벤라팍신스텔라75mg 중증우울증치료제 (2수포×14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 벤다팍신

성분

구성정보	콘텐츠
벤다팍신	75mg

용도

적응증

벤라팍신 스텔라 는 다음과 같은 경우에 나타납니다.

중증 우울증 치료.

중증 재발 방지 중증.

장애 치료 란 확산.

사회 불안 장애 치료.

공간에 대한 두려움이 있든 없든 공황 장애 치료.

약리학

인간에서 벤라팍신의 항우울제 메커니즘은 중추신경계의 신경전달물질 활동으로 인한 것으로 생각됩니다. 전임상 연구에 따르면 벤라팍신과 그 활성 대사체인 O-DesmethidvenlaFaxine(ODV)은 신경 세포에서 세로토닌과 노르에피네프린을 재수집하고 도파민 재수집을 약화시키는 강력한 억제제인 것으로 나타났습니다.

시험관 내에서 벤라팍신과 ODV는 무스카린, 히스타민 또는 (알파)-1 아드레날린성 수용체에 대해 유의미한 친화성을 갖지 않습니다. 이러한 수용체에 대한 약리학적 활성은 다른 정신 약물에서 볼 수 있듯이 콜린성 저항성, 진정 효과, 심혈관 효과 등 다양한 효과와 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 벤라팍신과 ODV는 모노아민 산화효소(Mao)를 억제하는 활성이 없습니다.

약동학

벤라팍신 위장관을 통해 쉽게 흡수됩니다. 마신 후, 약물은 간에서 주로 활성 ODV 대사물로의 첫 번째 대사를 경험했습니다. ODV 형성은 Cytochrome P450 ISOENZYM CYP2D6 시스템에 의해 조정됩니다. ISOENZYM CYP3A4는 또한 벤라팍신의 대사에도 참여합니다. 다른 대사물질로는 N-Desmethidvenlafaxine과 N, O-Didesmethylfaxine이 있습니다.

Venlafaxine 캡슐을 복용한 후 빠르게 방출된 Venlafaxine과 ODV의 혈장 농도는 각각 2시간과 3시간 만에 최고 농도에 도달했습니다. 벤라팍신 정제를 사용하는 경우 벤라팍신과 ODV의 최고 농도는 각각 약 5.5시간과 9시간에 달성됩니다. 벤라팍신 정제를 사용하여 동일한 일일 복용량으로 빠른 방출 또는 장기간 방출을 수행하는 경우 장기간 방출의 흡수 속도는 빠른 방출보다 느리지만 흡수 수준은 동일합니다.

식품은 벤라팍신과 ODV의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다. 27% Venlafaxine과 30% ODV는 혈장 단백질과 관련이 있습니다. Venlafaxine과 ODV 폐기물 시간은 각각 약 5시간과 11시간입니다. 벤라팍신은 주로 대사산물의 형태로, 때로는 자유 또는 조합의 형태로 소변을 제거합니다. 약 2%는 대변을 통해 제거됩니다.

복용 전 벤라팍신스텔라75mg 중증우울증치료제 (2수포×14정)

사용법

경구용 약물

복용량

심한 우울증:

권장 시작 용량은 1일 1회 75mg입니다. 초기 용량인 75mg/일에 반응하지 않는 환자는 최대 용량인 375mg/일까지 증량할 수 있습니다. 2주 이상 복용량을 늘릴 수 있습니다.

파종성 불안 장애:

권장 시작 용량은 1일 1회 75mg입니다. 초기 용량인 75mg/일에 반응하지 않는 환자는 최대 용량인 225mg/일까지 증량할 수 있습니다. 2주 이상 복용량을 늘릴 수 있습니다.

사회적 불안 장애:

권장용량은 1일 1회 75mg이다. 더 많은 복용량이 더 많은 이점을 가져온다는 증거는 없습니다.

그러나 환자가 시작 용량인 75mg/일에 반응하지 않으면 최대 용량인 225mg/일까지 증량할 수 있습니다. 2주 이상 복용량을 늘릴 수 있습니다.

공황장애:

권장 복용량은 7일 동안 37.5mg/일입니다(벤라팍신 스텔라 37.5mg 경질 캡슐 사용). 그런 다음 복용량을 75mg/일로 늘립니다. 75mg/일 용량에 반응하지 않는 환자는 최대 225mg/일까지 증량할 수 있습니다. 2주 이상 복용량을 늘릴 수 있습니다.

노인:

노인을 대할 때는 주의하세요. 항상 가장 낮은 용량을 효과적으로 사용하고 용량을 늘릴 때는 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

간부전 환자:

경증~중등도 간부전 환자의 경우: 용량을 50% 감량해야 합니다.

중증 간부전 환자의 경우: 치료의 잠재적 이익과 위험성을 고려할 필요가 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

벤라팍신 과다복용은 주로 알코올 및/또는 기타 약물과 병용할 때 발생합니다. 비정상적인 심전도(예: QT 범위 확장, 가지 차단, QRS 확장), 동성 빈맥 및 심실, 느린 심박수, 혈압 저하, 각성 안면(졸음에서 혼수 상태까지), Ly 근육, 간질, 현기증, 간 괴사 및 사망이 보고되었습니다.

처리

기도, 산소 공급 및 환기가 잘 이루어지도록 하세요. 심박수와 생존 징후를 모니터링합니다. 필요한 경우, 대형 위 카테터를 사용한 위 세척은 약물 복용 시 또는 새로운 증상이 나타날 때 조기에 수행하면 표시될 수 있는 적절한 기도 보호 기능을 갖추고 있습니다. 활성탄을 사용해야 합니다. 약물의 분포가 크기 때문에 급속 이뇨제, 감정, 흡착제 흡수 및 혈액 변화의 방법은 유익하지 않습니다. 벤다팍신에 대한 구체적인 해독 물질은 아직 없습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다음 복용 시간이 가까워지면 잊은 복용량을 건너 뛰고 다음 권장 복용량으로 약을 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.

부작용

벤라팍신 스텔라 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

가장 일반적인 ADR ≥ 1/10

메스꺼움, 두통 , 불면증, 졸음, 구강 건조 , 현기증, 변비, 성기능 장애, 우울증, 조직 오염, 공황.

공통, 1/100

식욕부진, 설사, 소화불량, 복통, 불안, 잦은 배뇨, 시각 장애, 혈관 확장, 구토, 떨림, 이상감, 오한 또는 발열, 흉통, 체중 증가, 혈청 콜레스테롤 증가, 초조함, 강렬함, 혼란스러움, 관절염 , 근육통, 이명, 가려움증, 호흡 곤란 및 피부 발진. 복용량에 따라 고혈압이 나타나는 환자도 있습니다.

흔하지 않음, 1/1000

간 효소가 증가하면 저혈압 기립, 실신, 부정맥, 빈맥, 점막 출혈, 혈액 타박상, 환각, 수면 중 이 갈림, 근육 경련, 근육 조절, 탈모, 미각 변화, 요로, 월경, 정맥 및 빛에 민감한 반응이 회복될 수 있습니다.

드물다(1/10,000

경련, 모유 분비 증가, 출혈에는 위장관 출혈, 아나필락시스, 간염, 다양한 장미, 스티븐스-존슨 증후군, 냉방 상실, 언어 장애, 정신 정신 정신 질환 및 앉아 있지 않음, 활동성 조증 또는 경미한 조증을 포함한 회음부 장애가 포함됩니다.

기타 드물지만 바람직하지 않은 반응으로는 과립구, 빈혈, 호중구 감소증, 저혈압 및 혈소판 감소증, QT 연장 및 비틀림, 심실 또는 심실 빈맥, 패턴, 망상, 췌장염 및 폐의 호산성 물질과 같은 혈액 기관이 있습니다.

벤라팍신 치료 시, 특히 치료 시작과 중단 시 공격적인 행동이 나타납니다. 특히 어린이의 경우 자살 의도가 보고된 바 있습니다. 특히 노인의 경우 항우울제 사용과 관련된 항이뇨호르몬의 부적절한 배설로 인해 나트륨 저혈당증이 낮아질 수 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

벤라팍신 스텔라 다음과 같은 경우 금기 사항:

벤라팍신 염산염 또는 약물 부형제에 과민증이 있는 환자.

모노아민 산화효소 억제제(IMAO)를 복용하는 환자.

사용 시 주의

최근 심근경색 병력이 있거나 심박수가 증가하면 상태가 심각해질 가능성이 있는 환자. 복용량 고혈압의 위험으로 인해 혈압 모니터링을 모니터링해야 합니다.

장기간 치료 시 혈청 콜레스테롤 확인이 필요합니다.

간부전이나 신부전 환자에게 벤다팍신을 사용할 때는 주의해야 하며 필요할 경우 복용량을 조정해야 합니다.

벤라팍신은 간질 병력이 있는 환자에게 사용되며 불안정한 질병이 있는 사람에게는 사용을 피합니다. 발작이 발생하거나 간질 빈도가 증가하는 환자에서는 약물 투여를 중단해야 합니다.

경증 또는 조증 출혈 질환의 병력이 있는 환자에게는 주의하십시오. 녹내장이 있거나 폐쇄각 녹내장의 위험이 있는 환자는 면밀히 모니터링해야 합니다.

벤라팍신과 관련된 발진, 두드러기 또는 알레르기 반응의 발현이 있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

환자, 특히 노인의 경우 혈압 강하로 인해 현기증, 불안정성이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다.

벤라팍신의 갑작스런 투여 중단 또는 감량에 따른 증상으로는 피로, 졸음, 두통, 구토, 구토, 식욕부진, 흉통, 현기증, 구강 건조, 설사, 불면증, 동요, 불안, 긴장, 혼란, 경증, 비정상, 발한 및 현기증.

운전 및 기계 조작 능력

다른 항우울제와 마찬가지로 벤라팍신도 작업 능력을 손상시킬 수 있으므로 어떤 효과가 나타날 경우 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

임신

생쥐에 대한 연구에 따르면 어미 생쥐가 임신부터 젖을 끊을 때까지 약물을 사용하면 새끼 쥐의 질량이 감소하고 조기 사망이 증가하며 모유 수유 첫 5일 이내에 생쥐의 사망도 증가하는 것으로 나타났습니다. 임산부에 대한 완전하고 정확한 연구는 없습니다. 동물 연구는 인간을 대상으로 항상 예측되는 것은 아니기 때문에 임신 중에 꼭 필요한 경우에만 사용됩니다.

모유 수유 기간

모유를 통해 배설되는 벤라팍신 및 ODV. 모유 수유 중인 아이에게 심각한 부작용이 발생할 위험이 있으므로, 산모에 대한 약물의 중요성을 고려한 후 모유 수유를 결정하거나 중단하거나 약물 사용을 중단하는 것이 좋습니다.

약물 상호 작용

CYP3A4 억제제: 벤라팍신과 CYP3A4 억제제(Atazanavir, Clarithromycin , indinir, iTraconazol, voriconzol, posaconazole, ketoconazole ritonavir , Saquinavir 및 Telithromycin)은 벤라팍신과 O-데스메티드벤라팍신의 농도를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 환자가 CYP3A4 억제제와 벤라팍신을 동시에 치료하는 경우에는 주의가 필요하다.

리티: 벤라팍신과 리튬을 동시에 사용하는 경우 세로토닌 증후군이 발생할 수 있다.

산화효소의 모노아민 억제제: 모노아민 억제제(IMAO) 사용을 중단하고 벤라팍신 사용을 시작한 신규 환자에서 일부 심각하고 바람직하지 않은 반응이 보고되었습니다. 이러한 반응에는 진전, 근육 진동, 발한, 메스꺼움, 구토, 홍조, 현기증, 악성 신경 이완 증후군과 동일한 특징을 갖는 체온 상승, 간질 및 사망이 포함됩니다. 따라서 벤라팍신을 Mao 억제제와 병용하거나 Mao 억제제 사용을 중단한 후 최소 14일 이내에는 사용하지 마십시오. 벤라팍신의 반탈진 시간을 기준으로 최소 7일 동안 벤라팍신 사용을 중단한 후 마오 억제제를 사용하기 시작합니다.

중추 신경 자극제: 벤라팍신을 다른 중추 신경 자극제와 병용할 때는 주의하십시오.

보관

밀봉하여 건조한 곳에 보관하십시오. 온도는 30 ° C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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