비자율성 요로 증상 치료 베시케어 5mg 제제 아스텔라스 (수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 솔리페나신 성공

성분

구성정보	콘텐츠
솔리페나신 성공	5mg

용도

적응증

베시케어 5mg 약품 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

비자율 배뇨(배뇨) 및(또는(또는)) 여러 번 긴급하게 배뇨하는 치료는 방광 증후군 환자에게 발생할 수 있습니다. 방광은 콜린성 계통의 교감 신경에 의해 활성화됩니다. 아세틸콜린은 M3 하위 그룹이 주로 관련되어 있는 무스카린 수용체를 통해 방광 근육 수축을 유발합니다.

시험관 내 및 생체 내 약리학적 연구에 따르면 Solifenacin은 무스카린 수용체 경쟁 억제제인 것으로 나타났습니다. 또한 솔리페나신은 무스카린 수용체에 대한 특정 길항제를 보여 테스트를 통해 다른 수용체와 테스트 채널에 대한 친화력이 낮거나 친화력이 없음을 나타냅니다.

약동학

흡수

Vesicare 정제를 복용한 후 혈장 내 최대 솔리페나신 농도(cmax)는 3~8시간 후에 달성됩니다. 혈장 내 최고 농도(TMAX)에 도달하는 시간은 용량에 좌우되지 않습니다. CMAX와 곡선하 면적(AUC)은 5mg에서 40mg까지 용량에 비례하여 증가합니다. 약 90%의 절대 생체 이용률. 솔리페나신의 CMAX 및 AUC에 영향을 미치지 않는 식품을 사용하십시오.

배포

정맥주사용 후 솔리페나신의 겉보기 분포량은 약 6001입니다. 솔리페나신은 주로 α1 - 당단백질과 함께 높은 수준의 혈장 단백질(약 98%)과 연결되어 있습니다.

대사

솔리페나신은 간에서 주로 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4)에 의해 강력하게 대사됩니다. 그러나 솔리페나신의 변형에 참여할 수 있는 대사 계통은 많습니다.

제거

14C 방사성 물질이 포함된 솔리페나신 10mg을 단회 복용한 후 26일 후에 소변에서 약 70%, 대변에서 23%가 검출되었습니다. 소변에서 방사성 물질의 약 11%는 일정한 활성 성분의 형태로 발견되며, 약 18%는 N - 산화물 대사 산물, 9%는 4R - 하이드록시 - n - 산화물, 8%는 4R - 하이드록시 대사 산물(활성 대사 산물) 형태로 나타납니다.

복용 전 비자율성 요로 증상 치료 베시케어 5mg 제제 아스텔라스 (수포 3개 x 10정)

사용방법

베시케어 는 경구용으로 정제 전체를 물과 함께 삼켜야 합니다. 이 약은 음식과 함께 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다.

복용량

노인을 포함한 성인

권장 복용량은 1일 1회 솔리페나신 성공 5mg입니다. 필요한 경우 솔리페나신 성공용량 10mg(1일 1회)까지 용량을 늘릴 수 있습니다.

어린이 및 청소년

어린이에 대한 안전성과 효율성은 확인되지 않았습니다. 따라서 어린이에게는 베시케어를 권장하지 않습니다.

신부전 환자

경증~중등도 신부전 환자(크레아티닌 청소율 > 30ml/분)에는 용량 조절이 없습니다. 중증 신부전(크레아티닌 청소율

간부전 환자

경미한 간부전 환자에게는 용량 조절이 없습니다. 평균 간부전 환자(어린이 - 7~9세)는 주의 깊게 치료해야 하며 1일 1회 5mg을 초과하지 않아야 합니다.

강력한 시토크롬 P450 3A4 억제제

케토코나졸 또는 리토나비르, 넬피바리르, i트라코나졸과 같은 다른 강력한 CYP3A4 억제제 치료와 동시에 치료할 경우 베시케어 최대 용량은 5mg으로 제한되어야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사 또는 의료 전문가와 상담해야 합니다. 과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

Solifenacin Succinate 과다 복용은 심각한 항콜린 효과를 유발할 수 있습니다. 환자가 무심코 잘못 마신 솔리페나신 숙신산 최고 용량은 5시간 동안 280mg으로 입원 없이 정신상태에 변화가 생긴다.

취급방법

Solifenacin Succinate를 과량 복용하는 경우 환자는 활성탄으로 치료해야 합니다. 위세척은 1시간 이내에 완료하면 유용하지만 구토를 유발해서는 안 됩니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

베시케어 5mg 약품 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

눈 장애: 시야 흐림.

위 - 장 질환: 변비, 메스꺼움, 소화불량 , 복통.

흔하지 않음, 1/1000

눈 장애: 안구 건조

위장 장애: 질병 위식도 역류 - 식도, 인후 건조.

감염 및 기생충: 요로 감염, 방광염.

신경 장애: 졸음, 미각 장애.

호흡기 질환, 흉부 및 종격동: 건조한 코.

피부 및 피하 조직 장애: 건조한 피부.

신장 및 비뇨기 질환: 소변을 보기가 어렵습니다.

전신 장애 및 국소 사용: 피로, 말초 부종.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

베시케어 5mg 약물 다음과 같은 경우에는 금기 사항:

요폐, 위 - 중증 장(대결장 포함), 중증 근육 약화 또는 협우각 녹내장 환자 및 이러한 상태의 위험이 있는 환자. (약동학 특성 참조).

사용 시 주의하십시오.

이 약은 의사만 사용합니다.

베시케어 치료 전 배뇨의 다른 원인( 심부전 또는 신장 질환)을 평가하는 것이 필요합니다. 요로감염이 있는 경우에는 적절한 항균치료를 시작하는 것이 필요합니다.

환자에게 Vesicare를 사용할 때 주의해야 할 사항:

방광에서 소변이 빠져나가는 것은 임상적으로 중요한 위험이 있습니다. 평균(소아 - PUGH 지수 7~9, 용량 및 용법, 약동학적 특성 참조), 이러한 환자의 경우 용량은 5mg을 초과해서는 안 됩니다. 비스포스포네이트 등의 약물을 투여 및/또는 병용하는 사람은 식도염의 발생 가능성을 유발하거나 증가시킬 수 있습니다.

장기간 QT 간격 및 저칼륨혈증 등 위험 요인이 있는 환자에서 QT 연장 및 뒤틀린 간격이 관찰되었습니다.

방광 운동 활동 증가의 신경학적 원인이 있는 환자에서는 안전성과 유효성이 확인되지 않았습니다.

갈락토스 내성, Lapp 락타제 결핍 또는 불량증에 드문 유전적 문제가 있는 환자 - 갈락토스는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

솔리페나신을 사용한 일부 환자에서 기도 폐쇄가 있는 티체(Thiche)가 보고되었습니다. 혈관부종이 발생하면 솔리페나신의 성공을 중단하고 적절한 치료 및/또는 조치를 취해야 합니다.

솔리페나신 치료에 성공한 일부 환자, 아나필락시스 반응이 있는 환자에서 아나필락시스가 보고되었으므로 솔리페나신의 성공과 적절한 치료 및/또는 조치가 필요합니다.

베시케어의 최대 효과는 4주 후 최대한 빨리 판단할 수 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

솔리페나신은 시야 흐림을 유발할 수 있는 다른 항콜린제와 마찬가지로 졸음과 피로가 드물게 발생하므로 운전 및 기계 조작 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

임신

솔리페나신을 사용하는 동안 임산부에 대한 임상 데이터는 없습니다. 사람들에게 발생할 수 있는 위험이 불분명하므로 임산부에게 처방할 때는 주의가 필요합니다.

수유기

솔리페나신이 모유로 분비된다는 데이터는 없습니다. 따라서 모유 수유 중에는 베시케어를 사용하지 마세요.

약물 상호작용

약리학적 상호작용

항콜린성 특성을 가진 다른 약물과 농축하면 예상치 못한 치료 및 효과가 나타날 수 있습니다. 베시케어 치료를 중단한 후 다른 항콜린제 치료를 시작하기 전에 약 1주일의 간격을 두어야 합니다. 콜린성 수용체 소유자와 동시에 사용하면 솔리페나신의 치료 효과가 감소할 수 있습니다.

솔리페나신은 메토클로프라미드, 시사프라이드 등 위장관 자극제의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

약동학적 상호작용

시험관 내 연구에서는 치료 농도에서 Solifenacin이 인간 간 미세소체에서 유래된 CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 또는 3A4를 억제하지 않는 것으로 나타났습니다. 따라서 솔리페나신은 이러한 CYP 효소에 의해 대사되는 약물의 제거율을 변화시키는지 확실하지 않습니다.

솔리페나신의 약동학에 대한 다른 약물의 영향

솔리페나신은 CYP3A4에 의해 대사됩니다. 케토코나졸(200mg/일)이 농축된 제품은 강력한 CYP3A4 억제제로 솔리페나신의 곡선하 면적(AUC)이 2배 증가하는 반면, 케토코나졸을 400mg/일 용량으로 투여하면 솔리페나신의 AUC가 3배 증가합니다. 따라서 케토코나졸 또는 다른 강력한 CYP3A4 억제제(예: 리토나비르, 넬피나비르 , iTraconazole)의 다른 용량 치료와 동시에 사용하는 경우 베시케어의 최대 용량은 5mg으로 제한되어야 합니다.

중증 신부전 또는 중간 간부전 환자에게 솔리페나신과 강력한 CYP3A4 억제제에 대한 금기 사항.

솔리페나신과 그 대사체의 약동학에 대한 효소 유도 효과는 연구된 바 없으며, 솔리페나신 흡수에 대한 친화도가 더 높은 CYP3A4 기질의 효과에 대한 연구도 없습니다. 솔리페나신은 CYP3A4에 의해 대사되기 때문에 친화력이 더 높은 다른 CYP3A4 기질(예: 베라파밀, 딜티아젬) 및 CYP3A4 유도 물질(예: 리팜피신, 페니토인, 카바마제핀)과 약동학 상호작용이 가능할 수 있습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요

기타 약물

면책조항

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