Vesicare 5mg farmaco Astellas tratta i sintomi urinari non autonomi (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Successo della solifenacina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Successo della solifenacina	5 mg

Usi

indicazioni

il medicinale vesicare 5mg è indicato nei seguenti casi:

Il trattamento della minzione non autonoma (minzione) e (o (o) minzione ripetuta e urgente può verificarsi in pazienti con sindrome della vescica, . La vescica è attiva dal nervo simpatico del sistema colinergico. L'acetilcolina provoca la contrazione del muscolo della vescica attraverso i recettori muscarinici a cui è principalmente correlato il sottogruppo M3.

Studi farmacologici in vitro e in vivo dimostrano che la solifenacina è un inibitore della competizione dei recettori della muscarina. Inoltre, la solifenacina mostra un antagonista specifico per il recettore della muscarina, indicando una bassa o nessuna affinità per diversi recettori e testando i canali attraverso i test.

Farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver assunto le compresse di Vesicare, la concentrazione massima di solifenacina nel plasma (cmax) viene raggiunta dopo un periodo compreso tra 3 e 8 ore. Il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica più alta (TMAX) non dipende dalla dose. La CMAX e l'area sotto la curva (AUC) aumentano proporzionalmente alla dose da 5 mg a 40 mg. Biodisponibilità assoluta di circa il 90%. Utilizzare cibo che non influisca sulla CMAX e sull'AUC della solifenacina.

Distribuzione

Il volume di distribuzione apparente della solifenacina dopo l'uso per via endovenosa è di circa 6001. La solifenacina è collegata ad un alto livello di proteine plasmatiche (circa il 98%), principalmente con α1 - glicoproteina.

Metabolismo

La solifenacina è fortemente metabolizzata dal fegato, principalmente dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Tuttavia, esistono molte linee metaboliche che possono partecipare alla trasformazione della solifenacina.

Eliminazione

Dopo aver assunto una singola dose di solifenacina da 10 mg con 14C radioattivo, circa il 70% della sostanza radioattiva viene rilevata nelle urine e il 23% nelle feci dopo 26 giorni. Nelle urine, circa l'11% della sostanza radioattiva si trova sotto forma di principio attivo costante, circa il 18% sotto forma di metaboliti N - ossido, il 9% sotto forma di 4R - idrossi - n - ossido e l'8% di metaboliti sotto forma di 4R - idrossi metaboliti (metaboliti attivi).

Prima di prendere Vesicare 5mg farmaco Astellas tratta i sintomi urinari non autonomi (3 blister x 10 compresse)

Come usare

vesicare si usa per via orale e deve essere ingoiata l'intera compressa con acqua. Il farmaco può essere utilizzato o meno con il cibo.

Dosaggio

Adulti, compresi gli anziani

La dose raccomandata è di 5 mg di solifenacina successo una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata fino a 10 mg di solifenacina, una volta al giorno.

Bambini e adolescenti

La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state determinate. Pertanto, non raccomandare Vesicare ai bambini.

Pazienti con insufficienza renale

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina> 30 ml/minuto). I pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina

Pazienti con insufficienza epatica

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica lieve . I pazienti con insufficienza epatica media (Child - Pugh da 7 a 9) devono essere trattati con attenzione e non superare i 5 mg una volta al giorno.

Forti inibitori del citocromo P450 3A4

La dose massima di Vesicare deve essere limitata a 5 mg in caso di trattamento simultaneo con ketoconazolo o con altre dosi di trattamento di altri potenti inibitori del CYP3A4 come ritonavir, nelfivarir, iTraconazolo.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Il sovradosaggio di solifenacina succinato può causare gravi effetti anticolinergici. La dose più alta di solifenacina succinato bevuta inavvertitamente in modo errato in un paziente è di 280 mg per 5 ore, con conseguenti cambiamenti dello stato mentale senza ricovero ospedaliero.

Come gestire

In caso di sovradosaggio di Solifenacina Succinato, i pazienti devono essere trattati con carbone attivo. La lavanda gastrica è utile se eseguita entro 1 ora, ma non dovrebbe causare vomito.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il medicinale vesicare 5 mg , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

disturbi dell'occhio: visione offuscata.

Disturbi stomaco-intestinali: stitichezza, nausea, indigestione, dolori addominali.

Non comune, 1/1000

Patologie dell'occhio: secchezza oculare.

Disturbi gastrointestinali: malattia reflusso gastroesofageo - esofago, gola secca.

Infezioni e parassiti: infezioni del tratto urinario, cistite.

Disturbi nervosi: sonnolenza, disturbi del gusto.

disturbi respiratori, torace e mediastino: naso secco.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: pelle secca.

Disturbi renali e urinari: difficoltà a urinare.

Disturbi sistemici e uso locale: affaticamento, edema periferico.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

farmaco vesicare 5mg controindicato nei seguenti casi:

Pazienti con ritenzione urinaria, disturbi di stomaco - intestino (compreso il colon crasso), grave debolezza muscolare o glaucoma ad angolo chiuso e pazienti a rischio di queste condizioni. (Vedi le proprietà farmacocinetiche).

Sii cauto quando usi

Questo farmaco è usato solo da un medico.

È necessario valutare altre cause della minzione ( insufficienza cardiaca o malattia renale) prima del trattamento con Vesicare. Se c'è un'infezione delle vie urinarie, è necessario iniziare il trattamento antibatterico appropriato.

Dovrebbe essere cauto quando si usa Vesicare nei pazienti:

La fuoriuscita di urina dalla vescica è a rischio di significato clinico. Nella media (indice Child - PUGH da 7 a 9, vedere la dose e l'utilizzo e le caratteristiche farmacocinetiche) e la dose non deve superare i 5 mg per questi pazienti. La somministrazione e/o le persone che utilizzano farmaci simultanei (come i bifosfonati) possono causare o aumentare la possibilità di esofagite.

L'estensione dell'intervallo QT e dell'intervallo distorto è stata osservata in pazienti con fattori di rischio disponibili, come intervallo QT a lungo termine e ipokaliemia.

La sicurezza e l'efficacia non sono state determinate in pazienti con cause neurologiche di aumento dell'attività motoria della vescica.

I pazienti con rari problemi genetici di tolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malesposizione - Galattosio non devono usare questo farmaco.

In alcuni pazienti che hanno utilizzato con successo la solifenacina è stata segnalata ostruzione delle vie aeree. Se si verifica angioedema, è necessario interrompere la somministrazione di solifenacina ed è necessario adottare misure e un trattamento appropriato.

È stata segnalata anafilassi in alcuni pazienti trattati con successo con solifenacina, in pazienti con reazione anafilattica, quindi il successo della solifenacina e un trattamento appropriato e/o/o necessitano di adottare misure.

L'effetto massimo di Vesicare può essere determinato il prima possibile dopo 4 settimane.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Poiché la solifenacina è come altri farmaci anticolinergici che possono causare visione offuscata e, in casi rari, sonnolenza e affaticamento, la capacità di guidare e di usare macchinari può essere influenzata negativamente.

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici in donne in gravidanza durante l'utilizzo della solifenacina. Non è chiaro il rischio che potrebbe correre per le persone, è necessario essere cauti quando si prescrivono alle donne in gravidanza.

Periodo di allattamento

Non sono disponibili dati sull'escrezione della solifenacina nel latte materno. Quindi evita di usare Vesicare durante l'allattamento.

Interazione farmacologica

Concentrato con altri farmaci con proprietà anticolinergiche può portare a trattamenti ed effetti inattesi. È necessario un intervallo di circa 1 settimana dall'interruzione del trattamento con Vesicare, prima di iniziare il trattamento con altri farmaci anticolinergici. L'effetto del trattamento con la solifenacina può essere ridotto se usata contemporaneamente al proprietario del recettore colinergico.

La solifenacina può ridurre gli effetti dei farmaci stimolanti del tratto gastrico, come la metoclopramide e la cisapride.

Interazione farmacocinetica

Studi in vitro hanno dimostrato che alle concentrazioni di trattamento, la solifenacina non inibisce il CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 o 3A4 derivati dal microsoma epatico umano. Pertanto, non è sicuro che la solifenacina modifichi la clearance dei farmaci metabolizzati da questi enzimi CYP.

L'effetto di altri farmaci sulla farmacocinetica della solifenacina

La solifenacina è metabolizzata dal CYP3A4. Concentrato con ketoconazolo (200 mg/die), è un potente inibitore del CYP3A4, che determina un aumento di 2 volte dell'area sotto la curva (AUC) della solifenacina, mentre il ketoconazolo alla dose di 400 mg/die porta a triplicare l'AUC della solifenacina. Pertanto, la dose massima di Vesicare deve essere limitata a 5 mg, se utilizzato contemporaneamente a ketoconazolo o ad altre dosi di trattamento di altri potenti inibitori del CYP3A4 (come ritonavir, nelfinavir , iTraconazolo).

Controindicazioni alla solifenacina e a un potente inibitore del CYP3A4 in pazienti con insufficienza renale grave o insufficienza epatica media.

L'effetto di induzione enzimatica sulla farmacocinetica della solifenacina e dei suoi metaboliti non è stato studiato, così come non è stata effettuata alcuna ricerca sugli effetti dei substrati del CYP3A4 che hanno una maggiore affinità per l'assorbimento della solifenacina. Poiché la solifenacina è metabolizzata dal CYP3A4, possono essere disponibili interazioni farmacocinetiche con altri substrati del CYP3A4 con maggiore affinità (come verapamil, diltiazem) e sostanze che inducono il CYP3A4 (come rifampicina, fenitoina, carbamazepina).

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C

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