUC cerca de 10% menor). Estas diferenças não têm significado clínico, portanto não há significado clínico nos efeitos lipídicos entre mulheres e homens.
insuficiência renal
A doença renal não afeta a concentração e os efeitos nos lipídios da atorvastatina e de seus metabólitos ativos.
Insuficiência hepática
A concentração de atorvastatina e seus metabólitos ativos no plasma aumenta significativamente (aumentando em cmax cerca de 16 vezes e cerca de 11 vezes) em pacientes com doença hepática crônica (Criança - PUGH B).
polimorfismo SLCO1B1
A absorção no fígado dos inibidores da HMG - CoA redutase, incluindo a atorvastatina, está relacionada ao transporte de OATP1B1. Em pessoas polimórficas SLCO1B1, existe o risco de aumento dos níveis de atorvastatina, o que pode aumentar o risco de padrão muscular. O gene de criptografia Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) está relacionado a um aumento na concentração de atorvastatina 2,4 vezes (AUC) em comparação com pessoas sem esta variante do genótipo (C.521TT). A absorção no fígado diminui porque genes também podem ocorrer nesses pacientes. As consequências deste efeito são desconhecidas.
Antes de tomar Remédio Vaslor 20mg Davi Pharm reduz colesterol e triglicerídeos (4 blisters x 7 comprimidos)
Como usar
Medicamento Vaslor - 20 comprimidos orais usados, engolidos com água.
Você pode tomar o remédio a qualquer hora do dia, ou não na mesma refeição. No entanto, deve tomar o medicamento à mesma hora do dia.
O médico determinará o horário de medicação apropriado para você. Consulte o seu médico se achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco.
Dosagem
Geral
Antes do tratamento com atorvastatina, tente controlar o colesterol alto com dieta adequada, praticar exercícios e perder peso em pacientes obesos e tratar problemas de saúde. Os pacientes devem continuar a seguir uma dieta padrão que reduz o colesterol durante o tratamento com atorvastatina.
A dose inicial recomendada é de 10 ou 20 mg, por via oral, 1 vez/dia. Pacientes que necessitam reduzir LDL - C (≥45%) podem iniciar uso de 40 mg, por via oral 1 vez/dia. A dosagem varia de 10 a 80 mg, tomada 1 vez/dia.
Pode-se usar Atorvastatina 1 vez/dia em qualquer horário vazio, às vezes cheio ou com fome. A dosagem deve ser ajustada para cada paciente dependendo do nível de LDL-C, da finalidade do tratamento e da resposta do paciente.
Após iniciar e/ou ajustar a dose de atorvastatina, o nível lipídico deve ser testado durante 2-4 semanas e ajustar a dose adequadamente. Deve monitorar os efeitos indesejados da droga, especialmente as reações prejudiciais ao sistema muscular.
Prevenção de doenças cardiovasculares: a dose recomendada é de 10mg x 1 vez/dia.
Colesterol elevado e colesterol lipídico elevado no sangue: A maioria dos pacientes é controlada com 10 mg de atorvastatina, tomada uma vez ao dia. O tratamento é claro em 2 semanas e a resposta máxima é geralmente alcançada em 4 semanas. Esta resposta é mantida durante o tratamento a longo prazo.
Colesterol elevado da genética do sangue: Em um estudo em pacientes com colesterol elevado, a maioria dos pacientes respondeu à dose de 80 mg de atorvastatina: diminuição de mais de 15% do colesterol de baixo peso molecular (18 - 45%).
Pacientes pediátricos com colesterol hiperglicêmico (10 - 17 anos): Dose inicial recomendada: 10 mg/dia; A dose máxima recomendada é de 20 mg/dia (dose superior a 20 mg não foi estudada nestes pacientes). A dosagem deve ser ajustada dependendo da finalidade do tratamento. A dose deve ser ajustada a um intervalo de ≥ 4 semanas.
Use drogas em assuntos especiais:
Idosos: Não há diferença na segurança e eficácia em pacientes idosos em comparação com todos os pacientes.
Observação: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico
O que fazer em caso de overdose? Em caso de sobredosagem, os pacientes precisam ser tratados com sintomas e medidas de suporte necessárias.
Deve testar a função hepática e monitorar a CPK sérica. Como a atorvastatina está ligada a muitas proteínas plasmáticas, a hemorragia pode não aumentar a depuração da atorvastatina.
O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
Efeitos indesejados (ADR) ao usar Vaslor - 20 que você pode encontrar.
ComumRaro
Muito raro
Crianças
Crianças de 10 a 17 anos tratadas com Atorvastatina apresentam efeitos indesejados semelhantes aos pacientes tratados com placebo, o efeito mais indesejado relatado em ambos os pacientes, independente da avaliação de causa e efeito, é a infecção. Informações de segurança e tolerância em pacientes infantis semelhantes aos adultos.
Instruções sobre como lidar com ADR
Avise imediatamente ao médico ou farmacêutico as reações prejudiciais encontradas ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Medicamento Vaslor - 20 Contra-indicações nos seguintes casos:
Precauções de uso
Efeitos no fígado
deve realizar testes de função hepática antes do início do tratamento e periodicamente mais tarde. Os pacientes precisam ser testados para a função hepática quando houver quaisquer sinais ou sintomas que sugiram danos ao fígado.
Os pacientes aumentam a concentração de transaminase a ser monitorada até que as anormalidades sejam resolvidas.
Se a transaminase aumentar 3 vezes acima do limite normal (LSN), deve-se reduzir a dose ou interromper o tratamento com Atorvastatina.
Seja cauteloso ao tomar Atorvastatina em pacientes que bebem muito álcool e/ou com histórico de doença hepática.
Retomando a profilaxia reduzindo drasticamente os níveis de colesterol (SparCl)
Em uma análise pós-teste em subgrupos mutantes em pacientes sem doença arterial coronariana (DCC) com acidente vascular cerebral ou anemia cerebral recente (TIC) recentemente, o risco de hemorragia em pacientes que iniciam o tratamento com atorvastatina 80 mg é maior que o placebo.
O risco aumenta mais em pacientes que tiveram acidente vascular cerebral hemorrágico anterior ou infarto perfurante.
Para pacientes que tiveram AVC hemorrágico anterior ou infarto defeituoso, o equilíbrio entre o risco e os benefícios da atorvastatina 80 mg não é certo e deve-se considerar cuidadosamente o risco de AVC hemorrágico antes do início do tratamento.
Impacto muscular
Como outros inibidores da HMG-Coa Redutase, a atorvastatina às vezes pode afetar os músculos esqueléticos e causar dores musculares, inflamação muscular e doenças musculares, que podem progredir para os músculos e músculos, uma condição que pode ser fatal, caracterizada por um aumento significativo na creatina quinase (CK) (> 10 vezes o LSN), sangue da mioglobina e mioglobina, pode ser prejudicada.
Houve relatos muito raros de necrose muscular através da imunidade (IMNM) durante ou após tratamento com algumas estatinas.
O IMNM é clinicamente caracterizado por fraqueza muscular prolongada da coxa e aumento da concentração sérica de creatina, não fora do tratamento com estatina.
Antes do tratamento
Tenha cuidado ao tomar atorvastatina em pacientes com fatores de risco para padrão muscular. Meça o nível de creatina quinase antes de iniciar o tratamento para pacientes com as seguintes condições:
Há história pessoal ou familiar com doenças genéticas. Histórico de intoxicação muscular com estatina ou fibrato antes. Condições que podem aumentar a concentração de medicamentos no plasma, como interações e em objetos especiais. Se a concentração de Creatina Quinase for significativamente (> 5 vezes o LSN) no início, o tratamento não deve ser iniciado. Rastreamento da Creatina Quinase: Não se deve medir a creatina quinase após exercícios de alta intensidade ou quando houver qualquer outra causa confiável que cause aumento da creatina quinase porque pode afetar o teste. Se a concentração de Creatina Quinase aumentar significativamente em comparação com o original (> 5 vezes o LSN), é aconselhável medir dentro de 5 a 7 dias para confirmar os resultados. durante o tratamento Peça ao paciente para notificar imediatamente o médico se houver dor muscular, cãibras ou fraqueza, especialmente quando houver desconforto ou febre. Se esses sintomas aparecerem enquanto os pacientes estão sendo tratados com atorvastatina, os pacientes precisam ser avaliados quanto ao nível de creatina quinase, se a creatina quinase aumentar significativamente (> 5 vezes o LSN), deve interromper o tratamento. Se os sintomas forem de desconforto grave e diário, mesmo que a concentração de creatina quinase aumente ≤ 5 vezes o LSN, deve-se considerar a interrupção do tratamento. Se os sintomas forem resolvidos e o nível de creatina quinase voltar ao normal, a reutilização da atorvastatina ou de uma estatina de reposição pode ser considerada na dose mais baixa e sob supervisão rigorosa. Interrompa o tratamento com atorvastatina se a creatina quinase aumentar significativamente clinicamente (> 10 vezes o LSN) ou se for diagnosticado ou houver suspeita de padrão. Simulação do tratamento com outros medicamentos Aumento do risco de padrão muscular ao usar atorvastatina simultaneamente e alguns medicamentos podem aumentar os níveis plasmáticos de atorvastatina, como inibidores fortes do CYP3A4 ou proteínas de transporte (como Ciclosporina, Telitromicina, Claritromicina, Delavirdin, Estiripentol, Cetoconazol, Voriconazol, ITRACONZIL, ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM Posaconazol e inibidores de protease do HIV incluem Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...). O risco de doença muscular também pode aumentar quando se utiliza gemfibrozil simultaneamente e outros derivados do ácido fíbrico, boceeprevir, eritromicina, niacina, ezetimibe, telaprevir ou tipranavir/ritonavir. Se possível, alternativas (não interativas) devem ser consideradas em vez dos medicamentos acima. Se for necessário o uso concomitante dos medicamentos acima com atorvastatina, considere cuidadosamente os benefícios e riscos do tratamento simultâneo. Pacientes com uso simultâneo de medicamentos que aumentam os níveis de atorvastatina recomendam reduzir a dose de atorvastatina para as doses mais baixas de forma eficaz. Além disso, considere reduzir a dose inicial de atorvastatina e monitoramento clínico apropriado em pacientes que tomam inibidores fortes do CYP3A4. A atorvastatina não é usada simultaneamente com preparações de ácido fusídico para efeitos sistêmicos ou dentro de 7 dias após a interrupção do tratamento com ácido fusídico. Se o uso de ácido fusídico for realmente necessário, é necessário interromper o tratamento com atorvastatina durante o tratamento com ácido fusídico. Houve relato de padrão muscular (incluindo algumas mortes) em pacientes com combinação de ácido fusídico e estatinas. Recomenda-se que os pacientes procurem suporte médico imediatamente se houver fraqueza muscular, dor ou sensibilidade à dor. Pode continuar a reutilizar as estatinas após 7 dias da interrupção do ácido fusídico. Em alguns casos especiais é necessário o uso prolongado de ácido fusídico, como no tratamento de infecções graves, é necessário considerar a combinação de atorvastatina e ácido fusídico em cada caso específico e sob supervisão médica rigorosa. Doença pulmonar intersticial Houve um relato de doença pulmonar intersticial ao usar algumas estatinas em alguns casos, especialmente quando tratados por tratamento prolongado. A expressão pode incluir respiração, tosse seca e declínio geral da saúde (fadiga, perda de peso e febre). Pare de usar a medicação se houver suspeita de pneumonia intersticial. diabetes Algumas evidências mostram que as estatinas podem aumentar a glicemia e, em alguns pacientes, com alto risco de diabetes futuro, podem aumentar a glicemia, causando diabetes. No entanto, os benefícios da redução do risco cardiovascular graças às estatinas são superiores aos riscos de açúcar no sangue, por isso não pare de tratar com estatinas. Pacientes com alto risco (glicemia de 5,6 a 6,9 mmol/l, IMC > 30 kg/m2, aumento de triglicerídeos, hipertensão) devem ser monitorados de perto tanto clínica quanto bioquímicamente. Advertência e cautela relacionadas aos excipientes Preparações contendo lactose, pacientes com doenças genéticas raras, tolerância à galactose, deficiência de Lapp Lactase ou distúrbios de absorção de glicose-galactose não devem ser usadas. As preparações contendo Polissorbato 80 podem causar alergias. Vaslor contém óleo de rícino que pode causar dor abdominal e diarreia. A atorvastatina não afetou significativamente a capacidade de dirigir e operar máquinas. Porém, é necessário ter cautela. contra-indicado o uso de atorvastatina durante a gravidez. A segurança do medicamento em mulheres grávidas não foi comprovada. Pesquisas em animais mostram toxicidade reprodutiva. O tratamento com atorvastatina para mulheres grávidas pode reduzir a concentração de mevalonato no feto, uma biossíntese prematura de colesterol. A aterosclerose é um processo crônico e a interrupção do uso de medicamentos hipoglicêmicos durante a gravidez geralmente tem pouco efeito sobre o risco de longo prazo associado ao colesterol primário. O tratamento com atorvastatina deve ser temporariamente suspenso durante a gravidez ou até que a paciente não esteja grávida. desconhecido A atorvastatina ou seus metabólitos ativos passam ou não para o leite materno. Em camundongos, os níveis de atorvastatina e seus metabólitos ativos no plasma são semelhantes aos do leite materno. Para evitar o risco de efeitos indesejáveis para as crianças, recomenda-se não amamentar durante a medicação. uso contraindicado em mulheres que amamentam. O impacto do uso simultâneo de atorvastatina A atorvastatina é metabolizada pelo citocrom P450 3A4 (CYP3A4) e é um substrato da proteína de transporte como a proteína de transporte OatP1B1. Concentrada com inibidores do CYP3A4 ou proteínas de transporte pode aumentar os níveis plasmáticos de atorvastatina e aumentar o risco de doença muscular. O risco também pode aumentar ao usar atorvastatina simultaneamente com outros medicamentos que também podem causar doenças musculares, como derivados do ácido fíbrico e ezetimibe Inibidores do CYP3A4 Inibidores fortes do CYP3A4 podem aumentar significativamente os níveis de atorvastatina. Se possível, deve-se evitar o uso simultâneo de inibidores fortes do CYP3A4 (como Ciclosporina, Telitromicina, Claritromicina, Delavirdin, Estiripentol, Cetoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol e os inibidores da protease do HIV incluem Ritonavir, Lopinavir, AcazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir...). Caso seja necessário o uso simultâneo, é aconselhável considerar a redução da dose inicial e da dose máxima de Atorvastatina e os pacientes devem ter acompanhamento clínico adequado. Os inibidores médios do CYP3A4 (como eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazol) podem aumentar os níveis plasmáticos de atorvastatina. Portanto, considere a dose mínima de Atorvastatina e o monitoramento clínico adequado quando usado simultaneamente com os inibidores médios da Atorvastatina. Recomendações adequadas de monitoramento clínico após o início e ao ajustar a dose dos inibidores do CYP3A4. Medicamentos de indução do CYP3A4 O uso simultâneo de atorvastatina com medicamentos de indução do CYP3A4 (como efavirenz, rifampicina, erva de São João) pode reduzir os níveis plasmáticos de atorvastatina. Devido ao duplo mecanismo de interação da rifampicina (inibidores do CYP3A4 e proteína de transporte OatP1B1), o uso simultâneo de atorvastatina e rifampicina é recomendado, pois o retardo do uso da atorvastatina após o uso da rifampicina está envolvido na redução da concentração de atorvastatina no sangue. eficazmente. Os inibidores das proteínas de transporte (como a ciclosporina) podem aumentar os níveis de atorvastatina. gemfibrozil/derivados do ácido fíbrico Use apenas fibratos às vezes relacionados a eventos mecânicos, incluindo padrão muscular. O risco destes eventos pode aumentar quando se utilizam derivados do ácido fíbrico simultaneamente com atorvastatina. Caso seja necessário usar Atorvastatina com derivados do ácido fíbrico, deve-se usar a dose mais baixa de Atorvastatina e monitorar o paciente apropriado. ezetimiba Use Ezetimiba apenas às vezes relacionado a eventos mecânicos, incluindo padrão muscular. Este risco pode aumentar quando se utiliza Ezetimiba simultaneamente com Atorvastatina. Recomendações apropriadas de monitoramento clínico para esses pacientes. Colestipol A concentração de atorvastatina e seus metabólitos ativos em um plasma mais baixo (concentração de atorvastatina radioativa: 0,74) quando usado simultaneamente Colestipol com Atorvastatina. No entanto, o efeito sobre os lipídios ao usar Atorvastatina com Colestipol é maior do que quando se usa apenas um dos dois medicamentos. Ácido fusídico O risco de doença muscular, incluindo o padrão muscular, pode aumentar ao usar o sistema de ácido fusídico com açúcares sistêmicos com estatinas. O mecanismo desta interação não é claro. Houve um relato sobre Co Van (incluindo algumas mortes) em pacientes com uso simultâneo de ácido fusídico e estatina. Se o tratamento com ácido fusídico for realmente necessário, deve-se interromper o tratamento com atorvastatina durante o tratamento com ácido fusídico. colchicina Tenha cuidado ao usar devido a um relatório sobre doença muscular O impacto da atorvastatina em medicamentos simultâneos Digoxina: Ao usar simultaneamente, repita a Digoxina e 10mg de Atorvastatina, a concentração de Digoxina estável estável aumenta. Monitoramento adequado para pacientes que estão em uso de digoxina. Pílulas anticoncepcionais orais: o uso simultâneo de atvastatina com anticoncepcionais orais pode aumentar a concentração plasmática de noretindrona e etinilestradiol. Varfarina: A protrombina deve ser iniciada antes do início da atorvastatina em pacientes que tomam coagulantes e tratamento frequente durante a primeira vez para garantir que não ocorra nenhuma alteração significativa no tempo de protrombina. A atorvastatina não está relacionada a sangramento ou alteração do tempo de protrombina em pacientes que não tomam medicamentos antifinais. Pediátrico: interações medicamentosas - Medicamentos só são administrados em adultos. A interação medicamentosa em crianças é desconhecida. Interações medicamentosas e advertências relacionadas com atorvastatina em adultos devem ser consideradas para crianças. A capacidade de dirigir e operar máquinas
Gravidez
Período de amamentação
Interação medicamentosa
Armazenamento
Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.
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