Vesicare 5 mg ilaç Astellas otonom olmayan idrar semptomlarını tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Solifenasin başarısı

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Solifenasin başarısı	5mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

vesicare 5 mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Otonom olmayan idrara çıkma (idrara çıkma) ve (veya) çok sık ve acil idrara çıkma tedavisi, mesane sendromlu hastalarda ortaya çıkabilir.Mesane, kolinerjik sistemin sempatik siniri tarafından aktiftir.Asetilkolin, M3 alt grubunun esas olarak ilişkili olduğu Muskarin reseptörleri yoluyla mesane kası kasılmasına neden olur.

İn vitro ve in vivo farmakolojik çalışmalar, Solifenasinin bir Muskarin reseptör rekabet inhibitörü olduğunu göstermektedir. Ayrıca Solifenacin, Muskarin reseptörüne yönelik spesifik bir antagonist gösterir; bu, farklı reseptörlere yönelik afinitenin düşük olduğunu veya afinite olmadığını ve test yoluyla test kanallarını gösterir.

Farmakokinetik

emilim

Vesicare tabletlerini aldıktan sonra plazmadaki maksimum solifenasin konsantrasyonuna (cmax) 3 ila 8 saat sonra ulaşılır. Plazmadaki en yüksek konsantrasyona (TMAX) ulaşma süresi doza bağlı değildir. CMAX ve eğri altındaki alan (EAA), dozla orantılı olarak 5 mg'dan 40 mg'a artar. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %90'dır. Solifenasinin CMAX ve AUC değerlerini etkilemeyen yiyecekler kullanın.

Dağıtım

Solifenasinin intravenöz yol kullanıldıktan sonra görünür dağılım hacmi yaklaşık 6001'dir. Solifenasin, başta α1 - glikoprotein olmak üzere yüksek düzeyde plazma proteinlerine (yaklaşık %98) bağlanır.

Metabolizma

solifenasin, esas olarak Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) tarafından karaciğer tarafından güçlü bir şekilde metabolize edilir. Ancak solifenasinin dönüşümüne katkıda bulunabilecek birçok metabolik hat vardır.

Eleme

14C radyoaktifli 10 mg solifenasin tek doz alındıktan sonra, 26 gün sonra idrarda radyoaktifin yaklaşık %70'i, dışkıda ise %23'ü tespit edilir. İdrarda radyoaktifin yaklaşık %11'i sabit aktif madde formunda, yaklaşık %18'i N - oksit metabolitleri formunda, %9'u 4R - hidroksi - n - oksit formunda ve %8'i 4R - hidroksi metabolitleri (aktif metabolitler) formunda metabolitler görülür.

Almadan önce Vesicare 5 mg ilaç Astellas otonom olmayan idrar semptomlarını tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

vesicare ağızdan kullanılır ve tabletin tamamını su ile yutmanız gerekir. İlaç yiyeceklerle birlikte kullanılabilir veya kullanılmayabilir.

Dozaj

Yetişkinler, yaşlılar dahil

Önerilen doz günde bir kez 5 mg solifenasindir. Gerekirse doz günde bir kez 10 mg solifenasin dozuna kadar artırılabilir.

Çocuklar ve gençler

Çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bu nedenle Vesicare'i çocuklara önermeyin.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klerensi> 30 ml/dakika) doz ayarlaması yapılmaz. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klerensi

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması yoktur. Ortalama karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child - Pugh 7'den 9'a kadar) dikkatli bir şekilde tedavi edilmeli ve günde bir kez 5 mg'ı aşmamalıdır.

Güçlü Sitokrom P450 3A4 inhibitörleri

Ketokonazol veya ritonavir, nelfivair, iTrakonazol gibi diğer güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin tedavisinin diğer dozlarıyla eş zamanlı olarak tedavi edildiğinde maksimum Vesicare dozu 5 mg ile sınırlandırılmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı kullanıldığında ne yapılmalı?

Solifenasin Süksinat doz aşımının ciddi antikolinerjik etkilere yol açması muhtemeldir. Bir hastada yanlışlıkla yanlış içilen en yüksek solifenasin Süksinat dozu 5 saat boyunca 280 mg'dır ve bu durum hastaneye kaldırılmadan zihinsel durumda değişikliklere neden olur.

Nasıl başa çıkılır

Doz aşımı durumunda Solifenasin Süksinat, hastalar aktif karbon ile tedavi edilmelidir. Mide lavajı 1 saat içinde yapılırsa faydalıdır ancak kusmaya neden olmamalıdır.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Vesicare 5mg ilacını kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

göz bozuklukları: bulanık görme.

Mide - bağırsak bozuklukları: kabızlık, mide bulantısı, hazımsızlık , karın ağrısı.

Yaygın olmayan, 1/1000

Göz bozuklukları: kuru gözler.

Gastrointestinal bozukluklar: Hastalık gastroözofageal reflü - yemek borusu, kuru boğaz.

Enfeksiyonlar ve parazitler: İdrar yolu enfeksiyonları, sistit.

Sinir bozuklukları: Uyuşukluk, tat alma bozuklukları.

solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten: burun kuruluğu.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: Kuru cilt.

Böbrek ve idrar bozuklukları: idrar yapmada zorluk.

Sistemik bozukluklar ve lokal kullanım: Yorgunluk, periferik ödem.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

vesicare 5mg ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İdrar retansiyonu, mide - şiddetli bağırsak (büyük kolon dahil), şiddetli kas zayıflığı veya dar açılı glokomu olan hastalar ve bu durumlar açısından risk taşıyan hastalar. (Farmakokinetik özelliklerine bakın).

Kullanırken dikkatli olun

Bu ilaç yalnızca doktor tarafından kullanılır.

Vesicare tedavisinden önce idrara çıkmanın diğer nedenlerinin ( kalp yetmezliği veya böbrek hastalığı) değerlendirilmesi gerekir. İdrar yolu enfeksiyonu varsa uygun antibakteriyel tedaviye başlamak gerekir.

Vesicare'i hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır:

İdrarın mesaneden kaçması klinik açıdan önemli risk altındadır. Ortalama (Çocuk - PUGH indeksi 7'den 9'a kadar, bkz. doz, kullanım ve farmakokinetik özellikler) ve bu hastalar için doz 5 mg'ı geçmemelidir. Uygulama ve/veya eş zamanlı ilaç kullanan kişiler (bifosfonat gibi) özofajite neden olabilir veya olasılığını artırabilir.

Uzun süreli QT aralığı ve hipokalemi gibi risk faktörleri mevcut olan hastalarda QT ve Twisted aralığının uzaması gözlenmiştir.

Mesane motor aktivitesinin artmasına neden olan nörolojik nedenleri olan hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Galaktoz, Lapp Laktaz eksikliği ya da Galaktoz - Galaktoz toleransında nadir görülen genetik problemi olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Solifenasin kullanan bazı hastalarda başarılı sonuç veren hava yolu tıkanıklığı olan Thiche rapor edilmiştir. Anjiyoödem oluşması durumunda solifenasin tedavisine son verilmeli ve uygun tedavi ve/veya önlem alınması gerekir.

Solifenasin tedavisi gören bazı hastalarda anafilaksi bildirilmiş, anafilaktik reaksiyon gelişen hastalarda ise solifenasin başarısı ve uygun tedavi ve/veya önlem alınması gerekmektedir.

Vesicare'in maksimum etkisi 4 hafta sonra mümkün olan en kısa sürede belirlenebilir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Solifenasin diğer antikolinerjik ilaçlar gibi bulanık görmeye neden olabileceğinden ve nadir görülen durumlarda uyuşukluk ve yorgunluk olması durumunda araç ve makine kullanma yeteneği olumsuz etkilenebilir.

Gebelik

Solifenasin kullanırken hamile kadınlarda klinik veri bulunmamaktadır. İnsanların karşılaşabileceği risk belirsiz olduğundan hamile kadınlara reçete yazarken dikkatli olunması gerekir.

Emzirme dönemi

Solifenasinin anne sütüne geçmesine ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle emzirme döneminde Vesicare kullanmaktan kaçının.

İlaç etkileşimi

Farmakolojik etkileşim

Antikolinerjik özelliklere sahip diğer ilaçlarla konsantre edilmesi beklenmeyen tedavi ve etkilere yol açabilir. Vesicare tedavisinin kesilmesinden sonra diğer antikolinerjik ilaçlarla tedaviye başlamadan önce yaklaşık 1 haftalık bir mesafe olmalıdır. Solifenasinin tedavi edici etkisi kolinerjik reseptör sahibi ile eş zamanlı kullanıldığında azalabilir.

solifenasin, metoklopramid ve sisaprid gibi mide yolunu uyarıcı ilaçların etkilerini azaltabilir.

Farmakokinetik etkileşim

İn vitro çalışmalar, tedavi konsantrasyonlarında Solifenasinin insan karaciğer mikrozomundan türetilen CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 veya 3A4'ü inhibe etmediğini göstermiştir. Bu nedenle solifenasinin bu CYP enzimleri tarafından metabolize edilen ilaçların klirensini değiştireceği kesin değildir.

Diğer ilaçların solifenasinin farmakokinetiği üzerine etkisi

solifenasin CYP3A4 tarafından metabolize edilir. Ketokonazol (200 mg/gün) ile konsantre edilmiş, güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olup, Solifenasinin eğri altındaki alanda (EAA) 2 kat artışa neden olurken, 400 mg/gün dozunda ketokonazol, Solifenasinin EAA değerinin üç katına çıkmasına neden olur. Bu nedenle, ketokonazol veya diğer güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin (ritonavir, nelfinavir , iTraconazole gibi) diğer tedavi dozlarıyla eş zamanlı kullanıldığında maksimum Vesicare dozu 5 mg ile sınırlandırılmalıdır.

Ciddi böbrek yetmezliği veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda solifenasin ve güçlü bir CYP3A4 inhibitörünün kontrendikasyonları.

Solifenasin ve metabolitlerinin farmakokinetiği üzerindeki enzim indüksiyon etkisi incelenmediği gibi, solifenasin emilimi üzerinde daha yüksek afiniteye sahip CYP3A4 substratlarının etkileri üzerine de araştırma yapılmamıştır. Solifenasin, CYP3A4 tarafından metabolize edildiğinden, daha yüksek afiniteye sahip diğer CYP3A4 substratları (Verpamil, Diltiazem gibi) ve CYP3A4 indüksiyon maddeleri (Rifampisin, Fenitoin, Karbamazepin gibi) ile farmakokinetik etkileşimler mevcut olabilir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.