Vastarel Mr Servier leczy dusznicę bolesną (2 blistry x 30 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 30 tabletek
Specyfikacja Dichlorowodorek trimetazydyny

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Dichlorowodorek trimetazydyny	35 mg

Używa

Wskazania

Vastarel MR jest wskazany dla dorosłych w ramach terapii uzupełniającej/wspierającej istniejące metody leczenia w celu leczenia objawów u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, pod warunkiem odpowiedniej kontroli lub u pacjentów nietolerowanych za pomocą innego leczenia dławicy piersiowej.

Farmakologia

Oszczędzając energię metaboliczną w komórkach z niedoborem tlenu lub niedokrwistością, trimetazydyna zapobiega spadkowi wewnątrzkomórkowego poziomu ATP, zapewniając w ten sposób rozsądne działanie pompy jonowej i przekłuwania kanałów na/k, utrzymując jednocześnie równowagę komórkową tkanki komórkowej.

trimetazydyna hamuje utlenianie kwasów tłuszczowych poprzez hamowanie enzymów 3-ketoacylo-tiolazy, promując utlenianie glukozy.

W komórkach niedokrwiennych energia uzyskana podczas utleniania glukozy wymaga mniejszego zużycia tlenu niż w przypadku β-utleniania. Utlenianie glukozy pomoże zoptymalizować procesy energetyczne komórek, utrzymując tym samym prawidłowy metabolizm energetyczny w czasie anemii.

U pacjentów z niedokrwistością niedokrwienną trimetazydyna działa jako metabolit, który pomaga zachować wysokie wewnątrzkomórkowe poziomy energii w komórkach mięśnia sercowego. Trimetazydyna działa przeciw anemii, ale nie wpływa na hemodynamikę.

farmakokinetyka

wchłanianie: Po wypiciu maksymalne stężenie osiąga średnie stężenie po 5 godzinach. Po 24 godzinach stężenie w osoczu nadal utrzymuje się lub odpowiada 75% maksymalnego stężenia w ciągu 11 godzin. Stan stabilny osiągnął najpóźniej po około 60 godzinach. Pokarm nie ma wpływu na właściwości farmakokinetyczne leku Vastarel MR.

Dystrybucja: Objętość dystrybucji wynosi 4,8 l/kg, stężenie białek w osoczu jest niskie, mierzone in vitro na poziomie 16%.

Eliminacja: Trimetazydyna jest wydalana głównie z moczem, w postaci powietrza. Czas wyczerpania leku Vastarel MR wynosi 7 godzin u młodych ochotników i 12 godzin u osób powyżej 65. roku życia. Całkowity klirens trimetazydyny zachodzi głównie przez nerki, bezpośrednio związany z klirensem kreatyniny, przy czym jest on mniejszy niż stopień oczyszczenia wątroby, a stopień oczyszczenia wątroby zmniejsza się wraz z wiekiem.

U pacjentów w podeszłym wieku stężenie trimetazydyny może być zwiększone ze względu na związaną z wiekiem czynność nerek. Stężenie trimetazydyny wzrosło średnio 1,7 razy u pacjentów ze średnimi zaburzeniami czynności nerek i około 3,1 razy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Przed wzięciem Vastarel Mr Servier leczy dusznicę bolesną (2 blistry x 30 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie. Dwa razy dziennie, czyli raz rano i raz wieczorem, podczas posiłków.

Dawkowanie

Dorośli:

Dawkowanie to trimetazydyna w dawce 35 mg, dwa razy dziennie, to znaczy raz rano i raz wieczorem podczas posiłku. Skuteczność leczenia należy ocenić po 3 miesiącach, a w przypadku braku odpowiedzi na leczenie należy przerwać stosowanie trimetazydyny.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów ze średnimi zaburzeniami czynności nerek (klirens klaryniny 30–60 ml/min) zalecana dawka to tabletka 35 mg rano, przyjmowana podczas śniadania.

Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku stężenie trimetazydyny może się zwiększyć ze względu na związaną z wiekiem czynność nerek. Dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku powinno być przeprowadzane ostrożnie.

Dzieci: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności trimetazydyny u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Postępowanie powinno być powiązane z leczeniem objawów.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Vastarel MR mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Neurologiczne: zawroty głowy, ból głowy;

trawienny: ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty; skóra: wysypka, swędzenie, pokrzywka, krosty.

Rzadkie, 1/10 000

Układ sercowo-naczyniowy: szczotkowanie bębnów w klatce piersiowej, dodatkowe sylaby, tachykardia, niedociśnienie.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazania:

Vastarel MR jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Wrażliwy na trimetazydynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.

Parkinson, biegnij.

zespół próżni i inne powiązane zaburzenia ruchowe.

Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Produkt nie leczy dławicy piersiowej ani nie jest przepisywany jako pierwsze leczenie niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego, a także przed przyjęciem do szpitala lub w pierwszym szpitalu.

W przypadku dławicy piersiowej należy ponownie ocenić chorobę wieńcową i rozważyć leczenie, które przyniesie odpowiedź.

Trimetazydyna może powodować lub nasilać objawy choroby Parkinsona (drżenie, wysiłek fizyczny, napięcie mięśni), dlatego objawy te należy regularnie oceniać, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W podejrzanych przypadkach pacjenci powinni skonsultować się z neurologiem w celu przeprowadzenia odpowiedniej oceny.

W przypadku zaburzeń ruchowych, takich jak objawy choroby Parkinsona, zespół próżni, drżenie, niestabilna postawa, należy zaprzestać stosowania trimetazydyny.

Częstość tych przypadków jest niewielka i często ustępują one po zaprzestaniu leczenia. U większości pacjentów powrót do zdrowia następuje w ciągu 4 miesięcy po zaprzestaniu leczenia trimetazydyną. Jeśli objawy choroby Parkinsona utrzymują się dłużej niż 4 miesiące po odstawieniu leku, zaleca się konsultację z neurologiem.

Mogą wystąpić upadki związane z niestabilnością lub niedociśnieniem, szczególnie u pacjentów leczonych lekami obniżającymi ciśnienie krwi.

Należy zachować ostrożność przepisując trimetazydynę pacjentom, u których występuje zdolność do zwiększania stężenia trimetazydyny: średnia niewydolność nerek, pacjenci w wieku powyżej 75 lat.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

trimetazydyna nie wykazuje działania hemodynamicznego w badaniach klinicznych, jednak w przypadku wprowadzenia leku do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i snów, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Brak danych dotyczących stosowania trimetazydyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach pokazują, że bezpośrednie i pośrednie skutki są powiązane z toksycznym wpływem na reprodukcję. Należy unikać stosowania leku Vastarel w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie jest jasne, czy trimetazydyna/metabolity przenikają do mleka matki. Nie wyklucza się ryzyka dla noworodka/noworodków. Dlatego leku Vastarel nie należy stosować podczas karmienia piersią.

Interakcja leków

nie zgłoszono żadnych interakcji.

Przechowywanie

mniej niż 300°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.