Obat Mikro Vasulax-10 untuk Gangguan Lipid (3 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rosuvastatin	10mg

Kegunaan

indikasi

Obat Vasula-10 diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan yang dikombinasikan dengan diet untuk menurunkan kolesterol total, LDL - C, APOB, Non HDL - C, Trigliserida dan meningkatkan HDL - C pada pasien dengan hiperkolesterol primer (heterozigot dan non-keluarga) dan kelainan darah campuran lipid (Fredrickson grup II A dan II B).

Perawatan yang dikombinasikan dengan diet untuk merawat pasien dengan peningkatan kandungan trigliserida (Fredrickson Grup IV).

Mengurangi kolesterol total, LDL - C dan APOB pada orang dengan hipercaster kolesterol - darah homozigot keluarga, untuk melengkapi perawatan pengurangan lipid -darah lainnya (misalnya, filter LDL - C) atau ketika metode ini tidak valid.

Pencegahan penyakit preventif.

Farmakologi

rosuvastatin adalah inhibitor selektif dan kompetitif HMG-CoA Reductase adalah enzim katalis untuk 3-OH-3-Methylglutaryl Coenzyme A menjadi Mevalonate, Premodage kolesterol, Penelitian in vitro pada hewan dan penelitian Vitro pada sel kultur hewan dan orang yang menunjukkan sel Rosvastatin. Kuat dan selektif dengan efek pada hati, jaringan target penurunan kolesterol.

Penelitian baik In vitro dan In Vivo menunjukkan bahwa Rosuvastatin melawan lipid -kelainan darah - darah dalam dua jalur. Pertama, meningkatkan jumlah reseptor LDL -C di hati pada permukaan sel untuk meningkatkan pengumpulan dan katabolisme LDL. Kedua, Rosuvastatin menghambat sintesis VLDL di hati, mengurangi jumlah VLDL dan LDL.

Farmakokinetik

penyerapan

Penelitian farmakologi klinis pada manusia, konsentrasi plasma puncak selama 3-5 jam setelah minum obat.

Ketersediaan hayati absolut sekitar 20%.

Mengonsumsi Rosuvastatin dan makanan mengurangi tingkat penyerapan sekitar 20% melalui evaluasi, namun tidak mempengaruhi tingkat penyerapan melalui penilaian AUC.

Distribusi

Distribusi rata-rata (VD) rosuvastatin adalah sekitar 134 liter.

Rosuvastatin menempel 88% pada protein - plasma, terutama menempel pada albumin.

Keterikatan ini pulih dan independen serta konsentrasi obat dalam plasma.

Metabolisme

Rosuvastatin lemah, sekitar 10% penanda ditemukan sebagai metabolit.

Metabolit utamanya adalah N-Desmethyl Rosuvastatin melalui katalis CYP2C9 dan penelitian In Vitro telah membuktikan bahwa N-Desmethyl Rosuvastatin hanya memiliki 1/6-1/2 penghambatan HMG-COA-RUDUCTAS OF ROSUVASTATIN Ibu.

Secara umum, lebih dari 90% inhibitor HMG-CoA Reductase merupakan turunan dari induk Rosuvastatin.

Eliminasi

Setelah minum, rosuvastatin dan zat metabolisme sebagian besar dikeluarkan melalui tinja (90%).

Waktu buang penjualan (T1/2) sekitar 19 jam. Setelah injeksi intravena, sekitar 28% pemurnian seluruh tubuh dilakukan melalui ginjal dan 72% melalui hati.

Balapan

Studi farmakokinetik dinamis menunjukkan bahwa AUC meningkat sekitar dua kali lipat pada orang Jepang yang tinggal di Jepang dan orang Tionghoa yang tinggal di Singapura dibandingkan dengan orang kulit putih di Barat.

Pengaruh faktor genetik dan lingkungan terhadap perubahan ini belum dapat ditentukan.

Analisis farmakokinetik berdasarkan populasi menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan klinis farmakokinetik pada orang kulit putih dan kulit hitam.

Sebelum mengambil Obat Mikro Vasulax-10 untuk Gangguan Lipid (3 Blister X 10 Tablet)

Cara Penggunaan

Pasien harus mengikuti diet rendah kolesterol, sebelum menggunakan inhibitor HMG-CoA Reductase dan harus terus mempertahankan diet ini selama pengobatan. Karena sintesis kolesterol di hati terjadi terutama pada malam hari, maka minum obat pada malam hari akan meningkatkan efek obat.

Dosis

Dosis awal dan dosis pemeliharaan harian adalah: 5 mg hingga 40 mg.

Koordinasi pengobatan:

Statin dan plastik dengan asam empedu (cholestyramin, colestipol) memiliki mekanisme efek tambahan satu sama lain, menggabungkan kelompok obat ini yang memiliki efek plus pada kolesterol LDL.

Bila menggunakan statin bersama dengan plastik yang mengandung asam empedu, seperti kolestiramin, maka statin harus diminum sebelum tidur, 2 jam setelah minum plastik untuk menghindari interaksi yang jelas akibat obat yang menempel pada plastik tersebut. Membatasi koordinasi statin dengan obat lipid lainnya karena kemampuannya meningkatkan penyakit otot.

Pencegahan kejadian kardiovaskular:

Dosis awal 10 - 20 mg/hari.

Dosis pemeliharaan: 5 - 40 mg/hari.

Anak-anak: Keamanan dan efisiensi pada anak-anak belum diketahui. Pengalaman penggunaan narkoba pada anak terbatas pada sekelompok kecil anak > 8 tahun dengan kolesterol darah keluarga yang hiperlested. Oleh karena itu, Rosuvastatin tidak dianjurkan untuk anak-anak pada masa ini.

Lansia: Tidak ada penyesuaian dosis.

Pasien dengan gangguan ginjal: Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal ginjal ringan hingga sedang. Penggunaan rosuvastatin dikontraindikasikan untuk pasien dengan gagal ginjal berat.

Pasien dengan gagal hati: Kontraindikasi penggunaan rosuvastatin untuk pasien dengan penyakit hati yang berkembang. Jangan gunakan 40 mg pada orang Asia.

Sesuaikan dosis statin sesuai kebutuhan dan respons masing-masing orang dengan meningkatkan dosis setiap kali dalam selang waktu minimal 4 minggu, hingga konsentrasi kolesterol LDL yang diinginkan, atau saat efisiensi maksimum tercapai.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Tidak ada pengobatan khusus untuk overdosis. Bila overdosis diperlukan untuk mengatasi gejala dan mengambil tindakan suportif. Dialisis tidak meningkatkan pemurnian rosuvastatin secara signifikan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Vasulax 10, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

otot dan tulang: nyeri otot, nyeri sendi.

Neurologis: sakit kepala, pusing, penglihatan kabur, susah tidur, lemah.

Pencernaan: diare, sembelit, perut kembung, sakit perut dan mual.

Hati: Hasil tes fungsi hati meningkat lebih dari 3 kali batas atas normal, namun sebagian besar tidak menunjukkan gejala dan pulih setelah penghentian obat.

Jarang, 1/1000

otot dan tulang: radang otot, lada otot.

Ginjal: gagal ginjal akut sekunder akibat mioglobinuria.

DA: Ban Da.

Pernapasan: rinitis, sinusitis, sakit tenggorokan, batuk.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Perubahan kadar enzim hati serum biasanya terjadi pada bulan-bulan pertama pengobatan statin.

Pasien dengan konsentrasi transaminase serum yang tinggi harus memantau tes fungsi hati kedua untuk memastikan hasilnya dan memantau pengobatan hingga kelainan kembali normal.

Jika konsentrasi transaminase serum AST atau ALT (GOT atau GPT) bertahan hingga lebih dari 3 kali batas atas normal, pengobatan dengan statin harus dihentikan.

Menyarankan pasien untuk menggunakan statin segera melaporkan setiap manifestasi seperti nyeri otot yang tidak diketahui penyebabnya, sensitivitas dan kelemahan otot, terutama jika disertai rasa tidak nyaman atau demam.

Terapi statin harus dihentikan jika konsentrasi CPK meningkat secara signifikan, 10 kali lebih tinggi dari batas atas normal dan jika didiagnosis atau dicurigai menderita penyakit otot.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat Vasulax dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap penghambat HMG-CAA Reductase atau bahan apa pun dalam sediaan.

Wanita hamil, wanita menyusui.

Penyakit hati aktif atau serum transaminase persisten tanpa penjelasan.

Wanita mempunyai kemampuan untuk hamil tanpa menggunakan alat kontrasepsi yang sesuai.

Gagal ginjal parah.

lesi otot.

menggunakan siklosporin.

Jangan mengonsumsi dosis 40 mg pada orang Asia.

Berhati-hatilah saat menggunakan

merekomendasikan tes enzim hati sebelum memulai pengobatan statin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti.

Sebelum pengobatan, tes CK sebaiknya dilakukan pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat penyakit otot genetik pada diri atau keluarga, riwayat penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pasien lanjut usia (> 70 tahun) dengan faktor risiko pola otot, obat-obatan yang terjadi pada pasien khusus.

Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan pantau pasien secara klinis bila diobati dengan statin. Jika hasil tes CK> 5 kali batas atas normal, jangan memulai pengobatan dengan statin.

Selama pengobatan statin, pasien perlu diberitahu bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, kekakuan, kelemahan otot ... Bila manifestasi ini, pasien perlu melakukan tes CK untuk mengambil intervensi yang tepat.

Sebelum dan selama pengobatan dengan statin, dianjurkan untuk menggabungkan pengendalian kolesterol darah dengan tindakan seperti diet, penurunan berat badan, olahraga, dan pengobatan penyakit yang mungkin menjadi penyebab pertumbuhan lipid. Kuantitatif lipid secara berkala, dan sesuaikan dosis sesuai respon pasien terhadap obat. Tujuan pengobatan adalah untuk menurunkan kolesterol LDL sehingga perlu menggunakan kadar kolesterol LDL untuk memulai pengobatan dan merespons pengobatan.

Hanya jika kolesterol LDL tidak diuji, kolesterol total akan digunakan untuk memantau pengobatan.

Dalam uji klinis, beberapa pasien yang memakai statin mengalami peningkatan secara signifikan. Transaminase serum (>3 batas normal). Ketika obat dihentikan pada pasien ini, konsentrasi transaminase sering kali diturunkan ke tingkat sebelum pengobatan. Perhatian harus digunakan pada pasien yang banyak minum alkohol dan/atau memiliki riwayat penyakit hati.

Terapi statin harus ditangguhkan atau dihentikan pada pasien mana pun yang menunjukkan tanda-tanda penyakit otot akut dan parah atau memiliki faktor risiko yang rentan terhadap gangguan ginjal akut akibat pola otot, seperti infeksi bakteri akut yang parah, hipotensi, pembedahan dan trauma besar, metabolisme abnormal, endokrin, elektrolit, atau kejang yang tidak terkontrol.

Efek pada ginjal:

proteinuria, terdeteksi oleh strip tes dan terutama berasal dari tubulus ginjal, telah tercatat pada pasien yang diobati dengan rosuvastatin dosis tinggi, terutama pada dosis 40mg, sebagian besar kondisi ini bersifat sementara atau kadang-kadang terjadi.

proteinuria bukan merupakan tanda peringatan penyakit ginjal akut atau progresif. Perlu mengevaluasi fungsi ginjal selama pemantauan pasien yang telah diobati 40mg.

pengaruh pada hati:

Seperti penghambat HMG-CoA Reductase lainnya, berhati-hatilah saat menggunakan rosuvastatin pada pasien dengan alkoholisme berat dan/atau riwayat penyakit hati.

Tes fungsi hati dianjurkan sebelum pengobatan dan 3 bulan setelah memulai pengobatan dengan rosuvastatin. Rosuvastatin harus dihentikan atau dikurangi jika konsentrasi transaminase serum 3 kali batas atas kadar normal.

Pada pasien dengan hiperkolesterolemia sekunder akibat pelepasan tiroid atau sindrom nefrotik, penyakit ini harus diobati sebelum memulai Rosuvastatin.

Ras: Studi farmakokinetik menunjukkan bahwa ada peningkatan tingkat paparan obat yang dihitung berdasarkan konsentrasi dan waktu pada pasien Jepang dan Cina dibandingkan dengan orang kulit putih di Barat.

Penyakit paru interstisial:

Kasus khusus dengan penyakit paru interstisial telah dilaporkan pada beberapa statin, terutama untuk pengobatan jangka panjang.

Gejalanya dapat berupa sesak napas, batuk tanpa dahak, dan penurunan kesehatan secara umum (demam, penurunan berat badan, kelelahan). Statin harus dihentikan jika pasien diduga menderita penyakit paru interstisial.

diabetes:

Beberapa bukti bahwa statin adalah sekelompok obat yang meningkatkan glukosa darah dan pada beberapa pasien, terdapat risiko tinggi terkena diabetes di masa depan.

Namun, risiko ini tidak sebesar manfaat statin untuk mengurangi risiko kardiovaskular dan oleh karena itu tidak menjadi alasan untuk menghentikan pengobatan dengan statin.

Pasien dengan masalah genetik seperti intoleransi galaktosa, defisit laktase, atau penyerapan glukosa-galaktosa yang buruk sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat dapat menyebabkan kelelahan, sakit kepala, susah tidur, jadi berhati-hatilah saat mengemudi dan mengoperasikan mesin setelah mengonsumsi obat.

Kehamilan

Kontraindikasi selama kehamilan. Penggunaan statin hanya boleh dilakukan pada wanita usia reproduksi jika sudah dipastikan tidak hamil dan hanya pada kasus hipersesting kolesterol darah sangat tinggi tanpa memberikan respon terhadap obat lain.

Masa menyusui

penggunaan obat selama menyusui merupakan kontraindikasi.

Interaksi obat

Peningkatan risiko lesi otot bila menggunakan statin bersamaan dengan obat berikut:

gemfibrozil.

Obat kolesterol darah fibrat lainnya.

Dosis tinggi (> 1 g/hari).

Colchicin: Penggunaan bersamaan dengan obat statin lipid dengan HIV dan hepatitis C (HCV) hepatitis (HCV) seperti Atazanavir, Atazanavir dalam kombinasi dengan Ritonavir, Lopinavir dalam kombinasi dengan Ritonavir dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, yang paling serius adalah pola otot, kerusakan ginjal yang menyebabkan insufisiensi dan kematian. Oleh karena itu, batas maksimal dosis rosuvastatin adalah 10mg/hari jika digunakan bersamaan dengan obat tersebut.

rifampisin mengurangi kadar Atorvastatin bila dikombinasikan. Produsen Atorvastatin mengatakan jika dikombinasikan dengan dua obat, obat tersebut harus diberikan secara bersamaan, karena atorvastatin setelah pemberian rifampisin akan menurunkan konsentrasi Atorvastatin plasma.

diltiazem: Meningkatkan konsentrasi Atorvastatin, lovastatin, simvastatin dalam plasma, berisiko merusak serat otot, gagal ginjal.

Statin dapat meningkatkan efek warfarin. Protrombin harus ditentukan sebelum mulai menggunakan statin dan pemantauan rutin pada pengobatan tahap pertama untuk memastikan tidak ada perubahan waktu protrombin.

Resin yang mengandung asam empedu dapat secara signifikan mengurangi ketersediaan hayati statin saat dikonsumsi. Jadi waktu penggunaan 2 obat ini harus terpisah.

siklosporin: penggunaan rosuvastatin dengan siklosporin secara bersamaan, nilai AUC rosuvastatin 7 kali lebih tinggi dibandingkan nilai ini pada sukarelawan sehat. Penggunaan rosuvastatin dan siklosporin secara bersamaan tidak mempengaruhi kadar siklosporin plasma.

Gemfibrozil: Seperti penghambat HMG-CoA Reductase lainnya, gunakan rosuvastatin dengan gemfibrozil secara bersamaan, 2 kali lipat indikator CMAX dan AUC dari Rosuvastatin.

Antasida: Gunakan Rosuvastatin bersamaan dengan antasida yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksid, yang mengurangi sekitar 50% kadar rosuvastatin plasma dalam plasma. Bila mengonsumsi antasida 2 jam setelah penggunaan rosuvastatin, kadar rosuvastatin plasma akan berkurang lebih sedikit. Korelasi klinis dari interaksi ini masih belum jelas.

Pil kontrasepsi oral/terapi penggantian hormon (HRT):

Penggunaan Rosuvastatin secara bersamaan dengan pil KB meningkatkan 26% AUC Ethinyl Estradiol dan 34% AUC Norgestrel. Perlu diperhatikan peningkatan konsentrasi zat tersebut dalam plasma saat memilih pil KB. Tidak ada data farmakokinetik mengenai pasien yang menggunakan Rosuvastatin dan HRT secara bersamaan sehingga kemungkinan yang sama tidak dapat dikesampingkan.

Namun, kombinasi ini telah banyak digunakan pada wanita dalam uji klinis dan dapat ditoleransi dengan baik.

Toksisitas kanker, mutasi dan mempengaruhi kesuburan.

Penyimpanan

Penyimpanan: Simpan di tempat kering yang sejuk, hindari cahaya. Suhu di bawah 30°C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.