فينلافاكسين ستيلا 75 ملغ لعلاج الاكتئاب الشديد (2 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات فيندافاكسين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فيندافاكسين	75 ملغ

الاستخدامات

مؤشرات

يشار إلى فينلافاكسين ستيلا في الحالات التالية:

علاج حالات الاكتئاب الشديدة.

منع تكرار حالات الاكتئاب الشديدة .

علاج الاضطرابات لان المنتشرة.

علاج اضطرابات القلق الاجتماعي.

علاج اضطرابات الهلع، مع أو بدون خوف من الفضاء.

علم الأدوية

يُعتقد أن آلية فينلافاكسين المضادة للاكتئاب لدى البشر ترجع إلى نشاط الناقلات العصبية في الجهاز العصبي المركزي. تظهر الدراسات ما قبل السريرية أن فينلافاكسين ومستقلباته النشطة، O-DesmethidvenlaFaxine (ODV)، هي مثبطات قوية تعمل على إعادة تجميع السيروتونين والنورإبينفرين في الخلايا العصبية وتضعف إعادة تجميع الدوبامين.

في المختبر، ليس لدى فينلافاكسين وODV انجذاب كبير لمستقبلات المسكارين أو الهيستامين أو (ألفا) -1 الأدرينالية. يُعتقد أن النشاط الدوائي على هذه المستقبلات يرتبط بتأثيرات مختلفة مثل المقاومة الكولينية والتخدير وتأثيرات القلب والأوعية الدموية كما يظهر في الأدوية العقلية الأخرى. لا يمتلك فينلافاكسين وODV نشاط تثبيط أوكسيديز أحادي الأمين (ماو).

الحركية الدوائية

فينلافاكسين يمتص بسهولة من خلال الجهاز الهضمي. بعد الشرب، شهد الدواء أول عملية استقلاب في الكبد بشكل رئيسي إلى مستقلب ODV النشط؛ يتم تنسيق تكوين ODV بواسطة نظام Cytochrome P450 ISOENZYM CYP2D6. ويشارك ISOENZYM CYP3A4 أيضًا في استقلاب فينلافاكسين. وتشمل المستقلبات الأخرى N-Desmethidvenlafaxine وN، O-Didesmethylfaxine.

بعد تناول كبسولات فينلافاكسين يتم إطلاقها بسرعة، ويتم الوصول إلى التركيز الأقصى لبلازما Venlafaxine وODV خلال ساعتين و3 ساعات على التوالي. عند استخدام أقراص فينلافاكسين، يتم الوصول إلى أعلى تركيز للفينلافاكسين وODV خلال حوالي 5.5 ساعة و9 ساعات على التوالي. عند استخدام أقراص فينلافاكسين للإفراز السريع أو المطول بنفس الجرعة اليومية، فإن سرعة الامتصاص للإفراز المطول ستكون أبطأ من الإطلاق السريع ولكن بنفس مستوى الامتصاص.

لا يؤثر الطعام على التوافر الحيوي لفينلافاكسين وODV. يرتبط 27% فينلافاكسين و30% ODV ببروتينات البلازما. يبلغ الوقت الضائع لفينلافاكسين وODV حوالي 5 ساعات و11 ساعة على التوالي. يزيل الفينلافاكسين البول بشكل رئيسي على شكل مستقلبات، وأحيانًا على شكل حرية أو تركيب؛ ويتم إخراج حوالي 2% عن طريق البراز.

قبل اتخاذ فينلافاكسين ستيلا 75 ملغ لعلاج الاكتئاب الشديد (2 بثور × 14 قرص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم.

الجرعة

الاكتئاب الشديد:

الجرعة المبدئية الموصى بها هي 75 مجم مرة واحدة يوميًا. يمكن للمرضى الذين لا يستجيبون للجرعة الأولية البالغة 75 ملغ / يوم زيادة الجرعة إلى جرعة قصوى تبلغ 375 ملغ / يوم. ويمكن زيادة الجرعة لمدة أسبوعين أو أكثر.

اضطرابات القلق المنتشر:

الجرعة المبدئية الموصى بها هي 75 مجم مرة واحدة يوميًا. يمكن للمرضى الذين لا يستجيبون للجرعة الأولية البالغة 75 ملغ / يوم زيادة الجرعة إلى جرعة قصوى تبلغ 225 ملغ / يوم. ويمكن زيادة الجرعة لمدة أسبوعين أو أكثر.

اضطرابات القلق الاجتماعي:

الجرعة الموصى بها هي 75 ملغ مرة واحدة في اليوم. لا يوجد دليل على أن الجرعات الأعلى تجلب المزيد من الفوائد.

ومع ذلك، إذا لم يستجيب المرضى للجرعة الأولية البالغة 75 ملغ/يوم، فيمكن زيادة الجرعة إلى جرعة قصوى تبلغ 225 ملغ/يوم. ويمكن زيادة الجرعة لمدة أسبوعين أو أكثر.

اضطراب الهلع:

الجرعة الموصى بها هي 37.5 ملغ/يوم لمدة 7 أيام (باستخدام كبسولات فينلافاكسين ستيلا الصلبة 37.5 ملغ). ثم قم بزيادة الجرعة إلى 75 ملغ/يوم. المرضى الذين لا يستجيبون لجرعة 75 ملغ / يوم قد يزيدون إلى جرعة قصوى تبلغ 225 ملغ / يوم. ويمكن زيادة الجرعة لمدة أسبوعين أو أكثر.

كبار السن:

كن حذرا في علاج كبار السن. استخدم دائمًا أقل جرعة فعالة ويجب مراقبة المريض بعناية عند زيادة الجرعة.

مرضى الفشل الكبدي:

للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط: يجب تقليل الجرعة بنسبة 50%.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد: من الضروري النظر في الفوائد المحتملة ومخاطر العلاج.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

تحدث الجرعة الزائدة من فينلافاكسين بشكل رئيسي عند تناوله مع الكحول و/أو المخدرات الأخرى. تم الإبلاغ عن مخطط كهربية القلب غير الطبيعي (مثل توسيع نطاق QT، وحجب الفروع، وتوسيع QRS)، وعدم انتظام دقات القلب الجيبي والبطين، وبطء معدل ضربات القلب، وانخفاض ضغط الدم، والوجه المستيقظ (من النعاس إلى الغيبوبة)، والعضلة الليفية، والصرع، والدوخة، ونخر الكبد، والوفاة.

التعامل

التأكد من سلامة مجرى الهواء والأكسجين والتهوية. مراقبة معدل ضربات القلب وعلامات البقاء على قيد الحياة. إذا لزم الأمر، فإن غسل المعدة بقسطرة معدية كبيرة يوفر حماية مناسبة للمجرى الهوائي يمكن الإشارة إليها إذا تم إجراؤها مبكرًا عند تناول الدواء أو ظهور أعراض جديدة. يجب استخدام الكربون المنشط. ولأن توزيع الدواء كبير فإن طريقة مدرات البول السريعة والتقييم وامتصاص الممتز وتغيير الدم ليست مفيدة. لا يوجد حتى الآن مادة محددة لإزالة السموم من الفيندافاكسين.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ إذا كان الوقت قد اقترب لتناول الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الدواء في الجرعة التالية الموصى بها. لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام فينلافاكسين ستيلا ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

الأكثر شيوعًا، ADR ≥ 1/10

الغثيان، الصداع ، والأرق، والنعاس، جفاف الفم ، والدوخة، والإمساك، وضعف الوظيفة الجنسية، والاكتئاب، وأنسجة كريهة، والذعر.

مشترك، 1/100

فقدان الشهية، إسهال، عسر الهضم، آلام في البطن، قلق، كثرة التبول، اضطرابات بصرية، توسع الأوعية الدموية، قيء، رعشة، شعور غير طبيعي، قشعريرة أو حمى، طبلة الصدر، زيادة الوزن، زيادة مصل الكوليسترول، هياج، جبار، مشوش، التهاب المفاصل ، آلام في العضلات، طنين، حكة، صعوبة في التنفس وطفح جلدي. ويعتمد ارتفاع ضغط الدم على الجرعة كما يظهر عند بعض المرضى.

غير شائع، 1/1000

زيادة إنزيمات الكبد يمكن أن تشفى، انخفاض ضغط الدم الوقوف، الإغماء، عدم انتظام ضربات القلب، عدم انتظام دقات القلب، نزيف الغشاء المخاطي، كدمات الدم، الهلوسة، صرير الأسنان أثناء النوم، تشنجات العضلات، تكييف العضلات، تساقط الشعر، تغير الذوق، المسالك البولية، الحيض، الوريد وردود الفعل الحساسة للضوء.

نادر (1/10000

التشنجات، زيادة إفراز الحليب، النزيف وتشمل نزيف الجهاز الهضمي، الحساسية المفرطة، التهاب الكبد، الورود المتنوعة، متلازمة ستيفنز جونسون، فقدان التكييف، اضطرابات النطق، اضطرابات البيرينويت بما في ذلك الأمراض العقلية العقلية وعدم الجلوس، الهوس النشط أو الهوس الخفيف.

تشمل التفاعلات النادرة الأخرى غير المرغوب فيها أعضاء الدم مثل الخلايا المحببة، وفقر الدم، وقلة العدلات، وانخفاض ضغط الدم ونقص الصفيحات، وتمدد كيو تي والالتواء، وعدم انتظام دقات القلب البطيني أو البطيني، والنمط، والوهم، والتهاب البنكرياس، واليوزينات في الرئتين.

يظهر السلوك العدواني عند العلاج بفينلافاكسين خاصة في بداية العلاج وبعد التوقف عنه. تم الإبلاغ عن نية الانتحار، خاصة عند الأطفال. يمكن خفض نسبة السكر في الدم بالصوديوم بسبب الإفراز غير المناسب للهرمونات المضادة لإدرار البول المرتبطة باستخدام مضادات الاكتئاب، خاصة عند كبار السن.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام فينلافاكسين ستيلا في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه فينلافاكسين هيدروكلوريد أو أي من مكونات الدواء.

المرضى الذين يتناولون مثبطات مونوامين أوكسيديز (IMAO).

كن حذرًا عند استخدام

المرضى الذين لديهم تاريخ حديث من احتشاء عضلة القلب أو من المرجح أن تكون الحالة شديدة عند زيادة معدل ضربات القلب. بسبب خطر ارتفاع ضغط الدم الجرعة، يجب مراقبة ضغط الدم.

يجب فحص نسبة الكوليسترول في الدم عند العلاج طويل الأمد.

كن حذرًا عند استخدام فيندافاكسين للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد أو الكلى لملاءمة الجرعة وضبطها عند الحاجة.

يستخدم فينلافاكسين مع المرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع ويتجنب عند الأشخاص الذين يعانون من أمراض غير مستقرة؛ يجب إيقاف الدواء عند أي مريض يصاب بنوبات صرع أو يزداد تواتر الصرع.

كن حذرًا مع المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات النزيف، الخفيفة أو الهوس. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الجلوكوما أو المعرضين لخطر الجلوكوما ذات الزاوية المغلقة عن كثب.

أبلغ الطبيب فورًا إذا كانت هناك مظاهر طفح جلدي أو شرى أو تفاعلات حساسية مرتبطة بفينلافاكسين.

يجب على المرضى، وخاصة كبار السن، توخي الحذر مع خطر الإصابة بالدوار وعدم الاستقرار بسبب انخفاض ضغط الدم.

تشمل الأعراض الناجمة عن إيقاف أو تقليل جرعات فينلافاكسين فجأة التعب والنعاس والصداع والقيء والقيء وفقدان الشهية والصدر. طبلة، دوخة، جفاف الفم، إسهال، أرق، هياج، قلق، توتر، ارتباك، خفيف، غير طبيعي، تعرق ودوخة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

مثل مضادات الاكتئاب الأخرى، يمكن أن يضعف فينلافاكسين القدرة على العمل، وفي حالة حدوث أي آثار، يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

أظهرت الأبحاث التي أجريت على الفئران أنه عندما تستخدم الفأرة الأم الدواء منذ الحمل حتى توقف الحليب يحدث انخفاض في الكتلة وزيادة الوفاة المبكرة للفأر الصغير وأيضا زيادة الوفاة في الفئران في أول 5 أيام من الرضاعة الطبيعية. لا يوجد بحث كامل ودقيق عن النساء الحوامل. نظرًا لأن الأبحاث على الحيوانات لا يتم توقعها دائمًا على البشر، فإنها تستخدم فقط أثناء الحمل عندما يكون ذلك ضروريًا حقًا.

فترة الرضاعة الطبيعية

يُفرز الفينلافاكسين وODV عبر حليب الثدي. نظرًا لخطورة التأثيرات الخطيرة غير المرغوب فيها على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، يوصى باتخاذ القرار أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن استخدام الدواء، بعد الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم.

التفاعل الدوائي

مثبطات CYP3A4: الاستخدام المتزامن لفينلافاكسين مع مثبطات CYP3A4 (Atazanavir، Clarithromycin ، indinir، iTraconazol، voriconzol، بوساكونازول، كيتوكونازول ريتونافير ، ساكوينافير وتيليثروميسين) قد يزيد من تركيز فينلافاكسين وأو-ديسميتيدفينلافاكسين. ولذلك، فمن الضروري توخي الحذر عندما يتناول المريض العلاج في وقت واحد مثبطات CYP3A4 وفينلافاكسين.

الليثي: يمكن أن تحدث متلازمة السيروتونين عند استخدام فينلافاكسين والليثيوم في وقت واحد.

مثبطات مونوامين أوكسيديز: تم الإبلاغ عن بعض التفاعلات الخطيرة غير المرغوب فيها لدى المرضى الجدد الذين توقفوا عن استخدام مثبطات مونوامين (IMAO) وبدأوا في استخدام فينلافاكسين أو العكس. وتشمل هذه التفاعلات الرعشة، واهتزاز العضلات، والتعرق، والغثيان، والتقيؤ، والتورد، والدوخة، وارتفاع درجة حرارة الجسم مع نفس خصائص متلازمة الذهان الخبيثة، والصرع، والموت. لذلك، لا تستخدم فينلافاكسين مع مثبطات ماو أو خلال 14 يومًا على الأقل بعد التوقف عن استخدام مثبطات ماو. بناءً على زمن شبه استنفاد فينلافاكسين، بعد التوقف عن استخدام فينلافاكسين لمدة 7 أيام على الأقل للبدء في استخدام مثبطات ماو.

منشطات العصب المركزي: يجب الحذر عند الجمع بين فينلافاكسين ومنشطات عصبية مركزية أخرى.

التخزين

يحفظ في عبوة مغلقة وفي مكان جاف. ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.