Препарат Везикар 5 мг Астеллас для лечения неавтономных симптомов мочеиспускания (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Успех солифенацина

Состав

Информация о составе	Содержание
Успех солифенацина	5мг

Использование

Показания

препарат везикар 5 мг показан в следующих случаях:

Лечение неавтономного мочеиспускания (мочеиспускания) и (или (или) мочеиспускания многократно и срочно может возникнуть у больных с синдромом мочевого пузыря,.Мочевой пузырь активируется симпатическим нервом холинергической системы.Ацетилхолин вызывает сокращение мышц мочевого пузыря через мускариновые рецепторы, к которым в основном имеет отношение подгруппа М3.

Фармакологические исследования in vitro и in vivo показывают, что солифенацин является ингибитором конкуренции рецепторов мускарина. Кроме того, солифенацин проявляет специфический антагонист рецептора мускарина, что указывает на низкое сродство или отсутствие сродства к различным рецепторам и каналам тестирования посредством тестирования.

Фармакокинетика

всасывание

После приема таблеток Везикар максимальная концентрация солифенацина в плазме (cmax) достигается через 3–8 часов. Время достижения наивысшей концентрации в плазме (TMAX) не зависит от дозы. CMAX и площадь под кривой (AUC) увеличиваются пропорционально дозе от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность около 90%. Используйте пищу, которая не влияет на CMAX и AUC солифенацина.

Распространение

Очевидный объем распределения солифенацина после внутривенного применения составляет около 6001. Солифенацин связан с высоким уровнем белков плазмы (около 98%), преимущественно с α1 - гликопротеином.

Метаболизм

Солифенацин активно метаболизируется в печени, преимущественно цитохромом P450 3A4 (CYP3A4). Однако существует множество метаболических линий, которые могут участвовать в трансформации солифенацина.

Устранение

После приема однократной дозы солифенацина 10 мг с радиоактивным 14С около 70% радиоактивности обнаруживается в моче и 23% в кале через 26 дней. В моче около 11% радиоактивных веществ наблюдается в виде постоянного действующего вещества, около 18% в виде N-оксидных метаболитов, 9% в виде 4R-гидрокси-н-оксида и 8% метаболитов в виде 4R-гидрокси-метаболитов (активных метаболитов).

Прежде чем принимать Препарат Везикар 5 мг Астеллас для лечения неавтономных симптомов мочеиспускания (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Везикар применяют перорально, таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Препарат можно применять или нет во время еды.

Дозировка

Взрослые, в том числе пожилые

Рекомендуемая доза составляет 5 мг солифенацина один раз в день. При необходимости дозу солифенацина можно увеличить до 10 мг один раз в день.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность у детей не определены. Поэтому не рекомендуется применять Vesicare детям.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 мл/мин) не требуется. Пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы для пациентов с легкой печеночной недостаточностью не предусмотрена. Пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (от 7 до 9 лет по шкале Чайлд-Пью) следует лечить осторожно и не превышать дозу 5 мг один раз в сутки.

Сильные ингибиторы цитохрома P450 3A4

Максимальная доза везикара должна быть ограничена 5 мг при одновременном лечении кетоконазолом или другими дозами других сильных ингибиторов CYP3A4, таких как ритонавир, нелфиварир, итраконазол.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Передозировка солифенацина сукцината может привести к серьезным антихолинергическим эффектам. Самая высокая доза солифенацина сукцината, случайно выпитая пациентом неправильно, составляет 280 мг в течение 5 часов, что приводит к изменениям психического состояния без госпитализации.

Как обращаться

В случае передозировки солифенацина сукцината пациентов следует лечить активированным углем. Промывание желудка полезно, если провести его в течение 1 часа, но оно не должно вызывать рвоту.
Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании препарата везикар 5 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Нарушения со стороны глаз: нечеткость зрения.

Желудочно-кишечные расстройства: запор, тошнота, расстройство желудка, боли в животе.

Необычный, 1/1000

Нарушения со стороны глаз: сухость глаз.

Желудочно-кишечные расстройства: Болезнь гастроэзофагеальный рефлюкс – пищевод, сухость в горле.

Инфекции и паразиты: Инфекции мочевыводящих путей, цистит.

Нервные расстройства: Сонливость, расстройства вкуса.

Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения: сухость в носу.

Со стороны кожи и подкожных тканей: Сухая кожа.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания.

Системные нарушения и местное применение: утомляемость, периферические отеки.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказан

препарат везикар 5 мг противопоказан в следующих случаях:

Пациенты с задержкой мочи, желудочно-кишечным расстройством (включая толстую ободочную кишку), выраженной мышечной слабостью или узкоугольной глаукомой и пациенты с риском возникновения этих состояний. (См. фармакокинетические свойства).

Будьте осторожны при применении

Этот препарат назначается только врачом.

Перед началом лечения везикаром необходимо оценить другие причины мочеиспускания (сердечную недостаточность или заболевание почек). При наличии инфекции мочевыводящих путей необходимо начать соответствующее антибактериальное лечение.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Vesicare у пациентов:

Выброс мочи из мочевого пузыря может иметь клиническое значение. Средняя (Детский - индекс PUGH от 7 до 9, см. дозировку, применение и фармакокинетические характеристики), для этих пациентов доза не должна превышать 5 мг. Прием и/или люди, одновременно применяющие препараты (например, бисфосфонаты), могут вызвать или увеличить вероятность развития эзофагита.

Удлинение интервала QT и искривленный интервал наблюдалось у пациентов с имеющимися факторами риска, такими как длительный интервал QT и гипокалиемия.

Безопасность и эффективность не были определены у пациентов с неврологическими причинами повышенной двигательной активности мочевого пузыря.

Пациентам с редкими генетическими проблемами, связанными с толерантностью к галактозе, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением позы - галактозу не следует применять этот препарат.

У некоторых пациентов, принимавших солифенацин, сообщалось об обструкции дыхательных путей. При возникновении ангионевротического отека следует прекратить прием солифенацина и назначить соответствующее лечение и/или принять меры.

Сообщалось об анафилаксии у некоторых пациентов, получавших лечение солифенацином, и у пациентов с анафилактической реакцией, поэтому для успеха солифенацина и соответствующего лечения и/или/или необходимо принять меры.

Максимальный эффект от везикара можно определить как можно скорее через 4 недели.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Поскольку солифенацин, как и другие антихолинергические препараты, может вызывать помутнение зрения, а в редких случаях - сонливость и утомляемость, способность управлять автомобилем и работать с механизмами может отрицательно влиять.

Беременность

Клинические данные о применении солифенацина у беременных отсутствуют. Неизвестен риск, который может быть доступен людям, которым необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата беременным.

Период лактации

Данных о выделении солифенацина в грудное молоко нет. Поэтому избегайте использования Vesicare во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Фармакологическое взаимодействие

Концентрация с другими препаратами с антихолинергическими свойствами может привести к неожиданному лечению и эффектам. После прекращения лечения везикаром и до начала лечения другими антихолинергическими препаратами необходимо пройти около 1 недели. Лечебный эффект солифенацина может снижаться при одновременном применении с обладателем холинергических рецепторов.

Солифенацин может снижать эффекты препаратов, стимулирующих желудочно-кишечный тракт, таких как метоклопрамид и цизаприд.

Фармакокинетическое взаимодействие

Исследования in vitro показали, что в терапевтических концентрациях солифенацин не ингибирует CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 или 3A4, происходящие из микросом печени человека. Таким образом, солифенацин не обязательно влияет на клиренс препаратов, метаболизируемых этими ферментами CYP.

Влияние других препаратов на фармакокинетику солифенацина

Солифенацин метаболизируется CYP3A4. Концентрированный кетоконазол (200 мг/день) является сильным ингибитором CYP3A4, что приводит к 2-кратному увеличению площади под кривой (AUC) солифенацина, тогда как кетоконазол в дозе 400 мг/день приводит к утроению AUC солифенацина. Поэтому максимальная доза везикара должна быть ограничена 5 мг при одновременном применении с кетоконазолом или другими дозами лечения других сильных ингибиторов CYP3A4 (таких как ритонавир, нелфинавир, итраконазол).

Противопоказания к применению солифенацина и сильного ингибитора CYP3A4 у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью средней степени тяжести.

Влияние индукции ферментов на фармакокинетику солифенацина и его метаболитов не изучалось, а также не проводились исследования влияния субстратов CYP3A4, обладающих более высоким сродством, на всасывание солифенацина. Поскольку солифенацин метаболизируется CYP3A4, фармакокинетические взаимодействия могут быть доступны для других субстратов CYP3A4 с более высоким сродством (таких как верапамил, дилтиазем) и веществ, вызывающих индукцию CYP3A4 (таких как рифампицин, фенитоин, карбамазепин).

Хранение

Выходить из прохладного места, избегать света, температуры ниже 30⁰C

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.