베지스정 5mg 다비팜 알레르기성 비염, 두드러기 치료제 (2수포 x 14정)
제형 필름 백 정제
규격 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
성분 레보세티리진
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 레보세티리진 | 5mg |
용도
적응증
Vezyx 의약품 은 다음과 같은 경우에 표시/사용됩니다:
레보세티리진은 단회 복용 후 4시간 후에 수용체의 90%에 부착되고, 24시간 후에는 수용체의 57%에 부착됩니다.
레보세티리진의 작용 메커니즘은 세티리진과 유사합니다.
시험관 내 연구에서 레보세티리진은 Eotaxin(Austura 접촉 물질)이 피부와 폐 세포를 통해 이동하는 것을 억제합니다.
레보세티리진은 히스타민 매개체를 통해 알레르기 반응의 초기 단계를 억제하고 특정 염증 세포의 이동과 후기 알레르기 반응과 관련된 중간 물질의 방출을 감소시킵니다.
혈액학/약동학 관련성:
두드러기에 대한 레보세티리진 5mg 및 세티리진 10mg과 같은 히스타민으로 인한 발진 억제제. 전해질은 레보세티리진이 QT에 영향을 미치지 않음을 보여줍니다.
약동학
레보세티리진은 작은 물체 간의 차이로 용량 및 시간에 관계없이 선형 약동학을 나타냅니다. 레보세티리진이나 세티리진을 사용할 때의 약동학은 동일합니다. 흡수되고 제거되는 과정에는 반전이 없습니다.
흡수
레보세티리진은 마신 후 빠르고 강력합니다. 혈장 내 최고 농도는 음주 후 0.9시간입니다. 2일 후에 안정적인 상태가 달성되었습니다. 단회투여 후 최고농도는 보통 각각 270ng/ml, 308ng/ml이며, 1일 5mg x 1회 반복투여한다. 흡수 수준은 복용량에 따라 달라지지 않으며 음식의 영향도 받지 않지만 최고 농도가 감소하고 느려집니다.
배포
혈액 장벽을 통해 레보세티리진뿐만 아니라 인체 조직에도 정보가 분포되지 않습니다. 생쥐와 개에서 조직 농도는 신장과 간에서 가장 높고 중추 신경계 구성 요소에서는 가장 낮습니다.
레보세티리진은 혈장 단백질에 90% 결합하며 분포 용량이 0.4 l/kg이므로 분포가 제한됩니다.
신진대사
인간에서 대사되는 레보세티리진의 양은 용량의 14% 미만이므로 다형성 유전자형으로 인한 차이나 효소 억제제와 함께 사용하는 경우의 차이는 무시할 수 있습니다. 대사 경로에는 방향족 산화, N- 및 O-DEALKYL 화학물질 및 타우린이 포함됩니다.
딜릴 경로는 주로 CYP3A4 매개체를 통해 이루어지는 반면, 방향족 산화에는 알려지지 않은 여러 유형의 CYP 및/또는 CYP가 참여합니다. 레보세티리진은 5mg 복용 후 최고 농도보다 훨씬 높은 농도에서 CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4의 활성에 영향을 미치지 않습니다.
신진대사가 좋지 않고 대사 억제가 없기 때문에 레보세티리진은 다른 물질과 상호작용이 덜하며 그 반대도 마찬가지입니다.
제거
성인 판매시간은 7.9±1.9시간입니다. 겉보기 신체 청소율은 0.63ml/min/kg입니다. 레보세티리진과 대사산물은 주로 소변으로 배설되며, 용량의 평균 85.4%를 차지한다. 대변을 통한 배설량은 복용량의 평균 12.9%를 차지합니다. 레보세티리진은 사구체 여과와 세뇨관에서의 활성 배설에 의해 제거됩니다.
복용 전 베지스정 5mg 다비팜 알레르기성 비염, 두드러기 치료제 (2수포 x 14정)
사용방법
이 약은 경구로 사용하거나 음식과 함께 물과 함께 삼키거나 음식과 함께 삼키는 경우가 있습니다.
복용량
성인 및 어린이(12세 이상)
권장 복용량은 5mg(1정) x 1회/일 저녁입니다.
어린이
6~11세 어린이:
2.5mg(1/2정) x 1회/일 저녁에 사용하세요. 2.5mg의 과량투여는 어린이에게 5mg을 투여할 경우 성인에 비해 2배 높은 용량을 사용할 경우 신체노출이 발생하므로 과량투여해서는 안 됩니다.
6세 미만 어린이:
다셀러 형태는 복용량에 적합하지 않습니다.
간 또는 신부전 환자
성인 및 12세 이상의 어린이:
간부전만 있는 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없습니다. 간부전과 신부전이 모두 있는 환자의 경우 용량 조정을 권장합니다.
노인
신장 기능이 정상인 노인 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.
일반적으로 노인을 위한 복용량을 선택할 때 주의해야 하며, 노인은 종종 간, 신장 또는 심장 기능이 손상되고 질병이 있거나 다른 약물과 함께 사용되기 때문에 낮은 복용량부터 시작하는 경우가 많습니다.
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.
과다복용 시 어떻게 해야 하나요?
증상
레보세티리진을 과량투여했을 때 증상은 주로 중추신경계에 대한 영향이나 항콜린작용과 관련이 있을 때 나타납니다.
권장 일일 복용량의 최소 5배를 복용한 후 원하지 않는 효과가 보고되었습니다: 혼돈, 설사, 현기증, 피로, 두통, 불편함, 동공, 가려움증, 안절부절, 진정, 졸음, 기절, 빠른 심장 박동, 떨림 및 요폐.
트라이의 땅
레보세티리진에 대한 특별한 해독제는 없습니다.
과다복용이 발생한 경우 대증요법과 지지요법을 실시합니다. 술만 마시는 경우 위세척을 고려할 수 있습니다.
차이점이 효과적인 레보세티리진을 배제하지 않습니다.
1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요?
부작용
VEZYX 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
공통, ADR> 1/100
약물의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받아야 합니다.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기
Vezyx 약 다음과 같은 경우에는 금기입니다:
사용 시 주의
레보세티리진을 알코올이나 기타 중추신경계 억제제와 함께 사용하는 것은 중추신경계의 과도한 저하를 유발하고 억제할 수 있으므로 피해야 합니다.
레보세티리진 사용 시 요폐가 보고된 바 있으므로 요폐의 위험인자(척수 병변, 전립선 비대증 등)가 있는 환자에게 사용 시에는 레보세티리진이 요폐의 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의하시기 바랍니다. 환자에게 요폐가 있으면 레보세티리진을 중단한다.
과다 복용하지 마십시오.
레보세티리진은 제형이 용량에 맞지 않아 6세 미만 소아에게는 사용을 권장하지 않는다.
간질 환자 및 환자에 대한 주의 권장 사항은 경련의 위험이 있습니다.
이 약에는 유당, 희귀 유전 질환, 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애가 포함되어 있는 경우 이 약을 사용해서는 안 됩니다.
폴리소르바트 80이 함유된 약물은 메스꺼움, 구토, 복통, 설사를 유발할 수 있는 알레르기와 피마자유를 유발할 수 있습니다.
운전 및 기계조작 능력
임상시험에서 레보세티리진 사용시 졸음, 피로감, 허약감 등이 나타났습니다. 레보세티리진 복용 후 기계조작이나 운전 등 정신집중과 협응이 필요한 위험한 직업에 참여할 때에는 환자에게 주의를 주지시켜야 한다.
임신
임산부에 대한 레보세티리진의 안전성은 확립되지 않았습니다. 임산부의 약물 사용에 관한 임상 데이터는 거의 없습니다. 동물 연구에서는 임신, 배아/태아 발달, 출생 또는 출생 후 어린이의 발달에 영향을 미치는 약물이 확인되지 않았습니다.
모유 수유 기간
세티리진이 모유에 함유된 것으로 보고되었습니다. 레보세티리진은 모유 생산도 예상되므로 수유 중에는 레보세티리진을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
약물 상호작용
시험관 내 정보에 따르면 레보세티리진은 간에서 억제 또는 효소 유도를 통해 약동학적 상호작용을 일으키지 않습니다. 약물 상호작용 연구는 없습니다. 레보세티리진을 사용한 생체 내 약물은 모두 수행되었습니다. 약물 상호작용 연구는 Cetirizin Racemic을 사용하여 수행됩니다.
해열제, 아지스로마이신, 시메티딘, 에리스로마이신, 케토코나졸, 테오필린 및 슈도에페드린
세티리진 라세믹과의 약리학적 상호작용에 대한 연구에 따르면 세티리진은 해열제인 아지스로마이신, 시메티딘, 에리쓰로마이신, 케토코나졸 및 슈데페드린과 상호작용하지 않는 것으로 나타났습니다. 테오필린 400mg과 함께 사용하면 세티리진 청소율이 약간 감소합니다(16%). 테오필린 용량이 높을수록 효과가 더 커질 수 있습니다.
리토나비르
리토나비르는 판매 시간 증가(53%)와 제거율 감소(29%)와 함께 세티리진의 혈장 AUC를 약 42% 증가시킵니다. 세티리진과 함께 사용하면 리토나비르의 배설에는 변화가 없습니다.
음식
레보세티리진은 음식과 함께 사용 시 흡수 속도가 감소하지만 흡수 수준은 감소하지 않습니다.
보관
약품을 제조업체의 원래 포장에 밀봉하여 보관하세요.
약을 건조한 곳에 두고, 빛을 피하고, 온도가 30°C를 넘지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두십시오.
포장(상자 및 블리스터 상자)에 표시된 유효기간이 지난 약품은 사용하지 마세요.
기타 약물
- ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES
- IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES
- OTOMIZE EAR SPRAY
- Procoralan
- PHYTORELAX
- TAMUREX 400 MCG PROLONGED RELEASE CAPSULES
면책조항
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