Το Vesicare 5mg φάρμακο Astellas αντιμετωπίζει τα μη αυτόνομα συμπτώματα του ουροποιητικού (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Επιτυχία Solifenacin

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Επιτυχία Solifenacin	5 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

vesicare 5 mg φάρμακο ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η θεραπεία της μη αυτόνομης ούρησης (ούρηση) και (ή) ούρησης πολλές φορές και επειγόντως, μπορεί να συμβεί σε ασθενείς με σύνδρομο κύστης, . Η ουροδόχος κύστη είναι ενεργή από το συμπαθητικό νεύρο του χολινεργικού συστήματος. Η ακετυλοχολίνη προκαλεί τους υποδοχείς των μυών της ουροδόχου κύστης που σχετίζονται κυρίως με τους υποδοχείς των μυών της κύστης.

Μελέτες σε φαρμακολογικές in vitro και in vivo δείχνουν ότι η Solifenacin είναι ένας αναστολέας ανταγωνισμού των υποδοχέων μουσκαρίνης. Επιπλέον, η Solifenacin δείχνει έναν ειδικό ανταγωνιστή για τον υποδοχέα μουσκαρίνης, υποδεικνύοντας χαμηλή ή καθόλου συγγένεια για διαφορετικούς υποδοχείς και κανάλια δοκιμής μέσω δοκιμών.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά τη λήψη δισκίων Vesicare, η μέγιστη συγκέντρωση σολιφενασίνης στο πλάσμα (cmax) επιτυγχάνεται μετά από 3 ώρες έως 8 ώρες. Ο χρόνος για την επίτευξη της υψηλότερης συγκέντρωσης στο πλάσμα (TMAX) δεν εξαρτάται από τη δόση. Η CMAX και η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) αυξάνονται ανάλογα με τη δόση από 5 mg σε 40 mg. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 90%. Χρησιμοποιήστε τρόφιμα που δεν επηρεάζουν τη CMAX και την AUC της σολιφενασίνης.

Διανομή

Ο φαινομενικός όγκος κατανομής της σολιφενασίνης μετά τη χρήση της ενδοφλέβιας οδού είναι περίπου 6001. Η σολιφενασίνη συνδέεται με υψηλό επίπεδο πρωτεϊνών του πλάσματος (περίπου 98%), κυρίως με α1 - γλυκοπρωτεΐνη.

Μεταβολισμός

η σολιφενασίνη μεταβολίζεται έντονα από το ήπαρ, κυρίως από το κυτόχρωμα P450 3A4 (CYP3A4). Ωστόσο, υπάρχουν πολλές μεταβολικές γραμμές που μπορούν να συμμετέχουν στον μετασχηματισμό της σολιφενασίνης.

Εξάλειψη

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης σολιφενασίνης 10 mg με ραδιενεργό 14C, περίπου το 70% της ραδιενέργειας ανιχνεύεται στα ούρα και το 23% στα κόπρανα μετά από 26 ημέρες. Στα ούρα, περίπου το 11% του ραδιενεργού εμφανίζεται με τη μορφή σταθερού δραστικού συστατικού, περίπου το 18% με τη μορφή μεταβολιτών Ν-οξειδίου, το 9% με τη μορφή 4R-υδροξυ-n-οξειδίου και το 8% μεταβολιτών με τη μορφή 4R-υδροξυ μεταβολιτών (ενεργοί μεταβολίτες).

Πριν τη λήψη Το Vesicare 5mg φάρμακο Astellas αντιμετωπίζει τα μη αυτόνομα συμπτώματα του ουροποιητικού (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

vesicare χρησιμοποιείται από το στόμα και θα πρέπει να καταπιεί ολόκληρο το δισκίο με νερό. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με φαγητό.

Δοσολογία

Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων

Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg επιτυχίας σολιφενασίνης μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg σολιφενασίνης με επιτυχία, μία φορά την ημέρα.

Παιδιά και έφηβοι

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχουν καθοριστεί. Επομένως, μην προτείνετε το Vesicare για παιδιά.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης> 30 ml/λεπτό). Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια . Οι ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια (Child - Pugh από 7 έως 9) θα πρέπει να αντιμετωπίζονται προσεκτικά και να μην υπερβαίνουν τα 5 mg μία φορά την ημέρα.

Ισχυροί αναστολείς κυτοχρώματος P450 3A4

Η μέγιστη δόση Vesicare θα πρέπει να περιορίζεται στα 5 mg όταν αντιμετωπίζεται ταυτόχρονα με κετοκοναζόλη ή με άλλες δόσεις θεραπείας άλλων ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 όπως ριτοναβίρη, νελφιβαρίρ, iTraconazole.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση;

Η υπερδοσολογία Solifenacin Succinate είναι πιθανό να οδηγήσει σε σοβαρές αντιχολινεργικές επιδράσεις. Η υψηλότερη δόση σολιφενασίνης Succinate που καταναλώνεται κατά λάθος σε έναν ασθενή είναι 280 mg για 5 ώρες, με αποτέλεσμα αλλαγές στην ψυχική κατάσταση χωρίς νοσηλεία.

Πώς να το χειριστείτε

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας Solifenacin Succinate, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με ενεργό άνθρακα. Η πλύση στομάχου είναι χρήσιμη εάν γίνει εντός 1 ώρας, αλλά δεν πρέπει να προκαλεί εμετό.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακο vesicare 5 mg , μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

οφθαλμικές διαταραχές: θολή όραση.

Στομάχι - εντερικές διαταραχές: δυσκοιλιότητα, ναυτία, δυσπεψία , κοιλιακό άλγος.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Διαταραχές των ματιών: ξηροφθαλμία.

Γαστρεντερικές διαταραχές: Ασθένεια γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση - οισοφάγος, ξηρός λαιμός.

Λοιμώξεις και παράσιτα: Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, κυστίτιδα.

Νευρικές διαταραχές: Υπνηλία, διαταραχές γεύσης.

αναπνευστικές διαταραχές, στήθος και μεσοθωράκιο: ξηρή μύτη.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Ξηρό δέρμα.

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού: δυσκολία στην ούρηση.

Συστημικές διαταραχές και τοπική χρήση: Κόπωση, περιφερικό οίδημα.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

φάρμακο vesicare 5 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με κατακράτηση ούρων, στομάχι - σοβαρά έντερα (συμπεριλαμβανομένου του παχέος εντέρου), σοβαρή μυϊκή αδυναμία ή γλαύκωμα κλειστής γωνίας και ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο για αυτές τις καταστάσεις. (Δείτε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες).

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο από γιατρό.

Είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν άλλες αιτίες ούρησης ( καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφρική νόσο) πριν από τη θεραπεία με Vesicare. Εάν υπάρχει ουρολοίμωξη, είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε την κατάλληλη αντιβακτηριακή θεραπεία.

Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Vesicare σε ασθενείς:

Η διαφυγή ούρων από την ουροδόχο κύστη διατρέχει κίνδυνο κλινικής σημασίας. Μέσος όρος (Δείκτης Παιδιού - PUGH από 7 έως 9, δείτε τη δόση και τη χρήση και τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά) και η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg για αυτούς τους ασθενείς. Η χορήγηση ή/και τα άτομα που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα φάρμακα (όπως τα διφωσφονικά) μπορεί να προκαλέσουν ή να αυξήσουν την πιθανότητα οισοφαγίτιδας.

Η επέκταση του διαστήματος QT και Twisted έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με διαθέσιμους παράγοντες κινδύνου, όπως μακροχρόνιο διάστημα QT και υποκαλιαιμία.

Δεν έχουν προσδιοριστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με αυξημένη κινητική δραστηριότητα

Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα ανοχής Γαλακτόζης, ανεπάρκειας λακτάσης Lapp ή κακή στάση - Η γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Έχει αναφερθεί χιαστί με απόφραξη των αεραγωγών σε ορισμένους ασθενείς που χρησιμοποιούν σολιφενασίνη με επιτυχία. Εάν παρουσιαστεί το αγγειοοίδημα, η επιτυχία της σολιφενασίνης θα πρέπει να διακοπεί και η κατάλληλη θεραπεία ή/και να χρειαστεί να ληφθούν μέτρα.

Αναφυλαξία έχει αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με επιτυχία με σολιφενασίνη, σε ασθενείς με αναφυλακτική αντίδραση, επομένως η επιτυχία της σολιφενασίνης και η κατάλληλη θεραπεία ή/και πρέπει να ληφθούν μέτρα.

Η μέγιστη επίδραση του Vesicare μπορεί να προσδιοριστεί το συντομότερο δυνατό μετά από 4 εβδομάδες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Επειδή το Solifenacin είναι όπως άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα που μπορεί να προκαλέσει θολή όραση και σε σπανιότητα είναι η υπνηλία και η κόπωση, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να επηρεαστεί αρνητικά.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σε έγκυες γυναίκες κατά τη χρήση σολιφενασίνης. Δεν είναι σαφές ο κίνδυνος που μπορεί να είναι διαθέσιμος στους ανθρώπους, πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε έγκυες γυναίκες.

Περίοδος γαλουχίας

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της σολιφενασίνης στο μητρικό γάλα. Επομένως, αποφύγετε τη χρήση του Vesicare ενώ θηλάζετε.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Φαρμακολογική αλληλεπίδραση

Η συγκέντρωση με άλλα φάρμακα με αντιχολινεργικές ιδιότητες μπορεί να οδηγήσει σε απροσδόκητη θεραπεία και αποτελέσματα. Θα πρέπει να υπάρχει απόσταση περίπου 1 εβδομάδας μετά τη διακοπή της θεραπείας με το Vesicare, πριν από την έναρξη της θεραπείας με άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα. Η θεραπευτική επίδραση της σολιφενασίνης μπορεί να μειωθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τον ιδιοκτήτη του χολινεργικού υποδοχέα.

η σολιφενασίνη μπορεί να μειώσει τις επιδράσεις των διεγερτικών φαρμάκων της γαστρικής οδού, όπως η μετοκλοπραμίδη και η σισαπρίδη.

Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι σε συγκεντρώσεις θεραπείας, η σολιφενασίνη δεν αναστέλλει τα CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 ή 3A4 που προέρχονται από ανθρώπινο ηπατικό μικροσώμα. Επομένως, η σολιφενασίνη δεν είναι βέβαιο ότι θα αλλάξει την κάθαρση των φαρμάκων που μεταβολίζονται από αυτά τα ένζυμα CYP.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στη φαρμακοκινητική της σολιφενασίνης

η σολιφενασίνη μεταβολίζεται από το CYP3A4. Συμπυκνωμένο με κετοκοναζόλη (200 mg/ημέρα), είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, με αποτέλεσμα την 2πλάσια αύξηση της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) της σολιφενασίνης, ενώ η κετοκοναζόλη σε δόση 400 mg/ημέρα οδηγεί σε τριπλασιασμό της AUC της σολιφενασίνης. Επομένως, η μέγιστη δόση Vesicare θα πρέπει να περιορίζεται στα 5 mg, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κετοκοναζόλη ή άλλες δόσεις θεραπείας άλλων ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 (όπως ριτοναβίρη, νελφιναβίρη , iTraconazole).

Αντενδείξεις για τη σολιφενασίνη και έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A4 σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.

Η επίδραση της επαγωγής ενζύμου στη φαρμακοκινητική της σολιφενασίνης και των μεταβολιτών της δεν έχει μελετηθεί, καθώς και καμία έρευνα για τις επιδράσεις των υποστρωμάτων του CYP3A4 που έχουν υψηλότερη συγγένεια στην απορρόφηση της σολιφενασίνης. Επειδή η σολιφενασίνη μεταβολίζεται από το CYP3A4, φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μπορεί να είναι διαθέσιμες σε άλλα υποστρώματα του CYP3A4 με υψηλότερη συγγένεια (όπως βεραπαμίλη, διλτιαζέμη) και ουσίες επαγωγής του CYP3A4 (όπως ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη).

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.