Vesicare 5 mg lék Astellas léčí neautonomní močové symptomy (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Solifenacin úspěch

Složka

Informace o složení	Obsah
Solifenacin úspěch	5 mg

Použití

indikace

lék vesicare 5 mg je indikován v následujících případech:

Léčba neautonomního močení (močení) a (nebo (nebo) močení mnohokrát a naléhavě se může objevit u pacientů s syndromem močového měchýře. Močový měchýř je aktivní sympatickým nervem cholinergního systému. Acetylcholin způsobuje kontrakci svalů močového měchýře prostřednictvím muskarinových receptorů, s nimiž souvisí hlavně podskupina M3.

Farmakologické studie in vitro a in vivo ukazují, že Solifenacin je inhibitor kompetice muskarinových receptorů. Solifenacin navíc vykazuje specifického antagonistu muskarinového receptoru, což ukazuje na nízkou nebo žádnou afinitu k různým receptorům a testovací kanály prostřednictvím testování.

Farmakokinetika

absorpce

Po užití tablet Vesicare je maximální koncentrace solifenacinu v plazmě (cmax) dosaženo po 3 až 8 hodinách. Doba k dosažení nejvyšší koncentrace v plazmě (TMAX) nezávisí na dávce. CMAX a plocha pod křivkou (AUC) se zvyšují úměrně dávce od 5 mg do 40 mg. Absolutní biologická dostupnost asi 90 %. Používejte jídlo, které neovlivňuje CMAX a AUC solifenacinu.

Distribuce

Zdánlivý distribuční objem solifenacinu po použití intravenózního traktu je asi 6001. Solifenacin je spojen s vysokou hladinou plazmatických bílkovin (asi 98 %), zejména s α1 - glykoproteinem.

Metabolismus

Solifenacin je silně metabolizován v játrech, především cytochromem P450 3A4 (CYP3A4). Existuje však mnoho metabolických linií, které se mohou podílet na transformaci solifenacinu.

Eliminace

Po užití jedné dávky solifenacinu 10 mg s radioaktivním 14C je po 26 dnech detekováno asi 70 % radioaktivních látek v moči a 23 % ve stolici. V moči je vidět asi 11 % radioaktivních látek ve formě konstantní účinné látky, asi 18 % ve formě N-oxidových metabolitů, 9 % ve formě 4R-hydroxy-n-oxidu a 8 % metabolitů ve formě 4R-hydroxymetabolitů (aktivních metabolitů).

Před odběrem Vesicare 5 mg lék Astellas léčí neautonomní močové symptomy (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

vesicare se užívá perorálně a měla by se spolknout celá tableta a zapít vodou. Lék lze nebo nelze užívat s jídlem.

Dávkování

Dospělí, včetně starších osob

Doporučená dávka je 5 mg solifenacinu úspěchu jednou denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 10 mg solifenacinu jednou denně.

Děti a teenageři

Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena. Nedoporučujte proto Vesicare pro děti.

Pacienti se selháním ledvin

Žádná úprava dávky u pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min). Pacienti se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu

Pacienti se selháním jater

Žádná úprava dávky u pacientů s lehkým jaterním selháním. Pacienti s průměrným selháním jater (Child – Pugh od 7 do 9 let) by měli být léčeni opatrně a neměli by překročit 5 mg jednou denně.

Silné inhibitory cytochromu P450 3A4

Maximální dávka přípravku Vesicare by měla být omezena na 5 mg při současné léčbě ketokonazolem nebo jinými dávkami jiných silných inhibitorů CYP3A4, jako je ritonavir, nelfivarir, iTraconazol.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat při předávkování?

Předávkování solifenacinem sukcinátem pravděpodobně povede k závažným anticholinergním účinkům. Nejvyšší dávka solifenacinu sukcinátu u pacienta, který neúmyslně vypije nesprávné pití, je 280 mg po dobu 5 hodin, což vede ke změnám psychického stavu bez hospitalizace.

Jak zacházet

V případě předávkování solifenacin sukcinátem by pacienti měli být léčeni aktivním uhlím. Výplach žaludku je užitečný, pokud se provede do 1 hodiny, ale neměl by způsobit zvracení.
Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání léku vesicare 5 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

oční poruchy: rozmazané vidění.

Žaludek – střevní poruchy: zácpa, nevolnost, zažívací potíže , bolesti břicha.

Méně časté, 1/1000

Poruchy oka: suché oči.

Gastrointestinální poruchy: Onemocnění gastroezofageální reflux - jícen, sucho v krku.

Infekce a paraziti: Infekce močových cest, cystitida.

Nervové poruchy: Ospalost, poruchy chuti.

poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: sucho v nose.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Suchá kůže.

Poruchy ledvin a močových cest: potíže s močením.

Systémové poruchy a místní použití: Únava, periferní edém.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

vesicare 5 mg lék kontraindikováno v následujících případech:

Pacienti s retencí moči, žaludečními – těžkými střevy (včetně tlustého tlustého střeva), těžkou svalovou slabostí nebo glaukomem s úzkým úhlem a pacienti s rizikem těchto stavů. (Viz farmakokinetické vlastnosti).

Buďte opatrní při používání

Tento lék používá pouze lékař.

Před léčbou přípravkem Vesicare je nutné posoudit další příčiny močení ( srdeční selhání nebo onemocnění ledvin). Pokud dojde k infekci močových cest, je nutné zahájit vhodnou antibakteriální léčbu.

Měli byste být opatrní při používání přípravku Vesicare u pacientů:

Únik moči z močového měchýře je ohrožen klinickým významem. Průměr (Child - PUGH index od 7 do 9, viz dávka a použití a farmakokinetické charakteristiky) a dávka u těchto pacientů nesmí překročit 5 mg. Podávání a/nebo lidé, kteří užívají současně léky (jako je bisfosfonát) mohou způsobit nebo zvýšit možnost ezofagitidy.

Prodloužení QT a Twisted intervalu bylo pozorováno u pacientů s dostupnými rizikovými faktory, jako je dlouhodobý QT interval a hypokalémie.

Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pacientů s neurologickými příčinami zvýšené motorické aktivity močového měchýře.

Pacienti se vzácnými genetickými problémy s tolerancí galaktózy, nedostatkem Lapp laktázy nebo nesprávným držením – galaktóza by tento lék neměli užívat.

Thiche s obstrukcí dýchacích cest byl hlášen u některých pacientů úspěšně užívajících solifenacin. Pokud se angioedém objeví, úspěch solifenacinu by měl být přerušen a měla by být provedena vhodná léčba a/nebo je třeba přijmout opatření.

Anafylaxe byla hlášena u některých pacientů úspěšně léčených solifenacinem, u pacientů s anafylaktickou reakcí, takže úspěch solifenacinu a vhodná léčba a/nebo potřeba přijmout opatření.

Maximální účinek přípravku Vesicare lze stanovit co nejdříve po 4 týdnech.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Vzhledem k tomu, že Solifenacin je stejně jako jiná anticholinergika, která může způsobit rozmazané vidění a v případě vzácnosti ospalost a únavu, může být schopnost řídit a obsluhovat stroje nepříznivě ovlivněna.

Těhotenství

Neexistují žádné klinické údaje o podávání solifenacinu těhotným ženám. Není jasné, jaké riziko může být pro lidi dostupné, je třeba být opatrný při předepisování těhotným ženám.

Doba laktace

Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování solifenacinu do mateřského mléka. Vyhněte se proto používání Vesicare během kojení.

Léková interakce

Farmakologická interakce

Koncentrovaný s jinými léky s anticholinergními vlastnostmi může vést k neočekávané léčbě a účinkům. Po ukončení léčby přípravkem Vesicare a před zahájením léčby jinými anticholinergními léky by měl být odstup přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen, pokud je užíván současně s majitelem cholinergních receptorů.

Solifenacin může snížit účinky stimulačních léků na žaludeční trakt, jako je metoklopramid a cisaprid.

Farmakokinetické interakce

Studie in vitro ukázaly, že v léčebných koncentracích Solifenacin neinhibuje CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 nebo 3A4 odvozené z mikrosomů lidských jater. Solifenacin proto není jistý, zda změní clearance léků metabolizovaných těmito enzymy CYP.

Účinek jiných léků na farmakokinetiku solifenacinu

Solifenacin je metabolizován CYP3A4. Koncentrovaný s ketokonazolem (200 mg/den) je silným inhibitorem CYP3A4, jehož výsledkem je dvojnásobné zvýšení plochy pod křivkou (AUC) solifenacinu, zatímco ketokonazol v dávce 400 mg/den vede ke ztrojnásobení AUC solifenacinu. Maximální dávka přípravku Vesicare by proto měla být omezena na 5 mg, pokud se užívá současně s ketokonazolem nebo jinými dávkami léčby jinými silnými inhibitory CYP3A4 (jako je ritonavir, nelfinavir , iTraconazol).

Kontraindikace solifenacinu a silného inhibitoru CYP3A4 u pacientů se závažným selháním ledvin nebo středním selháním jater.

Účinek indukce enzymů na farmakokinetiku solifenacinu a jeho metabolitů nebyl studován, stejně jako žádný výzkum účinků substrátů CYP3A4, které mají vyšší afinitu k absorpci solifenacinu. Protože je solifenacin metabolizován CYP3A4, farmakokinetické interakce mohou být dostupné pro jiné substráty CYP3A4 s vyšší afinitou (jako je Verapamil, Diltiazem) a látky indukující CYP3A4 (jako je rifampicin, fenytoin, karbamazepin).

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.