Препарат Везікер 5 мг Astellas лікує неавтономні симптоми сечовипускання (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Успіх соліфенацину

Склад

Інформація про склад	Зміст
Успіх соліфенацину	5 мг

Використання

показання

лікарський засіб vesicare 5mg показаний у таких випадках:

Лікування неавтономного сечовипускання (сечовипускання) та (або (або) сечовипускання багато разів і терміново може виникнути у пацієнтів із синдромом сечового міхура, . Сечовий міхур активується симпатичним нервом холінергічної системи. Ацетилхолін викликає скорочення м’язів сечового міхура через мускаринові рецептори, в яких переважно знаходиться підгрупа М3 пов'язані.

Фармакологічні дослідження in vitro та in vivo показують, що соліфенацин є інгібітором конкуренції рецепторів мускарину. Крім того, соліфенацин є специфічним антагоністом рецептора мускарину, що вказує на низьку спорідненість або відсутність спорідненості з різними рецепторами та тестовими каналами.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому таблеток Везікер максимальна концентрація соліфенацину в плазмі (cmax) досягається через 3-8 годин. Час досягнення найвищої концентрації в плазмі (TMAX) не залежить від дози. CMAX і площа під кривою (AUC) збільшуються пропорційно дозі від 5 мг до 40 мг. Абсолютна біодоступність близько 90%. Вживайте їжу, яка не впливає на CMAX і AUC соліфенацину.

Розповсюдження

Уявний об’єм розподілу соліфенацину після внутрішньовенного введення становить близько 6001. Соліфенацин пов’язаний з високим рівнем білків плазми (близько 98%), головним чином з α1-глікопротеїном.

Метаболізм

Соліфенацин інтенсивно метаболізується в печінці, головним чином цитохромом P450 3A4 (CYP3A4). Однак існує багато метаболічних ліній, які можуть брати участь у перетворенні соліфенацину.

Усунення

Після прийому одноразової дози соліфенацину 10 мг з радіоактивним 14C приблизно 70% радіоактивного виявляється в сечі та 23% у калі через 26 днів. У сечі близько 11% радіоактивних речовин виявляється у формі постійного активного інгредієнта, близько 18% у формі N-оксидних метаболітів, 9% у формі 4R-гідрокси-n-оксиду та 8% метаболітів у формі 4R-гідроксиметаболітів (активних метаболітів).

Перед прийомом Препарат Везікер 5 мг Astellas лікує неавтономні симптоми сечовипускання (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

vesicare використовується перорально, його слід проковтнути цілою таблеткою, запиваючи водою. Препарат можна вживати або не вживати під час їжі.

Дозування

Дорослі, в тому числі літнього віку

Рекомендована доза становить 5 мг соліфенацину один раз на день. За необхідності дозу можна збільшити до 10 мг соліфенацину 1 раз на добу.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність у дітей не визначені. Тому не рекомендуйте Везікер дітям.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Корекція дози для пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну > 30 мл/хв) не потрібна. Пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Пацієнти з печінковою недостатністю

Без коригування дози для пацієнтів із помірною печінковою недостатністю . Пацієнтів із середньою печінковою недостатністю (від 7 до 9 років за Чайлдом-П’ю) слід лікувати обережно, не перевищуючи 5 мг один раз на добу.

Сильні інгібітори цитохрому P450 3A4

Максимальна доза Везікеру повинна бути обмежена 5 мг при одночасному лікуванні кетоконазолом або іншими дозами інших сильних інгібіторів CYP3A4, таких як ритонавір, нелфіварір, ітраконазол.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Передозування соліфенацину сукцинату може призвести до серйозних антихолінергічних ефектів. Найвища доза соліфенацину сукцинату, якщо пацієнт випадково випив неправильно, становить 280 мг протягом 5 годин, що призводить до змін у психічному стані без госпіталізації.

Як діяти

У разі передозування соліфенацину сукцинату пацієнтам слід призначити активоване вугілля. Промивання шлунка є корисним, якщо це зробити протягом 1 години, але воно не повинно викликати блювоти.
Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання препарату vesicare 5mg у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

порушення зору: затуманення зору.

Шлунково-кишкові розлади: запор, нудота, розлад травлення , біль у животі.

Нечасто, 1/1000

Порушення зору: сухість очей.

Шлунково-кишкові розлади: захворювання гастроезофагеальний рефлюкс - стравохід, сухість у горлі.

Інфекції та паразити: інфекції сечовивідних шляхів, цистит.

Нервові розлади: сонливість, розлади смаку.

Порушення дихання, органів грудної клітки та середостіння: сухість у носі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: сухість шкіри.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: утруднене сечовипускання.

Системні порушення та місцеве застосування: втомлюваність, периферичний набряк.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

препарат vesicare 5 мг протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти із затримкою сечі, шлунково-кишковими захворюваннями (включаючи товсту кишку), вираженою м’язовою слабкістю або вузькокутовою глаукомою та пацієнти з ризиком цих станів. (Див. фармакокінетичні властивості).

Будьте обережні при застосуванні

Цей препарат використовується тільки лікарем.

Перед лікуванням Везикером необхідно оцінити інші причини сечовипускання ( серцева недостатність або захворювання нирок). Якщо є інфекція сечовивідних шляхів, необхідно розпочати відповідне антибактеріальне лікування.

Необхідно бути обережним при застосуванні Везікер пацієнтам:

Витік сечі із сечового міхура має клінічне значення. Середнє значення (індекс PUGH за Чайлдом від 7 до 9, див. дозу, застосування та фармакокінетичні характеристики), і доза не повинна перевищувати 5 мг для цих пацієнтів. Застосування та/або люди, які застосовують одночасні препарати (такі як бісфосфонати), можуть спричинити або збільшити ймовірність езофагіту.

Подовження інтервалу QT та звивистого інтервалу спостерігалося у пацієнтів із наявними факторами ризику, такими як тривалий інтервал QT та гіпокаліємія.

Безпека та ефективність не визначені у пацієнтів із неврологічними причинами підвищеної рухової активності сечового міхура.

Пацієнти з рідкісними генетичними проблемами толерантності до галактози, дефіцитом лактази Лаппа або неправильною поставою - Галактоза не повинна використовувати цей препарат.

У деяких пацієнтів, які застосовували соліфенацин, повідомлялося про випадки Тіке з обструкцією дихальних шляхів. Якщо виникає ангіоневротичний набряк, соліфенацин слід припинити та вжити відповідних заходів.

Повідомлялося про випадки анафілаксії у деяких пацієнтів, які отримували успішне лікування соліфенацином, у пацієнтів з анафілактичною реакцією, тому успіх соліфенацину та відповідне лікування та/або/або потребують вжиття заходів.

Максимальний ефект Везікеру можна визначити якнайшвидше через 4 тижні.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Оскільки соліфенацин, як і інші антихолінергічні препарати, може спричиняти затуманення зору, а у рідкісних випадках — сонливість і втомлюваність, це може негативно вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Вагітність

Клінічних даних щодо застосування соліфенацину вагітним жінкам немає. Незрозумілий ризик, який може бути доступний для людей, потрібно бути обережним при призначенні вагітним жінкам.

Період лактації

Даних про виділення соліфенацину в грудне молоко немає. Тому уникайте використання Везікер під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

Фармакологічна взаємодія

Концентрація з іншими препаратами з антихолінергічними властивостями може призвести до несподіваного лікування та ефектів. Перед початком лікування іншими антихолінергічними препаратами має пройти приблизно 1 тиждень після припинення лікування Везікером. Лікувальний ефект соліфенацину може бути знижений при одночасному застосуванні з власником холінорецепторів.

соліфенацин може зменшити дію препаратів, що стимулюють шлунковий тракт, таких як метоклопрамід і цизаприд.

Фармакокінетична взаємодія

Дослідження in vitro показали, що в лікувальних концентраціях соліфенацин не пригнічує CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 або 3A4, отримані з мікросом печінки людини. Таким чином, соліфенацин не змінює кліренс препаратів, що метаболізуються цими ферментами CYP.

Вплив інших препаратів на фармакокінетику соліфенацину

соліфенацин метаболізується CYP3A4. У концентрації з кетоконазолом (200 мг/добу) є сильним інгібітором CYP3A4, що призводить до 2-кратного збільшення площі під кривою (AUC) соліфенацину, тоді як кетоконазол у дозі 400 мг/добу призводить до потроєного збільшення AUC соліфенацину. Тому максимальну дозу Везікеру слід обмежити 5 мг при одночасному застосуванні з кетоконазолом або іншими дозами для лікування інших сильних інгібіторів CYP3A4 (таких як ритонавір, нелфінавір , ітраконазол).

Протипоказання до соліфенацину та сильного інгібітора CYP3A4 у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю або середньою печінковою недостатністю.

Вплив індукції ферментів на фармакокінетику соліфенацину та його метаболітів не вивчався, а також не проводилися дослідження впливу субстратів CYP3A4, які мають більш високу спорідненість, на абсорбцію соліфенацину. Оскільки соліфенацин метаболізується CYP3A4, фармакокінетичні взаємодії можуть бути доступними для інших субстратів CYP3A4 з вищою спорідненістю (таких як верапаміл, дилтіазем) та речовин, що індукують CYP3A4 (таких як рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін).

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.