Pangobatan mikro Vasulax-10 kanggo kelainan lipid (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rosuvastatin	10 mg

Migunakake

indikasi

Obat Vasula-10 dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Pangobatan kanthi kombinasi diet kanggo nyuda kolesterol total, LDL - C, APOB, Non HDL - C, Trigliserid lan nambah HDL - C ing pasien kanthi hiperkolesterol primer (heterozigot lan non-keluarga) lan kelainan getih campuran lipid (grup Fredrickson II A lan II B).

Perawatan kanthi kombinasi diet kanggo nambani pasien kanthi kandungan trigliserida sing tambah (IV).

Ngurangi total kolesterol, LDL - C lan APOB ing wong sing duwe hiperkaster kolesterol - getih homozigot kulawarga, kanggo nambah perawatan nyuda getih lipid liyane (contone, saringan LDL - C) utawa nalika cara kasebut ora bener.

Nyegah penyakit Nyegah.

Farmakokologi

rosuvastatin minangka inhibitor selektif lan kompetitif HMG-CoA Reductase yaiku enzim katalis kanggo 3-OH-3-Methylglutaryl Coenzyme A nganti Mevalonate, Premodage kolesterol, Riset in vitro babagan kewan lan riset Vitro ing sel kultur kewan lan wong sing nuduhake sel Rosvastatin. Kuwat lan selektif kanthi efek ati, jaringan target kanggo nyuda kolesterol.

Riset In vitro lan In Vivo nuduhake yen Rosuvastatin nglawan kelainan getih lipid - getih ing rong jalur. Kaping pisanan, tambahake jumlah reseptor LDL -C ing ati ing permukaan sel kanggo nambah koleksi lan katabolisme LDL. Kapindho, Rosuvastatin nyegah sintesis VLDL ing ati, nyuda jumlah VLDL lan LDL.

Farmakokinetik

panyerepan

Riset farmakologi klinis ing manungsa, konsentrasi plasma puncak 3-5 jam sawise njupuk obat.

Bioavailabilitas absolut kira-kira 20%.

Njupuk Rosuvastatin lan panganan nyuda tingkat panyerepan udakara 20% liwat evaluasi, nanging ora mengaruhi tingkat panyerepan liwat penilaian AUC.

Distribusi

Distribusi rata-rata (VD) rosuvastatin udakara 134 liter.

Rosuvastatin nempel 88% ing protein - plasma, utamane ing albumin.

Lampiran iki mbalekake lan bebas lan konsentrasi obat ing plasma.

Metabolisme

Rosuvastatin ora kuwat, kira-kira 10% saka marker ditemokake minangka metabolit.

Metabolit utama yaiku N-Desmethyl Rosuvastatin liwat katalis CYP2C9 lan riset In Vitro wis mbuktekake manawa N-Desmethyl Rosuvastatin mung duwe 1/6-1/2 sing nyandhet HMG-COA-RUDUCTAS OF ROSUVASTATIN Ibu.

Umume, luwih saka 90% inhibitor HMG-CoA Reductase yaiku rosse saka ibu Rosuvastatin.

Eliminasi

Sawise ngombe, rosuvastatin lan zat metabolik utamane dibuwang liwat feces (90%).

Adol wektu sampah (T1/2) udakara 19 jam. Sawise injeksi intravena, kira-kira 28% saka pemurnian kabeh awak liwat ginjel lan 72% liwat ati.

Lomba

Pasinaon farmakokinetik dinamis nuduhake yen AUC mundhak kira-kira kaping pindho ing wong Jepang sing manggon ing Jepang lan wong Tionghoa sing manggon ing Singapura dibandhingake karo wong kulit putih Barat.

Efek saka faktor genetik lan lingkungan tumrap owah-owahan iki durung ditemtokake.

Analisis farmakokinetik miturut populasi nuduhake yen ora ana prabédan klinis ing farmakokinetik ing wong kulit putih lan kulit ireng.

Sadurunge njupuk Pangobatan mikro Vasulax-10 kanggo kelainan lipid (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Pasien kudu ngetutake diet rendah kolesterol, sadurunge njupuk inhibitor HMG-CoA Reductase lan kudu terus njaga diet iki sajrone perawatan. Amarga sintesis kolesterol ing ati dumadi utamane ing wayah wengi, njupuk obat ing wayah sore bakal nambah efek obat.

Dosis

Dosis wiwitan lan dosis pangopènan saben dina yaiku: 5 mg nganti 40 mg.

Koordinasi obat:

Statin lan plastik kanthi asam empedu (cholestyramin, colestipol) duwe mekanisme efek tambahan kanggo siji liyane, nggabungake klompok obat kasebut sing duwe efek plus ing kolesterol LDL.

Nalika nggunakake statin bebarengan karo plastik sing dipasang ing asam empedu, kayata cholestyramin, statin kudu dijupuk sadurunge turu, 2 jam sawise njupuk plastik kanggo ngindhari interaksi sing jelas amarga obat sing ditempelake ing plastik. Watesan koordinasi statin karo obat lipid liyane amarga kemampuan kanggo nambah penyakit otot.

Nyegah acara kardiovaskular:

Dosis awal 10 - 20 mg/dina.

Dosis pangopènan: 5 - 40 mg / dina.

Anak: Keamanan lan efisiensi ing bocah-bocah durung ditetepake. Pengalaman nggunakake obat-obatan ing bocah-bocah diwatesi kanggo klompok cilik bocah-bocah> 8 taun kanthi kolesterol getih kulawarga hyperlested. Mula, rosuvastatin ora dianjurake kanggo bocah-bocah sajrone wektu iki.

Wong tuwa: Ora ana pangaturan dosis.

Pasien kanthi gangguan ginjel: Ora ana panyesuaian dosis ing pasien gagal ginjel entheng nganti medium. Kontraindikasi nggunakake rosuvastatin kanggo pasien sing gagal ginjel abot.

Pasien gagal ati: Kontraindikasi nggunakake rosuvastatin kanggo pasien sing ngalami penyakit ati. Aja nggunakake 40 mg ing Asia.

Nyetel dosis statin miturut kabutuhan lan respon saben wong kanthi nambah dosis saben wektu kanthi jarak ora kurang saka 4 minggu, nganti konsentrasi kolesterol LDL sing dikarepake, utawa nalika efisiensi maksimal tekan.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Ora ana perawatan khusus kanggo overdosis. Nalika overdosis dibutuhake kanggo nambani gejala lan njupuk langkah-langkah sing ndhukung. Dialisis ora nambah pemurnian rosuvastatin kanthi signifikan.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Vasulax 10, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

otot lan balung: nyeri otot, nyeri sendi.

Neurologis: sirah, pusing, paningal kabur, insomnia, kelemahane.

Pencernaan: diare, konstipasi, kembung, nyeri weteng lan mual.

Ati: Asil tes fungsi ati mundhak luwih saka 3 kaping wates ndhuwur normal, nanging biasane ora ana gejala lan pulih nalika mungkasi obat.

Ora umum, 1/1000

otot lan balung: inflamasi otot, mrico otot.

Ginjel: gagal ginjal akut sekunder amarga myoglobinuria.

DA: Ban Da.

Pernafasan: rhinitis, sinusitis, tenggorokan, watuk.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Owah-owahan ing tingkat enzim ati serum biasane kedadeyan ing sasi pisanan perawatan statin.

Pasien kanthi konsentrasi transaminase serum dhuwur kudu ngawasi tes fungsi ati kapindho kanggo konfirmasi asil lan ngawasi perawatan nganti ora normal bali.

Yen konsentrasi transaminase serum AST utawa ALT (GOT utawa GPT) tetep luwih saka 3 kaping wates ndhuwur normal, mula perawatan statin kudu mandheg.

Saran pasien supaya nggunakake statin langsung laporake manifestasi kayata nyeri otot amarga alasan sing ora dingerteni, sensitivitas lan kelemahan otot, utamane yen diiringi rasa ora nyaman utawa mriyang.

Sampeyan kudu mungkasi terapi statin yen konsentrasi CPK mundhak sacara signifikan, 10 kaping luwih dhuwur tinimbang wates ndhuwur normal lan yen didiagnosa utawa dicurigai penyakit otot.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

kontraindikasi

Obat Vasulax dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitifitas marang inhibitor HMG-CAA Reduktase utawa bahan-bahan apa wae ing persiapan.

Wong mbobot, nyusoni.

Penyakit ati aktif utawa transaminase serum terus-terusan tanpa nerangake.

Wanita nduweni kemampuan kanggo ngandhut tanpa nggunakake kontrasepsi sing cocog.

Gagal ginjel abot.

lesi otot.

nggunakake cyclosporin.

Aja njupuk dosis 40 mg ing wong Asia.

Ati-ati nalika nggunakake

nyaranake tes enzim ati sadurunge miwiti perawatan statin lan yen ana indikasi klinis kanggo dites mengko.

Sadurunge perawatan, tes CK kudu ditindakake ing kasus-kasus ing ngisor iki: fungsi ginjel cacat, hipotiroidisme, riwayat diri utawa riwayat kulawarga penyakit otot genetik, riwayat penyakit otot amarga nggunakake statin utawa fibrat sadurunge, riwayat penyakit ati lan/utawa ngombe alkohol sing akeh, pasien tuwa (luwih saka 70 taun) kanthi faktor risiko sing ana ing pasien kanthi risiko khusus, obat-obatan sing ana ing kasus kasebut. kudu dianggep lan ngawasi pasien sacara klinis nalika diobati karo statin. Yen asil tes CK> 5 kaping wates ndhuwur tingkat normal, aja miwiti perawatan karo statin.

Sajrone perawatan statin, pasien kudu menehi kabar yen ana manifestasi otot kayata nyeri otot, kaku, kelemahan otot ... Nalika manifestasi kasebut, pasien kudu nindakake tes CK kanggo njupuk intervensi sing cocog.

Sadurunge lan sajrone perawatan karo statin, disaranake nggabungake kontrol kolesterol getih kanthi cara kayata diet, mundhut bobot, olahraga, lan perawatan penyakit sing bisa nyebabake pertumbuhan lipid. kuantitatif lipid periodik, lan nyetel dosis miturut respon pasien marang obat kasebut. Tujuan perawatan yaiku nyuda kolesterol LDL saengga perlu nggunakake tingkat kolesterol LDL kanggo miwiti perawatan lan nanggapi perawatan.

Mung nalika kolesterol LDL ora dites, kolesterol total bakal digunakake kanggo ngawasi perawatan.

Ing uji klinis, sawetara pasien sing njupuk statin saya tambah akeh. Serum transaminase (> 3 wates normal). Nalika mungkasi obat kasebut ing pasien kasebut, konsentrasi transaminase asring mudhun nganti tingkat sadurunge perawatan. Ati-ati kudu digunakake ing pasien sing akeh ngombe alkohol lan/utawa duwe riwayat penyakit ati.

Terapi statin kudu dilereni utawa diendhegake ing pasien sing nuduhake tandha-tandha penyakit otot akut lan abot utawa duwe faktor risiko sing rawan gagal ginjal akut amarga pola otot, kayata infeksi bakteri akut sing abot, hipotensi, operasi lan trauma gedhe, metabolisme abnormal, endokrin, elektrolit utawa konvulsi sing ora bisa dikontrol.

Efek ing ginjel:

proteinuria, sing dideteksi dening strip tes lan utamane asale saka tubulus ginjal, wis dicathet ing pasien sing diobati kanthi dosis rosuvastatin sing dhuwur, utamane ing dosis 40mg, umume kondisi iki sementara utawa kadhangkala kedadeyan.

proteinuria dudu tandha penyakit ginjel akut utawa progresif. Perlu ngevaluasi fungsi ginjel nalika ngawasi pasien sing wis diobati 40mg.

pengaruh ing ati:

Kaya inhibitor HMG-CoA Reductase liyane, ati-ati nalika nggunakake rosuvastatin ing pasien kanthi alkoholisme abot lan/utawa riwayat penyakit ati.

Tes fungsi ati dianjurake sadurunge perawatan lan 3 wulan sawise miwiti perawatan karo rosuvastatin. Rosuvastatin kudu mandheg utawa dikurangi yen konsentrasi transaminase serum ping telu saka wates ndhuwur normal.

Ing pasien hiperkolesterolemia sekunder amarga discharge tiroid utawa sindrom nefrotik, penyakit kasebut kudu diobati sadurunge miwiti Rosuvastatin.

Lomba: Panliten farmakokinetik nuduhake yen ana paningkatan tingkat paparan obat sing diitung kanthi konsentrasi lan wektu ing pasien Jepang lan Cina dibandhingake karo wong kulit putih Kulon.

Penyakit paru-paru interstisial:

Kasus khusus karo penyakit paru-paru interstisial wis dilaporake ing sawetara statin, utamane kanggo perawatan jangka panjang.

Gejala bisa uga kalebu sesak ambegan, batuk tanpa sputum lan kesehatan umum mudhun (mriyang, mundhut bobot, lemes). Statin kudu mandheg yen pasien dicurigai nandhang penyakit paru-paru interstisial.

diabetes:

Sawetara bukti yen statin minangka klompok obat sing nambah glukosa getih lan ing sawetara pasien, ana risiko diabetes sing dhuwur ing mangsa ngarep.

Nanging, risiko iki ora gedhe tinimbang keuntungan nyuda risiko kardiovaskular dening statin lan mulane dudu alasan kanggo mungkasi perawatan karo statin.

Pasien sing duwe masalah genetik intoleransi galaktosa, defisit laktase utawa kekurangan laktase ora kudu nggunakake obat iki.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Obat kasebut bisa nyebabake kesel, sirah, insomnia, mula ati-ati nalika nyopir lan ngoperasikake mesin sawise njupuk obat.

Kandhutan

Kontraindikasi nalika meteng. Mung nggunakake statin kanggo wanita umur reproduksi nalika mesthi ora ngandhut lan mung ing kasus hypercesting kolesterol getih dhuwur banget tanpa nanggepi obat liyane.

Periode nyusoni

contraindicated nggunakake obat nalika nyusoni.

Interaksi obat

Tambah risiko lesi otot nalika nggunakake statin bebarengan karo obat ing ngisor iki:

gemfibrozil.

Obat kolesterol getih fibrat liyane.

Dosis dhuwur (> 1 g/dina).

Colchicin: Panggunaan obat-obatan lipid statin kanthi HIV lan hepatitis C (HCV) hepatitis (HCV) kayata Atazanavir, Atazanavir kanthi kombinasi Ritonavir, Lopinavir sing digabung karo Ritonavir bisa nambah risiko karusakan otot, sing paling serius yaiku pola otot, karusakan ginjel sing nyebabake insufficiency lan pati. Dadi, watesan maksimal dosis rosuvastatin yaiku 10mg / dina yen digunakake bebarengan karo obat kasebut.

rifampisin nyuda tingkat Atorvastatin nalika digabungake. Produsen Atorvastatin ujar manawa yen digabungake karo rong obat, obat kasebut kudu diwenehake bebarengan, amarga atorvastatin sawise menehi rifampicin bakal nyuda konsentrasi Atorvastatin ing plasma.

diltiazem: Nambah konsentrasi Atorvastatin, lovastatin, simvastatin ing plasma, kanthi risiko serat otot, gagal ginjel.

Statin bisa nambah efek warfarin. Prothrombin kudu ditemtokake sadurunge miwiti nggunakake statin lan ngawasi rutin ing tahap pisanan perawatan kanggo mesthekake ora ana owah-owahan ing wektu prothrombin.

Resin sing dipasang ing asam empedu bisa nyuda bioavailabilitas statin nalika dijupuk. Dadi wektu kanggo nggunakake 2 obat kasebut kudu dipisahake.

cyclosporin: nggunakake rosuvastatin bebarengan karo cyclosporin, nilai AUC rosuvastatin 7 kaping luwih dhuwur tinimbang nilai kasebut ing sukarelawan sehat. Panggunaan rosuvastatin lan cyclosporin bebarengan ora mengaruhi tingkat cyclosporin plasma.

Gemfibrozil: Kaya inhibitor HMG-CoA Reductase liyane, nggunakake rosuvastatin kanthi gemfibrozil, 2 kaping indikator CMAX lan AUC saka Rosuvastatin.

Antacids: Gunakake Rosuvastatin bebarengan karo antacid sing ngemot aluminium lan magnesium hidroksid, sing nyuda udakara 50% tingkat rosuvastatin plasma ing plasma. Nalika njupuk antacid 2 jam sawise nggunakake rosuvastatin, tingkat rosuvastatin plasma bakal suda. Korélasi klinis interaksi iki isih ora jelas.

Pil kontrasepsi oral/terapi sulih hormon (HRT):

Nalika nggunakake Rosuvastatin karo pil KB nambah 26% AUC saka Ethinyl Estradiol lan 34% AUC saka Norgestrel. Perlu dicathet yen nambah konsentrasi zat kasebut ing plasma nalika milih pil KB. Ora ana data farmakokinetik ing pasien sing nggunakake Rosuvastatin lan HRT bebarengan, mula ora bisa ngilangi kemungkinan sing padha.

Nanging, kombinasi iki wis akeh digunakake ing wanita ing uji klinis lan wis ditoleransi kanthi apik.

Toksisitas kanker, mutasi lan mengaruhi kesuburan.

Panyimpenan

Panyimpenan: Simpen ing papan garing sing adhem, aja nganti cahya. Suhu ngisor 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.