벤라팍신스텔라37.5mg 중증우울증치료제(수포 6개 x 10정)

제형 6개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 벤다팍신

성분

구성정보	콘텐츠
벤다팍신	37.5mg

용도

적응증

벤라팍신스텔라 37.5mg 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

심각한 심한 발작(공간에 대한 두려움이 있거나 없는 확산 불안 장애, 사회적 불안 및 공황 장애)의 치료.

심각한 우울증 예방.

약리학

인간에서 벤라팍신의 항우울제 메커니즘은 중추신경계의 신경전달물질 활동에 기인하는 것으로 생각됩니다. 전임상 연구에서는 벤라팍신과 활성 대사물질인 O-데스메티들벤라팍신(ODV)이 뉴런 뉴런의 세로토닌 및 노르에피네프린 회복을 강력하게 억제하고 도파민 재흡수를 억제하는 것으로 나타났습니다.

시험관 내에서 벤라팍신과 ODM은 무스카린, 히스타민 또는 (알파)-1 아드레날린성 수용체에 대해 유의미한 친화력을 갖지 않습니다. 이러한 수용체에 대한 약리학적 활성은 다른 정신 약물에서 볼 수 있듯이 콜린성 저항성, 진정 효과, 심혈관 효과 등 다양한 효과와 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 벤라팍신과 ODV는 모노아민 산화효소(Mao)를 억제하는 활성이 없습니다.

동적 약동학

흡수: 속방형 벤라팍신을 1회 복용하면 최소 92%가 흡수됩니다. 절대 생체이용률은 1차 대사를 통해 40~45%입니다. 음식은 벤라팍신과 ODV의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

분포: 벤라팍신과 ODV는 낮은 혈장 단백질과 관련이 있습니다(27%와 30% 순서).

대사: 벤라팍신은 주로 간을 통해 대사됩니다. 벤라팍신은 CYP2D6에 의해 주요 활성 대사 물질인 O-Desmethidilvenlafaxine(ODV)으로 전환됩니다. 벤라팍신은 또한 CYP3A4에 의해 덜 활동적인 보조 대사산물인 N-Desmethidvenlafaxine으로 전환되었습니다. 벤라팍신은 CYP2D6의 약한 억제제입니다. 벤라팍신은 CYP1A2, CYP2C9 또는 CYP3A4를 억제하지 않습니다.

제거: 벤라팍신과 약물의 대사산물은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 벤라팍신 용량의 약 87%가 48시간 이내에 소변에서 벤라팍신 상수(5%), 비결합 ODV(29%), 접합 ODV(26%) 또는 기타 비활성 보조 대사물질(27%)의 형태로 발견됩니다. 벤라팍신과 ODV의 혈장 평균 안정성은 1.3 ± 0.6 l/h/k kg 및 0.4 ± 0.2 l/h/k/kg입니다.

복용 전 벤라팍신스텔라37.5mg 중증우울증치료제(수포 6개 x 10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

복용량

심한 우울증: 권장 시작 복용량은 1일 1회 75mg입니다. 초기 용량인 75mg/일에 반응하지 않는 환자는 최대 용량인 375mg/일까지 증량할 수 있습니다. 2주 이상 복용량을 늘릴 수 있습니다.

불안 장애 전파: 권장 시작 복용량은 1일 1회 75mg입니다. 초기 용량인 75mg/일에 반응하지 않는 환자는 최대 용량인 225mg/일까지 증량할 수 있습니다. 2주 이상 복용량을 늘릴 수 있습니다.

사회 불안 장애: 권장 복용량은 1일 1회 75mg입니다. 복용량이 높을수록 더 많은 이점이 있다는 증거는 없습니다. 그러나 환자가 초기 용량인 75mg/일에 반응하지 않아 최대 용량인 225mg/일까지 증량할 수 있습니다. 2주 이상 복용량을 늘릴 수 있습니다.

공황 장애: 7일 동안 권장 복용량은 37.5mg/일입니다. 그런 다음 복용량을 75mg/일로 늘립니다. 2명의 환자가 75mg/일 용량에 반응하지 않으면 최대 225mg/일까지 증량할 수 있습니다. 2주 이상 복용량을 늘릴 수 있습니다.

중증 우울증 예방: 중증 우울증의 재발을 예방하려면 장기 치료도 적합할 수 있습니다. 대부분의 경우, 중증 우울증의 재발을 예방하기 위한 권장 복용량은 해당 치료법과 유사합니다.

노인: 노인을 대할 때는 주의하세요. 항상 가장 낮은 용량을 효과적으로 사용하고 용량을 늘릴 때는 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

간부전/신부전 환자 : 개인별 청소율의 차이에 따라 원하는 대로 용량을 적절하게 조절하십시오. 복용량을 늘리는 것은 원치 않는 효과로 인해 복용량과 관련된 임상 평가 후에만 수행되어야 합니다. 가장 낮은 효과를 사용해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 전해질 이상(예: QT 범위 확장, 분지 폐쇄, QRS 확장), 동성 빈맥 및 심실, 느린 심박수, 저혈압 , 의식 상실(졸음에서 혼수상태까지), Ly 근육, 간질, 현기증, 간 괴사 및 사망이 보고되었습니다.

기도를 잘 관리하고 충분한 산소와 환기를 보장합니다. 심박수와 생존 징후를 모니터링합니다. 필요한 경우 대형 위 카테터를 사용한 위 세척에는 적절한 기도 보호 기능이 있으며, 복용 시 조기에 수행하거나 새로운 증상이 나타날 경우 이를 알 수 있습니다.

활성탄을 사용해야 합니다. 약물의 분포가 크기 때문에 급속 이뇨제, 감정, 흡착제 흡수 및 혈액 변화의 방법은 유익하지 않습니다. 벤다팍신에 대한 구체적인 해독 물질은 아직 없습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

벤라팍신 37.5mg 을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

전신: 쇠약, 발한, 공황, 떨림, 감각 이상, 오한 또는 발열, 체중 증가 또는 감소, 숨가쁨

신경학적: 두통 , 불면증, 졸음, 현기증, 불안, 동요, 꿈, 혼란

소화기: 거식증, 설사 , 소화불량, 복통, 메스꺼움, 구강 건조 , 변비, 구토

피부 : 피부, 가려움증;

심혈관: 고혈압은 복용량, 혈관 확장, 흉부 드럼에 따라 다릅니다.

눈: 시각 장애

신장: 규칙적인 배뇨;

근골격계: 관절염, 근육통

생식기: 생식기 기능의 운명

흔하지 않음, 1/1000

신경학: 환상;

피부: 빛에 민감한 반응

심혈관: 혈압 저하, 실신, 부정맥, 빈맥

근육: 근육 경련;

간 : 간효소를 높이면 회복될 수 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

벤라팍신 37.5mg 다음과 같은 경우에는 금기 사항:

약물 성분에 과민증이 있는 경우

부정맥의 위험이 높은 경우, 조절되지 않는 고혈압.

18세 미만의 어린이 및 청소년

임산부

회복되지 않는 Mao 억제제로 치료를 시작하기 최소 7일 전에 벤라팍신을 중단해야 합니다.

벤라팍신은 회복되지 않는 Mao 억제제 치료를 중단한 후 최소 14일 동안 시작해서는 안 됩니다.

사용 시 주의하세요

최근 심근경색 병력이 있거나 심박수가 증가하면 질병이 심해질 가능성이 있는 환자. 복용량 고혈압의 위험으로 인해 치료 시 정기적으로 혈압을 모니터링해야 합니다. 장기간 치료 시 혈청 콜레스테롤 수치를 확인해야 합니다.

중등도에서 중증의 간 또는 신부전 환자에게 벤라팍신을 복용할 때는 주의하고 필요에 따라 복용량을 조정하세요.

벤라팍신은 간질 병력이 있는 환자에게 사용되며 불안정한 질병이 있는 환자에게는 사용을 피하고 간질이 발생하거나 간질 빈도가 증가하는 환자에서는 약물 사용을 중단해야 합니다.

출혈 장애, 경미한 조증 또는 조증의 병력이 있는 환자에게는 주의하십시오.

녹내장이 있거나 폐쇄각녹내장의 위험이 있는 환자는 면밀히 모니터링해야 합니다.

벤다팍신과 관련된 발진, 두드러기 또는 알레르기 반응의 징후가 있는 경우 즉시 의사에게 보고하십시오.

환자, 특히 노인의 경우 기립성 저혈압으로 인해 어지러움증, 불안정성 등의 위험이 있으므로 주의가 필요합니다.

약물 중단 또는 벤라팍신 용량의 갑작스런 감소의 증상에는 피로, 졸음, 두통, 메스꺼움, 구토, 식욕부진, 흉부 드럼, 현기증, 구강 건조, 설사, 불면증, 초조, 불안, 스트레스, 혼란, 경증, 비정상, 발한 및 현기증이 포함됩니다.

벤라팍신 스텔라는 유당을 함유하고 있습니다. 이 약은 갈락토스 불내증, 총 락타아제 효소 결핍증 또는 잘 흡수되지 않는 포도당-갈락토스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 조작 능력

다른 항우울제와 마찬가지로 벤라팍신도 작업 능력을 손상시킬 수 있으므로 어떤 효과가 나타날 경우 환자는 운전하거나 기계 조작을 해서는 안됩니다.

임신

생쥐에 대한 연구에 따르면, 어미가 임신부터 젖을 끊을 때까지 어미를 사용하면 새끼 생쥐의 질량이 감소하고 조기 사망이 증가하며 모유 수유 첫 5일 동안 생쥐의 사망도 증가하는 것으로 나타났습니다.

임산부에 대한 완전하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 동물 연구는 인간에게 항상 예측되는 것은 아니기 때문에 임신 중에 꼭 필요한 경우에만 사용됩니다.

모유수유 기간

벤라팍신은 모유를 통해 배설됩니다. 모유수유 중인 아이에게 심각한 부작용이 발생할 위험이 있으므로, 산모에 대한 약물의 중요성을 고려한 후 모유수유를 결정 또는 중단하거나 약물 사용을 중단하는 것이 좋습니다.

약물 상호작용

CYP3A4 억제제: CYP3A4 억제제(Atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazole, Voriconazol , 포사코나졸, 케토코나졸, 넬피나비르, 리토나비르 리토나비르 및 텔리스로마이신)은 벤다팍신과 O-데스메틸벤라팍신의 농도를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 환자가 CYP3A4 억제제와 벤라팍신을 동시에 치료하는 경우에는 주의가 필요하다.

리티: 벤라팍신과 리튬을 동시에 사용하는 경우 세로토닌 증후군이 발생할 수 있다.

모노아민 산화효소 억제제:

모노아민산화효소억제제(IMAO) 사용을 중단하고 벤라팍신 사용을 시작한 신규 환자에게서 일부 심각한 원치 않는 효과가 보고되었습니다. 따라서 벤라팍신을 Mao 억제제와 병용하거나 Mao 억제제 사용을 중단한 후 최소 14일 동안은 사용하지 마십시오.

중추 신경 자극제: 벤라팍신을 다른 중추 신경 자극제와 병용할 때는 주의하십시오.

보관

밀봉된 포장에 보관하고, 건조한 장소, 30°C 이하의 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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