O medicamento Vesicare 5mg Astellas trata sintomas urinários não autônomos (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Sucesso da solifenacina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Sucesso da solifenacina	5mg

Usos

indicações

O medicamento vesicare 5mg é indicado nos seguintes casos:

O tratamento da micção não autônoma (micção) e (ou (ou) micção muitas vezes e com urgência, pode ocorrer em pacientes com síndrome da bexiga, . A bexiga é ativa pelo nervo simpático do sistema colinérgico. A acetilcolina causa a contração do músculo da bexiga através dos receptores de muscarina, nos quais o subgrupo M3 está relacionado principalmente.

Estudos farmacológicos in vitro e in vivo mostram que a solifenacina é um inibidor da competição dos receptores da muscarina. Além disso, a Solifenacina apresenta um antagonista específico para o receptor de muscarina, indicando baixa afinidade ou nenhuma afinidade para diferentes receptores e canais de teste por meio de testes.

Farmacocinética

absorção

Após tomar os comprimidos de Vesicare, a concentração máxima de solifenacina no plasma (cmax) é alcançada após 3 a 8 horas. O tempo para atingir a concentração plasmática mais elevada (TMAX) não depende da dose. A CMAX e a área sob a curva (AUC) aumentam proporcionalmente à dose de 5mg a 40mg. Biodisponibilidade absoluta de cerca de 90%. Use alimentos que não afetem a CMAX e a AUC da solifenacina.

Distribuição

O volume de distribuição aparente da solifenacina após o uso no trato intravenoso é de cerca de 6.001. A solifenacina está ligada a um alto nível de proteínas plasmáticas (cerca de 98%), principalmente com α1 - glicoproteína.

Metabolismo

a solifenacina é fortemente metabolizada pelo fígado, principalmente pelo Citocromo P450 3A4 (CYP3A4). No entanto, existem muitas linhas metabólicas que podem participar na transformação da solifenacina.

Eliminação

Após tomar uma dose única de solifenacina 10mg com 14C radioativo, cerca de 70% do radioativo é detectado na urina e 23% nas fezes após 26 dias. Na urina, cerca de 11% dos radioativos são vistos na forma de um ingrediente ativo constante, cerca de 18% na forma de metabólitos N - óxido, 9% na forma de 4R - hidroxi - n - óxido e 8% de metabólitos na forma de 4R - hidroxi metabólitos (metabólitos ativos).

Antes de tomar O medicamento Vesicare 5mg Astellas trata sintomas urinários não autônomos (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

vesicare é usado por via oral e deve ser engolido o comprimido inteiro com água. O medicamento pode ser usado ou não com alimentos.

Dosagem

Adultos, incluindo idosos

A dose recomendada é de 5 mg de sucesso de solifenacina uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 10mg de solifenacina com sucesso, uma vez ao dia.

Crianças e adolescentes

A segurança e a eficiência em crianças não foram determinadas. Portanto, não recomende Vesicare para crianças.

Pacientes com insuficiência renal

Não há ajuste posológico para pacientes com insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina > 30ml/minuto). Pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina

Pacientes com insuficiência hepática

Nenhum ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve. Pacientes com insuficiência hepática média (Child - Pugh de 7 a 9) devem ser tratados com cautela e não exceder 5mg uma vez ao dia.

Inibidores fortes do citocromo P450 3A4

A dose máxima de Vesicare deve ser limitada a 5 mg quando tratado simultaneamente com cetoconazol ou com outras doses de tratamento de outros inibidores fortes do CYP3A4, como ritonavir, nelfivarir, iTraconazol.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? A dose mais alta de succinato de solifenacina ingerida inadvertidamente de forma errada em um paciente é de 280 mg por 5 horas, resultando em alterações no estado mental sem hospitalização.

Como lidar

Em caso de superdosagem com Succinato de Solifenacina, os pacientes devem ser tratados com carvão ativado. A lavagem gástrica é útil se realizada dentro de 1 hora, mas não deve causar vômito.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar o medicamento vesicare 5mg , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

distúrbios oculares: visão turva.

Distúrbios estomacais - intestinais: constipação, náusea, indigestão , dor abdominal.

Incomum, 1/1000

Distúrbios oculares: olhos secos.

Distúrbios gastrointestinais: Doença refluxo gastroesofágico - esôfago, garganta seca.

Infecções e parasitas: Infecções do trato urinário, cistite.

Distúrbios nervosos: sonolência, distúrbios do paladar.

distúrbios respiratórios, tórax e mediastino: nariz seco.

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: Pele seca.

Distúrbios renais e urinários: dificuldade para urinar.

Distúrbios sistêmicos e uso local: fadiga, edema periférico.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

medicamento vesicare 5 mg contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes com retenção urinária, estômago - intestinos graves (incluindo cólon grosso), fraqueza muscular grave ou glaucoma de ângulo estreito e pacientes em risco destas condições. (Veja as propriedades farmacocinéticas).

Tenha cuidado ao usar

Este medicamento é usado apenas por um médico.

É necessário avaliar outras causas de micção (insuficiência cardíaca ou doença renal) antes do tratamento com Vesicare. Se houver infecção do trato urinário, é necessário iniciar o tratamento antibacteriano adequado.

Deve-se ter cautela ao usar Vesicare em pacientes:

O escape de urina da bexiga apresenta risco de significado clínico. Média (Criança - índice PUGH de 7 a 9, ver dose e características de uso e farmacocinética), sendo que a dose não deve ultrapassar 5mg para esses pacientes. A administração e/ou pessoas que usam medicamentos simultâneos (como o bifosfonato) podem causar ou aumentar a possibilidade de esofagite.

A extensão do intervalo QT e Twisted foi observada em pacientes com fatores de risco disponíveis, como intervalo QT de longo prazo e hipocalemia.

A segurança e a eficácia não foram determinadas em pacientes com causas neurológicas de aumento da atividade motora da bexiga.

Pacientes com problemas genéticos raros de tolerância à Galactose, deficiência de Lapp Lactase ou má postura - Galactose não devem usar este medicamento.

Thiche com obstrução das vias aéreas foi relatado em alguns pacientes que usaram solifenacina com sucesso. Se ocorrer angioedema, o sucesso da solifenacina deve ser descontinuado e o tratamento apropriado e/ou necessário tomar medidas.

Anafilaxia foi relatada em alguns pacientes tratados com sucesso com solifenacina, em pacientes com reação anafilática, portanto o sucesso da solifenacina e tratamento adequado e/ou/ou necessidade de tomar medidas.

O efeito máximo do Vesicare pode ser determinado o mais rápido possível após 4 semanas.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Como a solifenacina é como outros medicamentos anticolinérgicos que podem causar visão turva e, no caso de raridade, sonolência e fadiga, a capacidade de dirigir e operar máquinas pode ser afetada adversamente.

Gravidez

Não há dados clínicos em mulheres grávidas durante o uso de solifenacina. Não está claro o risco que pode estar disponível para as pessoas, é preciso ter cautela ao prescrever mulheres grávidas.

Período de lactação

Não existem dados sobre a excreção de solifenacina no leite materno. Portanto, evite usar Vesicare durante a amamentação.

Interação medicamentosa

Interação farmacológica

Concentrado com outros medicamentos com propriedades anticolinérgicas pode levar a tratamentos e efeitos inesperados. Deve haver um intervalo de cerca de 1 semana após a interrupção do tratamento com Vesicare, antes de iniciar o tratamento com outros medicamentos anticolinérgicos. O efeito do tratamento da solifenacina pode ser reduzido quando usado simultaneamente com o proprietário do receptor colinérgico.

a solifenacina pode reduzir os efeitos de drogas estimulantes do trato gástrico, como metoclopramida e cisaprida.

Interação farmacocinética

Estudos in vitro demonstraram que, nas concentrações de tratamento, a solifenacina não inibe o CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 ou 3A4 derivado do microsom hepático humano. Portanto, não é certo que a solifenacina altere a depuração dos medicamentos metabolizados por estas enzimas CYP.

O efeito de outros medicamentos na farmacocinética da solifenacina

a solifenacina é metabolizada pelo CYP3A4. Concentrado com cetoconazol (200 mg/dia), é um forte inibidor do CYP3A4, resultando em um aumento de 2 vezes na área sob a curva (AUC) da Solifenacina, enquanto o cetoconazol na dose de 400 mg/dia leva ao triplo da AUC da Solifenacina. Portanto, a dose máxima de Vesicare deve ser limitada a 5 mg, quando utilizado simultaneamente com cetoconazol ou outras doses de tratamento de outros inibidores fortes do CYP3A4 (como ritonavir, nelfinavir , iTraconazol).

Contra-indicações à solifenacina e um forte inibidor do CYP3A4 em pacientes com insuficiência renal grave ou insuficiência hepática média.

O efeito da indução enzimática na farmacocinética da solifenacina e seus metabólitos não foi estudado, assim como nenhuma pesquisa sobre os efeitos dos substratos do CYP3A4 que possuem maior afinidade na absorção da solifenacina. Como a solifenacina é metabolizada pelo CYP3A4, podem estar disponíveis interações farmacocinéticas com outros substratos do CYP3A4 com maior afinidade (como verapamil, diltiazem) e substâncias indutoras do CYP3A4 (como rifampicina, fenitoína, carbamazepina).

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C

Outras drogas

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