바술락스-10 지질질환 마이크로약 (3포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 로수바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
로수바스타틴	10mg

용도

적응증

Vasula-10 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

원발성 고콜레스테롤(이형접합 및 비가족) 및 지질 혼합 혈액 질환(프레드릭슨 그룹 II A 및 II B) 환자의 총 콜레스테롤, LDL - C, APOB, 비 HDL - C, 중성지방을 감소시키고 HDL - C를 증가시키기 위한 식이요법과 병용 치료.

중성지방 함량이 증가된 환자(프레드릭슨 그룹 IV)를 치료하기 위해 식이요법과 병용 치료.

다른 지질 혈액 감소 치료(예: LDL - C 필터)를 보충하기 위해 또는 이러한 방법이 유효하지 않은 경우 콜레스테롤 과잉 환자(가족 동형접합 혈액)가 있는 사람의 총 콜레스테롤, LDL - C 및 APOB를 줄입니다.

질병 예방

약리학

로수바스타틴은 선택적이고 경쟁적인 억제제입니다. HMG-CoA 환원효소는 3-OH-3-메틸글루타릴 조효소 A가 메발로네이트로 전환되는 촉매 효소, 콜레스테롤의 전조, 동물에 대한 시험관 내 연구 및 동물 배양 세포 및 로스바스타틴 세포를 나타내는 사람에 대한 시험관 연구입니다. 콜레스테롤 감소의 표적 조직인 간에 대한 효과가 강력하고 선택적입니다.

시험관 내 및 생체 내 연구에 따르면 로수바스타틴은 지질-혈액 장애-혈액을 두 가지 경로로 치료하는 것으로 나타났습니다. 첫째, 세포 표면의 간에 있는 LDL-C 수용체의 수를 증가시켜 LDL의 수집 및 이화작용을 증가시킵니다. 둘째, 로수바스타틴은 간에서 VLDL의 합성을 억제하여 VLDL과 LDL의 수를 감소시킵니다.

약동학

흡수

인간을 대상으로 한 임상 약리 연구, 약 복용 후 3~5시간 동안의 최고 혈장 농도.

절대 생체 이용률은 약 20%입니다.

로수바스타틴을 복용하고 음식을 섭취하면 평가를 통해 흡수율이 약 20% 감소하지만 AUC 평가를 통해 흡수 수준에는 영향을 미치지 않습니다.

배포

로수바스타틴의 평균 분포(VD)는 약 134리터입니다.

로수바스타틴은 88%를 단백질, 즉 혈장에 부착하며 주로 알부민에 부착됩니다.

이 부착은 회복되고 독립적이며 혈장 내 약물 농도입니다.

신진대사

로수바스타틴은 약하며 약 10%의 마커가 대사물로 발견됩니다.

주요 대사산물은 CYP2C9 촉매를 통한 N-데스메틸 로수바스타틴이며 In Vitro의 연구에 따르면 N-데스메틸 로수바스타틴은 ROSUVASTATIN Mother의 HMG-COA-RUDUCTAS를 1/6-1/2 억제하는 것으로 나타났습니다.

일반적으로 HMG-CoA 환원효소 억제제의 90% 이상이 로수바스타틴 모체의 로세스이다.

제거

음주 후 로수바스타틴과 대사물질은 주로 대변을 통해 배출됩니다(90%).

판매 낭비 시간(T1/2)은 약 19시간입니다. 정맥주사 후 전신 정화의 약 28%는 신장을 통해, 72%는 간을 통해 이루어집니다.

경주

동적 약동학 연구에 따르면 일본에 거주하는 일본인과 싱가포르에 거주하는 중국인의 AUC는 서양 백인에 비해 약 2배 증가한 것으로 나타났습니다.

유전적 및 환경적 요인이 이러한 변화에 미치는 영향은 확인되지 않았습니다.

모집단별 약동학 분석에 따르면 백인과 흑인의 약동학에는 임상적 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

복용 전 바술락스-10 지질질환 마이크로약 (3포 x 10정)

사용방법

환자는 HMG-CoA 환원효소 억제제를 복용하기 전에 저콜레스테롤 식이요법을 따라야 하며, 치료 중에도 이 식이요법을 계속 유지해야 합니다. 간에서 콜레스테롤 합성은 주로 밤에 일어나기 때문에 저녁에 약을 복용하면 약효가 높아진다.

복용량

시작 복용량과 일일 유지 복용량은 5mg에서 최대 40mg입니다.

약품 조정:

스타틴과 담즙산 함유 플라스틱(콜레스티라민, 콜레스티폴)은 LDL 콜레스테롤에 긍정적인 영향을 미치는 이러한 약물 그룹을 결합하여 서로 보완적인 효과를 발휘하는 메커니즘을 가지고 있습니다.

콜레스티라민과 같은 담즙산이 함유된 플라스틱과 함께 스타틴을 사용하는 경우 플라스틱에 부착된 약물로 인한 명확한 상호 작용을 피하기 위해 플라스틱 복용 후 2시간 후에 취침 시간에 스타틴을 복용해야 합니다. 근육 질환을 증가시킬 수 있으므로 다른 지질 약물과의 스타틴 조합을 제한합니다.

심혈관 질환 예방:

초기 용량은 10~20mg/일입니다.

유지 용량: 5~40mg/일.

어린이: 어린이에 대한 안전성과 효율성이 확립되지 않았습니다. 어린이의 약물 사용 경험은 가족 혈중 콜레스테롤 수치가 과다한 8세 이상의 소규모 어린이 그룹으로 제한됩니다. 따라서 이 기간 동안에는 로수바스타틴을 어린이에게 권장하지 않습니다.

노인: 용량 조절이 없습니다.

신장애 환자: 경증~중간 신부전 환자의 경우 용량 조절이 없습니다. 중증 신부전 환자에 대한 로수바스타틴 사용 금기.

간부전 환자: 간 질환이 진행 중인 환자에게는 로수바스타틴 사용이 금기입니다. 아시아인에게는 40mg을 사용하지 마십시오.

원하는 LDL 콜레스테롤 농도에 도달할 때까지 또는 최대 효율에 도달할 때까지 최소 4주 간격으로 복용량을 늘려 각 개인의 필요와 반응에 따라 스타틴 복용량을 조정하세요.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 증상을 치료하고 보조 조치를 취하기 위해 과다 복용이 필요한 경우. 투석은 로수바스타틴의 정제율을 크게 증가시키지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Vasulax 10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

근육과 뼈: 근육통, 관절통.

신경학적: 두통, 현기증, 시야 흐림, 불면증, 허약

소화기: 설사, 변비, 고창, 복통, 메스꺼움

간 : 간 기능 검사 결과 정상 상한치의 3배 이상 증가하나, 대부분 증상이 없으며 약을 중단하면 회복됩니다.

흔하지 않음, 1/1000

근육과 뼈: 근육 염증, 근육통.

신장: 미오글로빈뇨증으로 인한 2차 급성 신부전

DA: 반다.

호흡기: 비염, 부비동염, 인후통, 기침

ADR 처리 방법에 대한 지침

혈청 간 효소 수치의 변화는 일반적으로 스타틴 치료 첫 달에 발생합니다.

혈청 트랜스아미나제 농도가 높은 환자는 2차 간기능 검사를 통해 결과를 확인하고 이상이 정상으로 돌아올 때까지 치료를 모니터링해야 합니다.

혈청 트랜스아미나제 농도 AST 또는 ALT(GOT 또는 GPT)가 정상 상한치의 3배 이상 지속되는 경우 스타틴 치료를 중단해야 합니다.

환자에게 스타틴을 사용하여 알 수 없는 원인의 근육통, 민감성 및 근쇠약 등의 증상이 나타나면 즉시 보고하도록 조언하십시오. 특히 불편함이나 발열이 동반되는 경우에는 더욱 그렇습니다.

CPK 농도가 정상 상한치의 10배로 크게 증가하고 근육 질환으로 진단되거나 의심되는 경우 스타틴 치료를 중단해야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Vasulax 약물은 다음과 같은 경우 금기입니다:

HMG-CAA 환원효소 억제제 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증.

임산부, 수유부.

활동성 간질환 또는 혈청 트랜스아미나제가 설명 없이 지속되는 경우.

여성은 적절한 피임법을 사용하지 않고도 임신할 수 있습니다.

심각한 신부전증.

근육 병변.

시클로스포린을 사용하고 있습니다.

아시아인의 경우 40mg을 복용하지 마세요.

사용 시 주의하세요

스타틴 치료를 시작하기 전 간 효소 검사를 권장하고, 임상 적응증이 있는 경우 나중에 검사할 것을 권장합니다.

치료 전 다음과 같은 경우에는 신기능 장애, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육 질환의 자발력 또는 가족력, 이전 스타틴이나 피브랏 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 및/또는 음주 병력, 근육 패턴에 위험 요인이 있는 노인(70세 이상), 특수 환자에게 나타나는 약물 등의 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다.

이러한 경우, 이 약을 치료할 때 유익성/위험성을 고려하고 임상적으로 모니터링해야 합니다. 스타틴. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우에는 스타틴 치료를 시작하지 마세요.

스타틴 치료 중 근육통, 강직, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 나타나면 환자는 CK 테스트를 실시하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

스타틴 치료 전과 치료 중에는 식이요법, 체중 감량, 운동, 지질 증식의 원인이 될 수 있는 질병 치료 등의 조치를 통해 혈중 콜레스테롤 조절을 병행하는 것이 좋습니다. 주기적으로 지질을 정량하고, 환자의 약물 반응에 따라 용량을 조절합니다. 치료의 목표는 LDL 콜레스테롤을 낮추는 것이므로 LDL 콜레스테롤 수치를 활용하여 치료를 시작하고 치료에 반응하는 것이 필요합니다.

LDL 콜레스테롤을 테스트하지 않은 경우에만 총 콜레스테롤을 사용하여 치료를 모니터링합니다.

임상시험에서 스타틴을 복용하는 소수의 환자가 크게 늘어났습니다. 혈청 트랜스아미나제(> 3 정상 한계). 이들 환자에서 약물을 중단하면 트랜스아미나제 농도가 치료 전 수준으로 낮아지는 경우가 많다. 술을 많이 마시는 환자 및/또는 간질환 병력이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다.

급성 및 중증 근육 질환의 징후를 보이거나 중증 급성 세균 감염, 저혈압, 수술 및 대형 외상, 비정상 대사, 내분비, 전해질 또는 조절되지 않는 경련 등 근육 패턴으로 인해 급성 신장 손상을 일으키기 쉬운 위험 요인이 있는 환자에서는 스타틴 치료를 중단하거나 중단해야 합니다.

신장에 미치는 영향:

테스트 스트립에 의해 검출되고 주로 신장 세뇨관에서 유래하는 단백뇨가 고용량의 로수바스타틴, 특히 40mg 용량으로 치료받은 환자에서 기록되었으며, 이 상태의 대부분은 일시적이거나 가끔 발생합니다.

단백뇨는 급성 또는 진행성 신장 질환의 경고 신호가 아닙니다. 40mg을 투여받은 환자를 모니터링하면서 신장 기능을 평가해야 합니다.

간에 미치는 영향:

다른 HMG-CoA 환원효소 억제제와 마찬가지로 중증 알코올 중독 및/또는 간질환 병력이 있는 환자에게 로수바스타틴을 사용할 때는 주의해야 합니다.

간 기능 검사는 치료 전과 치료 시작 후 3개월에 권장됩니다. 혈청 트랜스아미나제 농도가 정상 상한치의 3배인 경우 로수바스타틴 투여를 중단하거나 감량해야 합니다.

갑상선 분비물이나 신증후군으로 인한 이차성 고콜레스테롤혈증 환자의 경우, 로수바스타틴을 투여하기 전에 이러한 질환을 치료해야 합니다.

인종: 약동학 연구에 따르면 서양 백인에 비해 일본과 중국 환자에서 농도와 시간으로 계산한 약물에 대한 노출 수준이 증가하는 것으로 나타났습니다.

간질성 폐질환:

특히 장기 치료를 위해 일부 스타틴에서 간질성 폐질환의 특별한 사례가 보고되었습니다.

증상으로는 호흡 곤란, 가래 없는 기침, 전반적인 건강 저하(발열, 체중 감소, 피로) 등이 있을 수 있습니다. 환자에게 간질성 폐질환이 의심되는 경우 스타틴을 중단해야 합니다.

당뇨병:

스타틴이 혈당을 증가시키는 약물군이라는 일부 증거가 있으며 일부 환자에서는 장래 당뇨병의 위험이 높습니다.

그러나 이러한 위험은 스타틴에 의한 심혈관 위험 감소의 이점만큼 크지 않으므로 스타틴 치료를 중단할 이유가 되지 않습니다.

갈락토스 불내성, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 불량과 같은 유전적 문제가 있는 환자는 이 약물을 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계조작 능력

이 약은 피로감, 두통, 불면증을 유발할 수 있으므로 약 복용 후 운전 및 기계조작 시 주의하시기 바랍니다.

임신

임신 중 금기사항. 확실히 임신하지 않은 가임기 여성에게만 스타틴을 사용하고, 다른 약물에 반응하지 않고 혈중 콜레스테롤 수치가 매우 높은 경우에만 스타틴을 사용하십시오.

모유 수유 기간

모유 수유 중 약물 사용은 금기입니다.

약물 상호 작용

다음 약물과 스타틴을 동시에 사용하면 근육 병변 위험이 증가합니다.

젬피브로질.

기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물

고용량(> 1g/일)

콜치신: 아타자나비르, 아타자나비르와 리토나비르, 로피나비르와 리토나비르와 같은 HIV 및 C형 간염(HCV) 간염(HCV)에 스타틴 지질 약물을 병용하면 근육 손상 위험이 증가할 수 있으며, 가장 심각한 것은 근육 패턴, 신장 손상으로 인한 기능 부전 및 사망입니다. 따라서 이들 약물과 병용투여 시 로수바스타틴의 최대용량은 10mg/일이다.

리팜핀을 병용하면 아토르바스타틴 수치가 감소합니다. 아토르바스타틴 제조사는 두 가지 약물을 병용할 경우 리팜피신 투여 후 아토르바스타틴을 투여하면 혈장 아토르바스타틴 농도가 감소하기 때문에 두 약물을 동시에 투여해야 한다고 밝혔다.

딜티아젬: 근육 섬유, 신부전 위험이 있는 혈장 내 아토르바스타틴, 로바스타틴, 심바스타틴 농도를 증가시킵니다.

스타틴은 와파린의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 프로트롬빈은 스타틴 사용을 시작하기 전에 측정해야 하며, 프로트롬빈 시간에 변화가 없는지 확인하기 위해 치료 첫 단계에서 정기적인 모니터링을 해야 합니다.

담즙산이 함유된 수지는 복용 시 스타틴의 생체 이용률을 크게 감소시킬 수 있습니다. 따라서 이 두 가지 약물을 사용하는 시기는 서로 떨어져 있어야 합니다.

사이클로스포린: 로수바스타틴과 사이클로스포린을 동시에 사용하면 로수바스타틴의 AUC 값은 건강한 지원자에서 이 값보다 7배 더 높습니다. 로수바스타틴과 사이클로스포린을 동시에 사용하면 혈장 사이클로스포린 수치에 영향을 미치지 않습니다.

젬피브로질: 다른 HMG-CoA 환원효소 억제제와 마찬가지로 로수바스타틴과 젬피브로질을 동시에 사용하세요. 로수바스타틴의 CMAX 및 AUC 지표가 2배입니다.

제산제: 로수바스타틴을 알루미늄 및 마그네슘 수산화물을 함유한 제산제와 동시에 사용하십시오. 이는 혈장 내 로수바스타틴 수치를 약 50% 감소시킵니다. 로수바스타틴 사용 후 2시간 후에 제산제를 복용하면 혈장 로수바스타틴 수치가 덜 감소합니다. 이 상호작용의 임상적 상관관계는 아직 불분명합니다.

경구 피임약/호르몬 대체 요법(HRT):

로수바스타틴을 피임약과 동시에 사용하면 에티닐 에스트라디올의 AUC가 26%, 노르게스트렐의 AUC가 34% 증가합니다. 피임약을 선택할 때 혈장 내 이러한 물질의 농도가 증가한다는 점에 유의해야 합니다. 로수바스타틴과 HRT를 동시에 사용하는 환자에 대한 약동학 데이터가 없으므로 동일한 가능성을 배제하는 것은 불가능합니다.

그러나 이 조합은 임상 시험에서 여성에게 널리 사용되었으며 내약성이 뛰어났습니다.

암 독성, 돌연변이 및 생식 능력에 영향을 미칩니다.

보관

보관: 빛을 피하고 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. 온도가 30°C 미만입니다.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.