非自律神経系症状を治療するベシケア 5mg アステラス製薬（水疱 3 個 x 10 錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ソリフェナシンの成功

成分

成分情報	コンテンツ
ソリフェナシンの成功	5mg

用途

適応症

ベシケア 5mg 薬 は次の場合に適応されます。

膀胱症候群 の患者では、非自律的な排尿 (放尿) および (または (または) 排尿) の治療が発生することがあります。膀胱は、コリン作動系の交感神経によって活動しています。アセチルコリンは、M3 サブグループが主に関係しているムスカリン受容体を介して膀胱の筋収縮を引き起こします。

インビトロおよびインビボでの薬理学的研究では、ソリフェナシンがムスカリン受容体競合阻害剤であることが示されています。さらに、ソリフェナシンはムスカリン受容体に対して特異的なアンタゴニストを示し、さまざまな受容体に対する親和性が低いか親和性がないことを示し、テストを通じてチャネルをテストします。

薬物動態

吸収

ベシケア錠剤を服用後、3 時間から 8 時間後に血漿中のソリフェナシンの最大濃度 (cmax) に達します。血漿中最高濃度に達する時間 (TMAX) は用量には依存しません。 CMAX および曲線下面積 (AUC) は、5mg から 40mg まで用量に比例して増加します。約90%の絶対バイオアベイラビリティ。ソリフェナシンの CMAX と AUC に影響を与えない食品を使用してください。

配布

静脈管使用後のソリフェナシンの見かけの分布量は約 6001 です。ソリフェナシンは、主に α1 - 糖タンパク質を含む、高レベルの血漿タンパク質 (約 98%) に関係しています。

代謝

ソリフェナシンは肝臓で、主にチトクロム P450 3A4 (CYP3A4) によって強く代謝されます。ただし、ソリフェナシンの変換に関与できる代謝系統は数多くあります。

排除

14C 放射性物質を含むソリフェナシン 10mg を単回投与すると、26 日後に放射性物質の約 70% が尿中に、23% が糞便中に検出されます。尿中には、放射性物質の約 11% が一定の有効成分の形で、約 18% が N - オキシド代謝物の形で、9% が 4R - ヒドロキシ - n - オキシドの形で、8% が 4R - ヒドロキシ代謝物 (活性代謝物) の形で認められます。

服用する前に非自律神経系症状を治療するベシケア 5mg アステラス製薬（水疱 3 個 x 10 錠）

使用方法

ベシケア は経口的に使用され、錠剤全体を水と一緒に飲み込む必要があります。この薬は食べ物と一緒に使用してもしなくても構いません。

投与量

高齢者を含む成人

ソリフェナシンサクセスの推奨用量は1日1回5mgです。必要に応じて、用量を 1 日 1 回、ソリフェナシン 10 mg に増量することができます。

子供と青少年

子供に対する安全性と効率性はまだ確認されていません。したがって、子供にはベシケアをお勧めしないでください。

腎不全の患者

軽度から中等度の腎不全 (クレアチニンクリアランス > 30 ml/分) の患者には用量調整はありません。重度の腎不全（クレアチニンクリアランス

肝不全の患者

軽度肝不全 の患者には用量調整はありません。平均的な肝不全患者（7 歳から 9 歳の小児ピュー）は慎重に治療し、1 日 1 回 5mg を超えないようにする必要があります。

強力なチトクロム P450 3A4 阻害剤

ケトコナゾールと同時に治療する場合、または他の強力な CYP3A4 阻害剤 (リトナビル、ネルフィバリル、イトラコナゾールなど) の他の用量の治療と同時に治療する場合、ベシケアの最大用量は 5 mg に制限する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

コハク酸ソリフェナシンの過剰摂取は、重篤な抗コリン作用を引き起こす可能性があります。患者が誤って誤飲した場合のソリフェナシンコハク酸塩の最高用量は 5 時間で 280mg であり、入院することなく精神状態に変化が生じます。

対処方法

コハク酸ソリフェナシンを過剰摂取した場合、患者は活性炭で治療される必要があります。胃洗浄は 1 時間以内に行うと効果的ですが、嘔吐を引き起こすことはありません。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ベシケア 5mg 薬 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

目の病気: かすみ目。

胃 - 腸疾患: 便秘、吐き気、 消化不良 、腹痛。

アンコモン、1/1000

目の病気: ドライアイ。

胃腸障害: 病気 胃食道逆流症 - 食道、喉の乾燥。

感染症と寄生虫: 尿路感染症、膀胱炎。

神経障害: 眠気、味覚障害。

呼吸器疾患、胸部および縦隔: ドライノーズ。

皮膚および皮下組織の疾患: 乾燥肌。

腎臓および泌尿器疾患: 排尿困難。

全身疾患と局所使用: 疲労、末梢浮腫。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ベシケア 5mg 薬 は次の場合には禁忌です。

尿閉、胃 - 重度の腸（結腸を含む）、重度の筋力低下、または狭隅角緑内障のある患者、およびこれらの症状のリスクがある患者。 (薬物動態特性を参照)。

使用時には注意してください。

この薬は医師のみが使用できます。

ベシケア治療の前に、排尿の他の原因 ( 心不全 または腎臓病) を評価する必要があります。尿路感染症がある場合は、適切な抗菌治療を開始する必要があります。

患者にベシケアを使用する場合は注意が必要です。

膀胱からの尿の漏れは臨床的に重大な危険性があります。平均（小児 - PUGH 指数は 7 ～ 9、用量と使用法および薬物動態特性を参照）、これらの患者の用量は 5mg を超えてはなりません。薬物（ビスホスホネートなど）を投与したり、同時に使用している人は、食道炎を引き起こしたり、その可能性を高めたりする可能性があります。

長期の QT 間隔や低カリウム血症などの危険因子がある患者では、QT および Twisted 間隔の延長が観察されています。

膀胱運動活動の亢進という神経学的原因がある患者では、安全性と有効性は確認されていません。

ガラクトース耐性、ラップラクターゼ欠損症、または誤飲に稀な遺伝的問題がある患者 - ガラクトースはこの薬を使用すべきではありません。

ソリフェナシンの使用が成功した一部の患者において、気道閉塞を伴う腋窩が報告されています。血管浮腫が発生した場合は、ソリフェナシンの投与を中止し、適切な治療や対策を講じる必要があります。

ソリフェナシンによる治療が成功した一部の患者、アナフィラキシー反応のある患者でアナフィラキシーが報告されているため、ソリフェナシンの成功と適切な治療および/または対策を講じる必要があります。

ベシケアの最大の効果は、4 週間後にできるだけ早く判断できます。

機械の運転および操作能力

ソリフェナシンは他の抗コリン薬と同様、かすみ目を引き起こす可能性があり、まれに眠気や疲労感を引き起こす可能性があるため、機械の運転および操作能力に悪影響を及ぼす可能性があります。

妊娠

ソリフェナシンを使用中の妊婦に関する臨床データはありません。人々がどのようなリスクにさらされるかは不明であるため、妊婦に処方する場合は注意が必要です。

授乳期

ソリフェナシンの母乳中への排泄に関するデータはありません。したがって、授乳中はベシケアの使用を避けてください。

薬物相互作用

薬理学的相互作用

抗コリン作用を持つ他の薬剤と集中的に使用すると、予期せぬ治療や効果が生じる可能性があります。ベシケアによる治療を中止した後、他の抗コリン薬による治療を開始する前に、約 1 週間の間隔を空ける必要があります。ソリフェナシンの治療効果は、コリン作動性受容体所有者と同時に使用すると低下する可能性があります。

ソリフェナシンは、メトクロプラミドやシサプリドなどの胃管刺激薬の効果を軽減します。

薬物動態相互作用

インビトロ研究では、ソリフェナシンが治療濃度でヒト肝ミクロソーム由来の CYP1A1/2、2C9、2C19、2D6、または 3A4 を阻害しないことが示されています。したがって、ソリフェナシンがこれらの CYP 酵素によって代謝される薬物のクリアランスを変化させるかどうかはわかりません。

ソリフェナシンの薬物動態に対する他の薬物の影響

ソリフェナシンは CYP3A4 によって代謝されます。ケトコナゾール (200 mg/日) を濃縮すると、強力な CYP3A4 阻害剤となり、ソリフェナシンの曲線下面積 (AUC) が 2 倍増加します。一方、ケトコナゾールを 400 mg/日の用量で使用すると、ソリフェナシンの AUC が 3 倍になります。したがって、ケトコナゾールまたは他の強力な CYP3A4 阻害剤 (リトナビル、 ネルフィナビル 、iTraconazole など) の治療の他の用量と同時に使用する場合、ベシケアの最大用量は 5 mg に制限される必要があります。

重度の腎不全または中等度の肝不全の患者におけるソリフェナシンおよび強力な CYP3A4 阻害剤の禁忌。

ソリフェナシンとその代謝物の薬物動態に対する酵素誘導の影響は研究されておらず、また、ソリフェナシンの吸収に対する親和性の高い CYP3A4 基質の影響についても研究されていません。ソリフェナシンは CYP3A4 によって代謝されるため、より高い親和性を持つ他の CYP3A4 基質 (ベラパミル、ジルチアゼムなど) および CYP3A4 誘導物質 (リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピンなど) との薬物動態相互作用が利用できる可能性があります。

保管

光を避け、温度が 30⁰C 未満の涼しい場所に保管してください

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