Vesicare 5 mg medicament Astellas tratează simptomele urinare neautonome (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Succes la solifenacin

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Succes la solifenacin	5 mg

Utilizări

indicații

medicament vesicare 5 mg este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul urinării neautonome (urinat) și (sau (sau) urinare de mai multe ori și de urgență, poate apărea la pacienții cu sindromul vezicii urinare, . Vezica urinară este activă de nervul simpatic al sistemului colinergic. Acetilcolina determină contracția mușchilor vezicii prin subgrupul principal al receptorilor M3.

Studiile farmacologice in vitro și in vivo arată că Solifenacin este un inhibitor al competiției receptorilor Muscarin. În plus, Solifenacin prezintă un antagonist specific pentru receptorul Muscarin, indicând o afinitate scăzută sau nicio afinitate pentru diferiți receptori și canale de testare prin testare.

Farmacocinetica

absorbția

După administrarea comprimatelor Vesicare, concentrația maximă a solifenacinei în plasmă (cmax) este atinsă după 3 ore până la 8 ore. Timpul până la atingerea celei mai mari concentrații în plasmă (TMAX) nu depinde de doză. CMAX și aria de sub curbă (AUC) cresc proporțional cu doza de la 5 mg la 40 mg. Biodisponibilitate absolută de aproximativ 90%. Utilizați alimente care nu afectează CMAX și ASC ale solifenacinei.

Distribuție

Volumul de distribuție aparent al solifenacinei după utilizarea tractului intravenos este de aproximativ 6001. Solifenacina este conectată la un nivel ridicat de proteine plasmatice (aproximativ 98%), în principal cu α1 - glicoproteina.

Metabolism

solifenacina este puternic metabolizată de ficat, în principal de citocromul P450 3A4 (CYP3A4). Cu toate acestea, există multe linii metabolice care pot participa la transformarea solifenacinei.

Eliminare

După administrarea unei singure doze de solifenacină 10 mg cu 14C radioactiv, aproximativ 70% din radioactiv este detectat în urină și 23% în fecale după 26 de zile. În urină, aproximativ 11% din radioactiv este observat sub formă de ingredient activ constant, aproximativ 18% sub formă de metaboliți N - oxid, 9% sub formă de 4R - hidroxi - n - oxid și 8% metaboliți sub formă de 4R - metaboliți hidroxi (metaboliți activi).

Înainte de a lua Vesicare 5 mg medicament Astellas tratează simptomele urinare neautonome (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

vesicare se utilizează pe cale orală și trebuie înghițit întregul comprimat cu apă. Medicamentul poate fi utilizat sau nu cu alimente.

Dozaj

Adulți, inclusiv vârstnici

Doza recomandată este de 5 mg de solifenacin succes o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg solifenacin succes, o dată pe zi.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficiența la copii nu au fost determinate. Prin urmare, nu recomandați Vesicare pentru copii.

Pacienți cu insuficiență renală

Nicio ajustare a dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance al creatininei> 30 ml/minut). Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nicio ajustare a dozei pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară . Pacienții cu insuficiență hepatică medie (Child - Pugh de la 7 la 9) trebuie tratați cu atenție și să nu depășească 5 mg o dată pe zi.

Inhibitori puternici ai citocromului P450 3A4

Doza maximă de Vesicare trebuie limitată la 5 mg atunci când este tratată simultan cu ketoconazol sau cu alte doze de tratament cu alți inhibitori puternici ai CYP3A4, cum ar fi ritonavir, nelfivarir, iTraconazol.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți atunci când utilizați supradozaj?

Supradozajul cu succinat de solifenacină poate duce la efecte anticolinergice grave. Cea mai mare doză de succinat de solifenacină băută greșit din greșeală la un pacient este de 280 mg timp de 5 ore, ceea ce duce la modificări ale stării mentale fără spitalizare.

Cum se procedează

În caz de supradozaj cu succinat de solifenacină, pacienții trebuie tratați cu cărbune activ. Lavajul gastric este util dacă se face în decurs de 1 oră, dar nu ar trebui să provoace vărsături.
Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul Vesicare 5mg , este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

tulburări oculare: vedere încețoșată.

Stomac - tulburări intestinale: constipație, greață, indigestie , dureri abdominale.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Tulburări oculare: ochi uscați.

Tulburări gastrointestinale: Boală reflux gastroesofagian - esofag, gât uscat.

Infecții și paraziți: infecții ale tractului urinar, cistita.

Tulburări nervoase: somnolență, tulburări ale gustului.

tulburări respiratorii, torace și mediastin: nas uscat.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: piele uscată.

Afecțiuni renale și urinare: dificultate la urinare.

Tulburări sistemice și utilizare locală: oboseală, edem periferic.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

medicament vesicare 5 mg contraindicat în următoarele cazuri:

Pacienții cu retenție urinară, stomac - intestine severe (inclusiv colonul mare), slăbiciune musculară severă sau glaucom cu unghi îngust și pacienți cu risc de apariție a acestor afecțiuni. (Consultați proprietățile farmacocinetice).

Fiți precaut când utilizați

Acest medicament este utilizat numai de către un medic.

Este necesar să se evalueze alte cauze de urinare ( insuficiență cardiacă sau boli de rinichi) înainte de tratamentul cu Vesicare. Dacă există o infecție urinară, este necesar să începeți tratamentul antibacterian corespunzător.

Ar trebui să fiți precauți când utilizați Vesicare la pacienți:

Evacuarea urinei din vezică prezintă riscul de semnificație clinică. Medie (Copil - indice PUGH de la 7 la 9, vezi doza si utilizare si caracteristicile farmacocinetice), iar doza nu trebuie sa depaseasca 5 mg pentru acesti pacienti. Administrarea și/sau persoanele care utilizează simultan medicamente (cum ar fi bifosfonatul) pot cauza sau crește posibilitatea de apariție a esofagitei.

Prelungirea intervalului QT și Twisted a fost observată la pacienții cu factori de risc disponibili, cum ar fi intervalul QT pe termen lung și hipokaliemia.

Siguranța și eficacitatea nu au fost determinate la pacienții cu activitate motorie neurologică crescută.

Pacienții cu probleme genetice rare de toleranță la Galactoză, deficit de Lapp Lactază sau malpoziție - Galactoza nu ar trebui să utilizeze acest medicament.

Thiche cu obstrucție a căilor respiratorii a fost raportată la unii pacienți care au utilizat solifenacin cu succes. Dacă apare angioedem, succesul cu solifenacina trebuie întrerupt și tratamentul adecvat și/sau trebuie luate măsuri.

Anafilaxia a fost raportată la unii pacienți tratați cu succes cu solifenacin, la pacienții cu reacție anafilactică, astfel încât succesul cu solifenacin și tratamentul adecvat și/sau trebuie să se ia măsuri.

Efectul maxim al Vesicare poate fi determinat cât mai curând posibil după 4 săptămâni.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Deoarece Solifenacina este ca și alte medicamente anticolinergice care pot provoca vedere încețoșată și, în cazul în care raritatea este somnolența și oboseala, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată negativ.

Sarcina

Nu există date clinice la femeile gravide în timpul utilizării solifenacinei. Nu este clar riscul care poate fi disponibil pentru oameni, trebuie să fiți precauți atunci când prescrieți femei gravide.

Perioada de alăptare

Nu există date despre excreția solifenacinei în laptele matern. Așa că evitați să utilizați Vesicare în timpul alăptării.

Interacțiune medicamentoasă

Interacțiune farmacologică

Concentrat cu alte medicamente cu proprietăți anticolinergice poate duce la tratament și efecte neașteptate. După întreruperea tratamentului cu Vesicare, înainte de a începe tratamentul cu alte medicamente anticolinergice, trebuie să existe o distanţă de aproximativ 1 săptămână. Efectul de tratament al solifenacinei poate fi redus atunci când este utilizat simultan cu proprietarul receptorului colinergic.

Solifenacina poate reduce efectele medicamentelor stimulatoare ale tractului gastric, cum ar fi metoclopramida și cisaprida.

Interacțiune farmacocinetică

Studiile in vitro au arătat că, la concentrațiile de tratament, solifenacina nu inhibă CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 sau 3A4 derivat din microsom hepatic uman. Prin urmare, solifenacina nu este sigur că va modifica clearance-ul medicamentelor metabolizate de aceste enzime CYP.

Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii solifenacinei

solifenacina este metabolizată de CYP3A4. Concentrat cu ketoconazol (200 mg/zi), este un inhibitor puternic al CYP3A4, rezultând o creștere de 2 ori a ariei sub curba (ASC) a solifenacinei, în timp ce ketoconazolul în doză de 400 mg/zi duce la triplarea ASC a solifenacinei. Prin urmare, doza maximă de Vesicare trebuie limitată la 5 mg, atunci când este utilizată concomitent cu ketoconazol sau alte doze de tratament cu alți inhibitori puternici ai CYP3A4 (cum ar fi ritonavir, nelfinavir , iTraconazol).

Contraindicații pentru solifenacină și un inhibitor puternic al CYP3A4 la pacienții cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică medie.

Efectul inducției enzimatice asupra farmacocineticii solifenacinei și metaboliților săi nu a fost studiat, precum și nicio cercetare privind efectele substraturilor CYP3A4 care au afinitate mai mare asupra absorbției solifenacinei. Deoarece solifenacina este metabolizată de CYP3A4, interacțiunile farmacocinetice pot fi disponibile pentru alte substraturi ale CYP3A4 cu afinitate mai mare (cum ar fi Verapamil, Diltiazem) și substanțe de inducție a CYP3A4 (cum ar fi rifampicina, fenitoina, carbamazepina).

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.