Ubat Vesicare 5mg Astellas merawat gejala kencing bukan autonomi (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Kejayaan Solifenacin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Kejayaan Solifenacin	5mg

Kegunaan

petunjuk

ubat vesicare 5mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan kencing bukan autonomi (kencing) dan (atau (atau) kencing berkali-kali dan segera, mungkin berlaku pada pesakit dengan sindrom pundi kencing, . Pundi kencing aktif oleh saraf simpatetik sistem kolinergik. Acetylcholine menyebabkan pengecutan otot pundi kencing melalui reseptor Muscarin yang terutamanya berkaitan dengan subkumpulan M3.

Kajian mengenai farmakologi in vitro dan in vivo menunjukkan bahawa Solifenacin ialah perencat persaingan reseptor Muscarin. Selain itu, Solifenacin menunjukkan antagonis khusus untuk reseptor Muscarin, menunjukkan dalam pertalian rendah atau tiada pertalian untuk reseptor dan saluran ujian yang berbeza melalui ujian.

Farmakokinetik

penyerapan

Selepas mengambil tablet Vesicare, kepekatan maksimum solifenacin dalam plasma (cmax) dicapai selepas 3 jam hingga 8 jam. Masa untuk mencapai kepekatan tertinggi dalam plasma (TMAX) tidak bergantung pada dos. CMAX dan kawasan di bawah lengkung (AUC) meningkat berkadar dengan dos daripada 5mg kepada 40mg. Ketersediaan bio mutlak kira-kira 90%. Gunakan makanan yang tidak menjejaskan CMAX dan AUC solifenacin.

Pengagihan

Isipadu pengedaran ketara Solifenacin selepas menggunakan saluran intravena adalah kira-kira 6001. Solifenacin disambungkan kepada tahap protein plasma yang tinggi (kira-kira 98%), terutamanya dengan α1 - glikoprotein.

Metabolisme

solifenacin dimetabolismekan dengan kuat oleh hati, terutamanya oleh Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Walau bagaimanapun, terdapat banyak garis metabolik yang boleh mengambil bahagian dalam transformasi solifenacin.

Penghapusan

Selepas mengambil satu dos solifenacin 10mg dengan radioaktif 14C, kira-kira 70% radioaktif dikesan dalam air kencing dan 23% dalam najis selepas 26 hari. Dalam air kencing, kira-kira 11% radioaktif dilihat dalam bentuk bahan aktif malar, kira-kira 18% dalam bentuk metabolit N - oksida, 9% dalam bentuk 4R - hidroksi - n - oksida dan 8% metabolit dalam bentuk 4R - metabolit hidroksi (metabolit aktif).

Sebelum mengambil Ubat Vesicare 5mg Astellas merawat gejala kencing bukan autonomi (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

vesicare digunakan secara lisan dan harus menelan seluruh tablet dengan air. Ubat itu boleh digunakan atau tidak dengan makanan.

Dos

Dewasa, termasuk warga emas

Dos yang disyorkan ialah 5mg kejayaan solifenacin sekali sehari. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 10mg kejayaan solifenacin, sekali sehari.

Kanak-kanak dan remaja

Keselamatan dan kecekapan dalam kanak-kanak belum ditentukan. Oleh itu, jangan mengesyorkan Vesicare untuk kanak-kanak.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Tiada pelarasan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana (Kelegaan kreatinin> 30ml/minit). Pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk (Kelegaan kreatinin

Pesakit dengan kegagalan hati

Tiada pelarasan dos untuk pesakit dengan kegagalan hati ringan . Pesakit dengan purata kegagalan hati (Kanak-kanak - Pugh dari 7 hingga 9) perlu dirawat dengan berhati-hati dan tidak melebihi 5mg sekali sehari.

Perencat Cytochrome P450 3A4 yang kuat

Dos maksimum Vesicare hendaklah dihadkan kepada 5mg apabila dirawat serentak dengan ketoconazole atau dengan dos lain rawatan perencat CYP3A4 kuat lain seperti ritonavir, nelfivarir, iTraconazole.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.Apakah yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

Solifenacin Succinate overdosis berkemungkinan membawa kepada kesan anti-kolinergik yang serius. Dos solifenacin Succinate tertinggi yang tersalah minum secara tidak sengaja pada pesakit ialah 280mg selama 5 jam, mengakibatkan perubahan dalam keadaan mental tanpa kemasukan ke hospital.

Cara mengendalikan

Dalam kes berlebihan Solifenacin Succinate, pesakit perlu dirawat dengan karbon teraktif. Cucian gastrik berguna jika dilakukan dalam masa 1 jam, tetapi tidak boleh menyebabkan muntah.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat vesicare 5mg , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

gangguan mata: penglihatan kabur.

Perut - gangguan usus: sembelit, loya, senak , sakit perut.

Luar Biasa, 1/1000

Gangguan mata: mata kering.

Gangguan gastrousus: Penyakit refluks gastroesophageal - esofagus, tekak kering.

Jangkitan dan parasit: Jangkitan saluran kencing, sistitis.

Gangguan saraf: Mengantuk, gangguan rasa.

gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: hidung kering.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: Kulit kering.

Gangguan buah pinggang dan kencing: kesukaran membuang air kecil.

Gangguan sistemik dan penggunaan setempat: Keletihan, edema periferi.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

ubat vesicare 5mg dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Pesakit dengan pengekalan kencing, perut - usus yang teruk (termasuk kolon besar), kelemahan otot yang teruk atau glaukoma sudut sempit dan pesakit yang berisiko mengalami keadaan ini. (Lihat sifat farmakokinetik).

Berhati-hati apabila menggunakan

Ubat ini hanya digunakan oleh doktor.

Adalah perlu untuk menilai punca kencing yang lain ( kegagalan jantung atau penyakit buah pinggang) sebelum rawatan Vesicare. Jika terdapat jangkitan saluran kencing, adalah perlu untuk memulakan rawatan antibakteria yang sesuai.

Harus berhati-hati apabila menggunakan Vesicare pada pesakit:

Air kencing yang keluar dari pundi kencing berisiko mempunyai kepentingan klinikal. Purata (Kanak-kanak - indeks PUGH dari 7 hingga 9, lihat dos dan penggunaan serta ciri farmakokinetik), dan dos tidak boleh melebihi 5mg untuk pesakit ini. Pentadbiran dan/atau orang yang menggunakan ubat serentak (seperti bifosfonat) boleh menyebabkan atau meningkatkan kemungkinan esofagitis.

Lanjutan selang QT dan Twisted telah diperhatikan pada pesakit yang mempunyai faktor risiko yang tersedia, seperti selang QT jangka panjang dan hipokalemia.

Keselamatan dan keberkesanan belum ditentukan pada pesakit dengan punca aktiviti motorik pundi kencing meningkat.

Pesakit dengan masalah genetik yang jarang berlaku dalam toleransi Galaktosa, kekurangan Lapp Lactase atau malposure - Galaktosa tidak boleh menggunakan ubat ini.

Thiche dengan halangan saluran pernafasan telah dilaporkan dalam sesetengah pesakit yang menggunakan kejayaan solifenacin. Jika angioedema berlaku, kejayaan solifenacin harus dihentikan dan rawatan yang sesuai dan/atau perlu mengambil langkah.

Anafilaksis telah dilaporkan dalam sesetengah pesakit yang dirawat dengan kejayaan solifenacin, pada pesakit dengan tindak balas anafilaksis, jadi kejayaan solifenacin dan rawatan yang sesuai dan/atau/atau perlu mengambil langkah.

Kesan maksimum Vesicare boleh ditentukan secepat mungkin selepas 4 minggu.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Oleh kerana Solifenacin adalah seperti ubat anti-kolinergik lain yang boleh menyebabkan penglihatan kabur dan dalam kes yang jarang berlaku ialah mengantuk dan keletihan, keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera boleh terjejas.

Kehamilan

Tiada data klinikal pada wanita hamil semasa menggunakan solifenacin. Tidak jelas risiko yang mungkin ada kepada orang ramai, perlu berhati-hati apabila memberi preskripsi kepada wanita hamil.

Tempoh laktasi

Tiada data tentang perkumuhan solifenacin ke dalam susu ibu. Jadi elakkan menggunakan Vesicare semasa menyusu.

Interaksi ubat

Interaksi farmakologi

Tertumpu dengan ubat lain dengan sifat anti-kolinergik boleh membawa kepada rawatan dan kesan yang tidak dijangka. Perlu ada jarak kira-kira 1 minggu selepas menghentikan rawatan dengan Vesicare, sebelum memulakan rawatan dengan ubat anti-kolinergik lain. Kesan rawatan solifenacin boleh dikurangkan apabila digunakan serentak dengan pemilik reseptor kolinergik.

solifenacin boleh mengurangkan kesan ubat merangsang saluran gastrik, seperti metoclopramide dan cisapride.

Interaksi farmakokinetik

Kajian in vitro telah menunjukkan bahawa pada kepekatan rawatan, Solifenacin tidak menghalang CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 atau 3A4 yang diperoleh daripada mikrosom hati manusia. Oleh itu, solifenacin tidak pasti untuk mengubah pelepasan ubat yang dimetabolismekan oleh enzim CYP ini.

Kesan ubat lain pada farmakokinetik solifenacin

solifenacin dimetabolismekan oleh CYP3A4. Tertumpu dengan ketokonazol (200mg/hari), merupakan perencat CYP3A4 yang kuat, mengakibatkan peningkatan 2 kali ganda dalam kawasan di bawah lengkung (AUC) Solifenacin, manakala ketokonazol pada dos 400mg/hari membawa kepada tiga kali ganda AUC Solifenacin. Oleh itu, dos maksimum Vesicare hendaklah dihadkan kepada 5mg, apabila digunakan serentak dengan ketoconazole atau dos lain rawatan perencat CYP3A4 kuat yang lain (seperti ritonavir, nelfinavir , iTraconazole).

Kontraindikasi kepada solifenacin dan perencat CYP3A4 yang kuat pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk atau kegagalan hati sederhana.

Kesan induksi enzim pada farmakokinetik solifenacin dan metabolitnya belum dikaji, serta tiada penyelidikan tentang kesan substrat CYP3A4 yang mempunyai pertalian lebih tinggi pada penyerapan solifenacin. Oleh kerana solifenacin dimetabolismekan oleh CYP3A4, interaksi farmakokinetik mungkin tersedia untuk substrat CYP3A4 lain dengan pertalian yang lebih tinggi (seperti Verapamil, Diltiazem) dan bahan aruhan CYP3A4 (seperti Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepine).

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.