Vesicare 5mg lek Astellas leczy nieautonomiczne objawy ze strony układu moczowego (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Sukces Solifenacyny

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Sukces Solifenacyny	5 mg

Używa

wskazania

lek vesicare 5mg jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie nieautonomicznego oddawania moczu (oddawanie moczu) i (lub (lub) oddawania moczu wielokrotne i pilne) może wystąpić u pacjentów z zespołem pęcherza moczowego. . Pęcherz jest aktywny przez nerw współczulny układu cholinergicznego. Acetylocholina powoduje skurcz mięśni pęcherza poprzez receptory muskarynowe, z którymi związana jest głównie podgrupa M3.

Badania farmakologiczne in vitro i in vivo pokazują, że solifenacyna jest inhibitorem konkurencji z receptorem muskarynowym. Ponadto solifenacyna wykazuje specyficznego antagonistę receptora muskarynowego, co wskazuje na niskie powinowactwo lub brak powinowactwa do różnych receptorów i testuje kanały w drodze testów.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Po zażyciu tabletek Vesicare maksymalne stężenie solifenacyny w osoczu (cmax) osiągane jest po upływie od 3 do 8 godzin. Czas do osiągnięcia najwyższego stężenia w osoczu (TMAX) nie zależy od dawki. CMAX i pole pod krzywą (AUC) zwiększają się proporcjonalnie do dawki od 5 mg do 40 mg. Bezwzględna biodostępność około 90%. Stosuj żywność, która nie wpływa na CMAX i AUC solifenacyny.

Dystrybucja

Pozorna objętość dystrybucji solifenacyny po podaniu drogą dożylną wynosi około 6001. Solifenacyna wiąże się z wysokim poziomem białek osocza (około 98%), głównie z α1-glikoproteiną.

Metabolizm

solifenacyna jest silnie metabolizowana w wątrobie, głównie przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4). Jednakże istnieje wiele linii metabolicznych, które mogą uczestniczyć w przemianie solifenacyny.

Eliminacja

Po przyjęciu pojedynczej dawki 10 mg solifenacyny radioaktywnej 14C, po 26 dniach wykrywa się około 70% substancji radioaktywnej w moczu i 23% w kale. W moczu około 11% substancji radioaktywnych stwierdza się w postaci stałego składnika aktywnego, około 18% w postaci metabolitów N - tlenkowych, 9% w postaci 4R - hydroksy - n - tlenków i 8% metabolitów w postaci 4R - hydroksy - metabolitów (aktywnych metabolitów).

Przed wzięciem Vesicare 5mg lek Astellas leczy nieautonomiczne objawy ze strony układu moczowego (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

vesicare stosuje się doustnie i należy połknąć całą tabletkę, popijając wodą. Lek można stosować z jedzeniem lub nie.

Dawkowanie

Dorośli, w tym osoby starsze

Zalecana dawka to 5 mg solifenacyny Sukces raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny raz na dobę.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci. Dlatego nie zaleca się stosowania Vesicare u dzieci.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie ma dostosowania dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/minutę). Pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Brak dostosowania dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby . Pacjenci ze średnią niewydolnością wątroby (Child – Pugh od 7 do 9) powinni być leczeni ostrożnie i nie przekraczać dawki 5 mg raz na dobę.

Silne inhibitory cytochromu P450 3A4

Maksymalna dawka leku Vesicare powinna być ograniczona do 5 mg w przypadku jednoczesnego leczenia ketokonazolem lub innymi dawkami innych silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak rytonawir, nelfiwarir, itrakonazol.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Przedawkowanie bursztynianu solifenacyny może spowodować poważne działanie przeciwcholinergiczne. Najwyższa dawka bursztynianu solifenacyny, którą pacjent wypił nieumyślnie nieprawidłowo, wynosi 280 mg przez 5 godzin, co powoduje zmiany stanu psychicznego bez konieczności hospitalizacji.

Jak sobie radzić

W przypadku przedawkowania leku Solifenacin Succinate pacjentów należy leczyć węglem aktywnym. Płukanie żołądka jest przydatne, jeśli zostanie wykonane w ciągu 1 godziny, ale nie powinno powodować wymiotów.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku vesicare 5 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

zaburzenia oczu: niewyraźne widzenie.

Żołądek - zaburzenia jelitowe: zaparcia, nudności, niestrawność , bóle brzucha.

Niezbyt często, 1/1000

Zaburzenia oczu: suchość oczu.

Zaburzenia żołądka i jelit: Choroba refluks żołądkowo-przełykowy - przełyk, suchość gardła.

Infekcje i pasożyty: infekcje dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego.

Zaburzenia nerwowe: senność, zaburzenia smaku.

zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: suchość nosa.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: suchość skóry.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: trudności w oddawaniu moczu.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i zastosowanie miejscowe: zmęczenie, obrzęki obwodowe.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

vesicare 5mg lek przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Pacjenci z zatrzymaniem moczu, żołądkiem – ciężkimi jelitami (w tym dużą okrężnicą), ciężkim osłabieniem mięśni lub jaskrą z wąskim kątem przesączania oraz pacjenci z ryzykiem wystąpienia tych schorzeń. (Patrz właściwości farmakokinetyczne).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Lek ten może stosować wyłącznie lekarz.

Przed leczeniem Vesicare konieczna jest ocena innych przyczyn oddawania moczu ( niewydolność serca lub choroba nerek). W przypadku infekcji dróg moczowych konieczne jest rozpoczęcie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Vesicare u pacjentów:

Istnieje ryzyko, że wyciek moczu z pęcherza będzie miał znaczenie kliniczne. Średnia (Dziecko - wskaźnik PUGH od 7 do 9, patrz dawka i sposób użycia oraz charakterystyka farmakokinetyczna), a dawka nie może przekraczać 5 mg dla tych pacjentów. Podawanie i/lub osoby stosujące jednocześnie leki (takie jak bisfosfoniany) mogą powodować lub zwiększać ryzyko zapalenia przełyku.

Wydłużenie odstępu QT i skręconego odstępu obserwowano u pacjentów z dostępnymi czynnikami ryzyka, takimi jak długotrwały odstęp QT i hipokaliemia.

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały określone u pacjentów z neurologicznymi przyczynami zwiększonej aktywności motorycznej pęcherza.

Pacjenci z rzadkimi genetycznymi problemami związanymi z tolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub nieprawidłowym samopoczuciem – Galaktoza nie powinna stosować tego leku.

U niektórych pacjentów stosujących skutecznie solifenacynę zgłaszano występowanie obrzęku i niedrożności dróg oddechowych. Jeśli wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać stosowanie solifenacyny i zastosować odpowiednie leczenie i/lub podjąć odpowiednie działania.

Zgłaszano przypadki anafilaksji u niektórych pacjentów skutecznie leczonych solifenacyną, u pacjentów z reakcją anafilaktyczną, dlatego konieczne jest podjęcie odpowiedniego leczenia i/lub/lub podjęcia odpowiednich środków zaradczych.

Maksymalny efekt Vesicare można określić możliwie najszybciej po 4 tygodniach.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Ponieważ Solifenacyna, podobnie jak inne leki przeciwcholinergiczne, może powodować niewyraźne widzenie, a w rzadkich przypadkach senność i zmęczenie, może to niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania solifenacyny przez kobiety w ciąży. Nie jest jasne, jakie ryzyko może wystąpić u ludzi, dlatego należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży.

Okres laktacji

Brak danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka kobiecego. Dlatego unikaj stosowania Vesicare podczas karmienia piersią.

Interakcja leków

Interakcja farmakologiczna

Skoncentrowane z innymi lekami o właściwościach antycholinergicznych mogą prowadzić do nieoczekiwanych efektów leczenia i efektów. Po zakończeniu leczenia lekiem Vesicare należy zachować odstęp około 1 tygodnia przed rozpoczęciem leczenia innymi lekami przeciwcholinergicznymi. Efekt leczniczy solifenacyny może być zmniejszony w przypadku jednoczesnego stosowania z właścicielem receptora cholinergicznego.

solifenacyna może zmniejszać działanie leków stymulujących przewód żołądkowy, takich jak metoklopramid i cyzapryd.

Interakcja farmakokinetyczna

Badania in vitro wykazały, że w stężeniach terapeutycznych solifenacyna nie hamuje enzymów CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 ani 3A4 pochodzących z mikrosomów ludzkiej wątroby. Dlatego nie ma pewności, że solifenacyna zmieni klirens leków metabolizowanych przez te enzymy CYP.

Wpływ innych leków na farmakokinetykę solifenacyny

solifenacyna jest metabolizowana przez CYP3A4. Skoncentrowany z ketokonazolem (200 mg/dobę) jest silnym inhibitorem CYP3A4, powodującym 2-krotne zwiększenie pola pod krzywą (AUC) solifenacyny, natomiast ketokonazol w dawce 400 mg/dobę prowadzi do trzykrotnego zwiększenia AUC solifenacyny. Dlatego też maksymalną dawkę leku Vesicare należy ograniczyć do 5 mg w przypadku jednoczesnego stosowania z ketokonazolem lub innymi dawkami leczenia innymi silnymi inhibitorami CYP3A4 (takimi jak rytonawir, nelfinawir , iTrakonazol).

Przeciwwskazania do stosowania solifenacyny i silnego inhibitora CYP3A4 u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub średnią niewydolnością wątroby.

Nie badano wpływu indukcji enzymów na farmakokinetykę solifenacyny i jej metabolitów, jak również nie badano wpływu substratów CYP3A4 o większym powinowactwie na wchłanianie solifenacyny. Ponieważ solifenacyna jest metabolizowana przez CYP3A4, interakcje farmakokinetyczne mogą być dostępne z innymi substratami CYP3A4 o większym powinowactwie (takimi jak werapamil, diltiazem) i substancjami indukującymi CYP3A4 (takimi jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina).

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.