Ubat mikro Vasulax-10 untuk gangguan lipid (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Rosuvastatin	10mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Vasula-10 ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan dalam kombinasi dengan diet untuk mengurangkan jumlah kolesterol, LDL - C, APOB, Bukan HDL - C, Trigliserid dan meningkatkan HDL - C pada pesakit dengan hiperkolesterol primer (heterozigot dan bukan keluarga) dan gangguan darah bercampur lipid (Fredrickson kumpulan II A dan II B).

Rawatan dalam kombinasi dengan diet untuk merawat pesakit yang mengalami peningkatan kandungan trigliserida (IV).

Mengurangkan jumlah kolesterol, LDL - C dan APOB pada orang yang mempunyai hiperkaster kolesterol - darah homozigot keluarga, untuk menambah rawatan pengurangan lipid lain (contohnya, penapis LDL - C) atau apabila kaedah ini tidak sah.

Pencegahan penyakit pencegahan.

Farmakokologi

rosuvastatin ialah perencat terpilih dan kompetitif HMG-CoA Reductase ialah enzim pemangkin untuk 3-OH-3-Methylglutaryl Coenzyme A kepada Mevalonate, Premodage of cholesterol, Penyelidikan in vitro ke atas haiwan dan penyelidikan Vitro dalam sel kultur haiwan dan orang yang menunjukkan sel Rosvastatin. Kuat dan selektif dengan kesan hati, tisu sasaran untuk pengurangan kolesterol.

Penyelidikan kedua-dua In vitro dan In Vivo menunjukkan bahawa Rosuvastatin melawan lipid -gangguan darah - darah dalam dua laluan. Pertama, tingkatkan bilangan reseptor LDL -C dalam hati di permukaan sel untuk meningkatkan pengumpulan dan katabolisme LDL. Kedua, Rosuvastatin menghalang sintesis VLDL dalam hati, mengurangkan bilangan VLDL dan LDL.

Farmakokinetik

penyerapan

Penyelidikan farmakologi klinikal ke atas manusia, kepekatan plasma puncak selama 3-5 jam selepas mengambil ubat.

Ketersediaan bio mutlak kira-kira 20%.

Ambil Rosuvastatin dan makanan mengurangkan kadar penyerapan kira-kira 20% melalui penilaian, tetapi tidak menjejaskan tahap penyerapan melalui penilaian AUC.

Pengagihan

Purata taburan (VD) rosuvastatin ialah kira-kira 134 liter.

Rosuvastatin melekat 88% pada protein - plasma, terutamanya melekat pada albumin.

Lampiran ini dipulihkan dan bebas dan kepekatan dadah dalam plasma.

Metabolisme

Rosuvastatin lemah, kira-kira 10% daripada penanda didapati sebagai metabolit.

Metabolit utama ialah N-Desmethyl Rosuvastatin melalui pemangkin CYP2C9 dan penyelidikan In Vitro telah membuktikan bahawa N-Desmethyl Rosuvastatin hanya mempunyai 1/6-1/2 perencatan HMG-COA-RUDUCTAS OF ROSUVASTATIN Mother.

Secara amnya, lebih daripada 90% perencat HMG-CoA Reductase adalah rosse ibu Rosuvastatin.

Penghapusan

Selepas minum, rosuvastatin dan bahan metabolik dibuang terutamanya melalui najis (90%).

Menjual masa buang (T1/2) adalah kira-kira 19 jam. Selepas suntikan intravena, kira-kira 28% daripada pembersihan seluruh badan adalah melalui buah pinggang dan 72% melalui hati.

Perlumbaan

Kajian farmakokinetik dinamik menunjukkan bahawa AUC meningkat kira-kira dua kali pada orang Jepun yang tinggal di Jepun dan orang Cina yang tinggal di Singapura berbanding orang Barat kulit putih.

Kesan faktor genetik dan persekitaran terhadap perubahan ini belum ditentukan.

Analisis farmakokinetik mengikut populasi menunjukkan bahawa tiada perbezaan klinikal dalam farmakokinetik pada orang kulit putih dan kulit hitam.

Sebelum mengambil Ubat mikro Vasulax-10 untuk gangguan lipid (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Pesakit perlu mengikuti diet rendah kolesterol, sebelum mengambil perencat HMG-CoA Reductase dan mesti terus mengekalkan diet ini semasa rawatan. Oleh kerana sintesis kolesterol dalam hati berlaku terutamanya pada waktu malam, pengambilan ubat pada waktu petang akan meningkatkan kesan ubat.

Dos

Dos permulaan dan dos penyelenggaraan harian ialah: 5 mg hingga 40 mg.

Penyelarasan ubat:

Statin dan plastik dengan asid hempedu (cholestyramin, colestipol) mempunyai mekanisme kesan tambahan antara satu sama lain, menggabungkan kumpulan ubat ini yang mempunyai kesan tambah pada kolesterol LDL.

Apabila menggunakan statin bersama-sama dengan plastik yang dipasang pada asid hempedu, seperti cholestyramin, statin mesti diambil sebelum tidur, 2 jam selepas mengambil plastik untuk mengelakkan interaksi yang jelas disebabkan oleh ubat yang melekat pada plastik. Menyekat koordinasi statin dengan ubat lipid lain kerana keupayaan untuk meningkatkan penyakit otot.

Pencegahan kejadian kardiovaskular:

Dos awal 10 - 20 mg/hari.

Dos penyelenggaraan: 5 - 40 mg/hari.

Kanak-kanak: Keselamatan dan kecekapan pada kanak-kanak belum ditetapkan. Pengalaman menggunakan ubat-ubatan pada kanak-kanak adalah terhad kepada sekumpulan kecil kanak-kanak> 8 tahun dengan kolesterol darah keluarga hyperlested. Oleh itu, Rosuvastatin tidak disyorkan untuk kanak-kanak pada masa ini.

Warga emas: Tiada pelarasan dos.

Pesakit dengan kerosakan buah pinggang: Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana. Penggunaan kontraindikasi rosuvastatin untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk.

Pesakit dengan kegagalan hati: Kontraindikasi menggunakan rosuvastatin untuk pesakit yang mengalami penyakit hati yang sedang berkembang. Jangan gunakan 40 mg dalam orang Asia.

Laraskan dos statin mengikut keperluan dan tindak balas setiap orang dengan meningkatkan dos setiap masa dengan jarak tidak kurang daripada 4 minggu, sehingga kepekatan kolesterol LDL yang diingini, atau apabila kecekapan maksimum dicapai.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Tiada rawatan khusus untuk dos berlebihan. Apabila dos berlebihan diperlukan untuk merawat gejala dan mengambil langkah sokongan. Dialisis tidak meningkatkan penulenan rosuvastatin dengan ketara.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Vasulax 10, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

otot dan tulang: sakit otot, sakit sendi.

Neurologi: sakit kepala, pening, penglihatan kabur, insomnia, lemah.

Pencernaan: cirit-birit, sembelit, kembung perut, sakit perut dan loya.

Hati: Keputusan ujian fungsi hati meningkat lebih daripada 3 kali ganda had atas normal, tetapi kebanyakannya tidak mempunyai gejala dan pulih apabila menghentikan ubat.

Luar Biasa, 1/1000

otot dan tulang: keradangan otot, lada otot.

Buah pinggang: kegagalan buah pinggang akut sekunder akibat myoglobinuria.

DA: Ban Da.

Pernafasan: rinitis, resdung, sakit tekak, batuk.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Perubahan dalam tahap enzim hati serum biasanya berlaku pada bulan pertama rawatan statin.

Pesakit dengan kepekatan transaminase serum yang tinggi mesti memantau ujian fungsi hati kedua untuk mengesahkan keputusan dan memantau rawatan sehingga keabnormalan kembali normal.

Jika kepekatan transaminase serum AST atau ALT (GOT atau GPT) dikekalkan sehingga lebih daripada 3 kali ganda had atas normal, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dengan statin.

Nasihatkan pesakit untuk menggunakan statin dengan segera melaporkan sebarang manifestasi seperti sakit otot atas sebab yang tidak diketahui, sensitiviti dan kelemahan otot, terutamanya jika disertai dengan ketidakselesaan atau demam.

Mesti menghentikan terapi statin jika kepekatan CPK meningkat dengan ketara, 10 kali lebih tinggi daripada had atas normal dan jika didiagnosis atau disyaki adalah penyakit otot.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

Ubat Vasulax dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada perencat HMG-CAA Reductase atau sebarang ramuan penyediaan.

Wanita hamil, wanita menyusu.

Penyakit hati aktif atau serum transaminase berterusan tanpa menjelaskannya.

Wanita mempunyai keupayaan untuk hamil tanpa menggunakan kontraseptif yang sesuai.

Kegagalan buah pinggang yang teruk.

lesi otot.

sedang menggunakan cyclosporin.

Jangan ambil dos 40 mg dalam orang Asia.

Berhati-hati apabila menggunakan

mengesyorkan ujian enzim hati sebelum memulakan rawatan statin dan sekiranya terdapat tanda klinikal untuk ujian kemudian.

Sebelum rawatan, ujian CK perlu dijalankan dalam kes berikut: fungsi buah pinggang terjejas, hipotiroidisme, sejarah diri atau sejarah keluarga penyakit otot genetik, sejarah penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelum ini, sejarah penyakit hati dan/atau minum alkohol yang banyak, pesakit warga emas (> 70 tahun) dengan faktor risiko untuk kes-kes tertentu, ubat-ubatan yang mempunyai ciri-ciri khusus otot, dalam kes-kes ini. harus dipertimbangkan dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan statin. Jika keputusan ujian CK> 5 kali ganda had atas paras normal, jangan mulakan rawatan dengan statin.

Semasa rawatan statin, pesakit perlu memaklumkan apabila terdapat manifestasi otot seperti sakit otot, kekakuan, kelemahan otot ... Apabila manifestasi ini, pesakit perlu melakukan ujian CK untuk mengambil intervensi yang sesuai.

Sebelum dan semasa rawatan dengan statin, adalah disyorkan untuk menggabungkan kawalan kolesterol darah dengan langkah-langkah seperti diet, penurunan berat badan, senaman dan rawatan penyakit yang mungkin menjadi punca pertumbuhan lipid. Kuantitatif lipid berkala, dan laraskan dos mengikut tindak balas pesakit terhadap ubat. Matlamat rawatan adalah untuk mengurangkan kolesterol LDL jadi perlu menggunakan tahap kolesterol LDL untuk memulakan rawatan dan bertindak balas terhadap rawatan.

Hanya apabila kolesterol LDL tidak diuji, jumlah kolesterol akan digunakan untuk memantau rawatan.

Dalam ujian klinikal, beberapa pesakit yang mengambil statin telah meningkat dengan ketara. Serum transaminase (> 3 had biasa). Apabila menghentikan ubat pada pesakit ini, kepekatan Transaminase sering diturunkan ke tahap sebelum rawatan. Berhati-hati harus digunakan pada pesakit yang minum banyak alkohol dan/atau mempunyai sejarah penyakit hati.

Terapi statin mesti digantung atau dihentikan pada mana-mana pesakit yang menunjukkan tanda-tanda penyakit otot akut dan teruk atau mempunyai faktor risiko yang terdedah kepada kerosakan buah pinggang akut akibat corak otot, seperti jangkitan bakteria akut yang teruk, tekanan darah rendah, pembedahan dan trauma besar, metabolisme tidak normal, endokrin, elektrolit atau sawan yang tidak terkawal.

Kesan pada buah pinggang:

proteinuria, yang dikesan oleh jalur ujian dan terutamanya berasal daripada tubul renal, telah direkodkan pada pesakit yang dirawat dengan dos rosuvastatin yang tinggi, terutamanya pada dos 40mg, kebanyakan keadaan ini adalah sementara atau kadang-kadang berlaku.

proteinuria bukanlah tanda amaran penyakit buah pinggang akut atau progresif. Perlu menilai fungsi buah pinggang semasa pemantauan pesakit yang telah dirawat 40mg.

pengaruh pada hati:

Seperti perencat HMG-CoA Reductase yang lain, berhati-hati apabila menggunakan rosuvastatin pada pesakit yang mengalami ketagihan alkohol yang teruk dan/atau sejarah penyakit hati.

Ujian fungsi hati disyorkan sebelum rawatan dan 3 bulan selepas memulakan rawatan dengan rosuvastatin. Rosuvastatin perlu dihentikan atau dikurangkan jika kepekatan transaminase serum adalah 3 kali ganda had atas paras normal.

Pada pesakit dengan hiperkolesterolemia sekunder akibat pelepasan tiroid atau sindrom nefrotik, penyakit ini mesti dirawat sebelum memulakan Rosuvastatin.

Bangsa: Kajian farmakokinetik menunjukkan bahawa terdapat peningkatan dalam tahap pendedahan kepada ubat-ubatan yang dikira mengikut kepekatan dan masa dalam pesakit Jepun dan Cina berbanding dengan orang kulit putih Barat.

Penyakit paru-paru interstisial:

Kes khas dengan penyakit paru-paru interstisial telah dilaporkan dalam sesetengah statin, terutamanya untuk rawatan jangka panjang.

Gejala mungkin termasuk sesak nafas, batuk tanpa kahak dan penurunan kesihatan umum (demam, penurunan berat badan, keletihan). Statin harus dihentikan jika pesakit disyaki menghidap penyakit paru-paru interstitial.

diabetes:

Beberapa bukti bahawa statin ialah sekumpulan ubat yang meningkatkan glukosa darah dan pada sesetengah pesakit, terdapat risiko tinggi untuk menghidap diabetes pada masa hadapan.

Walau bagaimanapun, risiko ini tidak sebesar faedah mengurangkan risiko kardiovaskular oleh statin dan oleh itu ia bukan sebab untuk menghentikan rawatan dengan statin.

Pesakit yang mempunyai masalah genetik intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau kekurangan laktase tidak boleh menggunakan ubat ini dengan penyerapan glukosa yang lemah.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Dadah boleh menyebabkan keletihan, sakit kepala, insomnia, jadi berhati-hati semasa memandu dan mengendalikan mesin selepas mengambil ubat.

Kehamilan

Kontraindikasi semasa kehamilan. Hanya gunakan statin untuk wanita umur reproduktif apabila mereka sudah tentu tidak hamil dan hanya dalam kes hipercesting kolesterol darah adalah sangat tinggi tanpa bertindak balas terhadap ubat lain.

Tempoh penyusuan

penggunaan ubat yang dilarang semasa penyusuan.

Interaksi ubat

Peningkatan risiko lesi otot apabila menggunakan statin serentak dengan ubat berikut:

gemfibrozil.

Ubat kolesterol darah fibrat lain.

Dos yang tinggi (> 1 g/hari).

Colchicin: Seiring penggunaan ubat lipid statin dengan HIV dan hepatitis C (HCV) hepatitis (HCV) seperti Atazanavir, Atazanavir dalam kombinasi dengan Ritonavir, Lopinavir dalam kombinasi dengan Ritonavir boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, yang paling serius ialah corak otot, kerosakan buah pinggang yang membawa kepada kekurangan dan kematian. Oleh itu, had maksimum dos rosuvastatin ialah 10mg/hari jika digunakan serentak dengan ubat tersebut.

rifampin mengurangkan tahap Atorvastatin apabila digabungkan. Pengeluar Atorvastatin berkata bahawa jika digabungkan dengan dua ubat, ubat tersebut mesti diberikan pada masa yang sama, kerana atorvastatin selepas memberi rifampicin akan mengurangkan kepekatan Atorvastatin plasma.

diltiazem: Meningkatkan kepekatan Atorvastatin, lovastatin, simvastatin dalam plasma, berisiko gentian otot, kegagalan buah pinggang.

Statin boleh meningkatkan kesan warfarin. Prothrombin mesti ditentukan sebelum mula menggunakan statin dan pemantauan berkala pada peringkat pertama rawatan untuk memastikan tiada perubahan dalam masa prothrombin.

Resin yang dipasang pada asid hempedu boleh mengurangkan bioavailabiliti statin dengan ketara apabila diambil. Jadi masa nak guna 2 ubat ni mesti berjauhan.

siklosporin: secara serentak menggunakan rosuvastatin dengan siklosporin, nilai AUC rosuvastatin adalah 7 kali lebih tinggi daripada nilai ini dalam sukarelawan yang sihat. Penggunaan serentak rosuvastatin dan cyclosporin tidak menjejaskan paras plasma cyclosporin.

Gemfibrozil: Seperti perencat HMG-CoA Reductase yang lain, gunakan rosuvastatin dengan gemfibrozil secara serentak, 2 kali ganda penunjuk CMAX dan AUC Rosuvastatin.

Antacid: Gunakan Rosuvastatin serentak dengan antasid yang mengandungi aluminium dan magnesium hidroksid, yang mengurangkan kira-kira 50% daripada paras rosuvastatin plasma dalam plasma. Apabila mengambil antasid 2 jam selepas menggunakan rosuvastatin, paras rosuvastatin plasma akan berkurangan. Korelasi klinikal interaksi ini masih tidak jelas.

Pil kontraseptif oral/terapi penggantian hormon (HRT):

Secara serentak menggunakan Rosuvastatin dengan pil perancang meningkatkan 26% AUC Ethinyl Estradiol dan 34% AUC Norgestrel. Perlu diingatkan bahawa meningkatkan kepekatan bahan-bahan ini dalam plasma apabila memilih pil kawalan kelahiran. Tiada data farmakokinetik pada pesakit yang menggunakan Rosuvastatin dan HRT serentak dan oleh itu tidak mungkin untuk mengecualikan kemungkinan yang sama.

Walau bagaimanapun, gabungan ini telah digunakan secara meluas pada wanita dalam ujian klinikal dan telah diterima dengan baik.

Ketoksikan kanser, mutasi dan menjejaskan kesuburan.

Penyimpanan

Penyimpanan: Simpan di tempat kering yang sejuk, elakkan cahaya. Suhu di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.