ベンラファクシンステラ 75mg 重度のうつ病治療剤 (2 水疱 x 14 錠)

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様ヴェンダファクシン

成分

成分情報	コンテンツ
ヴェンダファクシン	75mg

用途

適応症

ベンラファクシンステラ は次の場合に適応されます。

重度のうつ病の治療。

重度の再発予防。

ランが広がる疾患の治療。

社会不安障害の治療。

空間恐怖の有無にかかわらず、パニック障害の治療。

薬理学

人間におけるベンラファクシンの抗うつメカニズムは、中枢神経系における神経伝達物質の活性によるものと考えられています。前臨床研究では、ベンラファクシンとその活性代謝物である O-デスメチドベンラファクシン (ODV) が、ニューロンにおけるセロトニンとノルエピネフリンの再収集を促し、ドーパミンの再収集を弱める強力な阻害剤であることが示されています。

インビトロでは、ベンラファクシンと ODV は、ムスカリン、ヒスタミン、または (α) -1 アドレナリン作動性受容体に対して顕著な親和性を持ちません。これらの受容体に対する薬理活性は、他の精神薬に見られるような、コリン作動性抵抗性、鎮静作用、心臓血管作用などのさまざまな作用に関連していると考えられています。ベンラファクシンと ODV には、モノアミンオキシダーゼ (Mao) を阻害する活性がありません。

薬物動態

ベンラファクシンは胃腸管から容易に吸収されます。飲酒後、薬物は肝臓で主に活性な ODV 代謝物への最初の代謝を経験しました。 ODV の形成は、Cytochrome P450 ISOENZYM CYP2D6 システムによって調整されます。 ISOENZYM CYP3A4 もベンラファクシンの代謝に関与します。他の代謝産物には、N-デスメチドベンラファクシンと N, O-ジデスメチルファクシンが含まれます。

ベンラファクシンカプセルを服用した後、すぐに放出され、ベンラファクシンと ODV の血漿のピーク濃度はそれぞれ 2 時間と 3 時間で達成されました。ベンラファクシン錠剤を使用する場合、ベンラファクシンと ODV のピーク濃度はそれぞれ約 5.5 時間と 9 時間で達成されます。ベンラファクシン錠を使用して、同じ 1 日用量で急速放出または持続放出を放出する場合、持続放出の吸収速度は急速放出よりも遅くなりますが、吸収レベルは同じです。

食品はベンラファクシンと ODV の生物学的利用能に影響を与えません。 27% のベンラファクシンと 30% の ODV は血漿タンパク質に関連しています。ベンラファクシンと ODV の無駄時間はそれぞれ約 5 時間と 11 時間です。ベンラファクシンは、主に代謝産物の形で、時には自由または組み合わせの形で尿を除去します。約 2% は便を通じて排泄されます。

服用する前にベンラファクシンステラ 75mg 重度のうつ病治療剤 (2 水疱 x 14 錠)

使用方法

内服薬。

投与量

重度のうつ病:

推奨される開始用量は 75 mg、1 日 1 回です。 75 mg/日の開始用量に反応しない患者は、用量を最大 375 mg/日の用量まで増量できます。用量の増加は 2 週間以上行うことができます。

播種性不安障害:

推奨される開始用量は 75 mg、1 日 1 回です。 75 mg/日の開始用量に反応しない患者は、用量を最大 225 mg/日の用量まで増量できます。用量の増加は 2 週間以上行うことができます。

社会不安障害:

推奨用量は1日1回75mgです。より高い用量がより多くの利益をもたらすという証拠はありません。

ただし、患者は 75 mg/日の開始用量では反応しないため、最大用量 225 mg/日まで増量する場合があります。用量の増加は 2 週間以上行われる場合があります。

パニック障害:

推奨用量は 37.5 mg/日、7 日間です (ベンラファクシンステラ 37.5 mg ハードカプセルを使用)。その後、用量を 75 mg/日まで増やします。 75 mg/日の用量に反応しない患者は、最大用量 225 mg/日まで増量することができます。用量を増やす場合は 2 週間以上継続できます。

高齢者:

高齢者の治療には注意してください。常に最低用量を効果的に使用し、用量を増やすときは患者を注意深く監視する必要があります。

肝不全の患者:

軽度から中等度の肝不全患者の場合: 用量を 50% 減らす必要があります。

重度の肝不全患者の場合: 治療の潜在的な利点とリスクを考慮する必要があります。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

ベンラファクシンの過剰摂取は、主にアルコールや他の薬物と併用した場合に発生します。心電図の異常（QT 範囲の延長、分枝の遮断、QRS の延長など）、洞性頻脈と心室性、心拍数の低下、血圧の低下、覚醒顔（眠気から昏睡まで）、Ly 筋、てんかん、めまい、肝壊死、死亡が報告されています。

取り扱い

良好な気道、酸素、換気を確保してください。心拍数と生存の兆候を監視します。必要に応じて、太い胃カテーテルを使用した胃洗浄は適切な気道保護効果があり、薬を服用しているときや新たな症状が現れたときの早い段階で行うことができます。活性炭を使用する必要があります。薬物の分布が大きいため、急速な利尿薬、評価、吸着剤の吸収、および血液の変化の方法は有益ではありません。ベンダファクシンに特有の解毒物質はまだありません。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?次の服用時間が近づいている場合は、忘れた服用分は飛ばして、次の推奨服用量で服用してください。忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。

副作用

ベンラファクシンステラ を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

最も一般的なのは、ADR ≥ 1/10

吐き気、頭痛、不眠症、眠気、口渇、めまい、便秘、性機能障害、うつ病、組織の汚れ、パニック。

コモン、1/100

食欲不振、下痢、消化不良、腹痛、不安、頻尿、視覚障害、血管拡張、嘔吐、震え、異常感覚、悪寒または発熱、胸太鼓、体重増加、血清コレステロール増加、興奮、強大、混乱、 関節炎、筋肉痛、耳鳴り、かゆみ、呼吸困難、皮膚発疹。用量に応じて高血圧が現れる患者もいます。

アンコモン、1/1000

肝酵素の増加により、回復する可能性があります。 低血圧 立ち上がる、失神、不整脈、頻脈、粘膜出血、血あざ、幻覚、睡眠時の歯ぎしり、筋肉のけいれん、筋肉の調整、脱毛、味覚の変化、尿路、月経、静脈および光過敏症の反応。

レア (1/10,000

けいれん、乳汁分泌の増加、出血には、胃腸出血、アナフィラキシー、肝炎、多様なバラ、スティーブンスジョンソン症候群、エアコンの喪失、言語障害、精神的精神疾患および非座位、活動性躁病または軽度の躁病を含むペリノイト障害が含まれます。

その他のまれな望ましくない反応には、顆粒球、貧血、好中球減少症、低血圧、血小板減少症などの血液器官、QT 延長とねじれ、心室頻拍または心室頻拍、パターン、妄想、膵炎、肺のエオシンナントなどがあります。

ベンラファクシンによる治療中、特に治療の開始時と終了時に攻撃的な行動が現れます。特に子供たちの自殺意図が報告されています。ナトリウム低血糖は、特に高齢者の場合、抗うつ薬の使用に関連した抗利尿ホルモンの不適切な排泄によって低下する可能性があります。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ベンラファクシンステラ 以下の場合は禁忌です。

塩酸ベンラファクシンまたはその薬剤の賦形剤に対して過敏症のある患者。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (IMAO) を服用している患者。

使用時には注意してください

最近心筋梗塞の既往がある患者、または心拍数が上昇すると症状が重篤になる可能性がある患者。用量高血圧のリスクがあるため、血圧モニタリングを監視する必要があります。

長期治療の場合は血清コレステロールの検査が必要です。

肝不全または腎不全の患者にベンダファクシンを使用する場合は、必要に応じて用量を調整し、適応しないように注意してください。

ベンラファクシンはてんかんの病歴のある患者に使用され、不安定な疾患を持つ患者には使用されません。発作を起こしたり、てんかんの頻度が増加したりする患者には、薬の投与を中止する必要があります。

軽度または躁病にかかわらず、出血性疾患の病歴がある患者には注意してください。緑内障患者または閉塞隅角緑内障のリスクがある患者は、注意深く監視する必要があります。

ベンラファクシンに関連する発疹、蕁麻疹、またはアレルギー反応の症状が現れた場合は、直ちに医師に報告してください。

患者、特に高齢者は、血圧低下によるめまいや不安定感を引き起こす危険性があるため、注意が必要です。

ベンラファクシンの用量を突然中止または減量した場合の症状には、倦怠感、眠気、頭痛、嘔吐、おう吐、食欲不振、胸太鼓、めまい、口渇、下痢、不眠症、興奮、不安、緊張、混乱、軽度、異常、発汗、めまい。

機械の運転や操作の能力

他の抗うつ薬と同様、ベンラファクシンは作業能力を損なう可能性があるため、何らかの影響が生じた場合、患者は機械の運転や操作をすべきではありません。

妊娠

マウスを使った研究では、妊娠中から母乳を止めるまで母親マウスが薬を使用すると、体重が減少して子ラットの早期死亡が増加し、授乳開始から最初の 5 日間のマウスの死亡も増加することが示されています。妊婦に関する完全かつ正確な研究は存在しません。動物実験は人間に対して常に予測されるわけではないため、妊娠中に本当に必要な場合にのみ使用されます。

授乳期間

ベンラファクシンと ODV は母乳を通じて排泄されます。授乳中の子供に重大な望ましくない影響が生じるリスクがあるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮した上で、授乳を中止するか、薬物の使用を中止するかを決定することをお勧めします。

薬物相互作用

CYP3A4 阻害剤: ベンラファクシンと CYP3A4 阻害剤 (アタザナビル、 クラリスロマイシン 、インジニル、イトラコナゾール、ボリコンゾール、ポサコナゾール、 ケトコナゾール リトナビル 、サキナビル、テリスロマイシン) は、ベンラファクシンと O-デスメチドベンラファクシンの濃度を増加させる可能性があります。したがって、患者が CYP3A4 阻害剤とベンラファクシンを同時に治療療法を受けている場合は注意が必要です。

Lithi: ベンラファクシンとリチウムを同時に使用すると、セロトニン症候群が発生する可能性があります。

オキシダーゼのモノアミン阻害剤: モノアミン阻害剤 (IMAO) の使用を中止してベンラファクシンの使用を開始した、またはその逆の新規患者において、重篤な望ましくない反応が報告されています。これらの反応には、悪性神経弛緩症候群と同じ特徴を持つ震え、筋肉の振動、発汗、吐き気、嘔吐、顔面紅潮、めまい、体温の上昇、てんかん、死亡などが含まれます。したがって、Mao 阻害剤と併用したり、Mao 阻害剤の使用を中止してから少なくとも 14 日以内にベンラファクシンを使用したりしないでください。ベンラファクシンの使用を少なくとも 7 日間中止してから Mao 阻害剤の使用を開始するまでの、ベンラファクシンの半疲労時間に基づいています。

中枢神経刺激薬: ベンラファクシンを他の中枢神経刺激薬と組み合わせる場合は注意してください。

保管

密閉梱包し、乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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ベンラファクシン ステラ 75mg 重度のうつ病治療剤 (2 水疱 x 14 錠)

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