Micromedicament Vasulax-10 pentru tulburări lipidice (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Rosuvastatina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rosuvastatina	10 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele Vasula-10 sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratament în combinație cu dieta pentru reducerea colesterolului total, LDL - C, APOB, Non HDL - C, Trigliceride și creșterea HDL - C la pacienții cu hipercolesterol primar (heterozigoți și non-familiali) și tulburări sanguine mixte lipidice (Fredrickson grupa II A și II B).

Reducerea colesterolului total, LDL - C și APOB la persoanele cu hipercaster de colesterol - sânge homozigot de familie, pentru a suplimenta alte tratamente de reducere a lipidelor - sânge (de exemplu, filtru LDL - C) sau atunci când aceste metode nu sunt valabile.

Prevenirea preventivă a bolilor.

Farmacocologie

rosuvastatina este un inhibitor selectiv și competitiv HMG-CoA Reductaza este enzima catalizatoare pentru 3-OH-3-Metilglutaril Coenzima A la Mevalonat, Premodajul colesterolului, Cercetarea in vitro pe animale și cercetarea Vitro în celule de cultură animală și oameni care prezintă Rovastatină. Puternic și selectiv cu efectul ficatului, țesutul țintă pentru reducerea colesterolului.

Cercetările atât in vitro, cât și in vivo arată că Rosuvastatina împotriva tulburărilor lipidelor - sânge - sânge în două căi. În primul rând, creșteți numărul de receptori LDL-C din ficat de la suprafața celulei pentru a crește colectarea și catabolismul LDL. În al doilea rând, rosuvastatina inhibă sinteza VLDL în ficat, reducând numărul de VLDL și LDL.

Farmacocinetica

absorbția

Cercetări farmacologice clinice pe oameni, concentrații plasmatice maxime timp de 3-5 ore după administrarea medicamentului.

Biodisponibilitate absolută de aproximativ 20%.

Luați Rosuvastatină și alimente reduce rata de absorbție cu aproximativ 20% prin evaluare, dar nu afectează nivelul de absorbție prin evaluarea ASC.

Distribuție

Distribuția medie (VD) a rosuvastatinei este de aproximativ 134 de litri.

Rosuvastatina se atașează în proporție de 88% de proteine - plasmă, atașată în principal de albumină.

Acest atașament este recuperat și independent și concentrația medicamentului în plasmă.

Metabolism

Rosuvastatina este slabă, aproximativ 10% dintre markeri se găsesc sub formă de metaboliți.

Principalii metaboliți sunt N-Desmetil Rosuvastatin prin catalizatori ai CYP2C9, iar cercetările in vitro au demonstrat că N-Desmetil Rosuvastatin are doar 1/6-1/2 inhibarea HMG-COA-RUDUCTAS DE ROSUVASTATIN Mama.

În general, mai mult de 90% dintre inhibitorii HMG-CoA reductazei sunt rosuvastatinei mamei.

Eliminare

După băut, rosuvastatina și substanțele metabolice sunt evacuate în principal prin fecale (90%).

Timpul de pierdere de vânzare (T1/2) este de aproximativ 19 ore. După injectarea intravenoasă, aproximativ 28% din purificarea întregului organism se face prin rinichi și 72% prin ficat.

Cursa

Studiile de farmacocinetică dinamică arată că ASC a crescut de aproximativ două ori la japonezii care trăiesc în Japonia și la chinezii care locuiesc în Singapore, comparativ cu oamenii albi din Vest.

Efectele factorilor genetici și de mediu asupra acestei schimbări nu au fost determinate.

O analiză farmacocinetică pe populație arată că nu există nicio diferență clinică în farmacocinetică la persoanele albe și la persoanele de culoare.

Înainte de a lua Micromedicament Vasulax-10 pentru tulburări lipidice (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Pacienții trebuie să urmeze o dietă cu conținut scăzut de colesterol înainte de a lua inhibitori ai HMG-CoA reductazei și trebuie să mențină în continuare această dietă în timpul tratamentului. Deoarece sinteza colesterolului în ficat are loc în principal noaptea, administrarea medicamentelor seara va crește efectul medicamentului.

Dozaj

Doza inițială și doza zilnică de întreținere sunt: 5 mg până la 40 mg.

Coordonarea medicinii:

Statina și plasticul cu acid biliar (colestiramină, colestipol) au mecanismul de efecte suplimentare unul pentru celălalt, combinând aceste grupe de medicamente care au un efect în plus asupra colesterolului LDL.

Când utilizați statine împreună cu plasticul montat pe acizi biliari, cum ar fi colestiramina, statina trebuie luată la culcare, la 2 ore după administrarea plasticului, pentru a evita interacțiunile clare din cauza medicamentului atașat de plastic. Restricționarea coordonării statinelor cu alte medicamente lipidice din cauza capacității de a crește boala musculară.

Prevenirea evenimentelor cardiovasculare:

Doza inițială 10 - 20 mg/zi.

Doza de intretinere: 5 - 40 mg/zi.

Copii: Siguranța și eficiența la copii nu au fost stabilite. Experiența în folosirea drogurilor la copii este limitată la un grup mic de copii > 8 ani cu hipercolesterolemie familială. Prin urmare, Rosuvastatina nu este recomandată copiilor în această perioadă.

Vârstnici: fără ajustare a dozei.

Pacienți cu insuficiență renală: Nu se ajustează doza la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la medie. Utilizarea rosuvastatinei este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă.

Pacienți cu insuficiență hepatică: Utilizarea rosuvastatinei este contraindicată la pacienții cu boli hepatice în curs de dezvoltare. Nu utilizați 40 mg la asiatici.

Ajustați doza de statină în funcție de nevoile și răspunsul fiecărei persoane prin creșterea dozei de fiecare dată la intervale nu mai puțin de 4 săptămâni, până la concentrația dorită de colesterol LDL, sau când se atinge eficiența maximă.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Nu există un tratament specific pentru supradozaj. Când este necesară o supradoză pentru a trata simptomele și pentru a lua măsuri de susținere. Dializa nu crește semnificativ purificarea rosuvastatinei.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Vasulax 10, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

mușchi și oase: dureri musculare, dureri articulare.

Neurologic: dureri de cap, amețeli, vedere încețoșată, insomnie, slăbiciune.

Digestive: diaree, constipație, flatulență, dureri abdominale și greață.

Ficat: rezultatele testelor funcției hepatice cresc de peste 3 ori mai mult decât limita superioară a normalului, dar de cele mai multe ori nu prezintă simptome și se recuperează la oprirea medicamentului.

Mai puțin frecvente, 1/1000

mușchi și oase: inflamație musculară, ardei muscular.

Rinichi: insuficiență renală acută secundară datorată mioglobinuriei.

DA: Ban Da.

Căi respiratorii: rinită, sinuzită, dureri în gât, tuse.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Modificări ale nivelurilor serice ale enzimelor hepatice apar de obicei în primele luni de tratament cu statine.

Pacienții cu concentrație ridicată a transaminazelor serice trebuie să monitorizeze al doilea test al funcției hepatice pentru a confirma rezultatele și a monitoriza tratamentul până când anomaliile revin la normal.

Dacă concentrația serică a transaminazelor AST sau ALT (GOT sau GPT) persistă la mai mult de 3 ori limita superioară a normalului, este necesar să întrerupeți tratamentul cu statină.

Sfatuiți pacienților să utilizeze statine să raporteze imediat orice manifestare, cum ar fi durere musculară din motive necunoscute, sensibilitate și slăbiciune musculară, mai ales dacă sunt însoțite de disconfort sau febră.

Trebuie oprit terapia cu statine dacă concentrația CPK crește semnificativ, de 10 ori mai mare decât limita superioară a normalului și dacă este diagnosticată sau suspectată că este o boală musculară.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Medicamentul Vasulax este contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la inhibitorii HMG-CAA reductazei sau la oricare dintre ingredientele preparatului.

Femei însărcinate, femeile care alăptează.

Boală hepatică activă sau transaminazele serice persistente fără explicații.

Femeile au capacitatea de a rămâne însărcinate fără a utiliza metode contraceptive adecvate.

Insuficiență renală severă.

leziuni musculare.

utilizează ciclosporină.

Nu luați doza de 40 mg la asiatici.

Fiți precaut când utilizați

recomandați testul enzimelor hepatice înainte de a începe tratamentul cu statine și în cazul indicațiilor clinice pentru testare ulterioară.

Înainte de tratament, testele CK trebuie efectuate în următoarele cazuri: insuficiență renală, hipotiroidism, antecedente personale sau familiale de boală musculară genetică, antecedente de boală musculară datorată utilizării de statine sau fibrat înainte, antecedente de boală hepatică și/sau consum mult de alcool, pacienți vârstnici (> 70 de ani) cu factori de risc pentru apariția unor modele musculare deosebite. riscurile trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu statine. Dacă rezultatele testului CK> de 5 ori limita superioară a nivelurilor normale, nu începeți tratamentul cu statină.

În timpul tratamentului cu statine, pacienții trebuie să anunțe când există manifestări musculare precum dureri musculare, rigiditate, slăbiciune musculară... Când aceste manifestări, pacienții trebuie să facă testul CK pentru a lua intervenții adecvate.

Înainte și în timpul tratamentului cu statine, se recomandă combinarea controlului colesterolului din sânge prin măsuri precum dieta, pierderea în greutate, exercițiile fizice și tratamentul bolilor care pot fi cauza creșterii lipidelor. Cantitativ lipide periodic și ajustați doza în funcție de răspunsul pacientului la medicament. Scopul tratamentului este de a reduce colesterolul LDL, astfel încât este necesar să se utilizeze nivelurile de colesterol LDL pentru a începe tratamentul și a răspunde la tratament.

Numai atunci când colesterolul LDL nu este testat, colesterolul total va fi utilizat pentru a monitoriza tratamentul.

În studiile clinice, câțiva pacienți care iau statine au crescut semnificativ. Transaminazele serice (> 3 limite normale). La oprirea medicamentului la acești pacienți, concentrația de transaminaze scade adesea la nivelul de dinaintea tratamentului. Se recomandă prudență la pacienții care consumă mult alcool și/sau au antecedente de boală hepatică.

Terapia cu statine trebuie suspendată sau oprită la orice pacient care prezintă semne de boală musculară acută și severă sau care prezintă factori de risc predispuși la insuficiență renală acută din cauza modelului muscular, cum ar fi infecții bacteriene acute severe, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale și traumatisme mari, metabolism anormal, endocrin, electroliți sau convulsii necontrolate.

Efecte asupra rinichilor:

proteinuria, detectată de banda de testare și derivată în principal din tubii renali, a fost înregistrată la pacienții tratați cu doze mari de rosuvastatină, în special la doze de 40 mg, cea mai mare parte a acestei afecțiuni este tranzitorie sau apare ocazional.

proteinuria nu este un semn de avertizare al bolii renale acute sau progresive. Necesitatea evaluării funcției renale în timpul monitorizării pacienților cărora li s-a administrat 40 mg.

influență asupra ficatului:

Ca și alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, aveți grijă când utilizați rosuvastatina la pacienții cu alcoolism sever și/sau cu antecedente de boală hepatică.

Testele funcției hepatice sunt recomandate înainte de tratament și la 3 luni după începerea tratamentului cu rosuvastatină. Rosuvastatina trebuie oprită sau redusă dacă concentrația transaminazelor serice este de 3 ori limita superioară a nivelurilor normale.

La pacienții cu hipercolesterolemie secundară din cauza secreției tiroidiene sau a sindromului nefrotic, aceste boli trebuie tratate înainte de începerea tratamentului cu Rosuvastatin.

Rasa: Studiile farmacocinetice arată că există o creștere a nivelului de expunere la medicamente calculată prin concentrație și timp la pacienții japonezi și chinezi, comparativ cu albii occidentali, boala pulmonară interstițială.

Au fost raportate cazuri speciale de boală pulmonară interstițială la unele statine, în special pentru tratamentul pe termen lung.

Simptomele pot include dificultăți de respirație, tuse fără spută și scăderea sănătății generale (febră, scădere în greutate, oboseală). Statina trebuie oprită dacă pacientul este suspectat că are o boală pulmonară interstițială.

diabet:

Unele dovezi că statinele sunt un grup de medicamente care cresc glicemia și la unii pacienți, există un risc mare de diabet în viitor.

Cu toate acestea, acest risc nu este la fel de mare ca beneficiile reducerii riscului cardiovascular prin statine și, prin urmare, nu este motivul pentru întreruperea tratamentului cu statine.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentul poate provoca oboseală, dureri de cap, insomnie, așa că aveți grijă când conduceți vehicule și utilizați utilaje după administrarea medicamentului.

Sarcina

Contraindicații în timpul sarcinii. Folosiți statine doar pentru femeile de vârstă reproductivă atunci când cu siguranță nu sunt însărcinate și numai în cazul hipercestingului colesterolului din sânge este foarte mare fără a răspunde la alte medicamente.

Perioada de alăptare

contraindicată utilizarea medicamentelor în timpul alăptării.

Interacțiunea medicamentoasă

Risc crescut de leziuni musculare la utilizarea statinei concomitent cu următoarele medicamente:

gemfibrozil.

Alte medicamente pentru colesterolul din sânge cu fibrat.

Doze mari (> 1 g/zi).

Colchicina: Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu statine lipidice cu HIV și hepatita C (HCV) (VHC) cum ar fi Atazanavir, Atazanavir în combinație cu Ritonavir, Lopinavir în combinație cu Ritonavir poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav este modelul muscular, afectarea rinichilor care duce la insuficiență și moarte. Prin urmare, limita maximă a dozei de rosuvastatină este de 10 mg/zi dacă este utilizată concomitent cu acele medicamente.

rifampicina reduce nivelurile de atorvastatina atunci când este combinată. Producătorul Atorvastatin a spus că dacă sunt combinate cu două medicamente, acele medicamente trebuie să dea în același timp, deoarece atorvastatina după administrarea de rifampicină va reduce concentrațiile plasmatice de atorvastatină.

diltiazem: Crește concentrația de Atorvastatin, lovastatin, simvastatin în plasmă, cu risc de fibre musculare, insuficiență renală.

Statina poate crește efectele warfarinei. Protrombina trebuie determinată înainte de a începe utilizarea statinei și monitorizare regulată în prima etapă a tratamentului pentru a se asigura că nu se modifică timpul de protrombină.

Rășinile montate pe acid biliar pot reduce semnificativ biodisponibilitatea statinei atunci când sunt luate. Deci timpul de utilizare a acestor 2 medicamente trebuie să fie separat.

ciclosporină: utilizați concomitent rosuvastatina cu ciclosporină, valorile ASC ale rosuvastatinei sunt de 7 ori mai mari decât cele ale acestei valori la voluntarii sănătoși. Utilizarea simultană a rosuvastatinei și ciclosporinei nu afectează nivelurile plasmatice ale ciclosporinei.

Gemfibrozil: Ca și alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, utilizați simultan rosuvastatină cu gemfibrozil, de 2 ori mai mari decât indicatorii CMAX și ASC ai Rosuvastatinului.

Antiacide: Utilizați rosuvastatina simultan cu antiacide care conțin hidroxid de aluminiu și magneziu, care reduce cu aproximativ 50% din concentrațiile plasmatice de rosuvastatină din plasmă. Când luați antiacide la 2 ore după utilizarea rosuvastatinei, concentrațiile plasmatice de rosuvastatină vor fi mai puțin reduse. Corelația clinică a acestei interacțiuni este încă neclară.

Pilule contraceptive orale/terapie de substituție hormonală (HRT):

Utilizarea concomitentă a Rosuvastatinului cu pilulele contraceptive crește cu 26% ASC pentru Etinilestradiol și 34% ASC pentru Norgestrel. Trebuie remarcat faptul că creșterea concentrației acestor substanțe în plasmă atunci când alegeți pilulele contraceptive. Nu există date farmacocinetice privind pacienții care utilizează simultan rosuvastatina și HRT și, prin urmare, nu este posibil să se excludă aceeași posibilitate.

Cu toate acestea, combinația a fost utilizată pe scară largă la femei în studiile clinice și a fost bine tolerată.

Toxicitatea cancerului, mutațiile și afectează fertilitatea.

Depozitare

Depozitare: Depozitați într-un loc răcoros și uscat, evitați lumina. Temperatura sub 30°C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.