فينلافاكسين ستيلا 37.5 ملغ لعلاج الاكتئاب الشديد (6 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 6 شرائط × 10 أقراص
المواصفات فيندافاكسين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فيندافاكسين	37.5 ملغ

الاستخدامات

الاستطباب

يستطب فينلافاكسين ستيلا 37.5 ملغ في الحالات التالية:

علاج النوبات الشديدة الشديدة (اضطرابات القلق المنتشرة، القلق الاجتماعي واضطرابات الهلع، مع أو بدون خوف من الفضاء).

الوقاية من الاكتئاب الشديد.

علم الأدوية

يُعتقد أن آلية عمل فينلافاكسين المضادة للاكتئاب لدى البشر ترجع إلى نشاط الناقلات العصبية في الجهاز العصبي المركزي. أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أن فينلافاكسين ومستقلباته النشطة، O-Desmethidlvenlafaxine (ODV)، هي مثبطات قوية لاسترداد السيروتونين والنورإبينفرين في الخلايا العصبية وتمنع إعادة اكتساب الدوبامين.

في المختبر، ليس لدى فينلافاكسين وODM أي تقارب كبير لمستقبلات المسكارين أو الهيستامين أو (ألفا) -1 الأدرينالية. يُعتقد أن النشاط الدوائي على هذه المستقبلات يرتبط بتأثيرات مختلفة مثل المقاومة الكولينية والتخدير وتأثيرات القلب والأوعية الدموية كما يظهر في الأدوية العقلية الأخرى. لا يمتلك فينلافاكسين وODV نشاط تثبيط أوكسيديز أحادي الأمين (ماو).

الحركية الدوائية الديناميكية

الامتصاص: يتم امتصاص 92% على الأقل من فينلافاكسين بعد تناول جرعة واحدة سريعة المفعول. التوافر الحيوي المطلق هو 40 - 45٪ خلال عملية التمثيل الغذائي الأولى. لا يؤثر الطعام على التوافر الحيوي لفينلافاكسين وODV.

التوزيع: يرتبط فينلافاكسين وODV ببروتينات البلازما المنخفضة (بنسبة 27% و30%).

التمثيل الغذائي: يتم استقلاب فينلافاكسين بشكل رئيسي عن طريق الكبد. يتم تحويل فينلافاكسين إلى المادة الأيضية النشطة الرئيسية، O-Desmethidilvenlafaxine (ODV) بواسطة CYP2D6؛ تم أيضًا تحويل فينلافاكسين إلى N-Desmethidvenlafaxine، وهو مستقلبات مساعدة أقل نشاطًا بواسطة CYP3A4. فينلافاكسين هو مثبط ضعيف لـ CYP2D6. لا يثبط فينلافاكسين CYP1A2 أو CYP2C9 أو CYP3A4.

الإطراح: يتم إخراج فينلافاكسين ومستقلبات الدواء بشكل رئيسي عن طريق الكلى. يتم العثور على حوالي 87% من جرعات الفينلافاكسين في البول خلال 48 ساعة، على شكل ثابت فينلافاكسين (5%)، أو ODV غير مشترك (29%)، أو ODV مترافق (26%) أو مستقلبات مساعدة غير نشطة أخرى (27%). يبلغ متوسط استقرار بلازما الفينلافاكسين وODV 1.3 ± 0.6 لتر/ساعة/كجم و0.4 ± 0.2 لتر/ساعة/ك/كجم.

قبل اتخاذ فينلافاكسين ستيلا 37.5 ملغ لعلاج الاكتئاب الشديد (6 شرائط × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

تناوله عن طريق الفم.

الجرعة

الاكتئاب الشديد: الجرعة المبدئية الموصى بها هي 75 ملغ مرة واحدة يوميًا. يمكن للمرضى الذين لا يستجيبون للجرعة الأولية البالغة 75 ملغ / يوم زيادة الجرعة إلى جرعة قصوى تبلغ 375 ملغ / يوم. ويمكن زيادة الجرعة لمدة أسبوعين أو أكثر.

اضطرابات القلق المنتشرة: الجرعة المبدئية الموصى بها هي 75 ملغ مرة واحدة يوميًا. يمكن للمرضى الذين لا يستجيبون للجرعة الأولية البالغة 75 ملغ / يوم زيادة الجرعة إلى جرعة قصوى تبلغ 225 ملغ / يوم. يمكن زيادة الجرعة لمدة أسبوعين أو أكثر.

اضطرابات القلق الاجتماعي: الجرعة الموصى بها هي 75 ملغ مرة واحدة يومياً. لا يوجد دليل على أن الجرعة الأعلى تجلب المزيد من الفوائد. ومع ذلك، فإن المريض لا يستجيب للجرعة الأولية البالغة 75 ملغم/يوم، مما قد يزيد الجرعة إلى جرعة قصوى تبلغ 225 ملغم/يوم. يمكن زيادة الجرعة لمدة أسبوعين أو أكثر.

اضطرابات الهلع: الجرعة الموصى بها هي 37.5 ملغ/يوم لمدة 7 أيام. ثم قم بزيادة الجرعة إلى 75 ملغ/يوم. مريضان لا يستجيبان لجرعة 75 ملغ/يوم قد يزيدان إلى الجرعة القصوى 225 ملغ/يوم. يمكن زيادة الجرعة لمدة أسبوعين أو أكثر.

الوقاية من الاكتئاب الشديد: قد يكون العلاج طويل الأمد مناسبًا أيضًا لمنع تكرار الاكتئاب الشديد. في معظم الحالات، تكون الجرعة الموصى بها لمنع تكرار الاكتئاب الشديد مشابهة للعلاج.

كبار السن: يجب الحذر في علاج كبار السن. استخدم دائمًا أقل جرعة فعالة ويجب مراقبة المريض بعناية عند زيادة الجرعة.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد/الفشل الكلوي: اعتمادًا على التصفية المختلفة لكل فرد، قم بضبط الجرعة بشكل مناسب حسب الرغبة. يجب أن تتم زيادة الجرعة فقط بعد إجراء التقييمات السريرية بسبب التأثيرات غير المرغوب فيها المرتبطة بالجرعة. ينبغي استخدام أقل تأثير.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ تم الإبلاغ عن تشوهات الإلكتروليت (مثل توسيع نطاق QT، وإغلاق الفرع، وتوسيع QRS)، وعدم انتظام دقات القلب الجيبي والبطين، وبطء معدل ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم ، وفقدان الوعي (من النعاس إلى الغيبوبة)، والعضلة الليفية، والصرع، والدوخة، ونخر الكبد، والوفاة.

التعامل مع الممرات الهوائية بشكل جيد، وضمان وجود كمية كافية من الأكسجين والتهوية. مراقبة معدل ضربات القلب وعلامات البقاء على قيد الحياة. إذا لزم الأمر، فإن غسل المعدة باستخدام قسطرة معدية كبيرة يوفر حماية مناسبة للمجرى الهوائي يمكن الإشارة إليها إذا تم إجراؤه مبكرًا عند تناوله أو ظهور أعراض جديدة.

يجب استخدام الكربون المنشط. ولأن توزيع الدواء كبير فإن طريقة مدرات البول السريعة والتقييم وامتصاص الممتز وتغيير الدم ليست مفيدة. لا يوجد حتى الآن مادة محددة لإزالة السموم من الفيندافاكسين.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام فينلافاكسين 37.5 ملجم ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

جهازي: ضعف، عرق، ذعر، رعاش، تنمل، قشعريرة أو حمى، زيادة أو فقدان الوزن، ضيق في التنفس.

عصبية: الصداع ، والأرق، والنعاس، والدوخة، والقلق، والإثارة، والحلم، والارتباك؛

الجهاز الهضمي: فقدان الشهية، الإسهال ، وعسر الهضم، وآلام البطن، والغثيان، جفاف الفم ، والإمساك، والقيء؛

الجلد: الجلد، الحكة؛

القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم يعتمد على الجرعة، توسع الأوعية، طبلة الصدر.

العيون: اضطرابات بصرية;

الكلى: التبول المنتظم;

الهيكل العضلي: التهاب المفاصل، آلام العضلات.

الأعضاء التناسلية: مصير الوظيفة التناسلية.

غير شائع، 1/1000

علم الأعصاب: الوهم;

الجلد: تفاعلات حساسة للضوء;

القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، الإغماء، عدم انتظام ضربات القلب، عدم انتظام دقات القلب.

العضلة: تشنج العضلات;

الكبد: زيادة إنزيمات الكبد يمكن أن تتعافى.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام فينلافاكسين 37.5 ملغ في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

حالات ارتفاع خطر عدم انتظام ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.

الأطفال والمراهقون أقل من 18 عامًا.

النساء الحوامل.

يجب إيقاف فينلافاكسين قبل 7 أيام على الأقل من بدء العلاج بمثبطات ماو غير القابلة للشفاء.

يجب ألا يبدأ استخدام فينلافاكسين بعد 14 يومًا على الأقل من التوقف عن العلاج بمثبطات ماو غير القابلة للشفاء.

كن حذرًا عند استخدامه

من المرجح أن يكون المرضى الذين لديهم تاريخ حديث من احتشاء عضلة القلب أو المرض شديدًا عند زيادة معدل ضربات القلب. نظرًا لخطر ارتفاع ضغط الدم بسبب الجرعة، يجب مراقبة ضغط الدم بانتظام عند العلاج. يجب فحص مستوى الكوليسترول في الدم عند العلاج طويل الأمد.

يجب توخي الحذر عند تناول فينلافاكسين للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي أو كلوي متوسط إلى شديد وضبط الجرعة حسب الحاجة.

يستخدم فينلافاكسين مع المرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع ويتجنب بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض غير مستقرة، ويجب إيقاف الدواء عند أي مريض يصاب بالصرع أو تزداد وتيرة الصرع.

كن حذرًا مع المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات النزيف، أو الهوس الخفيف أو الهوس.

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الجلوكوما أو المعرضين لخطر الإصابة بجلوكوم الزاوية المغلقة عن كثب.

أبلغ الطبيب فورًا إذا كانت هناك علامات طفح جلدي أو شرى أو تفاعلات حساسية مرتبطة بالفيندافاكسين.

يجب على المرضى، وخاصة كبار السن، توخي الحذر من خطر الإصابة بالدوار وعدم الاستقرار بسبب انخفاض ضغط الدم أثناء الوقوف.

تشمل أعراض التوقف عن تناول الدواء أو التخفيض المفاجئ لجرعة فينلافاكسين التعب، والنعاس، والصداع، والغثيان، والتقيؤ، وفقدان الشهية، وطبل الصدر، والدوخة، وجفاف الفم، والإسهال، والأرق، والإثارة، والقلق، والإجهاد، والارتباك، والخفيف، وغير الطبيعي، والتعرق، والدوخة.

يحتوي فينلافاكسين ستيلا على اللاكتوز. لا ينبغي استخدام هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة، مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص إنزيم اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

مثل مضادات الاكتئاب الأخرى، يمكن أن يضعف فينلافاكسين القدرة على العمل، وفي حالة حدوث أي آثار، يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

أظهرت الأبحاث التي أجريت على الفئران أنه عندما تستخدم الأم الأم منذ الحمل حتى توقف الحليب يحدث انخفاض في الكتلة وزيادة الوفاة المبكرة في الفئران الصغيرة وأيضا زيادة الوفاة في الفئران في أول 5 أيام من الرضاعة الطبيعية.

لا توجد أبحاث كاملة ومضبوطة بشكل جيد حول النساء الحوامل. نظرًا لأن الأبحاث على الحيوانات لا يتم التنبؤ بها دائمًا عند البشر، فإنها تستخدم فقط أثناء الحمل عندما يكون ذلك ضروريًا حقًا.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز فينلافاكسين عن طريق حليب الثدي. ونظراً لخطورة حدوث آثار خطيرة غير مرغوب فيها على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، ينصح باتخاذ القرار أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن استخدام الدواء، بعد الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم.

التفاعلات الدوائية

مثبطات CYP3A4: تستخدم مع مثبطات CYP3A4 (Atazanavir، Clarithromycin، Indinavir، Itraconazole، Voriconazol ، Posaconazol، Ketoconazole، نيلفينافير، ريتونافير ريتونافير و تيليثروميسين) قد يزيد من تركيز فيندافاكسين و أو-ديسميثيلفينلافاكسين. ولذلك، فمن الضروري توخي الحذر عندما يتناول المريض العلاج في وقت واحد مثبطات CYP3A4 وفينلافاكسين.

الليثي: يمكن أن تحدث متلازمة السيروتونين عند استخدام فينلافاكسين والليثيوم في وقت واحد.

مثبطات أوكسيديز مونوامين:

تم الإبلاغ عن بعض التأثيرات الخطيرة غير المرغوب فيها لدى المرضى الجدد الذين توقفوا عن استخدام مثبطات مونوامين أوكسيديز (IMAO) وبدأوا في استخدام فينلافاكسين أو العكس. لذلك، لا تستخدم فينلافاكسين مع مثبطات ماو، أو لمدة 14 يومًا على الأقل بعد التوقف عن استخدام مثبطات ماو.

منشطات العصب المركزي: كن حذراً عند الجمع بين فينلافاكسين ومنشطات عصبية مركزية أخرى.

التخزين

يحفظ في عبوات مغلقة، في مكان جاف، في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.