Vesicare 5 mg, médicament Astellas, traite les symptômes urinaires non autonomes (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Succès de la solifénacine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Succès de la solifénacine	5 mg

Les usages

indications

le médicament vesicare 5mg est indiqué dans les cas suivants :

Le traitement de la miction non autonome (miction) et (ou (ou) de la miction répétée et urgente peut survenir chez les patients atteints du syndrome de la vessie . La vessie est active par le nerf sympathique du système cholinergique. L'acétylcholine provoque la contraction des muscles de la vessie par l'intermédiaire des récepteurs de la muscarine auxquels le sous-groupe M3 est principalement lié.

Des études pharmacologiques in vitro et in vivo montrent que la solifénacine est un inhibiteur de compétition des récepteurs de la muscarine. De plus, la solifénacine présente un antagoniste spécifique du récepteur de la muscarine, indiquant une faible affinité ou une absence d'affinité pour différents récepteurs et testant les canaux grâce à des tests.

Pharmacocinétique

absorption

Après avoir pris les comprimés Vesicare, la concentration plasmatique maximale de solifénacine (cmax) est atteinte après 3 heures à 8 heures. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique la plus élevée (TMAX) ne dépend pas de la dose. La CMAX et l'aire sous la courbe (ASC) augmentent proportionnellement à la dose de 5 mg à 40 mg. Biodisponibilité absolue d'environ 90%. Utilisez des aliments qui n'affectent pas la CMAX et l'ASC de la solifénacine.

Distribution

Le volume de distribution apparent de la solifénacine après utilisation par voie intraveineuse est d'environ 6 001. La solifénacine est liée à un niveau élevé de protéines plasmatiques (environ 98 %), principalement avec la glycoprotéine α1.

Métabolisme

la solifénacine est fortement métabolisée par le foie, principalement par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Il existe cependant de nombreuses lignées métaboliques pouvant participer à la transformation de la solifénacine.

Élimination

Après avoir pris une dose unique de 10 mg de solifénacine contenant du 14C radioactif, environ 70 % de la substance radioactive est détectée dans l'urine et 23 % dans les selles après 26 jours. Dans l'urine, environ 11 % des substances radioactives sont observées sous la forme d'un ingrédient actif constant, environ 18 % sous forme de métabolites N-oxyde, 9 % sous forme de 4R - hydroxy-n-oxyde et 8 % de métabolites sous forme de 4R - métabolites hydroxy (métabolites actifs).

Avant de prendre Vesicare 5 mg, médicament Astellas, traite les symptômes urinaires non autonomes (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

vesicare s'utilise par voie orale et doit être avalé en entier avec de l'eau. Le médicament peut être utilisé ou non avec de la nourriture.

Posologie

Adultes, y compris les personnes âgées

La dose recommandée est de 5 mg de solifénacine success une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 10 mg de solifénacine success, une fois par jour.

Enfants et adolescents

La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été déterminées. Par conséquent, ne recommandez pas Vesicare aux enfants.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique pour les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/minute). Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère . Les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne (Child - Pugh de 7 à 9 ans) doivent être traités avec précaution et ne pas dépasser 5 mg une fois par jour.

Inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4

La dose maximale de Vesicare doit être limitée à 5 mg en cas de traitement simultané avec le kétoconazole ou avec d'autres doses de traitement d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que le ritonavir, le nelfivar, l'iTraconazole.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire en cas de surdosage ?

Un surdosage de succinate de solifénacine est susceptible d'entraîner de graves effets anti-cholinergiques. La dose la plus élevée de succinate de solifénacine bue par inadvertance chez un patient est de 280 mg pendant 5 heures, ce qui entraîne des changements dans l'état mental sans hospitalisation.

Comment gérer

En cas de surdosage en succinate de solifénacine, les patients doivent être traités avec du charbon actif. Un lavage gastrique est utile s’il est effectué dans l’heure, mais ne doit pas provoquer de vomissements.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez le médicament vesicare 5 mg , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

troubles oculaires : vision floue.

Estomac - troubles intestinaux : constipation, nausées, indigestion , douleurs abdominales.

Peu fréquent, 1/1000

Troubles oculaires : yeux secs.

Troubles gastro-intestinaux : Maladie reflux gastro-œsophagien - œsophage, gorge sèche.

Infections et parasites : Infections des voies urinaires, cystite.

Troubles nerveux : Somnolence, troubles du goût.

troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : nez sec.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : Peau sèche.

Troubles rénaux et urinaires : difficulté à uriner.

Troubles systémiques et usage local : Fatigue, œdème périphérique.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

médicament vesicare 5mg contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients présentant une rétention urinaire, des troubles gastriques ou intestinaux sévères (y compris un gros côlon), une faiblesse musculaire sévère ou un glaucome à angle fermé et les patients présentant un risque de développer ces affections. (Voir les propriétés pharmacocinétiques).

Soyez prudent lors de l'utilisation

Ce médicament est utilisé uniquement par un médecin.

Il est nécessaire d'évaluer les autres causes de miction ( insuffisance cardiaque ou maladie rénale) avant le traitement par Vesicare. En cas d'infection urinaire, il est nécessaire de débuter le traitement antibactérien approprié.

Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Vesicare chez des patients :

L'écoulement de l'urine hors de la vessie risque d'avoir une signification clinique. Moyenne (Enfant - indice PUGH de 7 à 9, voir dose et usage et caractéristiques pharmacocinétiques), et la dose ne doit pas dépasser 5 mg pour ces patients. L'administration et/ou les personnes qui utilisent simultanément des médicaments (tels que les bisphosphonates) peuvent provoquer ou augmenter le risque d'œsophagite.

L'allongement de l'intervalle QT et de l'intervalle torsadé a été observé chez des patients présentant des facteurs de risque disponibles, tels qu'un intervalle QT à long terme et une hypokaliémie.

La sécurité et l'efficacité n'ont pas été déterminées chez les patients présentant des causes neurologiques d'augmentation de l'activité motrice de la vessie.

Patients présentant des problèmes génétiques rares de tolérance au galactose, un déficit ou une mauvaise exposition au galactose - Le galactose ne doit pas utiliser ce médicament.

Des cas d'obstruction des voies respiratoires ont été rapportés chez certains patients utilisant avec succès la solifénacine. Si un angio-œdème survient, le succès de la solifénacine doit être interrompu et un traitement approprié et/ou prendre des mesures.

Une anaphylaxie a été rapportée chez certains patients traités avec succès par la solifénacine, chez des patients présentant une réaction anaphylactique, de sorte que le succès de la solifénacine et un traitement approprié et/ou/ou la nécessité de prendre des mesures.

L'effet maximal de Vesicare peut être déterminé dès que possible après 4 semaines.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Étant donné que la solifénacine est comme les autres médicaments anticholinergiques qui peuvent provoquer une vision floue et, dans de rares cas, de la somnolence et de la fatigue, la capacité de conduire et d'utiliser des machines peut être affectée.

Grossesse

Il n'existe aucune donnée clinique chez les femmes enceintes utilisant la solifénacine. On ne sait pas exactement le risque qui peut être présenté aux personnes, il faut donc être prudent lors de la prescription aux femmes enceintes.

Période de lactation

Il n'existe aucune donnée sur l'excrétion de la solifénacine dans le lait maternel. Évitez donc d'utiliser Vesicare pendant l'allaitement.

Interaction médicamenteuse

Interaction pharmacologique

Concentré avec d'autres médicaments dotés de propriétés anticholinergiques, il peut entraîner un traitement et des effets inattendus. Il faut attendre environ 1 semaine après l'arrêt du traitement par Vesicare avant de commencer le traitement par d'autres médicaments anticholinergiques. L'effet thérapeutique de la solifénacine peut être réduit lorsqu'elle est utilisée simultanément avec le propriétaire du récepteur cholinergique.

la solifénacine peut réduire les effets des médicaments stimulants du tractus gastrique, comme le métoclopramide et le cisapride.

Interaction pharmacocinétique

Des études in vitro ont montré qu'aux concentrations de traitement, la solifénacine n'inhibe pas les CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 ou 3A4 dérivés du microsome hépatique humain. Par conséquent, la solifénacine n’est pas sûre de modifier la clairance des médicaments métabolisés par ces enzymes CYP.

L'effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de la solifénacine

la solifénacine est métabolisée par le CYP3A4. Concentré avec le kétoconazole (200 mg/jour), c'est un puissant inhibiteur du CYP3A4, entraînant une multiplication par 2 de l'aire sous la courbe (ASC) de la solifénacine, tandis que le kétoconazole à une dose de 400 mg/jour entraîne un triplement de l'ASC de la solifénacine. Par conséquent, la dose maximale de Vesicare doit être limitée à 5 mg, lorsqu'elle est utilisée simultanément avec le kétoconazole ou d'autres doses de traitement d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que le ritonavir, le nelfinavir , l'iTraconazole).

Contre-indications à la solifénacine et à un puissant inhibiteur du CYP3A4 chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance hépatique moyenne.

L'effet d'induction enzymatique sur la pharmacocinétique de la solifénacine et de ses métabolites n'a pas été étudié, ni aucune recherche sur les effets des substrats du CYP3A4 qui ont une affinité plus élevée sur l'absorption de la solifénacine. La solifénacine étant métabolisée par le CYP3A4, des interactions pharmacocinétiques peuvent être disponibles avec d'autres substrats du CYP3A4 ayant une affinité plus élevée (tels que le vérapamil, le diltiazem) et les substances d'induction du CYP3A4 (telles que la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine).

Conservation

Laisser un endroit frais, éviter la lumière, température inférieure à 30⁰C

Autres médicaments

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