Vasulax-10 micromedicijn voor lipidenstoornissen (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Rosuvastatine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Rosuvastatine	10mg

Toepassingen

indicaties

Vasula-10-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling in combinatie met dieet om totaal cholesterol, LDL - C, APOB, non-HDL - C en triglyceriden te verlagen en HDL - C te verhogen bij patiënten met primair hypercholesterol (heterozygoot en niet-familie) en lipidengemengde bloedaandoeningen (Fredrickson groep II A en II B).

Behandeling in combinatie met dieet om patiënten met een verhoogd triglyceridengehalte te behandelen (Fredrickson groep IV).

Verlaging van totaal cholesterol, LDL - C en APOB bij mensen met cholesterol-hypercasters - familiehomozygoot bloed, als aanvulling op andere behandelingen voor lipiden-bloedreductie (bijvoorbeeld LDL - C-filter) of wanneer deze methoden niet geldig zijn.

Preventieve ziektepreventie.

Farmacokologie

rosuvastatine is een selectieve en competitieve remmer. HMG-CoA Reductase is het katalysator-enzym voor 3-OH-3-Methylglutaryl Co-enzym A tot Mevalonaat, Premodage van cholesterol, In vitro onderzoek op dieren en onderzoek naar Vitro in dierlijke cultuurcellen en mensen die Rosvastatine-cellen tonen. Sterk en selectief met de werking van de lever, het doelweefsel voor cholesterolverlaging.

Uit onderzoek zowel in vitro als in vivo blijkt dat Rosuvastatine op twee manieren tegen lipiden-bloedstoornissen-bloed werkt. Ten eerste: verhoog het aantal LDL-C-receptoren in de lever op het celoppervlak om de verzameling en het katabolisme van LDL te vergroten. Ten tweede remt Rosuvastatine de synthese van VLDL in de lever, waardoor het aantal VLDL en LDL afneemt.

Farmacokinetiek

absorptie

Klinisch farmacologisch onderzoek bij mensen, piekplasmaconcentraties gedurende 3-5 uur na inname van medicijnen.

Absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 20%.

Het innemen van Rosuvastatine en voedsel vermindert de absorptiesnelheid met ongeveer 20% volgens evaluatie, maar heeft geen invloed op het absorptieniveau volgens AUC-beoordeling.

Distributie

De gemiddelde verdeling (VD) van rosuvastatine is ongeveer 134 liter.

Rosuvastatine hecht zich voor 88% aan eiwitplasma, voornamelijk aan albumine.

Deze bijlage wordt teruggevonden en is onafhankelijk van de geneesmiddelconcentratie in plasma.

Metabolisme

Rosuvastatine is zwak, ongeveer 10% van de markers wordt aangetroffen als metabolieten.

De belangrijkste metabolieten zijn N-Desmethyl Rosuvastatine via katalysatoren van CYP2C9 en In Vitro's onderzoek heeft aangetoond dat N-Desmethyl Rosuvastatine slechts 1/6-1/2 remmende HMG-COA-RUDUCTAS VAN ROSUVASTATIN Moeder heeft.

Over het algemeen is meer dan 90% van de HMG-CoA-reductaseremmers afkomstig van moeder Rosuvastatine.

Eliminatie

Na het drinken worden rosuvastatine en stofwisselingsstoffen voornamelijk via de ontlasting uitgescheiden (90%).

De verkoopverspillingstijd (T1/2) bedraagt ongeveer 19 uur. Na intraveneuze injectie vindt ongeveer 28% van de zuivering van het hele lichaam plaats via de nieren en 72% via de lever.

Race

Dynamische farmacokinetische onderzoeken tonen aan dat de AUC ongeveer tweemaal toenam bij Japanners die in Japan wonen en Chinezen die in Singapore wonen, vergeleken met blanke westerse mensen.

De effecten van genetische en omgevingsfactoren op deze verandering zijn niet vastgesteld.

Uit een farmacokinetische analyse per populatie blijkt dat er geen klinisch verschil is in de farmacokinetiek bij blanke en zwarte mensen.

Voordat u neemt Vasulax-10 micromedicijn voor lipidenstoornissen (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Patiënten moeten een cholesterolverlagend dieet volgen voordat ze HMG-CoA-reductaseremmers gebruiken en moeten dit dieet tijdens de behandeling blijven volgen. Omdat de synthese van cholesterol in de lever voornamelijk 's nachts plaatsvindt, zal het innemen van medicijnen 's avonds de werking van het geneesmiddel vergroten.

Dosering

Startdosis en dagelijkse onderhoudsdosis zijn: 5 mg tot 40 mg.

Medicijncoördinatie:

Statine en plastic met galzuur (cholestyramine, colestipol) hebben het mechanisme van aanvullende werking op elkaar, waarbij deze groepen medicijnen worden gecombineerd die een positief effect hebben op het LDL-cholesterol.

Bij gebruik van statines samen met galzuurgemonteerd plastic, zoals cholestyramine, moet de statine voor het slapengaan worden ingenomen, 2 uur na het innemen van plastic, om duidelijke interactie te voorkomen als gevolg van het medicijn dat aan het plastic is gehecht. Beperking van de coördinatie van statines met andere lipidenmedicijnen vanwege het vermogen om spierziekten te vergroten.

Preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen:

Aanvangsdosis 10 - 20 mg/dag.

Onderhoudsdosis: 5 - 40 mg/dag.

Kinderen: De veiligheid en efficiëntie bij kinderen zijn niet vastgesteld. De ervaring met het gebruik van geneesmiddelen bij kinderen is beperkt tot een kleine groep kinderen > 8 jaar oud met hyperlested cholesterol in het bloed in het gezin. Daarom wordt Rosuvastatine in deze periode niet aanbevolen voor kinderen.

Ouderen: geen dosisaanpassing.

Patiënten met nierinsufficiëntie: Geen dosisaanpassing bij patiënten met licht tot matig nierfalen. Gecontra-indiceerd gebruik van rosuvastatine bij patiënten met ernstig nierfalen.

Patiënten met leverfalen: gecontra-indiceerd voor het gebruik van rosuvastatine bij patiënten met een zich ontwikkelende leverziekte. Gebruik 40 mg niet bij Aziaten.

Pas de dosis statine aan op basis van de behoeften en reactie van elke persoon door de dosis elke keer met een tussenpoos van niet minder dan 4 weken te verhogen, totdat de gewenste LDL-cholesterolconcentratie is bereikt, of wanneer de maximale efficiëntie is bereikt.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering?

Er bestaat geen specifieke behandeling voor een overdosis. Wanneer een overdosis nodig is om de symptomen te behandelen en ondersteunende maatregelen te nemen. De dialyse verhoogt de zuivering van rosuvastatine niet significant.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Vasulax 10 gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

spieren en botten: spierpijn, gewrichtspijn.

Neurologisch: hoofdpijn, duizeligheid, wazig zien, slapeloosheid, zwakte.

Spijsvertering: diarree, constipatie, winderigheid, buikpijn en misselijkheid.

Lever: De testresultaten van de leverfunctie stijgen meer dan 3 keer de bovengrens van normaal, maar vertonen meestal geen symptomen en herstellen zich na het stoppen van het medicijn.

Soms, 1/1000

spieren en botten: spierontsteking, spierpeper.

Nier: secundair acuut nierfalen als gevolg van myoglobinurie.

DA: Verbied Da.

Ademhaling: rhinitis, sinusitis, keelpijn, hoesten.

Instructies voor het omgaan met ADR

Veranderingen in de serumleverenzymspiegels treden gewoonlijk op in de eerste maanden van statinebehandeling.

Patiënten met een hoge serumtransaminaseconcentratie moeten de tweede leverfunctietest controleren om de resultaten te bevestigen en de behandeling volgen totdat de afwijkingen weer normaal zijn.

Als de serumtransaminaseconcentratie AST of ALT (GOT of GPT) aanhoudt tot meer dan 3 keer de bovengrens van normaal, is het noodzakelijk om te stoppen met de behandeling met statines.

Adviseer patiënten om statines te gebruiken. Meld onmiddellijk elke manifestatie zoals spierpijn om onbekende redenen, gevoeligheid en spierzwakte, vooral als deze gepaard gaat met ongemak of koorts.

Moet de statinetherapie stopzetten als de CPK-concentratie aanzienlijk stijgt, 10 keer hoger dan de bovengrens van normaal, en als er een spierziekte wordt vastgesteld of vermoed.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Het geneesmiddel Vasulax is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor HMG-CAA-reductaseremmers of voor enig bestanddeel van het preparaat.

Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven.

Actieve leverziekte of serumtransaminase persistent zonder uitleg.

Vrouwen kunnen zwanger worden zonder de juiste anticonceptie te gebruiken.

Ernstig nierfalen.

spierlaesies.

gebruiken ciclosporine.

Neem bij Aziaten niet de dosis van 40 mg.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

raad de leverenzymtest aan voordat u met een statinebehandeling begint en in geval van klinische indicaties voor later testen.

Vóór de behandeling moeten CK-tests worden uitgevoerd in de volgende gevallen: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelfgeschiedenis of familiegeschiedenis van genetische spierziekte, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van eerder gebruik van statines of fibraten, een voorgeschiedenis van leverziekte en/of het drinken van veel alcohol, oudere patiënten (> 70 jaar oud) met risicofactoren voor spierpatronen, geneesmiddelen die voorkomen bij speciale patiënten.

In deze gevallen moeten de voordelen/risico's in overweging worden genomen en moeten patiënten klinisch worden gecontroleerd wanneer ze worden behandeld met statines. Als de resultaten van de CK-test> 5 maal de bovengrens van de normale waarden bedragen, start dan geen behandeling met statines.

Tijdens de behandeling met statines moeten patiënten het melden als er spierverschijnselen optreden, zoals spierpijn, stijfheid, spierzwakte... Bij deze verschijnselen moeten patiënten een CK-test doen om passende interventies te kunnen ondernemen.

Voor en tijdens de behandeling met statines wordt aanbevolen om de controle van het cholesterolgehalte in het bloed te combineren met maatregelen als een dieet, gewichtsverlies, lichaamsbeweging en behandeling van ziekten die de oorzaak kunnen zijn van de groei van lipiden. Periodieke lipidenkwantitatief, en pas de dosis aan op basis van de reactie van de patiënt op het medicijn. Het doel van de behandeling is het verlagen van het LDL-cholesterol, dus het is noodzakelijk om het LDL-cholesterolgehalte te gebruiken om de behandeling te starten en op de behandeling te reageren.

Alleen als het LDL-cholesterol niet wordt getest, wordt het totale cholesterol gebruikt om de behandeling te monitoren.

In klinische onderzoeken is het aantal patiënten dat statines gebruikt aanzienlijk toegenomen. Serumtransaminase (> 3 normale grenzen). Bij het stoppen van het geneesmiddel bij deze patiënten daalde de transaminaseconcentratie vaak tot het niveau van vóór de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die veel alcohol drinken en/of een voorgeschiedenis van een leverziekte hebben.

De behandeling met statines moet worden opgeschort of stopgezet bij elke patiënt die tekenen van een acute en ernstige spierziekte vertoont of risicofactoren heeft die vatbaar zijn voor acute nierinsufficiëntie als gevolg van het spierpatroon, zoals ernstige acute bacteriële infecties, hypotensie, operaties en groot trauma, abnormaal metabolisme, endocriene, elektrolyten of ongecontroleerde convulsies.

Effecten op de nieren:

Proteïnurie, gedetecteerd door de teststrip en voornamelijk afkomstig van de niertubuli, is geregistreerd bij patiënten die werden behandeld met hoge doses rosuvastatine, vooral bij een dosis van 40 mg. Het grootste deel van deze aandoening is van voorbijgaande aard of komt af en toe voor.

proteïnurie is geen waarschuwingssignaal voor een acute of progressieve nierziekte. Noodzaak om de nierfunctie te evalueren tijdens het monitoren van patiënten die met 40 mg zijn behandeld.

invloed op de lever:

Net als andere HMG-CoA-reductaseremmers moet u voorzichtig zijn bij het gebruik van rosuvastatine bij patiënten met ernstig alcoholisme en/of een voorgeschiedenis van leverziekte.

Leverfunctietesten worden aanbevolen vóór de behandeling en 3 maanden na het starten van de behandeling met rosuvastatine. Rosuvastatine moet worden stopgezet of verlaagd als de serumtransaminaseconcentratie driemaal de bovengrens van de normale waarden bedraagt.

Bij patiënten met secundaire hypercholesterolemie als gevolg van schildklierafscheiding of nefrotisch syndroom moeten deze ziekten worden behandeld voordat met Rosuvastatine wordt begonnen.

Ras: Farmacokinetische onderzoeken tonen aan dat er bij Japanse en Chinese patiënten een toename is in het niveau van blootstelling aan geneesmiddelen, berekend op basis van concentratie en tijd, vergeleken met de westerse blanke mensen.

Interstitiële longziekte:

Bij sommige statines zijn speciale gevallen van interstitiële longziekte gemeld, vooral bij langdurige behandeling.

Symptomen kunnen zijn: kortademigheid, hoesten zonder sputum en algemene achteruitgang van de gezondheid (koorts, gewichtsverlies, vermoeidheid). Statine moet worden stopgezet als wordt vermoed dat de patiënt een interstitiële longziekte heeft.

diabetes:

Er zijn aanwijzingen dat statines een groep geneesmiddelen zijn die de bloedglucose verhogen en bij sommige patiënten bestaat er een hoog risico op toekomstige diabetes.

Dit risico is echter niet zo groot als de voordelen van het verminderen van het cardiovasculaire risico door statines en daarom is het niet de reden om de behandeling met statines te stoppen.

Patiënten met genetische problemen zoals galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of een slechte opname van glucose-galactose mogen dit medicijn niet gebruiken.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Het medicijn kan vermoeidheid, hoofdpijn en slapeloosheid veroorzaken, dus wees voorzichtig bij het autorijden en het bedienen van machines na inname van het medicijn.

Zwangerschap

Contra-indicaties tijdens de zwangerschap. Gebruik statines alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd als ze zeker niet zwanger zijn en alleen bij hypercesting is het cholesterolgehalte in het bloed erg hoog zonder dat het op andere medicijnen reageert.

De periode van borstvoeding

gecontra-indiceerd gebruik van medicijnen tijdens de borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

Verhoogd risico op spierlaesies bij gelijktijdig gebruik van statines met de volgende geneesmiddelen:

gemfibrozil.

Andere medicijnen tegen fibraatbloedcholesterol.

Hoge doses (> 1 g/dag).

Colchicine: Gelijktijdig gebruik van statine-lipidemedicijnen met HIV en hepatitis C (HCV) hepatitis (HCV) zoals Atazanavir, Atazanavir in combinatie met Ritonavir, Lopinavir in combinatie met Ritonavir kan het risico op spierbeschadiging verhogen. De ernstigste is het spierpatroon en nierschade die leidt tot insufficiëntie en overlijden. Daarom is de maximale dosis rosuvastatine 10 mg/dag bij gelijktijdig gebruik met deze geneesmiddelen.

Rifampicine verlaagt de atorvastatinespiegels als het gecombineerd wordt. Producent Atorvastatine zei dat, indien gecombineerd met twee geneesmiddelen, deze geneesmiddelen tegelijkertijd moeten worden toegediend, omdat atorvastatine na toediening van rifampicine de plasmaconcentraties van atorvastatine zal verlagen.

diltiazem: Verhoogt de concentratie van atorvastatine, lovastatine, simvastatine in plasma, met risico op spiervezels, nierfalen.

Statine kan de effecten van warfarine versterken. Protrombine moet worden bepaald voordat wordt begonnen met het gebruik van statines en regelmatige monitoring in de eerste fase van de behandeling om er zeker van te zijn dat de protrombinetijd niet verandert.

Harsen op galzuurbasis kunnen de biologische beschikbaarheid van statines aanzienlijk verminderen als ze worden ingenomen. De tijd om deze twee medicijnen te gebruiken moet dus uit elkaar liggen.

cyclosporine: rosuvastatine gelijktijdig gebruiken met cyclosporine, de AUC-waarden van rosuvastatine zijn 7 keer hoger dan die van deze waarde bij gezonde vrijwilligers. Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en ciclosporine heeft geen invloed op de plasmaciclosporinespiegels.

Gemfibrozil: gebruik, net als andere HMG-CoA-reductaseremmers, gelijktijdig rosuvastatine met gemfibrozil, tweemaal de CMAX- en AUC-indicatoren van rosuvastatine.

Antacida: Gebruik Rosuvastatine gelijktijdig met antacida die aluminium en magnesiumhydroxyde bevatten, waardoor de plasmaspiegels van rosuvastatine met ongeveer 50% worden verlaagd. Als u 2 uur na het gebruik van rosuvastatine antacida inneemt, zullen de plasmaspiegels van rosuvastatine minder dalen. De klinische correlatie van deze interactie is nog steeds onduidelijk.

Orale anticonceptiepillen/hormoonsubstitutietherapie (HRT):

Gelijktijdig gebruik van Rosuvastatine met anticonceptiepillen verhoogt de AUC van ethinylestradiol met 26% en die van Norgestrel met 34%. Opgemerkt moet worden dat het verhogen van de concentratie van deze stoffen in plasma bij het kiezen van anticonceptiepillen. Er zijn geen farmacokinetische gegevens over patiënten die gelijktijdig Rosuvastatine en HST gebruiken en het is dus niet mogelijk om dezelfde mogelijkheid uit te sluiten.

De combinatie is echter in klinische onderzoeken op grote schaal gebruikt bij vrouwen en werd goed verdragen.

Kankertoxiciteit, mutaties en invloed op de vruchtbaarheid.

Bewaring

Opslag: Bewaar op een koele, droge plaats, vermijd licht. Temperatuur onder 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.