Vasulax-10 micro lék na poruchy lipidů (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace rosuvastatin

Složka

Informace o složení	Obsah
rosuvastatin	10 mg

Použití

indikace

Léčiva Vasula-10 jsou indikována v následujících případech:

Léčba v kombinaci s dietou ke snížení celkového cholesterolu, LDL - C, APOB, Non HDL - C, triglyceridů a zvýšení HDL - C u pacientů s primárním hypercholesterolem (heterozygotní a mimo rodinu) a poruchami smíšené krve (Fredricksonova skupina II A a II B).

Léčba v kombinaci s dietou k léčbě pacientů se zvýšeným obsahem červených triglyceridů> Skupina IV (F).

Snížení celkového cholesterolu, LDL - C a APOB u lidí s hypercastery cholesterolu - rodinnou homozygotní krví, k doplnění jiné léčby na snížení hladiny lipidů v krvi (například LDL - C filtr) nebo když tyto metody nejsou platné.

Preventivní prevence nemocí.

Farmakologie

rosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktáza je katalytický enzym pro 3-OH-3-methylglutaryl koenzym A na mevalonát, premodage cholesterolu, výzkum in vitro na zvířatech a výzkum Vitro v buňkách zvířecích kultur au osob vykazujících buňky rosvastatinu. Silné a selektivní s účinkem na játra, cílovou tkáň pro snížení cholesterolu.

Výzkum in vitro i in vivo ukazuje, že rosuvastatin proti lipidovým poruchám krve - krev dvěma cestami. Za prvé, zvýšit počet LDL-C receptorů v játrech na buněčném povrchu, aby se zvýšil sběr a katabolismus LDL. Za druhé, Rosuvastatin inhibuje syntézu VLDL v játrech, čímž snižuje počet VLDL a LDL.

Farmakokinetika

vstřebávání

Klinický farmakologický výzkum na lidech, maximální plazmatické koncentrace po dobu 3–5 hodin po užití léku.

Absolutní biologická dostupnost přibližně 20 %.

Užívání rosuvastatinu a jídla snižuje míru absorpce o přibližně 20 % prostřednictvím hodnocení, ale neovlivňuje úroveň absorpce prostřednictvím hodnocení AUC.

Distribuce

Průměrná distribuce (VD) rosuvastatinu je asi 134 litrů.

Rosuvastatin se váže z 88 % na protein – plazmu, hlavně na albumin.

Tato vazba je obnovena a nezávislá na koncentraci léčiva v plazmě.

Metabolismus

Rosuvastatin je slabý, asi 10 % markerů se nachází ve formě metabolitů.

Hlavními metabolity jsou N-desmethyl rosuvastatin prostřednictvím katalyzátorů CYP2C9 a výzkum In Vitro prokázal, že N-desmethyl rosuvastatin inhibuje pouze 1/6-1/2 HMG-COA-RUDUCTAS ROSUVASTATINU Matka.

Obecně platí, že více než 90 % inhibitorů HMG-CoA reduktázy pochází z mateřského rosuvastatinu.

Eliminace

Po pití se rosuvastatin a metabolické látky vylučují převážně stolicí (90 %).

Ztráta prodeje (T1/2) je přibližně 19 hodin. Po intravenózní injekci je asi 28 % pročištění celého těla přes ledviny a 72 % přes játra.

Závod

Dynamické farmakokinetické studie ukazují, že AUC se u Japonců žijících v Japonsku a Číňanů žijících v Singapuru ve srovnání s bělochy ze Západu zvýšilo asi dvakrát.

Účinky genetických a environmentálních faktorů na tuto změnu nebyly stanoveny.

Farmakokinetická analýza podle populace ukazuje, že neexistuje žádný klinický rozdíl ve farmakokinetice u bílých a černých lidí.

Před odběrem Vasulax-10 micro lék na poruchy lipidů (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Pacienti musí před zahájením užívání inhibitorů HMG-CoA reduktázy dodržovat nízkocholesterolovou dietu a tuto dietu musí dodržovat i během léčby. Protože k syntéze cholesterolu v játrech dochází hlavně v noci, večerní užívání léku zvýší účinek léku.

Dávkování

Počáteční dávka a denní udržovací dávka jsou: 5 mg až 40 mg.

Koordinace medicíny:

Statin a plast se žlučovou kyselinou (cholestyramin, colestipol) mají navzájem mechanismus doplňkových účinků, kombinují tyto skupiny léků, které mají pozitivní vliv na LDL cholesterol.

Při použití statinů spolu s plastem obsahujícím žlučové kyseliny, jako je cholestyramin, se statin musí užívat před spaním, 2 hodiny po užití plastu, aby se zabránilo jasné interakci způsobené léčivem připojeným k plastu. Omezení koordinace statinů s jinými lipidovými léky kvůli schopnosti zvyšovat svalové onemocnění.

Prevence kardiovaskulárních příhod:

Počáteční dávka 10 - 20 mg/den.

Udržovací dávka: 5 – 40 mg/den.

Děti: Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena. Zkušenosti s užíváním léků u dětí jsou omezeny na malou skupinu dětí ve věku > 8 let s hyperlescentem cholesterolu v krvi v rodině. Proto se Rosuvastatin během této doby dětem nedoporučuje.

Starší pacienti: Žádná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: U pacientů s mírným až středním selháním ledvin není třeba upravovat dávku. Kontraindikované použití rosuvastatinu u pacientů se závažným selháním ledvin.

Pacienti se selháním jater: Použití rosuvastatinu je kontraindikováno u pacientů s rozvíjejícím se onemocněním jater. Neužívejte 40 mg u Asiatů.

Upravte dávku statinu podle potřeb a odpovědi každé osoby zvýšením dávky v každém časovém odstupu ne kratším než 4 týdny, dokud není dosaženo požadované koncentrace LDL cholesterolu nebo dokud není dosaženo maximální účinnosti.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Když je nutné předávkování k léčbě příznaků a přijetí podpůrných opatření. Dialýza významně nezvyšuje čištění rosuvastatinu.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Vasulax 10 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

svaly a kosti: bolest svalů, bolest kloubů.

Neurologické: bolest hlavy, závratě, rozmazané vidění, nespavost, slabost.

Trávicí: průjem, zácpa, plynatost, bolest břicha a nevolnost.

Játra: Výsledky testů jaterních funkcí se zvýší více než 3krát nad horní hranici normálu, ale většinou nemají žádné příznaky a po vysazení léku se zotaví.

Méně časté, 1/1000

svaly a kosti: zánět svalů, svalový pepř.

Ledviny: sekundární akutní selhání ledvin v důsledku myoglobinurie.

DA: Zákaz Da.

Respirační: rýma, sinusitida, bolest v krku, kašel.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Změny hladin jaterních enzymů v séru se obvykle objevují v prvních měsících léčby statiny.

Pacienti s vysokou koncentrací sérových transamináz musí sledovat druhý test jaterních funkcí, aby se potvrdily výsledky, a sledovat léčbu, dokud se abnormality nevrátí k normálu.

Pokud koncentrace sérových transamináz AST nebo ALT (GOT nebo GPT) přetrvává na více než trojnásobku horní hranice normálu, je nutné léčbu statinem ukončit.

Doporučte pacientům, aby používali statin, okamžitě hlásili jakýkoli projev, jako je bolest svalů z neznámých důvodů, citlivost a svalová slabost, zvláště pokud jsou doprovázeny nepohodlí nebo horečkou.

Je nutné ukončit léčbu statiny, pokud se koncentrace CPK významně zvýší, 10krát vyšší než horní hranice normálu a pokud je diagnostikováno nebo existuje podezření na svalové onemocnění.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Lék Vasulax je kontraindikován v následujících případech:

Hypersenzitivita na inhibitory HMG-CAA reduktázy nebo na kteroukoli složku přípravku.

Těhotné ženy, kojící ženy.

Aktivní onemocnění jater nebo sérové transaminázy přetrvávající bez vysvětlení.

Ženy mohou otěhotnět bez použití vhodné antikoncepce.

Závažné selhání ledvin.

svalové léze.

užíváte cyklosporin.

Neužívejte dávku 40 mg u Asiatů.

Buďte opatrní při používání

doporučte jaterní enzymový test před zahájením léčby statiny a v případě klinických indikací k testování později.

Před léčbou by měly být provedeny testy CK v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, genetické onemocnění svalů v anamnéze nebo v rodinné anamnéze, anamnéza svalového onemocnění v důsledku předchozího užívání statinu nebo fibrátu, anamnéza onemocnění jater a/nebo pití velkého množství alkoholu, léčení starší pacienti (> 70 let) s rizikovými faktory pro svalový obraz, léky, které se u těchto pacientů vyskytují, je třeba u těchto zvláštních pacientů zvážit klinický přínos a sledovat jejich klinický přínos.

statin. Pokud jsou výsledky testu CK > 5násobek horní hranice normálních hodnot, nezačínejte léčbu statinem.

Během léčby statiny musí pacienti upozornit, když se objeví svalové projevy, jako je svalová bolest, ztuhlost, svalová slabost... Při těchto projevech je třeba, aby pacienti provedli CK test, aby provedli vhodné intervence.

Před a během léčby statinem se doporučuje kombinovat kontrolu cholesterolu v krvi opatřeními, jako je dieta, hubnutí, cvičení a léčba nemocí, které mohou být příčinou růstu lipidů. Pravidelné kvantitativní stanovení lipidů a upravte dávku podle odpovědi pacienta na lék. Cílem léčby je snížení LDL cholesterolu, proto je nutné použít hladiny LDL cholesterolu k zahájení léčby a odpovědi na léčbu.

Pouze v případě, že LDL cholesterol není testován, bude celkový cholesterol sloužit ke sledování léčby.

V klinických studiích se významně zvýšil počet pacientů užívajících statiny. Sérová transamináza (> 3 normální limity). Při vysazení léku u těchto pacientů koncentrace transamináz často klesla na úroveň před léčbou. Opatrnosti je třeba u pacientů, kteří pijí hodně alkoholu a/nebo mají v anamnéze onemocnění jater.

Léčba statiny musí být pozastavena nebo ukončena u každého pacienta, který vykazuje známky akutního a závažného svalového onemocnění nebo má rizikové faktory náchylné k akutnímu poškození ledvin v důsledku svalového vzorce, jako jsou závažné akutní bakteriální infekce, hypotenze, operace a velké trauma, abnormální metabolismus, endokrinní systém, elektrolyty nebo nekontrolované křeče.

Účinky na ledviny:

U pacientů léčených vysokými dávkami rosuvastatinu, zejména v dávce 40 mg, byla zaznamenána proteinurie, detekovaná testovacím proužkem a pocházející především z renálních tubulů, většina tohoto stavu je přechodná nebo se občas vyskytuje.

proteinurie není varovným příznakem akutního nebo progresivního onemocnění ledvin. Potřeba zhodnotit funkci ledvin během sledování pacientů, kteří byli léčeni dávkou 40 mg.

vliv na játra:

Stejně jako jiné inhibitory HMG-CoA reduktázy buďte opatrní při používání rosuvastatinu u pacientů se závažným alkoholismem a/nebo s onemocněním jater v anamnéze.

Před léčbou a 3 měsíce po zahájení léčby rosuvastatinem se doporučují testy jaterních funkcí. Rosuvastatin by měl být zastaven nebo snížen, pokud je koncentrace transamináz v séru trojnásobkem horní hranice normálních hladin.

U pacientů se sekundární hypercholesterolémií způsobenou výtokem ze štítné žlázy nebo nefrotickým syndromem musí být tato onemocnění léčena před zahájením léčby rosuvastatinem.

Rasa: Farmakokinetické studie ukazují, že u japonských a čínských pacientů dochází ke zvýšení úrovně expozice lékům podle koncentrace a času ve srovnání se západními bílými lidmi.

Intersticiální onemocnění plic:

U některých statinů byly hlášeny zvláštní případy intersticiálního plicního onemocnění, zejména při dlouhodobé léčbě.

Příznaky mohou zahrnovat dušnost, kašel bez sputa a celkové zhoršení zdravotního stavu (horečka, ztráta hmotnosti, únava). Statin by měl být zastaven, pokud je u pacienta podezření na intersticiální plicní onemocnění.

diabetes:

Některé důkazy, že statiny jsou skupinou léků, které zvyšují hladinu glukózy v krvi a u některých pacientů existuje vysoké riziko budoucího diabetu.

Toto riziko však není tak velké jako přínosy snížení kardiovaskulárního rizika statinem, a proto není důvodem pro ukončení léčby statinem.

Pacienti s genetickými problémy intolerance galaktózy, deficitem laktázy nebo špatnou absorpcí glukózy-galaktózy by tento lék neměli užívat.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Lék může způsobit únavu, bolest hlavy, nespavost, proto buďte opatrní při řízení a obsluze strojů po užití léku.

Těhotenství

Kontraindikace během těhotenství. Statin používejte pouze u žen v reprodukčním věku, když určitě nejsou těhotné a pouze v případě hypercestu je cholesterol v krvi velmi vysoký, aniž by reagoval na jiné léky.

Období kojení

kontraindikované užívání léků během kojení.

Léková interakce

Zvýšené riziko svalových lézí při současném užívání statinu s následujícími léky:

gemfibrozil.

Jiné léky na cholesterol v krvi s fibráty.

Vysoké dávky (> 1 g/den).

Kolchicin: Současné užívání statinových lipidových léků s HIV a hepatitidou C (HCV) hepatitidou (HCV), jako je atazanavir, atazanavir v kombinaci s ritonavirem, lopinavir v kombinaci s ritonavirem, může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnější je svalový vzorec, poškození ledvin vedoucí k insuficienci a smrti. Proto je maximální limit dávky rosuvastatinu 10 mg/den, pokud se užívá současně s těmito léky.

Rifampin v kombinaci snižuje hladiny atorvastatinu. Výrobce Atorvastatin řekl, že pokud jsou kombinovány se dvěma léky, musí se tyto léky podávat ve stejnou dobu, protože atorvastatin po podání rifampicinu sníží plazmatické koncentrace Atorvastatinu.

diltiazem: Zvyšuje koncentraci Atorvastatinu, lovastatinu, simvastatinu v plazmě, riziko vzniku svalových vláken, selhání ledvin.

Statin může zvýšit účinky warfarinu. Protrombin musí být stanoven před zahájením užívání statinu a pravidelným sledováním v první fázi léčby, aby se zajistilo, že se protrombinový čas nezmění.

Pryskyřice s obsahem žlučových kyselin mohou významně snížit biologickou dostupnost statinu, pokud jsou užívány. Takže čas na použití těchto 2 léků musí být oddělený.

cyklosporin: používejte současně rosuvastatin s cyklosporinem, hodnoty AUC rosuvastatinu jsou 7krát vyšší než tato hodnota u zdravých dobrovolníků. Současné užívání rosuvastatinu a cyklosporinu neovlivňuje plazmatické hladiny cyklosporinu.

Gemfibrozil: Stejně jako jiné inhibitory HMG-CoA reduktázy používejte současně rosuvastatin s gemfibrozilem, což je dvojnásobek ukazatelů CMAX a AUC rosuvastatinu.

Antacida: Rosuvastatin používejte současně s antacidy obsahujícími hydroxyd hliníku a hořčíku, což snižuje přibližně 50 % plazmatických hladin rosuvastatinu v plazmě. Při užívání antacid 2 hodiny po užití rosuvastatinu budou plazmatické hladiny rosuvastatinu sníženy méně. Klinická korelace této interakce je stále nejasná.

Perorální antikoncepční pilulky/hormonální substituční terapie (HRT):

Současné užívání rosuvastatinu s antikoncepčními pilulkami zvyšuje o 26 % AUC ethinylestradiolu a 34 % AUC norgestrelu. Je třeba poznamenat, že zvýšení koncentrace těchto látek v plazmě při výběru antikoncepčních pilulek. Neexistují žádné farmakokinetické údaje o pacientech užívajících současně rosuvastatin a HST, a proto není možné vyloučit stejnou možnost.

Tato kombinace však byla široce používána u žen v klinických studiích a byla dobře tolerována.

Toxicita rakoviny, mutace a vliv na plodnost.

Skladování

Skladování: Skladujte na chladném suchém místě, vyhněte se světlu. Teplota pod 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.