Vastarel Mr Servier 狭心症治療剤 (水疱 2 個 x 30 錠)

剤形 2ブリスター×30錠入り箱
仕様トリメタジジン二塩酸塩

成分

成分情報	コンテンツ
トリメタジジン二塩酸塩	35mg

用途

適応症

ヴァスタレル MR は、十分にコントロールされている安定狭心症患者または他の狭心症治療療法で忍容性が認められない患者の症状を治療するための補助療法/既存治療のサポートを目的とする成人を対象としています。

薬理

トリメタジジンは、酸素欠乏または貧血で細胞の代謝エネルギーを節約することにより、細胞内 ATP レベルの低下を防ぎ、細胞組織の細胞バランスを維持しながら、イオンポンプと na/k チャネルの貫通の適切な機能を確保します。

トリメタジジンは、3-ケトアシル-coa チオラーゼ酵素を阻害することで脂肪酸の酸化を阻害し、グルコースの酸化を促進します。

虚血細胞では、グルコースの酸化中に得られるエネルギーは、β 酸化よりも少ない酸素消費で済みます。グルコースの酸化は細胞のエネルギープロセスの最適化に役立ち、貧血中に適切なエネルギー代謝を維持します。

虚血性貧血患者では、トリメタジジンは代謝産物として作用し、心筋細胞の細胞内エネルギーレベルを高く保つのに役立ちます。トリメタジジンには抗貧血効果がありますが、血行動態には影響しません。

薬物動態

吸収: 飲酒後、最大濃度は 5 時間後に平均値に達します。 24 時間後も血漿濃度は維持されており、11 時間後の最大濃度の 75% に相当します。遅くとも約60時間後に安定状態に達した。 Vastarel MR の薬物動態特性は食事の影響を受けません。

分布: 分布量は 4.8L/kg、低血漿タンパク質がマウントされ、in vitro での測定値は 16% です。

排泄: トリメタジジンは主に尿を通じて空気の形で排泄されます。 Vastarel MR の消耗時間は、若いボランティアでは 7 時間、65 歳以上では 12 時間です。トリメタジジンの総クリアランスは主に腎臓を経由し、クレアチニンクリアランスに直接関係しており、肝臓の浄化よりも低く、肝臓の浄化は年齢とともに低下します。

高齢患者では、加齢に伴う腎機能によりトリメタジジン濃度が上昇する可能性があります。トリメタジジン濃度は、平均的な腎障害のある患者では平均 1.7 倍、重度の腎障害のある患者では約 3.1 倍増加しました。

服用する前に Vastarel Mr Servier 狭心症治療剤 (水疱 2 個 x 30 錠)

使用方法

内服してください。 1 日 2 回、つまり朝と夕方に 1 回、食事時に行います。

投与量

成人:

用量は、トリメタジジン 1 回 35mg を 1 日 2 回、朝と夕の食事時に服用します。治療の有効性は 3 か月後に評価する必要があり、治療に反応がない場合はトリメタジジンを中止する必要があります。

腎障害のある患者: 平均的な腎障害 (クレリニンクリアランス 30 ～ 60 ml/分) の患者の推奨用量は、朝の朝食に 35 mg 錠剤を服用することです。

高齢患者: 高齢患者では、加齢に伴う腎機能によりトリメタジジンレベルが上昇する可能性があります。高齢患者の用量調整は慎重に行う必要があります。

子供: 18 歳未満の子供に対するトリメタジジンの安全性と有効性は確立されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?管理は症状の治療に関連している必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Vastarel MR を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: めまい、頭痛。

消化器: 腹痛、下痢、消化不良、吐き気、嘔吐。皮膚：発疹、かゆみ、じんましん、膿疱。

レア、1/10,000

心血管: 胸部ドラムのブラッシング、余分な音節、頻脈、低血圧。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌:

ヴァスタレル MR は次の場合には禁忌です。

トリメタジジンまたは賦形剤に対して敏感。

パーキンソンさん、走ってください。

真空症候群およびその他の関連する運動障害。

重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス

使用上の注意

この製品は狭心症の治療薬ではありません。また、不安定狭心症や心筋梗塞の初回治療として、また入院前や初診時に処方されるものでもありません。

狭心症がある場合は、冠動脈疾患を再評価し、対応治療を検討する必要があります。

トリメタジジンはパーキンソン病の症状 (震え、運動、筋緊張) を引き起こしたり、悪化させたりする可能性があるため、特に高齢の患者では、これらの症状を定期的に評価する必要があります。疑わしい場合には、患者は適切な評価を受けるために神経科医に相談する必要があります。

パーキンソン症状、真空症候群、震え、不安定な姿勢などの運動障害がある場合は、トリメタジジンの使用を中止する必要があります。

これらのケースは発生率が低く、治療を中止すると回復することがよくあります。ほとんどの患者は、トリメタジジン治療を中止してから 4 か月以内に回復します。薬の使用を中止した後、4 か月以上パーキンソン病の症状が続く場合は、神経科医に相談することをお勧めします。

特に抗血圧薬による治療を受けている患者では、不安定または低血圧に関連して転倒が発生することがあります。

トリメタジジンレベルを上昇させる能力がある患者にトリメタジジンを処方する場合は注意してください: 平均的な腎不全、75 歳以上の患者

機械の運転および操作能力

トリメタジジンは臨床研究では血行動態への影響は示されていませんが、この薬が市場に出回るとめまいや夢の症状が観察されており、これらのケースは機械の運転および操作能力に影響を与える可能性があります。

妊娠

妊婦におけるトリメタジジンの使用に関するデータはありません。動物実験では、生殖毒性に関連する直接的および間接的な影響が示されています。ヴァスタレルは妊娠中は避けるべきです。

授乳期間

トリメタジジン/代謝産物が母乳を通じて排泄されるかどうかは不明です。新生児のリスクは排除されません。したがって、ヴァスタレルは授乳中に使用すべきではありません。

薬物相互作用

相互作用は報告されていません。

保管

300℃ 未満。

その他の薬

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