Vasulax-10 Mikromedikament gegen Lipidstörungen (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rosuvastatin	10 mg

Verwendet

Indikationen

Vasula-10-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung in Kombination mit einer Diät zur Senkung des Gesamtcholesterins, LDL-C, APOB, Non-HDL-C, Triglycerid und Erhöhung des HDL-C bei Patienten mit primärem Hypercholesterin (heterozygot und nicht familiär) und Lipid-Mischbluterkrankungen (Fredrickson-Gruppe II A und II B).

Behandlung in Kombination mit einer Diät zur Behandlung von Patienten mit erhöhtem Triglyceridgehalt (Fredrickson-Gruppe IV).

Senkung des Gesamtcholesterins, LDL-C und APOB bei Menschen mit Cholesterin-Hypercastern – familiärem homozygotem Blut, zur Ergänzung anderer Lipid-Blut-Reduktionsbehandlungen (z. B. LDL-C-Filter) oder wenn diese Methoden nicht gültig sind.

Präventive Krankheitsprävention.

Pharmakokologie

Rosuvastatin ist ein selektiver und kompetitiver Inhibitor HMG-CoA-Reduktase ist das Katalysatorenzym für 3-OH-3-Methylglutaryl-Coenzym A zu Mevalonat, Vorstufe von Cholesterin, In-vitro-Forschung an Tieren und Erforschung von Vitro in Tierkulturzellen und Menschen, die Rosvastatin-Zellen zeigen. Stark und selektiv mit Wirkung auf die Leber, das Zielgewebe für die Cholesterinsenkung.

Untersuchungen sowohl in vitro als auch in vivo zeigen, dass Rosuvastatin gegen Lipid-Blut-Störungen wirkt – Blut auf zwei Wegen. Erstens: Erhöhen Sie die Anzahl der LDL-C-Rezeptoren in der Leber auf der Zelloberfläche, um die Sammlung und den Katabolismus von LDL zu steigern. Zweitens hemmt Rosuvastatin die Synthese von VLDL in der Leber und reduziert so die Anzahl von VLDL und LDL.

Pharmakokinetik

Absorption

Klinische pharmakologische Forschung am Menschen, maximale Plasmakonzentrationen für 3–5 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels.

Absolute Bioverfügbarkeit von etwa 20 %.

Die Einnahme von Rosuvastatin und Nahrungsmitteln verringert die Absorptionsrate laut Bewertung um etwa 20 %, hat jedoch keinen Einfluss auf den Grad der Absorption gemäß AUC-Bewertung.

Verteilung

Die durchschnittliche Verteilung (VD) von Rosuvastatin beträgt etwa 134 Liter.

Rosuvastatin bindet zu 88 % an Protein – Plasma, hauptsächlich an Albumin.

Diese Bindung wird wiederhergestellt und unabhängig von der Arzneimittelkonzentration im Plasma.

Stoffwechsel

Rosuvastatin ist schwach, etwa 10 % der Marker werden als Metaboliten gefunden.

Die Hauptmetaboliten sind N-Desmethyl Rosuvastatin durch Katalysatoren von CYP2C9 und die Forschung von In Vitro hat gezeigt, dass N-Desmethyl Rosuvastatin nur 1/6-1/2 hemmende HMG-COA-RUDUCTAS der ROSUVASTATIN-Mutter besitzt.

Im Allgemeinen sind mehr als 90 % der HMG-CoA-Reduktase-Hemmer Rosse der Mutter Rosuvastatin.

Eliminierung

Nach dem Trinken werden Rosuvastatin und Stoffwechselstoffe hauptsächlich über den Kot ausgeschieden (90 %).

Die Verkaufsverschwendungszeit (T1/2) beträgt etwa 19 Stunden. Nach intravenöser Injektion erfolgt die Reinigung des gesamten Körpers zu etwa 28 % über die Niere und zu 72 % über die Leber.

Rennen

Dynamische pharmakokinetische Studien zeigen, dass die AUC bei Japanern, die in Japan leben, und Chinesen, die in Singapur leben, im Vergleich zu weißen Menschen im Westen um etwa das Doppelte zunahm.

Die Auswirkungen genetischer und umweltbedingter Faktoren auf diese Veränderung wurden nicht bestimmt.

Eine pharmakokinetische Analyse nach Population zeigt, dass es keinen klinischen Unterschied in der Pharmakokinetik zwischen weißen und schwarzen Menschen gibt.

Vor der Einnahme Vasulax-10 Mikromedikament gegen Lipidstörungen (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Patienten müssen vor der Einnahme von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren eine cholesterinarme Diät einhalten und diese Diät auch während der Behandlung beibehalten. Da die Synthese von Cholesterin in der Leber hauptsächlich nachts stattfindet, verstärkt die Einnahme von Arzneimitteln am Abend die Arzneimittelwirkung.

Dosierung

Anfangsdosis und tägliche Erhaltungsdosis betragen: 5 mg bis 40 mg.

Medizinkoordination:

Statin und Kunststoff mit Gallensäure (Cholestyramin, Colestipol) haben den Mechanismus einer gegenseitigen ergänzenden Wirkung und kombinieren diese Arzneimittelgruppen, die einen positiven Effekt auf das LDL-Cholesterin haben.

Bei der Verwendung von Statinen zusammen mit gallensäuregebundenem Kunststoff, wie z. B. Cholestyramin, muss das Statin 2 Stunden nach der Einnahme des Kunststoffs vor dem Schlafengehen eingenommen werden, um eine eindeutige Wechselwirkung aufgrund des am Kunststoff gebundenen Arzneimittels zu vermeiden. Einschränkung der Statinkoordination mit anderen Lipidmedikamenten aufgrund der Fähigkeit, Muskelerkrankungen zu verstärken.

Prävention kardiovaskulärer Ereignisse:

Anfangsdosis 10 - 20 mg/Tag.

Erhaltungsdosis: 5 - 40 mg/Tag.

Kinder: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen. Erfahrungen mit der Anwendung von Arzneimitteln bei Kindern beschränken sich auf eine kleine Gruppe von Kindern ab 8 Jahren mit erhöhtem familiären Cholesterinspiegel im Blut. Daher wird Rosuvastatin in dieser Zeit nicht für Kinder empfohlen.

Ältere Menschen: Keine Dosisanpassung.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittlerer Niereninsuffizienz. Die Anwendung von Rosuvastatin ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert.

Patienten mit Leberversagen: Die Anwendung von Rosuvastatin ist bei Patienten mit sich entwickelnder Lebererkrankung kontraindiziert. Bei Asiaten dürfen 40 mg nicht angewendet werden.

Passen Sie die Statindosis entsprechend den Bedürfnissen und der Reaktion jeder Person an, indem Sie die Dosis in Abständen von mindestens 4 Wochen jeweils erhöhen, bis die gewünschte LDL-Cholesterinkonzentration erreicht ist oder die maximale Wirksamkeit erreicht ist.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung. Wenn zur Behandlung der Symptome und zur Ergreifung unterstützender Maßnahmen eine Überdosierung erforderlich ist. Die Dialyse steigert die Reinigung von Rosuvastatin nicht wesentlich.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Vasulax 10 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Muskel und Knochen: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen.

Neurologisch: Kopfschmerzen, Schwindel, verschwommenes Sehen, Schlaflosigkeit, Schwäche.

Verdauungsfördernd: Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen und Übelkeit.

Leber: Die Testergebnisse der Leberfunktion steigen um mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts, zeigen jedoch meist keine Symptome und erholen sich, wenn das Medikament abgesetzt wird.

Gelegentlich, 1/1000

Muskel und Knochen: Muskelentzündung, Muskelpfeifen.

Niere: sekundäres akutes Nierenversagen aufgrund von Myoglobinurie.

DA: Ban Da.

Atemwege: Rhinitis, Sinusitis, Halsschmerzen, Husten.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Veränderungen der Leberenzymwerte im Serum treten normalerweise in den ersten Monaten der Statinbehandlung auf.

Patienten mit einer hohen Serumtransaminase-Konzentration müssen den zweiten Leberfunktionstest überwachen, um die Ergebnisse zu bestätigen, und die Behandlung überwachen, bis sich die Anomalien wieder normalisieren.

Wenn die Serumtransaminasekonzentration AST oder ALT (GOT oder GPT) auf mehr als dem Dreifachen der Obergrenze des Normalwerts anhält, muss die Behandlung mit Statin abgebrochen werden.

Raten Sie Patienten, Statin zu verwenden, und melden Sie sofort alle Symptome wie Muskelschmerzen aus unbekannten Gründen, Überempfindlichkeit und Muskelschwäche, insbesondere wenn diese mit Unwohlsein oder Fieber einhergehen.

Die Statintherapie muss abgebrochen werden, wenn die CPK-Konzentration deutlich ansteigt, zehnmal höher als die Obergrenze des Normalwerts und wenn eine Muskelerkrankung diagnostiziert oder vermutet wird.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Das Medikament Vasulax ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen HMG-CAA-Reduktase-Inhibitoren oder einen der Inhaltsstoffe des Präparats.

Schwangere Frauen, stillende Frauen.

Aktive Lebererkrankung oder anhaltende Serumtransaminase ohne Erklärung.

Frauen haben die Möglichkeit, schwanger zu werden, ohne geeignete Verhütungsmittel anzuwenden.

Schweres Nierenversagen.

Muskelläsionen.

Ciclosporin verwenden.

Asiaten sollten die Dosis von 40 mg nicht einnehmen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Wir empfehlen den Leberenzymtest vor Beginn der Statinbehandlung und bei klinischen Indikationen für einen späteren Test.

Vor der Behandlung sollten CK-Tests in den folgenden Fällen durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, selbst oder in der Familie genetisch bedingte Muskelerkrankungen, Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte aufgrund der vorherigen Verwendung von Statin oder Fibrat, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und/oder übermäßiger Alkoholkonsum, ältere Patienten (> 70 Jahre) mit Risikofaktoren für Muskelmuster, Arzneimittel, die bei besonderen Patienten auftreten Statin. Wenn die Ergebnisse des CK-Tests > das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts betragen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Statin.

Während der Statinbehandlung müssen Patienten benachrichtigen, wenn es zu Muskelerscheinungen wie Muskelschmerzen, Steifheit, Muskelschwäche usw. kommt. Wenn diese Erscheinungen auftreten, müssen die Patienten einen CK-Test durchführen, um geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Vor und während der Behandlung mit Statin wird empfohlen, die Kontrolle des Cholesterinspiegels im Blut mit Maßnahmen wie Diät, Gewichtsverlust, Bewegung und der Behandlung von Krankheiten zu kombinieren, die die Ursache für das Lipidwachstum sein können. Regelmäßige Lipidquantifizierung und Anpassung der Dosis entsprechend der Reaktion des Patienten auf das Arzneimittel. Das Ziel der Behandlung besteht darin, das LDL-Cholesterin zu senken. Daher ist es notwendig, den LDL-Cholesterinspiegel zu berücksichtigen, um mit der Behandlung zu beginnen und auf die Behandlung anzusprechen.

Nur wenn das LDL-Cholesterin nicht getestet wird, wird das Gesamtcholesterin zur Überwachung der Behandlung verwendet.

In klinischen Studien kam es bei einigen Patienten, die Statine einnahmen, zu einem deutlichen Anstieg. Serumtransaminase (> 3 normale Grenzen). Beim Absetzen des Arzneimittels sank bei diesen Patienten die Transaminase-Konzentration häufig auf das Niveau vor der Behandlung. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die viel Alkohol trinken und/oder eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte haben.

Die Statin-Therapie muss bei jedem Patienten ausgesetzt oder beendet werden, der Anzeichen einer akuten und schweren Muskelerkrankung zeigt oder Risikofaktoren aufweist, die aufgrund des Muskelmusters zu einer akuten Nierenfunktionsstörung führen, wie z. B. schwere akute bakterielle Infektionen, Hypotonie, Operationen und große Traumata, abnormaler Stoffwechsel, endokrine Störungen, Elektrolyte oder unkontrollierte Krämpfe.

Auswirkungen auf die Nieren:

Proteinurie, die mit dem Teststreifen festgestellt wird und hauptsächlich von den Nierentubuli herrührt, wurde bei Patienten beobachtet, die mit hohen Dosen Rosuvastatin behandelt wurden, insbesondere bei einer Dosis von 40 mg. Der Großteil dieser Erkrankung ist vorübergehend oder tritt gelegentlich auf.

Proteinurie ist kein Warnzeichen für eine akute oder fortschreitende Nierenerkrankung. Bei der Überwachung von Patienten, die mit 40 mg behandelt wurden, muss die Nierenfunktion beurteilt werden.

Einfluss auf die Leber:

Seien Sie wie bei anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren vorsichtig, wenn Sie Rosuvastatin bei Patienten mit schwerem Alkoholismus und/oder einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte anwenden.

Leberfunktionstests werden vor der Behandlung und 3 Monate nach Beginn der Behandlung mit Rosuvastatin empfohlen. Rosuvastatin sollte abgesetzt oder reduziert werden, wenn die Serumtransaminasekonzentration das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts beträgt.

Bei Patienten mit sekundärer Hypercholesterinämie aufgrund von Schilddrüsenausfluss oder nephrotischem Syndrom müssen diese Krankheiten vor Beginn der Behandlung mit Rosuvastatin behandelt werden.

Rasse: Pharmakokinetische Studien zeigen, dass bei japanischen und chinesischen Patienten im Vergleich zu westlichen Weißen ein Anstieg der Arzneimittelexposition, berechnet nach Konzentration und Zeit, zu verzeichnen ist.

Interstitielle Lungenerkrankung:

Bei einigen Statinen, insbesondere bei Langzeitbehandlung, wurden Sonderfälle mit interstitieller Lungenerkrankung berichtet.

Zu den Symptomen können Kurzatmigkeit, Husten ohne Auswurf und eine Verschlechterung des allgemeinen Gesundheitszustands (Fieber, Gewichtsverlust, Müdigkeit) gehören. Statin sollte abgesetzt werden, wenn der Verdacht besteht, dass der Patient an einer interstitiellen Lungenerkrankung leidet.

Diabetes:

Es gibt Hinweise darauf, dass es sich bei Statinen um eine Gruppe von Medikamenten handelt, die den Blutzuckerspiegel erhöhen, und dass bei manchen Patienten ein hohes Risiko besteht, künftig an Diabetes zu erkranken.

Dieses Risiko ist jedoch nicht so groß wie die Vorteile der Reduzierung des kardiovaskulären Risikos durch Statin und stellt daher nicht den Grund für den Abbruch der Behandlung mit Statin dar.

Patienten mit genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktasedefizit oder schlechter Glucose-Galactose-Absorption sollten dieses Medikament nicht verwenden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament kann Müdigkeit, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit verursachen. Seien Sie daher nach der Einnahme des Medikaments vorsichtig beim Fahren und Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Kontraindikationen während der Schwangerschaft. Verwenden Sie Statin nur bei Frauen im gebärfähigen Alter, wenn sie mit Sicherheit nicht schwanger sind, und nur dann, wenn ein Hyperzest auftritt, der Cholesterinspiegel im Blut sehr hoch ist und nicht auf andere Medikamente anspricht.

Die Zeit des Stillens

Die Einnahme von Medikamenten während des Stillens ist kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkung

Erhöhtes Risiko von Muskelläsionen bei gleichzeitiger Anwendung von Statin mit den folgenden Arzneimitteln:

Gemfibrozil.

Andere Fibrat-Blutcholesterin-Medikamente.

Hohe Dosierung (> 1 g/Tag).

Colchicin: Die gleichzeitige Anwendung von Statin-Lipid-Medikamenten mit HIV und Hepatitis C (HCV) Hepatitis (HCV) wie Atazanavir, Atazanavir in Kombination mit Ritonavir, Lopinavir in Kombination mit Ritonavir kann das Risiko einer Muskelschädigung erhöhen, am schwerwiegendsten sind Muskelmuster, Nierenschäden, die zu Insuffizienz und Tod führen. Daher beträgt die Höchstdosis von Rosuvastatin 10 mg/Tag bei gleichzeitiger Anwendung mit diesen Arzneimitteln.

Rifampin senkt in Kombination den Atorvastatinspiegel. Der Hersteller Atorvastatin sagte, dass bei Kombination mit zwei Arzneimitteln diese Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden müssen, da Atorvastatin nach der Gabe von Rifampicin die Atorvastatin-Plasmakonzentration senkt.

Diltiazem: Erhöht die Konzentration von Atorvastatin, Lovastatin, Simvastatin im Plasma, es besteht die Gefahr von Muskelfaser- und Nierenversagen.

Statin kann die Wirkung von Warfarin verstärken. Prothrombin muss vor Beginn der Statinanwendung bestimmt und in der ersten Behandlungsphase regelmäßig überwacht werden, um sicherzustellen, dass sich die Prothrombinzeit nicht verändert.

Gallensäuregebundene Harze können die Bioverfügbarkeit von Statin bei Einnahme erheblich verringern. Der Zeitpunkt der Einnahme dieser beiden Medikamente muss also auseinander liegen.

Cyclosporin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin und Ciclosporin sind die AUC-Werte von Rosuvastatin siebenmal höher als dieser Wert bei gesunden Probanden. Die gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin und Ciclosporin hat keinen Einfluss auf den Plasma-Cyclosporinspiegel.

Gemfibrozil: Wie andere HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren gleichzeitig Rosuvastatin mit Gemfibrozil verwenden, das Zweifache der CMAX- und AUC-Indikatoren von Rosuvastatin.

Antazida: Verwenden Sie Rosuvastatin gleichzeitig mit Antazida, die Aluminium- und Magnesiumhydroxyd enthalten, was den Rosuvastatinspiegel im Plasma um etwa 50 % senkt. Bei Einnahme von Antazida 2 Stunden nach der Anwendung von Rosuvastatin wird der Rosuvastatin-Plasmaspiegel weniger stark gesenkt. Der klinische Zusammenhang dieser Wechselwirkung ist noch unklar.

Orale Kontrazeptiva/Hormonersatztherapie (HRT):

Die gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin mit Antibabypillen erhöht die AUC von Ethinylestradiol um 26 % und die AUC von Norgestrel um 34 %. Es ist zu beachten, dass bei der Auswahl der Antibabypille die Konzentration dieser Substanzen im Plasma zunimmt. Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu Patienten vor, die gleichzeitig Rosuvastatin und eine HRT anwenden, und daher ist es nicht möglich, die gleiche Möglichkeit auszuschließen.

Die Kombination wurde jedoch in klinischen Studien häufig bei Frauen eingesetzt und wurde gut vertragen.

Krebstoxizität, Mutationen und Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit.

Lagerung

Lagerung: An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren, Licht vermeiden. Temperatur unter 30 °C.

Andere Drogen

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