Micromedicamento Vasulax-10 para distúrbios lipídicos (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Rosuvastatina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Rosuvastatina	10mg

Usos

indicações

Os medicamentos Vasula-10 são indicados nos seguintes casos:

Tratamento em combinação com dieta para reduzir colesterol total, LDL - C, APOB, não HDL - C, triglicerídeos e aumentar HDL - C em pacientes com hipercolesterol primário (heterozigoto e não familiar) e distúrbios sanguíneos mistos de lipídios (grupo de Fredrickson II A e II B).

Tratamento em combinação com dieta para tratar pacientes com conteúdo aumentado de triglicerídeos (grupo de Fredrickson IV).

Redução do colesterol total, LDL - C e APOB em pessoas com hipercasters de colesterol - sangue homozigoto familiar, para complementar outros tratamentos de redução de lipídios no sangue (por exemplo, filtro LDL - C) ou quando esses métodos não são válidos.

Prevenção preventiva de doenças.

Farmacocologia

rosuvastatina é um inibidor seletivo e competitivo HMG-CoA Redutase é a enzima catalisadora da 3-OH-3-Metilglutaril Coenzima A para Mevalonato, Pré-modificação do colesterol, Pesquisa in vitro em animais e pesquisa Vitro em células de cultura animal e pessoas mostrando células de Rosvastatina. Forte e seletivo com efeito do fígado, tecido alvo para redução do colesterol.

Pesquisas in vitro e in vivo mostram que a rosuvastatina contra distúrbios lipídicos do sangue - sangue em dois caminhos. Em primeiro lugar, aumentar o número de receptores de LDL-C no fígado na superfície celular para aumentar a recolha e o catabolismo do LDL. Em segundo lugar, a rosuvastatina inibe a síntese de VLDL no fígado, reduzindo o número de VLDL e LDL.

Farmacocinética

absorção

Pesquisa clínica farmacológica em humanos, pico de concentração plasmática por 3-5 horas após tomar o medicamento.

Biodisponibilidade absoluta de cerca de 20%.

Tomar rosuvastatina e alimentos reduz a taxa de absorção em cerca de 20% através da avaliação, mas não afeta o nível de absorção através da avaliação da AUC.

Distribuição

A distribuição média (VD) da rosuvastatina é de cerca de 134 litros.

A rosuvastatina liga-se 88% às proteínas plasmáticas, principalmente ligadas à albumina.

Esta ligação é recuperada e independente da concentração do medicamento no plasma.

Metabolismo

A rosuvastatina é fraca, cerca de 10% dos marcadores são encontrados como metabólitos.

Os principais metabólitos são N-Desmetil Rosuvastatina através de catalisadores de CYP2C9 e a pesquisa In Vitro provou que N-Desmetil Rosuvastatina tem apenas 1/6-1/2 inibição de HMG-COA-RUDUCTAS DE ROSUVASTATINA Mãe.

Em geral, mais de 90% dos inibidores da HMG-CoA Redutase são provenientes da mãe Rosuvastatina.

Eliminação

Depois de beber, a rosuvastatina e as substâncias metabólicas são eliminadas principalmente pelas fezes (90%).

O tempo de desperdício de venda (T1/2) é de cerca de 19 horas. Após a injeção intravenosa, cerca de 28% da purificação de todo o corpo ocorre através dos rins e 72% através do fígado.

Corrida

Estudos farmacocinéticos dinâmicos mostram que a AUC aumentou cerca de duas vezes em japoneses que vivem no Japão e em chineses que vivem em Singapura, em comparação com os ocidentais brancos.

Os efeitos de fatores genéticos e ambientais sobre esta mudança não foram determinados.

Uma análise farmacocinética por população mostra que não há diferença clínica na farmacocinética em pessoas brancas e negras.

Antes de tomar Micromedicamento Vasulax-10 para distúrbios lipídicos (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Os pacientes precisam seguir uma dieta com baixo teor de colesterol antes de tomar inibidores da HMG-CoA Redutase e devem continuar a manter essa dieta durante o tratamento. Como a síntese de colesterol no fígado ocorre principalmente à noite, tomar remédios à noite aumentará o efeito do medicamento.

Dosagem

A dose inicial e a dose diária de manutenção são: 5 mg até 40 mg.

Coordenação de medicina:

Estatina e plástico com ácido biliar (colestiramina, colestipol) têm o mecanismo de efeitos complementares entre si, combinando esses grupos de medicamentos que têm efeito positivo sobre o colesterol LDL.

Ao usar estatinas junto com plástico montado em ácido biliar, como a colestiramina, a estatina deve ser tomada na hora de dormir, 2 horas depois de tomar o plástico, para evitar interação clara devido ao medicamento ligado ao plástico. Restringir a coordenação das estatinas com outros medicamentos lipídicos devido à capacidade de aumentar doenças musculares.

Prevenção de eventos cardiovasculares:

Dose inicial 10 - 20 mg/dia.

Dose de manutenção: 5 - 40 mg/dia.

Crianças: A segurança e a eficiência em crianças não foram estabelecidas. A experiência no uso de medicamentos em crianças é limitada a um pequeno grupo de crianças> 8 anos com hipercolesterolemia familiar. Portanto, a rosuvastatina não é recomendada para crianças durante esse período.

Idosos: Sem ajuste de dose.

Pacientes com insuficiência renal: Não há ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal leve a média. Uso contraindicado de rosuvastatina para pacientes com insuficiência renal grave.

Pacientes com insuficiência hepática: O uso de rosuvastatina é contraindicado para pacientes com desenvolvimento de doença hepática. Não use 40 mg em asiáticos.

Ajuste a dose de estatina de acordo com as necessidades e resposta de cada pessoa, aumentando a dose de cada vez com intervalo não inferior a 4 semanas, até a concentração desejada de colesterol LDL, ou quando a eficiência máxima for alcançada.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Não existe tratamento específico para overdose. Quando uma sobredosagem é necessária para tratar os sintomas e tomar medidas de suporte. A diálise não aumenta significativamente a purificação da rosuvastatina.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Vasulax 10, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

músculos e ossos: dores musculares, dores nas articulações.

Neurológico: dor de cabeça, tontura, visão turva, insônia, fraqueza.

Digestivo: diarréia, prisão de ventre, flatulência, dor abdominal e náusea.

Fígado: Os resultados dos testes de função hepática aumentam mais de 3 vezes o limite superior do normal, mas a maioria não apresenta sintomas e se recupera quando o medicamento é interrompido.

Incomum, 1/1000

músculos e ossos: inflamação muscular, pimenta muscular.

Rim: insuficiência renal aguda secundária devido à mioglobinúria.

DA: Ban Da.

Respiratório: rinite, sinusite, dor de garganta, tosse.

Instruções sobre como lidar com ADR

Alterações nos níveis séricos de enzimas hepáticas geralmente ocorrem nos primeiros meses de tratamento com estatinas.

Pacientes com concentração elevada de transaminases séricas devem monitorar o segundo teste de função hepática para confirmar os resultados e monitorar o tratamento até que as anormalidades voltem ao normal.

Se a concentração sérica de transaminases AST ou ALT (GOT ou GPT) persistir em mais de 3 vezes o limite superior do normal, é necessário interromper o tratamento com estatina.

Aconselhar os pacientes a usar estatinas relatar imediatamente qualquer manifestação, como dor muscular por motivos desconhecidos, sensibilidade e fraqueza muscular, especialmente se acompanhada de desconforto ou febre.

Deve-se interromper a terapia com estatinas se a concentração de CPK aumentar significativamente, 10 vezes acima do limite superior do normal e se for diagnosticada ou suspeita de doença muscular.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

O medicamento Vasulax é contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade aos inibidores da HMG-CAA Redutase ou a qualquer ingrediente da preparação.

Mulheres grávidas, mulheres que amamentam.

Doença hepática ativa ou transaminase sérica persistente sem explicação.

As mulheres têm a capacidade de engravidar sem usar métodos contraceptivos adequados.

Insuficiência renal grave.

lesões musculares.

está usando ciclosporina.

Não tome a dose de 40 mg em asiáticos.

Tenha cuidado ao usar

recomende o teste de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento com estatinas e em caso de indicações clínicas para testes posteriores.

Antes do tratamento, testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doença muscular genética, história de doença muscular devido ao uso de estatina ou fibrato antes, história de doença hepática e/ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (> 70 anos) com fatores de risco para padrões musculares, medicamentos que ocorrem com pacientes especiais.

Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com estatina. Se os resultados do teste de CK > 5 vezes o limite superior dos níveis normais, não inicie o tratamento com estatina.

Durante o tratamento com estatinas, os pacientes precisam avisar quando há manifestações musculares como dor muscular, rigidez, fraqueza muscular... Quando essas manifestações, os pacientes precisam fazer teste de CK para tomar as intervenções adequadas.

Antes e durante o tratamento com estatinas, recomenda-se combinar o controle do colesterol no sangue por meio de medidas como dieta, perda de peso, exercícios e tratamento de doenças que podem ser a causa do crescimento lipídico. Quantitativo lipídico periódico, e ajustar a dose de acordo com a resposta do paciente ao medicamento. O objetivo do tratamento é reduzir o colesterol LDL, por isso é necessário utilizar os níveis de colesterol LDL para iniciar o tratamento e responder ao tratamento.

Somente quando o colesterol LDL não for testado, o colesterol total será usado para monitorar o tratamento.

Em ensaios clínicos, alguns pacientes que tomam estatinas aumentaram significativamente. Transaminase sérica (> 3 limites normais). Ao interromper o medicamento nesses pacientes, a concentração de transaminases frequentemente cai para o nível anterior ao tratamento. Deve-se ter cautela em pacientes que bebem muito álcool e/ou têm histórico de doença hepática.

A terapia com estatinas deve ser suspensa ou interrompida em qualquer paciente que apresente sinais de doença muscular aguda e grave ou que tenha fatores de risco propensos a insuficiência renal aguda devido ao padrão muscular, como infecções bacterianas agudas graves, hipotensão, cirurgia e grandes traumas, metabolismo anormal, alterações endócrinas, eletrólitos ou convulsões descontroladas.

Efeitos nos rins:

A proteinúria, detectada pela tira-teste e derivada principalmente dos túbulos renais, foi registrada em pacientes tratados com altas doses de rosuvastatina, especialmente na dose de 40 mg, a maior parte desta condição é transitória ou ocorre ocasionalmente.

A proteinúria não é um sinal de alerta de doença renal aguda ou progressiva. Necessidade de avaliar a função renal durante o monitoramento de pacientes que foram tratados com 40mg.

influência no fígado:

Assim como outros inibidores da HMG-CoA redutase, tome cuidado ao usar rosuvastatina em pacientes com alcoolismo grave e/ou histórico de doença hepática.

Testes de função hepática são recomendados antes do tratamento e 3 meses após o início do tratamento com rosuvastatina. A rosuvastatina deve ser interrompida ou reduzida se a concentração sérica de transaminases for 3 vezes o limite superior dos níveis normais.

Em pacientes com hipercolesterolemia secundária devido a secreção tireoidiana ou síndrome nefrótica, essas doenças devem ser tratadas antes de iniciar Rosuvastatina.

Raça: Estudos farmacocinéticos mostram que há um aumento no nível de exposição a medicamentos calculado pela concentração e tempo em pacientes japoneses e chineses em comparação com os brancos ocidentais.

Doença pulmonar intersticial:

Casos especiais de doença pulmonar intersticial foram relatados em algumas estatinas, especialmente para tratamento de longo prazo.

Os sintomas podem incluir falta de ar, tosse sem expectoração e declínio geral da saúde (febre, perda de peso, fadiga). As estatinas devem ser interrompidas se houver suspeita de doença pulmonar intersticial.

diabetes:

Algumas evidências de que as estatinas são um grupo de medicamentos que aumentam a glicemia e, em alguns pacientes, há um alto risco de diabetes futuro.

No entanto, esse risco não é tão grande quanto os benefícios da redução do risco cardiovascular pela estatina e, portanto, não é a razão para interromper o tratamento com estatina.

Pacientes com problemas genéticos de intolerância à galactose, déficit de lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem usar este medicamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O medicamento pode causar fadiga, dor de cabeça, insônia, portanto, tome cuidado ao dirigir e operar máquinas após tomar o medicamento.

Gravidez

Contra-indicações durante a gravidez. Usar estatina apenas para mulheres em idade reprodutiva quando certamente não estão grávidas e apenas em caso de hipercestação o colesterol no sangue está muito alto sem responder a outros medicamentos.

O período de amamentação

contraindica o uso de medicamentos durante a amamentação.

Interação medicamentosa

Aumento do risco de lesões musculares ao usar estatina simultaneamente com os seguintes medicamentos:

gemfibrozil.

Outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue.

Doses altas (> 1 g/dia).

Colchicina: A concomitância do uso de medicamentos estatina lipídica com HIV e hepatite C (HCV) hepatite (HCV) como Atazanavir, Atazanavir em combinação com Ritonavir, Lopinavir em combinação com Ritonavir pode aumentar o risco de danos musculares, o mais grave é o padrão muscular, danos renais levando à insuficiência e morte. Portanto, o limite máximo de dose de rosuvastatina é de 10mg/dia se utilizada simultaneamente com esses medicamentos.

A rifampicina reduz os níveis de atorvastatina quando combinada. O produtor Atorvastatina disse que, se combinados com dois medicamentos, esses medicamentos devem ser administrados ao mesmo tempo, porque a atorvastatina após a administração de rifampicina reduzirá as concentrações plasmáticas de atorvastatina.

diltiazem: Aumenta a concentração de atorvastatina, lovastatina, sinvastatina no plasma, com risco de fibra muscular, insuficiência renal.

A estatina pode aumentar os efeitos da varfarina. A protrombina deve ser determinada antes de iniciar o uso de estatinas e monitoramento regular na primeira fase do tratamento para garantir que não haja alteração no tempo de protrombina.

As resinas montadas em ácidos biliares podem reduzir significativamente a biodisponibilidade das estatinas quando tomadas. Então o momento de usar esses 2 medicamentos deve ser separado.

ciclosporina: usar rosuvastatina simultaneamente com ciclosporina, os valores de AUC da rosuvastatina são 7 vezes maiores que esse valor em voluntários saudáveis. O uso simultâneo de rosuvastatina e ciclosporina não afeta os níveis plasmáticos de ciclosporina.

Gemfibrozil: como outros inibidores da HMG-CoA redutase, use simultaneamente rosuvastatina com gemfibrozil, 2 vezes os indicadores CMAX e AUC da rosuvastatina.

Antiácidos: Use Rosuvastatina simultaneamente com antiácidos contendo hidróxido de alumínio e magnésio, o que reduz cerca de 50% dos níveis plasmáticos de rosuvastatina no plasma. Ao tomar antiácidos 2 horas após o uso de rosuvastatina, os níveis plasmáticos de rosuvastatina serão menos reduzidos. A correlação clínica desta interação ainda não está clara.

Pílulas anticoncepcionais orais/terapia de reposição hormonal (TRH):

O uso simultâneo de rosuvastatina com pílulas anticoncepcionais aumenta 26% da AUC do etinilestradiol e 34% da AUC do norgestrel. Ressalta-se que o aumento da concentração dessas substâncias no plasma na escolha das pílulas anticoncepcionais. Não existem dados farmacocinéticos sobre doentes a utilizar simultaneamente rosuvastatina e THS e por isso não é possível excluir a mesma possibilidade.

No entanto, a combinação tem sido amplamente utilizada em mulheres em ensaios clínicos e tem sido bem tolerada.

Toxicidade do câncer, mutações e efeitos na fertilidade.

Armazenamento

Armazenamento: Armazenar em local fresco e seco, evite a luz. Temperatura abaixo de 30°C.

Outras drogas

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