Vastarel Mr Servier tratta l'angina (2 blister x 30 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 30 compresse
Specifiche Trimetazidina dicloridrato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Trimetazidina dicloridrato	35 mg

Usi

Indicazioni

Vastarel MR è indicato per gli adulti in terapia supplementare/supporto ai trattamenti esistenti per trattare i sintomi in pazienti con angina stabile con controllo adeguato o pazienti non tollerati con altre terapie per il trattamento dell'angina.

Farmacologia

Conservando l'energia metabolica nelle cellule carenti di ossigeno o anemia, la trimetazidina previene la riduzione dei livelli di ATP intracellulare, garantendo così il ragionevole funzionamento della pompa ionica e la perforazione dei canali na/k mantenendo l'equilibrio cellulare del tessuto cellulare.

la trimetazidina inibisce l'ossidazione degli acidi grassi inibendo gli enzimi 3-chetoacil-coa tiolasi, promuovendo l'ossidazione del glucosio.

Nelle cellule ischemiche, l'energia ottenuta durante l'ossidazione del glucosio richiede un consumo di ossigeno inferiore rispetto alla β-ossidazione. L'ossidazione del glucosio aiuterà a ottimizzare i processi energetici cellulari, mantenendo così un metabolismo energetico adeguato durante l'anemia.

Nei pazienti con anemia ischemica, la trimetazidina agisce come un metabolita che aiuta a conservare elevati livelli di energia intra-intra-intra-intra-intra-intracellulare nelle cellule del miocardio. La trimetazidina ha un effetto antianemia ma non influisce sull'emodinamica.

farmacocinetica

assorbimento: dopo aver bevuto, la concentrazione massima raggiunge la media dopo 5 ore. Dopo 24 ore la concentrazione plasmatica è ancora pari o equivalente al 75% della concentrazione massima in 11 ore. Lo stato stabile è stato raggiunto al più tardi dopo circa 60 ore. Le caratteristiche farmacocinetiche di Vastarel MR non sono influenzate dal cibo.

Distribuzione: il volume di distribuzione è di 4,8 l/kg, proteine plasmatiche basse montate, misurando in vitro il 16%.

Eliminazione: la trimetazidina viene escreta principalmente attraverso l'urina, sotto forma di aria. Il tempo di scarico di Vastarel MR è di 7 ore nei giovani volontari e di 12 ore nelle persone di età superiore ai 65 anni. La clearance totale della trimetazidina avviene in gran parte attraverso i reni, direttamente correlata alla clearance della creatinina, inferiore alla purificazione del fegato, la purificazione del fegato diminuisce con l'età.

I pazienti anziani possono presentare un aumento della concentrazione di trimetazidina a causa della funzionalità renale correlata all'età. La concentrazione di trimetazidina è aumentata in media di 1,7 volte nei pazienti con insufficienza renale media e di circa 3,1 volte nei pazienti con insufficienza renale grave.

Prima di prendere Vastarel Mr Servier tratta l'angina (2 blister x 30 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale. Due volte al giorno, cioè una volta al mattino e una volta alla sera, durante i pasti.

Dosaggio

Adulti:

Il dosaggio è di trimetazidina 35 mg alla volta, due volte al giorno, cioè una volta al mattino e una volta alla sera, durante il pasto. L'efficacia del trattamento deve essere valutata dopo 3 mesi e la trimetazidina deve essere interrotta se non si ottiene risposta al trattamento.

Pazienti con insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale media (clearance della clearinina pari a 30 - 60 ml/minuto), la dose raccomandata è una compressa da 35 mg al mattino, assunta a colazione.

Pazienti anziani: nei pazienti anziani, i livelli di trimetazidina possono aumentare a causa della funzionalità renale correlata all'età. L'aggiustamento della dose nei pazienti anziani deve essere effettuato con cautela.

Bambini: la sicurezza e l'efficacia della trimetazidina nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? La gestione dovrebbe essere correlata al trattamento dei sintomi.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Vastarel MR, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Neurologico: vertigini, mal di testa;

digestivo: dolori addominali, diarrea, indigestione, nausea, vomito; pelle: eruzioni cutanee, prurito, orticaria, pustole.

Raro, 1/10.000

Cardiovascolare: spazzolamento dei tamburi toracici, extrasillabe, tachicardia, ipotensione.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicazioni:

Vastarel MR è controindicato nei seguenti casi:

Sensibile alla trimetazidina o a qualsiasi eccipiente.

Parkinson, corri.

sindrome del vuoto e altri disturbi del movimento rilevanti.

Insufficienza renale grave (clearance della creatinina

Attenzione durante l'uso

Il prodotto non è una cura per l'angina, né è prescritto come primo trattamento per l'angina instabile o l'infarto del miocardio, nonché prima del ricovero o al primo ospedale.

In caso di angina, la malattia coronarica deve essere rivalutata e considerata un trattamento di risposta.

La trimetazidina può causare o peggiorare i sintomi del Parkinson (tremore, esercizio fisico, tono muscolare), pertanto questi sintomi devono essere valutati regolarmente, soprattutto nei pazienti anziani. In casi sospetti, i pazienti dovrebbero consultare un neurologo per una valutazione adeguata.

Quando i disturbi del movimento come sintomi di Parkinson, sindrome del vuoto, tremore, postura instabile, devono interrompere l'uso della trimetazidina.

Questi casi hanno tassi bassi e spesso guariscono dopo l'interruzione del trattamento. La maggior parte dei pazienti guarirà entro 4 mesi dall'interruzione del trattamento con trimetazidina. Se i sintomi del Parkinson persistono per più di 4 mesi dopo l'interruzione del farmaco, è consigliabile consultare un neurologo.

Possono verificarsi cadute, correlate a instabilità o ipotensione, soprattutto nei pazienti trattati con farmaci anti-pressione sanguigna.

Prestare attenzione quando si prescrive trimetazidina a pazienti con la capacità di aumentare i livelli di trimetazidina: insufficienza renale media, pazienti di età superiore a 75 anni.

La capacità di guidare e di usare macchinari

la trimetazidina non ha mostrato effetti emodinamici negli studi clinici, ma sono stati osservati casi di vertigini e sogni quando il farmaco è circolato sul mercato, questi casi possono influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari.

Gravidanza

Non sono disponibili dati sull'uso della trimetazidina nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali dimostrano che gli effetti diretti e indiretti sono legati alla tossicità riproduttiva. Vastarel dovrebbe essere evitato durante la gravidanza.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è chiaro se la trimetazidina/i metaboliti vengano escreti attraverso il latte materno. Il rischio di neonati/neonati non è escluso. Pertanto Vastarel non deve essere usato durante l'allattamento.

Interazione farmacologica

non è stata segnalata alcuna interazione.

Conservazione

meno di 300°C.

Altri farmaci

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