Vasulax-10 mikrolek na zaburzenia lipidowe (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Rozuwastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Rozuwastatyna	10 mg

Używa

wskazania

Leki Vasula-10 są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie w skojarzeniu z dietą w celu zmniejszenia cholesterolu całkowitego, LDL - C, APOB, nie-HDL - C, trójglicerydów i zwiększenia HDL - C u pacjentów z pierwotnym hipercholesterolem (heterozygotycznym i nierodzinnym) i zaburzeniami krwi o mieszance lipidów (grupa Fredricksona II A i II B).

Leczenie w skojarzeniu z dietą w celu leczenia pacjentów ze zwiększoną zawartością trójglicerydów (Grupa Fredricksona IV).

Obniżanie cholesterolu całkowitego, LDL - C i APOB u osób z hiperkasterynią cholesterolu - krew homozygotyczna rodzinna, w celu uzupełnienia innych terapii redukujących lipidy we krwi (np. filtr LDL - C) lub gdy metody te są nieskuteczne.

Profilaktyczne zapobieganie chorobom.

Farmakologia

rosuwastatyna jest selektywnym i konkurencyjnym inhibitorem Reduktaza HMG-CoA jest enzymem katalitycznym 3-OH-3-metyloglutarylo-koenzymu A do mewalonianu, Premodage cholesterolu, Badania in vitro na zwierzętach i badania Vitro w komórkach hodowli zwierzęcych i ludzi wykazujących komórki Rosvastatyny. Silny i selektywny o działaniu na wątrobę, tkankę docelową redukcji cholesterolu.

Badania zarówno in vitro, jak i in vivo pokazują, że rozuwastatyna działa przeciw zaburzeniom lipidowo-krwiopochodnym - krew dwutorowo. Po pierwsze, zwiększ liczbę receptorów LDL-C w wątrobie na powierzchni komórki, aby zwiększyć gromadzenie i katabolizm LDL. Po drugie, rozuwastatyna hamuje syntezę VLDL w wątrobie, zmniejszając liczbę VLDL i LDL.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Kliniczne badania farmakologiczne na ludziach, maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 3-5 godzin po zażyciu leku.

Bezwzględna biodostępność około 20%.

Przyjmowanie rozuwastatyny i pokarmu w ocenie zmniejsza szybkość wchłaniania o około 20%, ale nie wpływa na poziom wchłaniania w ocenie AUC.

Dystrybucja

Średnia dystrybucja (VD) rozuwastatyny wynosi około 134 litrów.

Rozuwastatyna przyłącza się w 88% do białek osocza, głównie do albumin.

To przywiązanie jest odzyskiwane i niezależne od stężenia leku w osoczu.

Metabolizm

Rozuwastatyna jest słaba, około 10% markerów występuje w postaci metabolitów.

Głównymi metabolitami są N-desmetylorozuwastatyna poprzez katalizatory CYP2C9, a badania In Vitro wykazały, że N-desmetylorozuwastatyna ma tylko 1/6-1/2 hamowania HMG-COA-RUDUCTAS ROSUVASTATYNY matki.

Ogólnie rzecz biorąc, ponad 90% inhibitorów reduktazy HMG-CoA to inhibitory macierzystej rozuwastatyny.

Eliminacja

Po wypiciu rozuwastatyna i substancje metaboliczne są wydalane głównie z kałem (90%).

Czas stracenia sprzedaży (T1/2) wynosi około 19 godzin. Po wstrzyknięciu dożylnym około 28% oczyszczania całego organizmu odbywa się przez nerki, a 72% przez wątrobę.

Wyścig

Dynamiczne badania farmakokinetyczne pokazują, że AUC wzrosło około dwukrotnie u Japończyków mieszkających w Japonii i Chińczyków mieszkających w Singapurze w porównaniu z białymi ludźmi z Zachodu.

Nie określono wpływu czynników genetycznych i środowiskowych na tę zmianę.

Analiza farmakokinetyki według populacji pokazuje, że nie ma klinicznych różnic w farmakokinetyce u osób rasy białej i czarnej.

Przed wzięciem Vasulax-10 mikrolek na zaburzenia lipidowe (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Przed przyjęciem inhibitorów reduktazy HMG-CoA pacjenci muszą przestrzegać diety o niskiej zawartości cholesterolu i muszą ją kontynuować w trakcie leczenia. Ponieważ synteza cholesterolu w wątrobie zachodzi głównie w nocy, przyjmowanie leku wieczorem zwiększy jego działanie.

Dawkowanie

Dawka początkowa i dzienna dawka podtrzymująca wynoszą: 5 mg do 40 mg.

Koordynacja medycyny:

Statyna i plastik z kwasami żółciowymi (cholestyramina, kolestypol) mają mechanizm uzupełniającego się działania, łącząc te grupy leków, które mają pozytywny wpływ na cholesterol LDL.

W przypadku stosowania statyn jednocześnie z plastikiem zawierającym kwasy żółciowe, takim jak cholestyramina, statynę należy przyjmować przed snem, 2 godziny po przyjęciu plastiku, aby uniknąć wyraźnych interakcji ze względu na lek zawarty w plastiku. Ograniczanie koordynacji statyn z innymi lekami lipidowymi ze względu na zdolność do nasilenia choroby mięśni.

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym:

Dawka początkowa 10–20 mg/dzień.

Dawka podtrzymująca: 5–40 mg/dzień.

Dzieci: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci. Doświadczenie w stosowaniu leków u dzieci ogranicza się do małej grupy dzieci w wieku > 8 lat, u których w rodzinie występuje hiperlekcja cholesterolu. Dlatego nie zaleca się stosowania rozuwastatyny u dzieci w tym okresie.

Osoby w podeszłym wieku: brak dostosowania dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną do średniej niewydolnością nerek. Przeciwwskazane stosowanie rozuwastatyny u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Przeciwwskazane stosowanie rozuwastatyny u pacjentów z rozwijającą się chorobą wątroby. Nie stosować dawki 40 mg u Azjatów.

Dostosuj dawkę statyny w zależności od potrzeb i reakcji każdej osoby, zwiększając dawkę za każdym razem w odstępie nie krótszym niż 4 tygodnie, aż do uzyskania pożądanego stężenia cholesterolu LDL lub osiągnięcia maksymalnej skuteczności.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Nie ma specyficznego leczenia przedawkowania. Kiedy konieczne jest przedawkowanie w celu leczenia objawów i podjęcia działań wspomagających. Dializa nie zwiększa znacząco stopnia oczyszczenia rosuwastatyny.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Vasulax 10 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

mięśnie i kości: ból mięśni, ból stawów.

Neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, bezsenność, osłabienie.

Układ pokarmowy: biegunka, zaparcia, wzdęcia, bóle brzucha i nudności.

Wątroba: Wyniki badań czynności wątroby zwiększają się ponad 3-krotnie w stosunku do górnej granicy normy, ale w większości przypadków nie występują objawy i wracają do zdrowia po odstawieniu leku.

Niezbyt często, 1/1000

mięśnie i kości: zapalenie mięśni, pieprzyk mięśniowy.

Nerki: wtórna ostra niewydolność nerek spowodowana mioglobinurią.

DA: Zakaz Da.

Układ oddechowy: nieżyt nosa, zapalenie zatok, ból gardła, kaszel.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Zmiany w poziomie enzymów wątrobowych w surowicy zwykle występują w pierwszych miesiącach leczenia statynami.

Pacjenci z wysokim stężeniem transaminaz w surowicy muszą monitorować drugie badanie czynności wątroby, aby potwierdzić wyniki i monitorować leczenie do czasu powrotu nieprawidłowości do normy.

Jeżeli stężenie transaminaz w surowicy AST lub ALT (GOT lub GPT) utrzymuje się ponad 3-krotnie powyżej górnej granicy normy, konieczne jest przerwanie leczenia statynami.

Pacjentom zalecającym stosowanie statyn należy natychmiast zgłaszać wszelkie objawy, takie jak ból mięśni z nieznanej przyczyny, wrażliwość i osłabienie mięśni, zwłaszcza jeśli towarzyszy im dyskomfort lub gorączka.

Należy przerwać leczenie statynami, jeśli stężenie CPK znacząco wzrośnie, 10 razy powyżej górnej granicy normy oraz w przypadku zdiagnozowania lub podejrzenia choroby mięśni.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Lek Vasulax jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na inhibitory reduktazy HMG-CAA lub którykolwiek składnik preparatu.

Kobiety w ciąży, kobiety karmiące.

Aktywna choroba wątroby lub utrzymująca się bez wyjaśnienia transaminaza w surowicy.

Kobiety mogą zajść w ciążę bez stosowania odpowiedniej antykoncepcji.

Ciężka niewydolność nerek.

zmiany mięśniowe.

stosują cyklosporynę.

Nie należy stosować dawki 40 mg u Azjatów.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

zalecamy wykonanie badania enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia statynami oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badania w późniejszym terminie.

Przed leczeniem należy wykonać badania CK w następujących przypadkach: zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, w wywiadzie lub w rodzinie genetyczne choroby mięśni, w wywiadzie choroby mięśni spowodowane stosowaniem statyn lub fibratu, choroby wątroby i/lub spożywanie dużych ilości alkoholu w wywiadzie, pacjenci w podeszłym wieku (> 70 lat) z czynnikami ryzyka zaburzeń układu mięśniowego, leki stosowane u specjalnych pacjentów.

W takich przypadkach należy rozważyć korzyści do ryzyka i monitorować klinicznie pacjentów podczas leczenia statyna. Jeśli wyniki testu CK > 5 razy przekraczają górną granicę normy, nie rozpoczynaj leczenia statynami.

Podczas leczenia statynami pacjenci muszą powiadomić o wystąpieniu objawów mięśniowych, takich jak ból mięśni, sztywność, osłabienie mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci muszą wykonać badanie CK, aby podjąć odpowiednie interwencje.

Przed leczeniem statynami i w jego trakcie zaleca się połączenie kontroli cholesterolu we krwi za pomocą takich środków, jak dieta, utrata masy ciała, ćwiczenia fizyczne i leczenie chorób, które mogą być przyczyną wzrostu lipidów. Okresowo ilościowo podawać lipidy i dostosowywać dawkę w zależności od reakcji pacjenta na lek. Celem leczenia jest obniżenie poziomu cholesterolu LDL, dlatego konieczne jest określenie poziomu cholesterolu LDL w celu rozpoczęcia leczenia i uzyskania odpowiedzi na leczenie.

Tylko wtedy, gdy nie zostanie zbadane stężenie cholesterolu LDL, cholesterol całkowity zostanie wykorzystany do monitorowania leczenia.

W badaniach klinicznych liczba pacjentów przyjmujących statyny znacznie wzrosła. Transaminaza w surowicy (> 3 granice normy). Po odstawieniu leku u tych pacjentów stężenie transaminazy często spadało do poziomu sprzed leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących duże ilości alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie.

Leczenie statynami należy przerwać lub zakończyć u każdego pacjenta, u którego występują objawy ostrej i ciężkiej choroby mięśni lub u których występują czynniki ryzyka podatne na ostre zaburzenia czynności nerek spowodowane układem mięśniowym, takie jak ciężkie ostre zakażenia bakteryjne, niedociśnienie, zabieg chirurgiczny i duży uraz, nieprawidłowy metabolizm, zaburzenia gospodarki hormonalnej, elektrolitów lub niekontrolowane drgawki.

Wpływ na nerki:

U pacjentów leczonych dużymi dawkami rozuwastatyny, szczególnie w dawce 40 mg, stwierdzano białkomocz, wykryty za pomocą paska testowego i wywodzący się głównie z kanalików nerkowych.

białkomocz nie jest sygnałem ostrzegawczym ostrej lub postępującej choroby nerek. Konieczność oceny czynności nerek podczas monitorowania pacjentów leczonych dawką 40 mg.

wpływ na wątrobę:

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA, należy zachować ostrożność podczas stosowania rozuwastatyny u pacjentów z ciężkim alkoholizmem i (lub) chorobami wątroby w wywiadzie.

Przed leczeniem i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia rozuwastatyną zaleca się wykonanie badań czynności wątroby. Rozuwastatynę należy przerwać lub zmniejszyć, jeśli stężenie transaminaz w surowicy jest 3 razy większe niż górna granica normy.

U pacjentów z wtórną hipercholesterolemią spowodowaną wydzieliną tarczycy lub zespołem nerczycowym, choroby te należy leczyć przed rozpoczęciem stosowania rozuwastatyny.

Rasa: Badania farmakokinetyczne wykazują, że u pacjentów z Japonii i Chin występuje wzrost poziomu narażenia na leki obliczonego na podstawie stężenia i czasu w porównaniu z białymi ludźmi z Zachodu.

Śródmiąższowa choroba płuc:

Zgłaszano szczególne przypadki śródmiąższowej choroby płuc w przypadku niektórych statyn, szczególnie podczas leczenia długotrwałego.

Objawy mogą obejmować duszność, kaszel bez plwociny i ogólne pogorszenie stanu zdrowia (gorączka, utrata masy ciała, zmęczenie). Należy odstawić statynę, jeśli u pacjenta podejrzewa się śródmiąższową chorobę płuc.

cukrzyca:

Istnieją dowody na to, że statyny to grupa leków zwiększających poziom glukozy we krwi i u niektórych pacjentów ryzyko wystąpienia cukrzycy w przyszłości wiąże się z wysokim ryzykiem.

Ryzyko to nie jest jednak tak duże, jak korzyści wynikające ze zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego przez statyny i dlatego nie jest powodem do zaprzestania leczenia statynami.

Pacjenci z genetycznymi problemami związanymi z nietolerancją galaktozy, deficytem laktazy lub słabym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek może powodować zmęczenie, ból głowy, bezsenność, dlatego po zażyciu leku należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Przeciwwskazania w czasie ciąży. U kobiet w wieku rozrodczym statyny należy stosować wyłącznie wtedy, gdy na pewno nie są w ciąży i tylko w przypadku hipercesorii, cholesterol we krwi jest bardzo wysoki i nie reaguje na inne leki.

Okres karmienia piersią

przeciwwskazane jest stosowanie leków w okresie karmienia piersią.

Interakcje leków

Zwiększone ryzyko uszkodzeń mięśni podczas jednoczesnego stosowania statyn z następującymi lekami:

gemfibrozyl.

Inne leki na cholesterol we krwi fibratu.

Wysokie dawki (> 1 g/dzień).

Kolchicyna: Jednoczesne stosowanie statyn lipidowych z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) zapaleniem wątroby (HCV), takich jak atazanawir, atazanawir w skojarzeniu z rytonawirem, lopinawir w skojarzeniu z rytonawirem, może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze jest uszkodzenie układu mięśniowego, uszkodzenie nerek prowadzące do niewydolności i śmierci. Dlatego też maksymalna dawka rozuwastatyny stosowana jednocześnie z tymi lekami wynosi 10 mg/dobę.

ryfampicyna w połączeniu zmniejsza stężenie atorwastatyny. Producent atorwastatyny powiedział, że w przypadku połączenia z dwoma lekami leki te należy podawać w tym samym czasie, ponieważ atorwastatyna po podaniu ryfampicyny zmniejszy stężenie atorwastatyny w osoczu.

diltiazem: zwiększa stężenie atorwastatyny, lowastatyny, symwastatyny w osoczu, co zwiększa ryzyko wystąpienia włókien mięśniowych i niewydolności nerek.

Statyna może nasilać działanie warfaryny. Przed rozpoczęciem stosowania statyn należy oznaczyć protrombinę i regularnie ją monitorować na pierwszym etapie leczenia, aby upewnić się, że czas protrombinowy nie ulega zmianie.

Żywice zawierające kwasy żółciowe mogą znacząco zmniejszać biodostępność przyjmowanych statyn. Zatem czas stosowania tych 2 leków musi być oddzielony.

cyklosporyna: przy jednoczesnym stosowaniu rozuwastatyny z cyklosporyną wartości AUC rozuwastatyny są 7 razy większe niż tej wartości u zdrowych ochotników. Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i cyklosporyny nie wpływa na stężenie cyklosporyny w osoczu.

Gemfibrozyl: Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, należy jednocześnie stosować rozuwastatynę z gemfibrozylem w ilościach dwukrotnie większych niż wskaźniki CMAX i AUC rozuwastatyny.

Leki zobojętniające: Rozuwastatynę należy stosować jednocześnie z lekami zobojętniającymi zawierającymi hydroksyd glinu i magnezu, co zmniejsza o około 50% stężenie rozuwastatyny w osoczu. W przypadku przyjmowania leków zobojętniających 2 godziny po zastosowaniu rozuwastatyny, stężenie rozuwastatyny w osoczu będzie mniejsze. Korelacja kliniczna tej interakcji jest nadal niejasna.

Doustne pigułki antykoncepcyjne/hormonalna terapia zastępcza (HTZ):

Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i tabletek antykoncepcyjnych zwiększa AUC etynyloestradiolu o 26% i AUC norgestrelu o 34%. Należy pamiętać, że przy wyborze tabletek antykoncepcyjnych należy zwiększyć stężenie tych substancji w osoczu. Brak danych farmakokinetycznych dotyczących pacjentów stosujących jednocześnie rozuwastatynę i HTZ, dlatego nie można wykluczyć takiej samej możliwości.

Jednakże to połączenie było szeroko stosowane u kobiet w badaniach klinicznych i było dobrze tolerowane.

Toksyczność raka, mutacje i wpływ na płodność.

Przechowywanie

Przechowywanie: Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, unikać światła. Temperatura poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.