Vesicare 5 mg Medikament Astellas behandelt nicht autonome Harnsymptome (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Solifenacin-Erfolg

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Solifenacin-Erfolg	5 mg

Verwendet

Indikationen

Vesicare 5 mg Arzneimittel ist in folgenden Fällen angezeigt:

Bei Patienten mit Blasensyndrom kann die Behandlung von nicht-autonomem Wasserlassen (Urinieren) und (oder (oder) häufigem und dringendem Wasserlassen) erfolgen. Die Blase wird durch den sympathischen Nerv des cholinergen Systems aktiviert. Acetylcholin bewirkt die Kontraktion der Blasenmuskulatur über die Muscarin-Rezeptoren, mit denen hauptsächlich die M3-Untergruppe verwandt ist.

Pharmakologische In-vitro- und In-vivo-Studien zeigen, dass Solifenacin ein Muscarin-Rezeptor-Konkurrenzhemmer ist. Darüber hinaus zeigt Solifenacin einen spezifischen Antagonisten für den Muscarin-Rezeptor, was durch Tests auf eine geringe oder keine Affinität für verschiedene Rezeptoren und Testkanäle hindeutet.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Einnahme von Vesicare-Tabletten wird die maximale Solifenacin-Konzentration im Plasma (cmax) nach 3 bis 8 Stunden erreicht. Die Zeit bis zum Erreichen der höchsten Plasmakonzentration (TMAX) hängt nicht von der Dosis ab. CMAX und die Fläche unter der Kurve (AUC) steigen proportional zur Dosis von 5 mg auf 40 mg. Absolute Bioverfügbarkeit von etwa 90 %. Verwenden Sie Lebensmittel, die CMAX und AUC von Solifenacin nicht beeinflussen.

Verteilung

Das scheinbare Verteilungsvolumen von Solifenacin nach intravenöser Anwendung beträgt etwa 6001. Solifenacin ist mit einem hohen Anteil an Plasmaproteinen (etwa 98 %) verbunden, hauptsächlich mit α1 – Glykoprotein.

Stoffwechsel

Solifenacin wird stark in der Leber metabolisiert, hauptsächlich durch Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4). Es gibt jedoch viele Stoffwechsellinien, die an der Umwandlung von Solifenacin beteiligt sein können.

Eliminierung

Nach Einnahme einer Einzeldosis von 10 mg Solifenacin mit radioaktivem 14C werden nach 26 Tagen etwa 70 % der Radioaktivität im Urin und 23 % im Kot nachgewiesen. Im Urin werden etwa 11 % der Radioaktivität in Form eines konstanten Wirkstoffs, etwa 18 % in Form von N-Oxid-Metaboliten, 9 % in Form von 4R-Hydroxy-n-Oxid und 8 % Metaboliten in Form von 4R-Hydroxy-Metaboliten (aktive Metaboliten) gefunden.

Vor der Einnahme Vesicare 5 mg Medikament Astellas behandelt nicht autonome Harnsymptome (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Vesicare wird oral eingenommen und sollte als Ganzes mit Wasser geschluckt werden. Das Medikament kann zusammen mit der Nahrung eingenommen werden oder nicht.

Dosierung

Erwachsene, einschließlich ältere Menschen

Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg Solifenacin-Erfolg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis mit Erfolg auf 10 mg Solifenacin einmal täglich erhöht werden.

Kinder und Jugendliche

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht ermittelt. Empfehlen Sie Vesicare daher nicht für Kinder.

Patienten mit Nierenversagen

Keine Dosisanpassung für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance > 30 ml/Minute). Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance

Patienten mit Leberversagen

Keine Dosisanpassung für Patienten mit leichtem Leberversagen . Patienten mit durchschnittlichem Leberversagen (Child-Pugh von 7 bis 9) sollten vorsichtig behandelt werden und 5 mg einmal täglich nicht überschreiten.

Starke Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren

Die maximale Vesicare-Dosis sollte bei gleichzeitiger Behandlung mit Ketoconazol oder anderen Dosierungen anderer starker CYP3A4-Inhibitoren wie Ritonavir, Nelfivar, iTraconazol auf 5 mg begrenzt werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Eine Überdosierung mit Solifenacinsuccinat kann zu schwerwiegenden anticholinergen Wirkungen führen. Die höchste Solifenacin-Succinat-Dosis, die bei einem Patienten versehentlich falsch getrunken wird, beträgt 280 mg über 5 Stunden, was zu Veränderungen des Geisteszustands ohne Krankenhausaufenthalt führt.

Wie man damit umgeht

Im Falle einer Überdosierung von Solifenacinsuccinat sollten Patienten mit Aktivkohle behandelt werden. Eine Magenspülung ist nützlich, wenn sie innerhalb einer Stunde durchgeführt wird, sollte aber kein Erbrechen verursachen.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Vesicare 5 mg Arzneimittel kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Augenerkrankungen: verschwommenes Sehen.

Magen – Darmbeschwerden: Verstopfung, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen.

Gelegentlich, 1/1000

Augenerkrankungen: trockene Augen.

Magen-Darm-Erkrankungen: Krankheit gastroösophagealer Reflux - Speiseröhre, trockener Hals.

Infektionen und Parasiten: Harnwegsinfektionen, Blasenentzündung.

Nervenstörungen: Schläfrigkeit, Geschmacksstörungen.

Erkrankungen der Atemwege, der Brust und des Mediastinums: trockene Nase.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Trockene Haut.

Nieren- und Harnwegserkrankungen: Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Systemische Störungen und lokale Anwendung: Müdigkeit, periphere Ödeme.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Vesicare 5 mg Medikament ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Harnverhalt, Magen-Darm-Beschwerden (einschließlich Dickdarm, Dickdarm), schwerer Muskelschwäche oder Engwinkelglaukom und Patienten mit einem Risiko für diese Erkrankungen. (Siehe die pharmakokinetischen Eigenschaften).

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Dieses Medikament darf nur von einem Arzt verwendet werden.

Vor der Behandlung mit Vesicare ist es notwendig, andere Ursachen für das Wasserlassen (Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung) zu beurteilen. Liegt ein Harnwegsinfekt vor, muss eine entsprechende antibakterielle Behandlung eingeleitet werden.

Bei der Anwendung von Vesicare bei Patienten ist Vorsicht geboten:

Der Urinaustritt aus der Blase ist von klinischer Bedeutung. Durchschnittlich (Kinder – PUGH-Index von 7 bis 9, siehe Dosis und Anwendung sowie pharmakokinetische Eigenschaften), und die Dosis darf für diese Patienten 5 mg nicht überschreiten. Die Verabreichung und/oder die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln (z. B. Bisphosphonat) durch Personen kann eine Ösophagitis verursachen oder die Wahrscheinlichkeit einer Ösophagitis erhöhen.

Die Verlängerung des QT- und Twisted-Intervalls wurde bei Patienten mit verfügbaren Risikofaktoren wie einem langfristigen QT-Intervall und Hypokaliämie beobachtet.

Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Patienten mit neurologischen Ursachen für eine erhöhte motorische Aktivität der Blase nicht ermittelt.

Patienten mit seltenen genetischen Problemen bei der Galactose-Toleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Fehlhaltung – Galactose sollten dieses Medikament nicht verwenden.

Bei einigen Patienten, die Solifenacin erfolgreich angewendet haben, wurde über Atemwegsobstruktion berichtet. Wenn das Angioödem auftritt, sollte der Erfolg von Solifenacin abgebrochen und eine geeignete Behandlung und/oder Maßnahmen ergriffen werden.

Anaphylaxie wurde bei einigen mit Solifenacin behandelten Patienten erfolgreich berichtet, bei Patienten mit anaphylaktischer Reaktion, so dass der Solifenacin-Erfolg und eine geeignete Behandlung und/oder/oder Maßnahmen erforderlich sind.

Die maximale Wirkung von Vesicare kann schnellstmöglich nach 4 Wochen festgestellt werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Da Solifenacin wie andere Anticholinergika verschwommenes Sehen verursachen kann und in seltenen Fällen Schläfrigkeit und Müdigkeit auftreten, kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.

Schwangerschaft

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Solifenacin bei schwangeren Frauen vor. Es ist unklar, welches Risiko für Menschen bestehen kann. Bei der Verschreibung von Medikamenten an schwangere Frauen ist Vorsicht geboten.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Solifenacin in die Muttermilch vor. Vermeiden Sie daher die Anwendung von Vesicare während der Stillzeit.

Arzneimittelinteraktion

Pharmakologische Interaktion

Eine Konzentration mit anderen Arzneimitteln mit anticholinergen Eigenschaften kann zu unerwarteten Behandlungen und Wirkungen führen. Nach Beendigung der Behandlung mit Vesicare sollte ein Abstand von etwa einer Woche eingehalten werden, bevor mit der Behandlung mit anderen Anticholinergika begonnen wird. Die Behandlungswirkung von Solifenacin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit dem cholinergen Rezeptorbesitzer verringert werden.

Solifenacin kann die Wirkung von Arzneimitteln, die den Magentrakt stimulieren, wie Metoclopramid und Cisaprid, verringern.

Pharmakokinetische Wechselwirkung

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Solifenacin bei Behandlungskonzentrationen CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 oder 3A4 aus menschlichen Lebermikrosomen nicht hemmt. Daher ist es nicht sicher, dass Solifenacin die Clearance von Arzneimitteln verändert, die durch diese CYP-Enzyme metabolisiert werden.

Die Wirkung anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Solifenacin

Solifenacin wird durch CYP3A4 metabolisiert. Konzentriert mit Ketoconazol (200 mg/Tag) ist es ein starker CYP3A4-Inhibitor, der zu einer zweifachen Vergrößerung der Fläche unter der Kurve (AUC) von Solifenacin führt, während Ketoconazol in einer Dosis von 400 mg/Tag zu einer dreifachen AUC von Solifenacin führt. Daher sollte die maximale Vesicare-Dosis auf 5 mg begrenzt werden, wenn es gleichzeitig mit Ketoconazol oder anderen Dosen zur Behandlung anderer starker CYP3A4-Inhibitoren (wie Ritonavir, Nelfinavir, iTraconazol) angewendet wird.

Kontraindikationen für Solifenacin und einen starken CYP3A4-Inhibitor bei Patienten mit schwerem Nierenversagen oder mittlerem Leberversagen.

Der Enzyminduktionseffekt auf die Pharmakokinetik von Solifenacin und seinen Metaboliten wurde nicht untersucht, und es liegen auch keine Untersuchungen zu den Auswirkungen von CYP3A4-Substraten vor, die eine höhere Affinität zur Solifenacin-Absorption haben. Da Solifenacin durch CYP3A4 metabolisiert wird, können pharmakokinetische Wechselwirkungen mit anderen CYP3A4-Substraten mit höherer Affinität (wie Verapamil, Diltiazem) und CYP3A4-Induktionssubstanzen (wie Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin) bestehen.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C

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