دواء Vesicare 5mg Astellas يعالج الأعراض البولية غير المستقلة (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات نجاح سوليفيناسين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
نجاح سوليفيناسين	5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يُستطب دواء vesicare 5mg في الحالات التالية:

علاج التبول غير المستقل (التبول) و (أو) التبول عدة مرات وبشكل عاجل، قد يحدث في المرضى الذين يعانون من متلازمة المثانة ، . تنشط المثانة عن طريق العصب الودي للجهاز الكوليني. يسبب الأسيتيل كولين انقباض عضلة المثانة من خلال مستقبلات المسكارين التي ترتبط فيها المجموعة الفرعية M3 بشكل أساسي.

أظهرت الدراسات الدوائية في المختبر وفي الجسم الحي أن السوليفيناسين هو مثبط لتنافس مستقبلات المسكارين. بالإضافة إلى ذلك، يُظهر سوليفيناسين مضادًا محددًا لمستقبلات المسكارين، مما يشير إلى تقارب منخفض أو عدم تقارب لمستقبلات مختلفة وقنوات الاختبار من خلال الاختبار.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد تناول أقراص فيسيكير، يصل تركيز السوليفيناسين الأقصى في البلازما (cmax) بعد 3 ساعات إلى 8 ساعات. الوقت لتحقيق أعلى تركيز في البلازما (TMAX) لا يعتمد على الجرعة. يزداد CMAX والمنطقة تحت المنحنى (AUC) بما يتناسب مع الجرعة من 5 مجم إلى 40 مجم. التوافر الحيوي المطلق حوالي 90%. استخدم الأطعمة التي لا تؤثر على CMAX وAUC للسوليفيناسين.

التوزيع

يبلغ حجم التوزيع الظاهري لسوليفيناسين بعد استخدامه في الوريد حوالي 6001. ويرتبط سوليفيناسين بمستوى عالٍ من بروتينات البلازما (حوالي 98%)، وبشكل رئيسي مع α1 - بروتين سكري.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب السوليفيناسين بقوة في الكبد، وبشكل رئيسي عن طريق السيتوكروم P450 3A4 (CYP3A4). ومع ذلك، هناك العديد من الخطوط الأيضية التي يمكن أن تشارك في تحول السوليفيناسين.

القضاء

بعد تناول جرعة واحدة من سوليفيناسين 10 ملغ مع المادة المشعة 14C، يتم اكتشاف حوالي 70% من المادة المشعة في البول و23% في البراز بعد 26 يومًا. في البول، يُشاهد حوالي 11% من المادة المشعة على شكل عنصر نشط ثابت، وحوالي 18% على شكل مستقلبات أكسيد النيتروجين، و9% على شكل 4R - هيدروكسي - ن - أكسيد و8% مستقلبات على شكل 4R - مستقلبات هيدروكسي (مستقلبات نشطة).

قبل اتخاذ دواء Vesicare 5mg Astellas يعالج الأعراض البولية غير المستقلة (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

vesicare يستخدم عن طريق الفم ويجب بلع القرص كاملاً مع الماء. يمكن استخدام الدواء مع الطعام أو عدم تناوله.

الجرعة

البالغون، بما في ذلك كبار السن

الجرعة الموصى بها هي 5 ملجم من سوليفيناسين مرة واحدة يوميًا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ من سوليفيناسين، مرة واحدة في اليوم.

الأطفال والمراهقون

لم يتم تحديد السلامة والكفاءة لدى الأطفال. لذلك لا ننصح باستخدام فيسيكير للأطفال.

مرضى الفشل الكلوي

لا تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط (تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة). يجب علاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) بعناية وعدم استخدام أكثر من 5 ملغ مرة واحدة يوميًا.

مرضى الفشل الكبدي

لا يتم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف . يجب علاج المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط (الأطفال - من 7 إلى 9 سنوات) بعناية وعدم تجاوز 5 ملجم مرة واحدة يوميًا.

مثبطات السيتوكروم P450 3A4 القوية

يجب أن تقتصر جرعة Vesicare القصوى على 5 ملغ عند العلاج المتزامن بالكيتوكونازول أو مع جرعات أخرى من علاج مثبطات CYP3A4 القوية الأخرى مثل ريتونافير، نلفيفارير، آيتراكونازول.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند استخدام جرعة زائدة؟

من المحتمل أن تؤدي الجرعة الزائدة من Solifenacin Succinate إلى تأثيرات خطيرة مضادة للكولين. أعلى جرعة من سوليفيناسين سكسينات شربها بشكل خاطئ عن غير قصد لدى المريض هي 280 ملغ لمدة 5 ساعات مما يؤدي إلى تغيرات في الحالة العقلية دون دخول المستشفى.

كيفية التعامل

في حالة تناول جرعة زائدة من سوليفيناسين سكسينات، يجب معالجة المرضى بالكربون المنشط. يكون غسل المعدة مفيدًا إذا تم إجراؤه خلال ساعة واحدة، ولكن لا ينبغي أن يسبب القيء.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام دواء vesicare 5mg ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

اضطرابات العين: عدم وضوح الرؤية.

المعدة - اضطرابات معوية: الإمساك، الغثيان، عسر الهضم ، آلام البطن.

غير شائع، 1/1000

اضطرابات العين: جفاف العين.

اضطرابات الجهاز الهضمي: مرض الارتجاع المعدي المريئي - المريء، جفاف الحلق.

الالتهابات والطفيليات: التهابات المسالك البولية، التهاب المثانة.

الاضطرابات العصبية: النعاس، اضطرابات التذوق.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: جفاف الأنف.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: جفاف الجلد.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية: صعوبة التبول.

الاضطرابات الجهازية والاستخدام الموضعي: التعب والوذمة المحيطية.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

عقار vesicare 5mg يمنع استخدامه في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من احتباس البول والمعدة والأمعاء الشديدة (بما في ذلك القولون والقولون الغليظ) والضعف الشديد في العضلات أو الجلوكوما ضيقة الزاوية والمرضى المعرضين لخطر هذه الحالات. (انظر الخصائص الدوائية).

كن حذرًا عند استخدام

يستخدم هذا الدواء فقط من قبل الطبيب.

من الضروري تقييم الأسباب الأخرى للتبول ( فشل القلب أو أمراض الكلى) قبل العلاج بـ Vesicare. إذا كان هناك التهاب في المسالك البولية، فمن الضروري البدء بالعلاج المضاد للبكتيريا المناسب.

يجب توخي الحذر عند استخدام Vesicare لدى المرضى:

إن خروج البول من المثانة معرض لخطر ذو أهمية سريرية. متوسط (مؤشر PUGH للأطفال من 7 إلى 9، راجع الجرعة والاستخدام والخصائص الدوائية)، ويجب ألا تتجاوز الجرعة 5 ملغ لهؤلاء المرضى. الإدارة و/أو الأشخاص الذين يستخدمون أدوية متزامنة (مثل البايفوسفونيت) يمكن أن يسببوا أو يزيدوا من احتمالية الإصابة بالتهاب المريء.

وقد لوحظ تمديد فترة QT والفاصل الملتوي في المرضى الذين لديهم عوامل خطر متاحة، مثل فترة QT طويلة المدى ونقص بوتاسيوم الدم.

لم يتم تحديد السلامة والفعالية في المرضى الذين يعانون من أسباب عصبية لزيادة النشاط الحركي للمثانة.

المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في تحمل الجالاكتوز، أو نقص لاب لاكتاز أو سوء الوضع - لا ينبغي استخدام هذا الدواء.

تم الإبلاغ عن ثيش مع انسداد مجرى الهواء لدى بعض المرضى الذين يستخدمون دواء سوليفيناسين الناجح. في حالة حدوث الوذمة الوعائية، يجب إيقاف نجاح دواء سوليفيناسين وتناول العلاج المناسب و/أو اتخاذ التدابير اللازمة.

تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة في بعض المرضى الذين عولجوا بنجاح السوليفيناسين، في المرضى الذين يعانون من رد فعل تحسسي، وبالتالي فإن نجاح السوليفيناسين والعلاج المناسب و/أو/أو بحاجة إلى اتخاذ التدابير اللازمة.

يمكن تحديد التأثير الأقصى لـ Vesicare في أسرع وقت ممكن بعد 4 أسابيع.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

نظرًا لأن سوليفيناسين مثل الأدوية المضادة للكولين الأخرى يمكن أن يسبب عدم وضوح الرؤية وفي حالة نادرة النعاس والتعب، فإن القدرة على القيادة وتشغيل الآلات يمكن أن تتأثر بشكل سلبي.

الحمل

لا توجد بيانات سريرية عند النساء الحوامل أثناء استخدام السوليفيناسين. ومن غير الواضح المخاطر التي قد تكون متاحة للإنسان، ويجب توخي الحذر عند وصفه للنساء الحوامل.

فترة الرضاعة

لا توجد بيانات حول إفراز السوليفيناسين في حليب الثدي. لذا تجنبي استخدام فيسيكير أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

يمكن أن يؤدي التركيز مع أدوية أخرى ذات خصائص مضادة للكولين إلى علاج وتأثيرات غير متوقعة. يجب أن تكون هناك مسافة حوالي أسبوع واحد بعد التوقف عن العلاج بـ Vesicare، قبل بدء العلاج بأدوية أخرى مضادة للكولين. قد يتم تقليل التأثير العلاجي للسوليفيناسين عند استخدامه في وقت واحد مع صاحب المستقبل الكوليني.

يمكن أن يقلل سوليفيناسين من تأثيرات الأدوية المنشطة للجهاز الهضمي، مثل ميتوكلوبراميد وسيسابريد.

التفاعل الحرائك الدوائية

أظهرت الدراسات المختبرية أنه عند التركيزات العلاجية، لا يثبط سوليفيناسين CYP1A1/2، 2C9، 2C19، 2D6 أو 3A4 المشتق من ميكروسوم الكبد البشري. ولذلك، ليس من المؤكد أن سوليفيناسين يغير تصفية الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات CYP هذه.

تأثير الأدوية الأخرى على الحرائك الدوائية للسوليفيناسين

يتم استقلاب السوليفيناسين بواسطة CYP3A4. مركَّز بالكيتوكونازول (200 ملجم / يوم)، وهو مثبط قوي لـ CYP3A4، مما يؤدي إلى زيادة بمقدار 2 أضعاف في المنطقة تحت المنحنى (AUC) للسوليفيناسين، في حين أن الكيتوكونازول بجرعة 400 ملجم / اليوم يؤدي إلى مضاعفة المساحة تحت المنحنى للسوليفيناسين ثلاث مرات. لذلك، يجب أن تقتصر جرعة Vesicare القصوى على 5 ملغ، عند استخدامها في وقت واحد مع الكيتوكونازول أو جرعات أخرى من علاج مثبطات CYP3A4 القوية الأخرى (مثل ريتونافير، نلفينافير ، آيتراكونازول).

موانع استخدام السوليفيناسين ومثبط CYP3A4 القوي في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد أو الفشل الكبدي المتوسط.

لم تتم دراسة تأثير تحريض الإنزيم على الحرائك الدوائية للسوليفيناسين ومستقلباته، وكذلك لم يتم إجراء أي بحث حول تأثيرات ركائز CYP3A4 التي لها ألفة أعلى على امتصاص السوليفيناسين. نظرًا لأنه يتم استقلاب السوليفيناسين بواسطة CYP3A4، فقد تكون تفاعلات الحرائك الدوائية متاحة لركائز CYP3A4 الأخرى ذات الألفة الأعلى (مثل فيراباميل، ديلتيازيم) والمواد التحريضية CYP3A4 (مثل ريفامبيسين، فينيتوين، كاربامازيبين).

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.