Lipid bozuklukları için Vasulax-10 mikro ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Rosuvastatin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Rosuvastatin	10mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Vasula-10 ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Primer hiperkolesterol (heterozigot ve aile dışı) ve lipid karışımı kan bozuklukları (Fredrickson grup II A ve II B) olan hastalarda toplam kolesterol, LDL - C, APOB, Non HDL - C, Trigliseridi azaltmak ve HDL - C'yi artırmak için diyetle kombinasyon tedavisi.

Artmış trigliserit içeriği olan hastaları tedavi etmek için diyetle kombinasyon halinde tedavi (Fredrickson Grup IV).

Kolesterol hipercasters'ı (aile homozigot kanı) olan kişilerde toplam kolesterol, LDL - C ve APOB'nin azaltılması, diğer lipit kan azaltıcı tedavileri (örneğin, LDL - C filtresi) desteklemek için veya bu yöntemler geçerli olmadığında.

Önleyici hastalık önleme.

Farmakoloji

rosuvastatin seçici ve rekabetçi bir inhibitördür HMG-CoA Redüktaz, 3-OH-3-Metilglutaril Koenzim A'nın Mevalonat'a, Kolesterolün premodajına, Hayvanlar üzerinde in vitro araştırmalara ve hayvan kültür hücrelerinde ve Rosvastatin hücrelerini gösteren insanlara Vitro'nun araştırılması için katalizör enzimdir. Kolesterolün düşürülmesinde hedef doku olan karaciğerin etkisi ile güçlü ve seçicidir.

Hem In vitro hem de In Vivo araştırmaları, Rosuvastatinin lipid kan bozukluklarına karşı kanda iki yol olduğunu göstermektedir. Öncelikle LDL'nin toplanmasını ve katabolizmasını artırmak için karaciğerdeki hücre yüzeyindeki LDL-C reseptörlerinin sayısını artırın. İkinci olarak Rosuvastatin, karaciğerde VLDL sentezini inhibe ederek VLDL ve LDL sayısını azaltır.

Farmakokinetik

emilim

İnsanlar üzerinde yapılan klinik farmakolojik araştırmalar, ilacı aldıktan sonraki 3-5 saat içinde en yüksek plazma konsantrasyonlarını göstermektedir.

Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %20'dir.

Rosuvastatin alın ve yiyecekler, değerlendirme yoluyla emilim oranını yaklaşık %20 azaltır, ancak AUC değerlendirmesi yoluyla emilim düzeyini etkilemez.

Dağıtım

Rosuvastatinin ortalama dağılımı (VD) yaklaşık 134 litredir.

Rosuvastatin, esas olarak albümine bağlı olan plazma proteinine %88 oranında bağlanır.

Bu bağlanma geri kazanılır ve bağımsızdır ve plazmadaki ilaç konsantrasyonu.

Metabolizma

Rosuvastatin zayıftır, belirteçlerin yaklaşık %10'u metabolitler halinde bulunur.

Ana metabolitler, CYP2C9 katalizörleri aracılığıyla N-Desmetil Rosuvastatin'dir ve In Vitro'nun araştırması, N-Desmetil Rosuvastatinin, ROSUVASTATİN Ana'nın yalnızca 1/6-1/2 inhibe edici HMG-COA-RUDUCTAS'ına sahip olduğunu kanıtlamıştır.

Genel olarak HMG-CoA Redüktaz inhibitörlerinin %90'ından fazlası ana Rosuvastatin'in özüdür.

Eleme

İçtikten sonra rosuvastatin ve metabolik maddeler çoğunlukla dışkı yoluyla (%90) atılır.

Satış atık süresi (T1/2) yaklaşık 19 saattir. İntravenöz enjeksiyon sonrasında tüm vücudun saflaştırılmasının yaklaşık %28'i böbreklerden, %72'si ise karaciğerden olur.

Yarış

Dinamik farmakokinetik çalışmalar, Japonya'da yaşayan Japonlarda ve Singapur'da yaşayan Çinlilerde AUC'nin beyaz Batılı insanlara kıyasla yaklaşık iki kat arttığını göstermektedir.

Genetik ve çevresel faktörlerin bu değişim üzerindeki etkileri belirlenmemiştir.

Popülasyona göre yapılan bir farmakokinetik analiz, beyaz ve siyah insanlarda farmakokinetik açısından klinik bir fark olmadığını göstermektedir.

Almadan önce Lipid bozuklukları için Vasulax-10 mikro ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Hastaların HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri almadan önce düşük kolesterol diyeti izlemeleri ve tedavi sırasında bu diyeti sürdürmeleri gerekir. Karaciğerde kolesterol sentezi esas olarak geceleri gerçekleştiği için ilacın akşam alınması ilacın etkisini artıracaktır.

Dozaj

Başlangıç dozu ve günlük idame dozu: 5 mg'dan 40 mg'a kadar.

İlaç koordinasyonu:

Statin ve safra asitli plastik (kolestiramin, kolestipol), LDL kolesterolü üzerinde artı etkisi olan bu ilaç gruplarını birleştirerek birbirini tamamlayıcı etki mekanizmasına sahiptir.

Statinleri kolestiramin gibi safra asidine bağlı plastikle birlikte kullanırken, plastiğe yapışan ilaç nedeniyle açık etkileşimi önlemek için statin, plastik alındıktan 2 saat sonra yatmadan önce alınmalıdır. Kas hastalığını artırma yeteneği nedeniyle statinlerin diğer lipit ilaçlarıyla koordinasyonunu kısıtlamak.

Kardiyovasküler olayların önlenmesi:

Başlangıç dozu 10 - 20 mg/gün.

İdame dozu: 5 - 40 mg/gün.

Çocuklar: Çocuklarda güvenlik ve verimlilik henüz belirlenmemiştir. Çocuklarda ilaç kullanımına ilişkin deneyim, aile kan kolesterolü yüksek olan 8 yaş üstü küçük bir grup çocukla sınırlıdır. Bu nedenle bu dönemde çocuklara Rosuvastatin önerilmemektedir.

Yaşlılar: Doz ayarlaması yoktur.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda rosuvastatinin kontrendike kullanımı.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Karaciğer hastalığı gelişen hastalarda rosuvastatin kullanımı kontrendikedir. Asyalılarda 40 mg kullanmayın.

Statin dozunu, istenen LDL kolesterol konsantrasyonuna ulaşıncaya kadar veya maksimum verime ulaşılıncaya kadar, en az 4 hafta arayla her seferinde dozu artırarak her kişinin ihtiyacına ve yanıtına göre ayarlayın.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

Doz aşımının spesifik bir tedavisi yoktur. Semptomları tedavi etmek ve destekleyici önlemler almak için doz aşımı gerektiğinde. Diyaliz, rosuvastatinin saflığını önemli ölçüde artırmıyor.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Vasulax 10 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

kas ve kemik: kas ağrısı, eklem ağrısı.

Nörolojik: baş ağrısı, baş dönmesi, bulanık görme, uykusuzluk, halsizlik.

Sindirim: ishal, kabızlık, şişkinlik, karın ağrısı ve mide bulantısı.

Karaciğer: Karaciğer fonksiyon test sonuçları normalin üst sınırının 3 katından fazla artar ancak çoğunlukla hiçbir belirti olmaz ve ilacın kesilmesiyle düzelir.

Yaygın olmayan, 1/1000

kas ve kemik: kas iltihabı, kas biberi.

Böbrek: miyoglobinüriye bağlı sekonder akut böbrek yetmezliği.

DA: Ban Da.

Solunum: rinit, sinüzit, boğaz ağrısı, öksürük.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

Serum karaciğer enzim düzeylerindeki değişiklikler genellikle statin tedavisinin ilk aylarında ortaya çıkar.

Serum transaminaz konsantrasyonu yüksek olan hastalar, sonuçları doğrulamak için ikinci karaciğer fonksiyon testini izlemeli ve anormallikler normale dönene kadar tedaviyi izlemelidir.

Serum transaminaz konsantrasyonu AST veya ALT (GOT veya GPT) normalin üst sınırının 3 katından fazla devam ederse statin tedavisinin kesilmesi gerekir.

Hastalara statin kullanmalarını tavsiye edin. Bilinmeyen nedenlerden kaynaklanan kas ağrısı, hassasiyet ve kas zayıflığı gibi belirtileri, özellikle de rahatsızlık veya ateşin eşlik ettiği durumlarda derhal bildirin.

CPK konsantrasyonunun önemli ölçüde artması, normalin üst sınırının 10 kat üzerine çıkması ve kas hastalığı tanısı konması veya şüphelenilmesi durumunda statin tedavisi kesilmelidir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Vasulax ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

HMG-CAA Redüktaz inhibitörlerine veya preparatın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Hamile kadınlar, emziren kadınlar.

Açıklanmaksızın aktif karaciğer hastalığı veya serum transaminazının kalıcı olması.

Kadınlar uygun doğum kontrolü kullanmadan hamile kalma olanağına sahiptir.

Şiddetli böbrek yetmezliği.

kas lezyonları.

siklosporin kullanıyor.

Asyalılarda 40 mg dozunu almayın.

Kullanırken dikkatli olun

Statin tedavisine başlamadan önce ve klinik endikasyon olması durumunda daha sonra test için karaciğer enzim testi yapılmasını önerin.

Böbrek fonksiyon bozukluğu, hipotiroidizm, özgeçmiş veya ailede genetik kas hastalığı öyküsü, daha önce statin veya fibrat kullanımına bağlı kas hastalığı öyküsü, karaciğer hastalığı öyküsü ve/veya çok fazla alkol tüketimi, kas yapıları için risk faktörleri olan yaşlı hastalar (> 70 yaş), özel hastalarda ortaya çıkan ilaçlar.

Bu durumlarda, statin tedavisi alırken yarar/riskler dikkate alınmalı ve hastalar klinik olarak izlenmelidir. CK testi sonucu normalin üst sınırının 5 katından fazla ise statin tedavisine başlamayın.

Statin tedavisi sırasında hastaların kas ağrısı, sertlik, kas güçsüzlüğü gibi kas bulguları ortaya çıktığında bunu bildirmeleri gerekir... Bu belirtiler ortaya çıktığında hastaların uygun müdahaleyi yapabilmek için CK testi yaptırmaları gerekir.

Statin tedavisi öncesinde ve sırasında kan kolesterol kontrolünün diyet, kilo kaybı, egzersiz ve lipid büyümesine neden olabilecek hastalıkların tedavisi gibi önlemlerle birleştirilmesi önerilir. Periyodik lipid kantitatif ve hastanın ilaca verdiği cevaba göre dozu ayarlayın. Tedavinin amacı LDL kolesterolü azaltmak olduğundan tedaviye başlamak ve tedaviye yanıt vermek için LDL kolesterol düzeylerini kullanmak gerekir.

Yalnızca LDL kolesterol test edilmediğinde toplam kolesterol tedaviyi izlemek için kullanılacaktır.

Klinik çalışmalarda statin alan birkaç hastada anlamlı artış görüldü. Serum transaminaz (> 3 normal sınır). Bu hastalarda ilacı keserken Transaminaz konsantrasyonu sıklıkla tedaviden önceki seviyeye düşer. Çok fazla alkol kullanan ve/veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Akut ve ciddi kas hastalığı belirtileri gösteren veya ciddi akut bakteriyel enfeksiyonlar, hipotansiyon, cerrahi ve büyük travma, anormal metabolizma, endokrin, elektrolitler veya kontrolsüz konvülsiyonlar gibi kas yapısı nedeniyle akut böbrek yetmezliğine yatkın risk faktörleri bulunan her hastada statin tedavisi askıya alınmalı veya durdurulmalıdır.

Böbrekler üzerindeki etkiler:

Özellikle 40 mg dozda olmak üzere yüksek dozda rosuvastatin ile tedavi edilen hastalarda test şeridiyle tespit edilen ve çoğunlukla renal tübüllerden kaynaklanan proteinüri kaydedilmiştir; bu durumun çoğu geçicidir veya ara sıra meydana gelir.

proteinüri, akut veya ilerleyici böbrek hastalığının bir uyarı işareti değildir. 40 mg ile tedavi edilen hastaların takibi sırasında böbrek fonksiyonlarının değerlendirilmesi gerekir.

karaciğer üzerindeki etkisi:

Diğer HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri gibi, ciddi alkolizm ve/veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda rosuvastatin kullanırken dikkatli olun.

Tedaviden önce ve rosuvastatin tedavisine başladıktan 3 ay sonra karaciğer fonksiyon testlerinin yapılması önerilir. Serum transaminaz konsantrasyonu normalin üst sınırının 3 katı ise rosuvastatin durdurulmalı veya azaltılmalıdır.

Tiroid akıntısı veya nefrotik sendroma bağlı sekonder hiperkolesterolemisi olan hastalarda, Rosuvastatin'e başlamadan önce bu hastalıkların tedavi edilmesi gerekir.

Irk: Farmakokinetik çalışmalar, Batılı beyaz insanlara kıyasla Japon ve Çinli hastalarda konsantrasyon ve zamana göre hesaplanan ilaçlara maruz kalma düzeyinde artış olduğunu göstermektedir.

İnterstisyel akciğer hastalığı:

Özellikle uzun süreli tedavide kullanılan bazı statinlerde interstisyel akciğer hastalığına yol açan özel vakalar rapor edilmiştir.

Semptomlar arasında nefes darlığı, balgamsız öksürük ve genel sağlıkta bozulma (ateş, kilo kaybı, yorgunluk) yer alabilir. Hastanın interstisyel akciğer hastalığından şüpheleniliyorsa statin durdurulmalıdır.

diyabet:

Statinlerin kan şekerini artıran bir ilaç grubu olduğuna ve bazı hastalarda gelecekte diyabet gelişme riskinin yüksek olduğuna dair bazı kanıtlar vardır.

Ancak bu risk, statinin kardiyovasküler riski azaltmanın faydaları kadar büyük değildir ve bu nedenle statin tedavisini bırakmanın nedeni değildir.

Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktozun zayıf emilimi gibi genetik sorunları olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi

İlaç yorgunluğa, baş ağrısına, uykusuzluğa neden olabilir, bu nedenle ilacı aldıktan sonra araç ve makine kullanırken dikkatli olun.

Hamilelik

Hamilelik sırasında kontrendikasyonlar. Statin sadece üreme çağındaki kadınlar için kesinlikle hamile olmadıklarında ve diğer ilaçlara yanıt vermeden kan kolesterolünün çok yüksek olduğu durumlarda kullanılmalıdır.

Emzirme dönemi

Emzirme döneminde ilaç kullanımı kontrendikedir.

İlaç etkileşimi

Aşağıdaki ilaçlarla aynı anda statin kullanıldığında kas lezyonu riskinde artış:

gemfibrozil.

Diğer fibrat kan kolesterol ilaçları.

Yüksek dozlar (> 1 g/gün).

Kolşisin: Statin lipit ilaçlarının HIV ve hepatit C (HCV) hepatit (HCV) ile birlikte kullanılması, örneğin Atazanavir, Atazanavir ile Ritonavir, Lopinavir ile Ritonavir kombinasyonu kas hasarı riskini artırabilir, en ciddisi kas yapısı, yetmezliğe ve ölüme yol açan böbrek hasarıdır. Bu nedenle bu ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında rosuvastatin dozunun maksimum sınırı 10 mg/gündür.

rifampin, birleştirildiğinde Atorvastatin düzeylerini azaltır. Üretici Atorvastatin, iki ilaçla birleştirildiğinde bu ilaçların aynı anda verilmesi gerektiğini, çünkü rifampisin verildikten sonra atorvastatinin plazma Atorvastatin konsantrasyonlarını azaltacağını söyledi.

diltiazem: Plazmadaki Atorvastatin, lovastatin, simvastatin konsantrasyonunu artırır, kas lifi, böbrek yetmezliği riski taşır.

Statin, varfarinin etkilerini artırabilir. Statin kullanımına başlamadan önce protrombin tespiti yapılmalı ve tedavinin ilk aşamasında protrombin zamanında değişiklik olmaması için düzenli takip yapılmalıdır.

Safra asidine bağlı reçineler alındığında statinin biyoyararlanımını önemli ölçüde azaltabilir. Yani bu 2 ilacın kullanım zamanları ayrı olmalıdır.

siklosporin: rosuvastatini siklosporin ile aynı anda kullanın, rosuvastatinin AUC değerleri sağlıklı gönüllülerde bu değerden 7 kat daha yüksektir. Rosuvastatin ve siklosporinin eş zamanlı kullanımı plazma siklosporin düzeylerini etkilemez.

Gemfibrozil: Diğer HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri gibi, rosuvastatini gemfibrozil ile aynı anda kullanın; bu, Rosuvastatinin CMAX ve AUC göstergelerinin 2 katıdır.

Antasitler: Rosuvastatini, alüminyum ve magnezyum hidroksid içeren antasitler ile aynı anda kullanın; bu, plazmadaki rosuvastatin seviyelerinin yaklaşık %50'sini azaltır. Rosuvastatin kullandıktan 2 saat sonra antasitler alındığında plazma rosuvastatin seviyeleri daha az düşecektir. Bu etkileşimin klinik korelasyonu hala belirsizdir.

Oral doğum kontrol hapları/hormon replasman tedavisi (HRT):

Rosuvastatinin doğum kontrol haplarıyla eş zamanlı kullanılması Ethinyl Estradiol'ün AUC'sini %26 ve Norgestrel'in AUC'sini %34 artırır. Doğum kontrol hapı seçerken bu maddelerin plazmadaki konsantrasyonunun arttırılmasına dikkat edilmelidir. Rosuvastatin ve HRT'yi eş zamanlı kullanan hastalara ilişkin farmakokinetik veri bulunmadığından aynı olasılığı dışlamak mümkün değildir.

Ancak kombinasyon, klinik çalışmalarda kadınlarda yaygın olarak kullanılmış ve iyi tolere edilmiştir.

Kanser toksisitesi, mutasyonlar ve doğurganlığı etkiler.

Saklama

Depolama: Serin ve kuru bir yerde saklayın, ışıktan kaçının. Sıcaklık 30 ° C'nin altında.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.