ベンラファクシンステラ 37.5mg 重度のうつ病治療剤（6水疱×10錠）

剤形 6ブリスター×10錠入り箱
仕様ヴェンダファクシン

成分

成分情報	コンテンツ
ヴェンダファクシン	37.5mg

用途

適応症

ベンラファクシンステラ 37.5 mg は、次の場合に適応されます。

重度の重度発作（空間恐怖症の有無にかかわらず、広がる不安障害、社交不安症、パニック障害）の治療。

重度のうつ病の予防。

薬理学

人間におけるベンラファクシンの抗うつメカニズムは、中枢神経系における神経伝達物質の活性によるものと考えられています。前臨床研究では、ベンラファクシンと活性代謝物である O-デスメチドルベンラファクシン (ODV) がニューロンの セロトニン とノルエピネフリンの回復を強力に阻害し、ドーパミンの再獲得を阻害することが示されています。

インビトロでは、ベンラファクシンと ODM は、ムスカリン、ヒスタミン、または (α) -1 アドレナリン作動性受容体に対して有意な親和性を持ちません。これらの受容体に対する薬理活性は、他の精神薬に見られるような、コリン作動性抵抗性、鎮静作用、心臓血管作用などのさまざまな作用に関連していると考えられています。ベンラファクシンと ODV には、モノアミンオキシダーゼ (Mao) を阻害する活性がありません。

動的薬物動態

吸収: ベンラファクシンの少なくとも 92% は、速放性の単回投与後に吸収されます。最初の代謝による絶対バイオアベイラビリティは 40 ～ 45% です。食物はベンラファクシンと ODV の生物学的利用能に影響を与えません。

分布: ベンラファクシンと ODV は血漿タンパク質の低下と関連しています (27%、30% の順)。

代謝: ベンラファクシンは主に肝臓を通じて代謝されます。ベンラファクシンは、CYP2D6 によって主要な活性代謝物質である O-デスメチジルベンラファクシン (ODV) に変換されます。ベンラファクシンは、CYP3A4 によって活性の低い補助代謝産物である N-デスメチドベンラファクシンにも変換されます。ベンラファクシンは、CYP2D6 の弱い阻害剤です。ベンラファクシンは、CYP1A2、CYP2C9、または CYP3A4 を阻害しません。

排泄: ベンラファクシンとその薬物の代謝産物は、主に腎臓から排泄されます。ベンラファクシンの用量の約 87% は、ベンラファクシン定数 (5%)、非結合 ODV (29%)、結合型 ODV (26%)、またはその他の非活性補助代謝物 (27%) の形で 48 時間以内に尿中に検出されます。ベンラファクシンと ODV の血漿の平均安定性は、1.3 ± 0.6 l/h/k kg および 0.4 ± 0.2 l/h/k/kg です。

服用する前にベンラファクシンステラ 37.5mg 重度のうつ病治療剤（6水疱×10錠）

使用方法

経口的に服用してください。

用量

重度のうつ病: 推奨される開始用量は 75 mg、1 日 1 回です。 75 mg/日の開始用量に反応しない患者は、用量を最大 375 mg/日の用量まで増量できます。用量の増加は 2 週間以上行うことができます。

不安障害の蔓延: 推奨される開始用量は 75 mg、1 日 1 回です。 75 mg/日の開始用量に反応しない患者は、用量を最大 225 mg/日の用量まで増量できます。用量の増加は2週間以上行うことができます。

社会不安障害: 推奨用量は 1 日 1 回 75 mg です。より高い用量がより多くの利益をもたらすという証拠はありません。ただし、患者は開始用量の 75 mg/日には反応しないため、用量を最大 225 mg/日まで増量する可能性があります。用量の増加は2週間以上行うことができます。

パニック障害: 推奨用量は 37.5 mg/日、7 日間です。その後、用量を 75 mg/日まで増やします。 2 人の患者は 75 mg/日の用量に反応しませんでしたが、最大用量 225 mg/日まで増量される可能性があります。用量の増加は2週間以上行うことができます。

重度のうつ病の予防: 重度のうつ病の再発を防ぐには長期治療も適している可能性があります。ほとんどの場合、重度のうつ病の再発を防ぐために推奨される用量は、治療と同様です。

高齢者: 高齢者の治療には注意してください。常に最低用量を効果的に使用し、用量を増やすときは患者を注意深く監視する必要があります。

肝不全/腎不全の患者: 各個人の異なるクリアランスに応じて、必要に応じて用量を適切に調整します。用量の増加は、望ましくない影響が用量と相関しているため、臨床評価後にのみ行う必要があります。最も低い効果を使用する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?電解質異常（QT 範囲の延長、分枝の閉鎖、QRS の延長など）、洞性頻脈と心室、心拍数の低下、低血圧、意識喪失（眠気から昏睡まで）、Ly 筋、てんかん、めまい、肝壊死、死亡が報告されています。

適切な気道を扱い、十分な酸素と換気を確保します。心拍数と生存の兆候を監視します。必要に応じて、太い胃カテーテルを使用した胃洗浄は、適切な気道保護効果があり、服用時または新たな症状が出たときに早期に実施すれば適応となる可能性があります。

活性炭を使用する必要があります。薬物の分布が大きいため、急速な利尿薬、評価、吸着剤の吸収、および血液の変化の方法は有益ではありません。ベンダファクシンに特有の解毒物質はまだありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ベンラファクシン 37.5 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

全身性: 脱力感、発汗、パニック、震え、感覚異常、悪寒または発熱、体重の増加または減少、息切れ;

神経系: 頭痛、不眠症、眠気、めまい、不安、興奮、夢、混乱;

消化器: 食欲不振、下痢、消化不良、腹痛、吐き気、口渇、便秘、嘔吐;

皮膚: 皮膚、かゆみ;

心血管: 高血圧は、用量、血管拡張、胸部の鼓動によって異なります。

目: 視覚障害;

腎臓: 定期的な排尿;

筋骨格: 関節炎、筋肉痛;

生殖器: 生殖機能の運命。

アンコモン、1/1000

神経学: 錯覚;

皮膚: 光に敏感な反応;

心血管: 血圧低下、失神、不整脈、頻脈;

筋肉: 筋肉のけいれん;

肝臓: 肝臓酵素を増やすと回復する可能性があります。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ベンラファクシン 37.5 mg 以下の場合は禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

不整脈のリスクが高い場合や、高血圧がコントロールされていない場合。

18 歳未満の子供および青少年。

妊娠中の女性。

非回復性 Mao 阻害剤による治療を開始する少なくとも 7 日前にベンラファクシンを中止する必要があります。

非回復性 Mao 阻害剤による治療を中止してから少なくとも 14 日以内にベンラファクシンを開始してはなりません。

使用時には注意してください

最近心筋梗塞の病歴がある患者、または心筋梗塞の病歴がある患者は、心拍数が上昇すると重篤になる可能性があります。用量高血圧のリスクがあるため、治療中は定期的に血圧を監視する必要があります。長期治療の場合は血清コレステロール値をチェックする必要があります。

中等度から重度の肝不全または腎不全の患者がベンラファクシンを服用する場合は注意し、必要に応じて用量を調整してください。

ベンラファクシンはてんかんの病歴のある患者に使用され、不安定な疾患を持つ患者には使用されません。てんかんを発症している患者やてんかんの頻度が増加している患者には薬の使用を中止する必要があります。

出血性疾患の病歴がある患者、軽度の躁病または躁病の患者には注意してください。

緑内障患者、または閉塞隅角緑内障のリスクがある患者は、注意深く監視する必要があります。

ベンダファクシンに関連する発疹、蕁麻疹、またはアレルギー反応の兆候がある場合は、直ちに医師に報告してください。

患者、特に高齢者は、立位低血圧によりめまいがしたり、不安定になったりするリスクに注意する必要があります。

薬物の中止またはベンラファクシンの用量の突然の減量の症状には、疲労、眠気、頭痛、吐き気、嘔吐、食欲不振、胸鼓動、めまい、口渇、下痢、不眠症、興奮、不安、ストレス、錯乱、軽度、異常、発汗、めまいなどがあります。

venlafaxine Stella には乳糖が含まれています。この薬は、ガラクトース不耐症、全ラクターゼ酵素欠損症、吸収不良のグルコースガラクトースなどのまれな遺伝的問題を持つ患者には使用しないでください。

機械の運転や操作能力

他の抗うつ薬と同様、ベンラファクシンは作業能力を損なう可能性があるため、何らかの影響が生じた場合、患者は機械の運転や操作をすべきではありません。

妊娠

マウスの研究では、妊娠中から母乳を飲まなくなるまで母親が母親を使用すると、赤ちゃんマウスの体重が減少して早期死亡が増加し、授乳開始から最初の 5 日間のマウスの死亡も増加することが示されています。

妊婦に関する完全でよく管理された研究はありません。動物実験は人間への影響が常に予測されるわけではないため、妊娠中に本当に必要な場合にのみ使用されます。

授乳期間

ベンラファクシンは母乳を通じて排泄されます。授乳中の子供に重大な望ましくない影響が生じるリスクがあるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮した上で、母乳育児の中止、または薬物の使用の中止を決定することをお勧めします。

薬物相互作用

CYP3A4 阻害剤: CYP3A4 阻害剤 (アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、 ボリコナゾール 、ポサコナゾール、ケトコナゾール、ネルフィナビル、 リトナビル リトナビルおよびテリスロマイシン) は、ベンダファクシンおよび O-デスメチルベンラファクシンの濃度を増加させる可能性があります。したがって、患者が CYP3A4 阻害剤とベンラファクシンを同時に治療療法を受けている場合は注意が必要です。

Lithi: ベンラファクシンとリチウムを同時に使用すると、セロトニン症候群が発生する可能性があります。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤:

モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (IMAO) の使用を中止してベンラファクシンの使用を開始した、またはその逆の新規患者において、重大な望ましくない影響が報告されています。したがって、Mao 阻害剤と組み合わせて、または Mao 阻害剤の使用を中止した後少なくとも 14 日間は、ベンラファクシンを使用しないでください。

中枢神経刺激薬: ベンラファクシンを他の中枢神経刺激薬と組み合わせる場合は注意してください。

保管

密閉包装、乾燥した場所、温度が 30 °C を超えない場所で保管してください。

その他の薬

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ベンラファクシン ステラ 37.5mg 重度のうつ病治療剤（6水疱×10錠）

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