Vastarel Mr Servier behandelt Angina pectoris (2 Blister x 30 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 30 Tabletten
Spezifikationen Trimetazidindihydrochlorid

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Trimetazidindihydrochlorid	35 mg

Verwendet

Indikationen

Vastarel MR ist für Erwachsene als Ergänzungstherapie/Unterstützung bestehender Behandlungen zur Behandlung von Symptomen bei Patienten mit stabiler Angina pectoris mit ausreichender Kontrolle oder bei nicht vertragenen Patienten mit einer anderen Angina-Behandlungstherapie indiziert.

Pharmakokologie

Durch die Erhaltung der Stoffwechselenergie in Zellen mit Sauerstoffmangel oder Anämie verhindert Trimetazidin die Reduzierung des intrazellulären ATP-Spiegels und stellt so die ordnungsgemäße Funktion der Ionenpumpe und des Na/K-Kanal-Piercings sicher, während gleichzeitig das zelluläre Gleichgewicht des Zellgewebes aufrechterhalten wird.

Trimetazidin hemmt die Oxidation von Fettsäuren, indem es die 3-Ketoacyl-Coa-Thiolase-Enzyme hemmt und so die Glukoseoxidation fördert.

In ischämischen Zellen erfordert die bei der Oxidation von Glukose gewonnene Energie einen geringeren Sauerstoffverbrauch als die β-Oxidation. Die Glukoseoxidation trägt dazu bei, die Energieprozesse der Zellen zu optimieren und so einen angemessenen Energiestoffwechsel während der Anämie aufrechtzuerhalten.

Bei Patienten mit ischämischer Anämie wirkt Trimetazidin als Metabolit, der dazu beiträgt, hohe intrazelluläre Energieniveaus in der Myokardzelle aufrechtzuerhalten. Trimetazidin wirkt gegen Anämie, hat jedoch keinen Einfluss auf die Hämodynamik.

Pharmakokinetik

Resorption: Nach dem Trinken erreicht die maximale Konzentration den Durchschnitt nach 5 Stunden. Nach 24 Stunden liegt die Plasmakonzentration immer noch bei oder entspricht 75 % der maximalen Konzentration in 11 Stunden. Der stabile Zustand ist spätestens nach ca. 60 Stunden erreicht. Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Vastarel MR werden durch Nahrungsmittel nicht beeinflusst.

Verteilung: Das Verteilungsvolumen beträgt 4,8 l/kg, basierend auf niedrigen Plasmaproteinen, gemessen in vitro für 16 %.

Elimination: Trimetazidin wird hauptsächlich über den Urin in Form von Luft ausgeschieden. Die Erschöpfungszeit von Vastarel MR beträgt bei jungen Freiwilligen 7 Stunden und bei Menschen über 65 Jahren 12 Stunden. Die Gesamtclearance von Trimetazidin erfolgt größtenteils über die Nieren und steht in direktem Zusammenhang mit der Kreatininclearance. Bei geringerer Entfernung als der Leberreinigung nimmt die Reinigung der Leber mit zunehmendem Alter ab.

Bei älteren Patienten kann es aufgrund der altersbedingten Nierenfunktion zu einem Anstieg der Trimetazidin-Konzentration kommen. Die Trimetazidin-Konzentration stieg bei Patienten mit durchschnittlicher Nierenfunktionsstörung durchschnittlich um das 1,7-fache und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung um etwa das 3,1-fache.

Vor der Einnahme Vastarel Mr Servier behandelt Angina pectoris (2 Blister x 30 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein. Zweimal täglich, also einmal morgens und einmal abends, zu den Mahlzeiten.

Dosierung

Erwachsene:

Die Dosierung beträgt jeweils 35 mg Trimetazidin, zweimal täglich, also einmal morgens und einmal abends, zu einer Mahlzeit. Die Wirksamkeit der Behandlung sollte nach 3 Monaten beurteilt werden und Trimetazidin sollte abgesetzt werden, wenn keine Reaktion auf die Behandlung erfolgt.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit durchschnittlicher Nierenfunktionsstörung (Clearinin-Clearance 30–60 ml/Minute) beträgt die empfohlene Dosis eine 35-mg-Tablette morgens zum Frühstück.

Ältere Patienten: Bei älteren Patienten kann der Trimetazidinspiegel aufgrund der altersbedingten Nierenfunktion ansteigen. Die Dosisanpassung bei älteren Patienten sollte vorsichtig erfolgen.

Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trimetazidin bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Das Management sollte sich auf die Behandlung der Symptome beziehen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Vastarel MR können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Neurologisch: Schwindel, Kopfschmerzen;

Verdauungstrakt: Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen; Haut: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Pusteln.

Selten, 1/10.000

Herz-Kreislauf: Brusttrommeln, Übersilbe, Tachykardie, Hypotonie.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindikationen:

Vastarel MR ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Empfindlich gegenüber Trimetazidin oder anderen Hilfsstoffen.

Parkinson, Lauf.

Vakuumsyndrom und andere relevante Bewegungsstörungen.

Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance

Vorsicht bei der Anwendung

Das Produkt ist kein Heilmittel gegen Angina pectoris und wird auch nicht als erste Behandlung bei instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt sowie für die Zeit vor der Aufnahme oder im ersten Krankenhaus verschrieben.

Bei Angina pectoris sollte eine koronare Herzkrankheit neu beurteilt und eine entsprechende Behandlung in Betracht gezogen werden.

Trimetazidin kann Parkinson-Symptome (Zittern, Anstrengung, Muskeltonus) verursachen oder verschlimmern, daher müssen diese Symptome regelmäßig untersucht werden, insbesondere bei älteren Patienten. In Verdachtsfällen sollten Patienten für eine entsprechende Beurteilung einen Neurologen konsultieren.

Wenn Bewegungsstörungen wie Parkinson-Symptome, Vakuumsyndrom, Zittern oder instabile Körperhaltung auftreten, muss die Anwendung von Trimetazidin abgebrochen werden.

Diese Fälle treten nur selten auf und erholen sich häufig nach Absetzen der Behandlung. Die meisten Patienten erholen sich innerhalb von 4 Monaten nach Beendigung der Trimetazidin-Behandlung. Sollten die Parkinson-Symptome auch länger als 4 Monate nach Absetzen des Medikaments bestehen bleiben, empfiehlt es sich, einen Neurologen aufzusuchen.

Stürze können im Zusammenhang mit Instabilität oder Hypotonie auftreten, insbesondere bei Patienten, die mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln behandelt werden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Trimetazidin Patienten verschreiben, die den Trimetazidinspiegel erhöhen können: Durchschnittliches Nierenversagen, Patienten über 75.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Trimetazidin zeigte in klinischen Studien keine hämodynamischen Wirkungen, es wurden jedoch Fälle von Schwindel und Träumen beobachtet, als das Medikament auf dem Markt in Umlauf gebracht wurde. Diese Fälle können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Trimetazidin bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien zeigen, dass direkte und indirekte Auswirkungen auf die Reproduktionstoxizität zurückzuführen sind. Vastarel sollte während der Schwangerschaft vermieden werden.

Die Zeit des Stillens

Es ist unklar, ob Trimetazidin/Metaboliten über die Muttermilch ausgeschieden werden. Das Risiko von Neugeborenen/Neugeborenen ist nicht ausgeschlossen. Daher sollte Vastarel während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Es wurden keine Wechselwirkungen gemeldet.

Lagerung

weniger als 300 C.

Andere Drogen

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