Obat Vesicare 5mg Astellas mengobati gejala kencing non-otonom (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi kesuksesan solifenacin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
kesuksesan solifenacin	5mg

Kegunaan

indikasi

obat vesicare 5mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan buang air kecil non-otonom (buang air kecil) dan (atau (atau) buang air kecil berkali-kali dan mendesak, dapat terjadi pada pasien dengan sindrom kandung kemih, . Kandung kemih diaktifkan oleh saraf simpatis dari sistem kolinergik. Asetilkolin menyebabkan kontraksi otot kandung kemih melalui reseptor Muscarin yang terutama terkait dengan subkelompok M3.

Studi farmakologi in vitro dan in vivo menunjukkan bahwa Solifenacin adalah penghambat kompetisi reseptor Muscarin. Selain itu, Solifenacin menunjukkan antagonis spesifik untuk reseptor Muscarin, yang menunjukkan afinitas rendah atau tidak ada afinitas terhadap reseptor yang berbeda dan saluran pengujian melalui pengujian.

Farmakokinetik

penyerapan

Setelah mengonsumsi tablet Vesicare, konsentrasi solifenacin maksimum dalam plasma (cmax) dicapai setelah 3 jam hingga 8 jam. Waktu untuk mencapai konsentrasi tertinggi dalam plasma (TMAX) tidak bergantung pada dosis. CMAX dan area di bawah kurva (AUC) meningkat sebanding dengan dosis dari 5mg menjadi 40mg. Ketersediaan hayati absolut sekitar 90%. Gunakan makanan yang tidak mempengaruhi CMAX dan AUC solifenacin.

Distribusi

Volume distribusi Solifenacin yang nyata setelah menggunakan saluran intravena adalah sekitar 6001. Solifenacin terhubung ke protein plasma tingkat tinggi (sekitar 98%), terutama dengan α1 - glikoprotein.

Metabolisme

solifenacin dimetabolisme dengan kuat oleh hati, terutama oleh Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4). Namun, ada banyak jalur metabolisme yang dapat berpartisipasi dalam transformasi solifenacin.

Eliminasi

Setelah meminum solifenacin dosis tunggal 10mg dengan radioaktif 14C, sekitar 70% radioaktif terdeteksi dalam urin dan 23% dalam tinja setelah 26 hari. Dalam urin, sekitar 11% radioaktif terlihat dalam bentuk bahan aktif konstan, sekitar 18% dalam bentuk metabolit N - oksida, 9% dalam bentuk 4R - hidroksi - n - oksida dan 8% metabolit dalam bentuk 4R - metabolit hidroksi (metabolit aktif).

Sebelum mengambil Obat Vesicare 5mg Astellas mengobati gejala kencing non-otonom (3 lecet x 10 tablet)

Cara penggunaan

vesicare digunakan secara oral dan seluruh tablet harus ditelan dengan air. Obat tersebut bisa digunakan atau tidak dengan makanan.

Dosis

Dewasa, termasuk lansia

Dosis yang dianjurkan adalah 5mg solifenacin sukses sekali sehari. Jika perlu, dosis sukses solifenacin dapat ditingkatkan menjadi 10mg, sehari sekali.

Anak-anak dan remaja

Keamanan dan efisiensi pada anak-anak belum ditentukan. Oleh karena itu, jangan rekomendasikan Vesicare untuk anak-anak.

Pasien dengan gagal ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gagal ginjal ringan hingga sedang (bersihan kreatinin> 30ml/menit). Pasien dengan gagal ginjal berat (klirens kreatinin

Pasien dengan gagal hati

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gagal hati ringan . Pasien dengan gagal hati rata-rata (Anak - Pugh dari usia 7 hingga 9 tahun) harus diobati dengan hati-hati dan tidak melebihi 5mg sekali sehari.

Penghambat sitokrom P450 3A4 yang kuat

Dosis maksimum Vesicare harus dibatasi hingga 5mg bila diobati secara bersamaan dengan ketoconazole atau dengan dosis pengobatan penghambat CYP3A4 kuat lainnya seperti ritonavir, nelfivarir, iTraconazole.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis?

Overdosis Solifenacin Succinate kemungkinan besar akan menyebabkan efek anti-kolinergik yang serius. Dosis tertinggi solifenacin Succinate yang salah diminum pada pasien adalah 280mg selama 5 jam, mengakibatkan perubahan kondisi mental tanpa rawat inap.

Cara penanganannya

Dalam kasus overdosis Solifenacin Succinate, pasien harus diobati dengan karbon aktif. Bilas lambung berguna jika dilakukan dalam waktu 1 jam, namun tidak menyebabkan muntah.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan obat vesicare 5mg , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

kelainan mata : penglihatan kabur.

Perut - gangguan usus: sembelit, mual, gangguan pencernaan , sakit perut.

Jarang, 1/1000

Gangguan mata: mata kering.

Gangguan gastrointestinal: Penyakit refluks gastroesofageal - kerongkongan, tenggorokan kering.

Infeksi dan parasit: Infeksi saluran kemih, sistitis.

Gangguan saraf: Mengantuk, gangguan pengecapan.

gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: hidung kering.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: Kulit kering.

Gangguan ginjal dan saluran kemih: kesulitan buang air kecil.

Gangguan sistemik dan penggunaan lokal: Kelelahan, edema perifer.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

obat vesicare 5mg dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Pasien dengan retensi urin, lambung - usus parah (termasuk usus besar), kelemahan otot parah atau glaukoma sudut sempit dan pasien yang berisiko mengalami kondisi ini. (Lihat sifat farmakokinetiknya).

Hati-hati saat menggunakan

Obat ini hanya digunakan oleh dokter.

Penting untuk menilai penyebab lain dari buang air kecil ( gagal jantung atau penyakit ginjal) sebelum pengobatan Vesicare. Jika terdapat infeksi saluran kemih, pengobatan antibakteri yang tepat perlu dimulai.

Harus berhati-hati saat menggunakan Vesicare pada pasien:

Keluarnya urin dari kandung kemih mempunyai risiko signifikansi klinis. Rata-rata (Anak - Indeks PUGH dari 7 hingga 9, lihat dosis dan penggunaan serta karakteristik farmakokinetik), dan dosis tidak boleh melebihi 5mg untuk pasien ini. Pemberian dan/atau orang yang menggunakan obat secara bersamaan (seperti bifosfonat) dapat menyebabkan atau meningkatkan kemungkinan esofagitis.

Perpanjangan interval QT dan Twisted telah diamati pada pasien dengan faktor risiko yang ada, seperti interval QT jangka panjang dan hipokalemia.

Keamanan dan efektivitas belum ditentukan pada pasien dengan penyebab neurologis peningkatan aktivitas motorik kandung kemih.

Pasien dengan masalah genetik langka dalam toleransi Galaktosa, defisiensi Lapp Laktase, atau malposura - Galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Thiche dengan obstruksi jalan napas telah dilaporkan pada beberapa pasien yang menggunakan solifenacin dengan sukses. Jika angioedema terjadi, keberhasilan solifenacin harus dihentikan dan pengobatan yang tepat dan/atau perlu mengambil tindakan.

Anafilaksis telah dilaporkan pada beberapa pasien yang diobati dengan solifenacin, keberhasilannya, pada pasien dengan reaksi anafilaksis, sehingga keberhasilan solifenacin dan pengobatan yang tepat dan/atau/atau perlu mengambil tindakan.

Efek maksimum Vesicare dapat ditentukan sesegera mungkin setelah 4 minggu.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Karena Solifenacin seperti obat anti kolinergik lainnya yang dapat menyebabkan penglihatan kabur dan jarang menyebabkan kantuk dan kelelahan, kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin dapat terpengaruh secara merugikan.

Kehamilan

Tidak ada data klinis pada wanita hamil saat menggunakan solifenacin. Tidak jelas risiko yang mungkin terjadi pada masyarakat, perlu berhati-hati saat meresepkan wanita hamil.

Masa menyusui

Tidak ada data tentang ekskresi solifenacin ke dalam ASI. Jadi hindari penggunaan Vesicare saat menyusui.

Interaksi obat

Interaksi farmakologis

Terkonsentrasi dengan obat lain yang memiliki sifat anti-kolinergik dapat menyebabkan pengobatan dan efek yang tidak terduga. Sebaiknya ada jarak sekitar 1 minggu setelah menghentikan pengobatan dengan Vesicare, sebelum memulai pengobatan dengan obat anti kolinergik lainnya. Efek pengobatan solifenacin dapat berkurang bila digunakan bersamaan dengan pemilik reseptor kolinergik.

solifenacin dapat mengurangi efek obat perangsang saluran lambung, seperti metoklopramid dan cisapride.

Interaksi farmakokinetik

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa pada konsentrasi pengobatan, Solifenacin tidak menghambat CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 atau 3A4 yang berasal dari mikrosom hati manusia. Oleh karena itu, solifenacin tidak yakin mengubah pembersihan obat yang dimetabolisme oleh enzim CYP ini.

Pengaruh obat lain terhadap farmakokinetik solifenacin

solifenacin dimetabolisme oleh CYP3A4. Terkonsentrasi dengan ketoconazole (200mg/hari), merupakan penghambat CYP3A4 yang kuat, menghasilkan peningkatan 2 kali lipat pada area di bawah kurva (AUC) Solifenacin, sedangkan ketoconazole dengan dosis 400mg/hari menyebabkan AUC Solifenacin tiga kali lipat. Oleh karena itu, dosis maksimum Vesicare harus dibatasi hingga 5 mg, bila digunakan bersamaan dengan ketoconazole atau dosis pengobatan penghambat CYP3A4 kuat lainnya (seperti ritonavir, nelfinavir , iTraconazole).

Kontraindikasi solifenacin dan penghambat CYP3A4 yang kuat pada pasien dengan gagal ginjal berat atau gagal hati sedang.

Efek induksi enzim terhadap farmakokinetik solifenacin dan metabolitnya belum diteliti, serta belum ada penelitian tentang efek substrat CYP3A4 yang memiliki afinitas lebih tinggi terhadap penyerapan solifenacin. Karena solifenacin dimetabolisme oleh CYP3A4, interaksi farmakokinetik mungkin tersedia untuk substrat CYP3A4 lain dengan afinitas lebih tinggi (seperti Verapamil, Diltiazem) dan zat penginduksi CYP3A4 (seperti Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepine).

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.